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文档简介

2020/6/8,检验机构TORCH检验,郑州安图绿色生物工程有限公司,1,2020/6/8,TORCH概述,TORCH检验状态,TORCHIgG/IgM检测方法,安图TORCH产品介绍,大纲,2,2020/6/8,TORCH概述,3,2020/6/8,TORCH,4,2020/6/8,巨细胞病毒(CMV),1,病原体,5,2020/6/8,2,流行病学,来自雅培包括小脑畸形、脉络膜视网膜炎、神经萎缩等。一些生病的孩子可能直到出生后几个月到几年才出现耳聋和智力迟钝等症状。巨细胞包涵体病欧阳宗仁北京佑安医院,7,2020/6/8,1。病原体,风疹病毒(RV),8,2020/6/8,2。流行性风疹病毒主要通过空气飞沫传播,也可以通过口腔、鼻咽和眼睛的分泌物和血液直接感染。最易受影响的人是5至9岁的儿童。它通常发生在冬季和春季,可以分布或流行。目前,我国已将风疹疫苗纳入计划免疫,8个月以上的儿童必须接种风疹疫苗,风疹发病率大大降低。在发达国家,通过实施疫苗计划免疫接种,风疹几乎已被消灭,但在未感染人群中仍有少数病例。由于风疹疫苗可以产生几乎100%的终身免疫保护性抗体,人群中风疹抗体的阳性率很高,约为80-95%。2.流行病学,9。2020/6/8。3.临床表现:3号出麻疹。皮疹消退后,通常没有色素沉着或脱屑,预后良好。“先天性风疹综合征”,即出生时体重低于2.5公斤、发育迟缓、出生后全身器官损害、先天性心脏病、畸形、耳聋、失明等。慢性肾功能不全儿童最常见的眼病是白内障和其他眼病,其次是耳聋,其中60%有心血管系统缺陷。不同孕期孕妇感染风疹病毒导致先天性畸形的风险。临床感染,第12章。风疹,inepidemologyandvantionofvacane-preventabledises theopinkbook ,2004,CENTERSFORDISEASEControland PREVENTATION : ATLANTA .P.145-158,10,2020/6/8,弓形虫,1。病原体,弓形虫(TOX),11,2020/6/8,弓形虫生命周期,12,2020/6/8,弓形虫通过两种途径传播:猫和狗粪便中的弓形虫卵囊污染水或食物并使人感染。(2)人们接触或食用含有传染性囊肿的生肉或生肉。不同国家的弓形虫感染率从0.6%到94%不等。许多国家的感染率从25%到50%不等,其中法国的感染率最高,为西方国家的80%。中国不同地区人群弓形虫感染率不同。不同作者在不同地区调查的人群感染率从0.30%到47.3%不等(中国医学预防杂志1991;25(1):56 .流行病学,13,2020/6/8,金源等。弓形虫病防治手册,14,2020/6/8,弓形虫感染分为先天性感染和获得性感染。先天性弓形体病的典型症状:脑积水、大脑钙化、视网膜脉络膜炎以及精神和运动障碍。发热、皮疹、呕吐、腹泻、黄疸、肝脾肿大、贫血、心肌炎、癫痫等。发生在新生儿时期。由于侵袭部位和机体反应性,获得性弓形虫病可能呈现不同的临床表现。淋巴结肿大:更常见于颌下和颈后淋巴结。弓形虫眼病:视网膜脉络膜炎较为常见,成人视力突然下降,婴儿可出现手抓眼病。免疫缺陷:脑炎、脑膜脑炎、癫痫和精神异常是常见的表现。临床感染,15,2020/6/8,1。病原体,单纯疱疹病毒,单纯疱疹病毒可分为1型和2型,结构相似,同源性为50%。16,2020/6/8,HSV-1主要通过呼吸道、皮肤和粘膜之间的密切接触传播。它感染皮肤粘膜和腰部以上的器官。发展中国家成人抗HSV-1抗体阳性率为90-100%,80-90%的原发感染是隐性感染HSV-2主要通过性接触和母婴传播传播。它感染皮肤、粘膜和腰部以下的器官。目前,生殖器疱疹病毒感染的发病率正在不断上升。在一些西方国家,HSV-2已经成为性传播疾病的第二大常见原因。中国HSV-2成人抗体阳性率为3-5%。新生儿单纯疱疹病毒感染的发生率为0.05-1/10,000,其中大部分是由母亲生殖道中单纯疱疹病毒的上升传播或分娩期间通过产道的感染引起的。(2)流行病学,17,2020/6/8,疱疹性口炎是由单纯疱疹病毒1型IgG(HSV-1)引起的急性口腔粘膜感染,其易于在儿童中发生,也可仅发生在嘴唇和口腔周皮肤中。疱疹病毒角膜炎(HSK),简称单纯疱疹角膜炎,是由单纯疱疹病毒1型(HSV-1)引起的角膜感染。它是世界上一种严重的致盲眼病,其发病率和致盲率在角膜疾病中居首位。单纯疱疹病毒性脑炎是由脑实质单纯疱疹病毒感染引起的。其主要表现为发热、唇疱疹、头痛、呕吐、意识障碍、偏瘫、抽搐和精神异常。它也被称为急性坏死性脑炎和急性包涵体脑炎。它是临床上常见的中枢神经系统传染病,其中95%以上为HSV-1感染。生殖器疱疹,3,临床感染,18,2020/6/8,TORCH检测状态,19,2020/6/8,1,检测方法,1,TORCHIgGIgM检测方法,经SFDA :认可的酶联免疫吸附法,化学发光(平板,磁性颗粒),胶体金IgG检测是间接法。IgM检测有两种方法:间接法和捕获法。2.SFDA认可的TORCH核酸检测方法:单纯疱疹病毒型核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒(检测泌尿生殖道分泌物、生殖道拭子等样本感染细胞中的单纯疱疹病毒型DNA)、人巨细胞病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光)(器官移植、骨髓移植和艾滋病病毒阳性/检测艾滋病患者尿液、乳汁、血清或淋巴细胞中的人巨细胞病毒)目前,ELISA主要用于检测中国TORCH感染筛查的IgG和IgM抗体。很少有大型医院使用全自动化学发光免疫分析法来检测IgG和IgM抗体。一些实验室进行抗体亲和检测。核酸检测项目不完整,不适合初始筛选。它们可用于进一步检测。20,2020/6/8,1,4(弓形虫-IgM,巨细胞病毒-IgM,风疹病毒-IgM,单纯疱疹病毒-IgM)2,6(弓形虫-IgM,弓形虫-IgG,巨细胞病毒-IgM,巨细胞病毒-IgG,风疹病毒-IgM,风疹病毒-IgG)3,8(弓形虫-IgM,弓形虫-IgG,巨细胞病毒-IgM,巨细胞病毒-IgG,风疹病毒-IgM,风疹其次,由于单纯疱疹病毒1型和2型感染的临床症状不同,应进行10项检测。2.检测项目21、2020/6/8、TORCH IgG/IgM检测的临床意义、22、2020/6/8、IgG抗体检测非常重要1。IgG抗体为阳性,而IgM抗体为阴性,表明以前感染过。孕妇更安全,因为即使反复感染发生,胎儿先天性畸形的概率也很低。2.IgG抗体为阴性,而IgM抗体为阴性,这表明它未被感染,是一个易感人群。怀孕期间有必要密切注意。建议在头三个月至少再次测试一次。3.IgG抗体的动态变化可作为补充。IgG抗体从阴性转为阳性是急性感染的标志。IgG抗体滴度的显著增加是反复感染的标志。持续阴性的IgG抗体和持续阳性的IgM抗体可能是IgM假阳性。FowlerKB,StagnoS,eta 1。自身免疫性mvinfection in relationtomatomalantobdystatus。nengljmed,1992,326: 663-667,23,2020/6/8,iii .测试程序。1.反对TORCH筛查的必要性:对孕妇进行TORCH血清学特异性抗体筛查不能确定孕妇何时被感染,是否感染了TORCH。围产期传染病筛查的选择需要权衡利弊,从成本效益出发。首先,这种疾病的发病率很高。其次,这种疾病对胎儿和婴儿是有害的,如致畸或出生后的严重后遗症。第三,有成熟的孕妇和胎儿感染诊断技术、阻断母婴传播的有效方法以及保护胎儿和减少或预防后遗症的治疗措施。支持观点:TORCH感染可能导致畸形并影响人群质量。我国TORCH感染的特异性IgM抗体检出率为3.15%-15.54%,因此有必要对孕妇进行TORCH特异性实验室检查。有必要在临床实验室建立可行的TORCH检测和报告程序。董悦。围产期ToRCH感染筛查的再评价。中国妇产科杂志,2004,39: 725-728。林,李。临床实验室建立TORCH检测程序的重要性。中国检验医学杂志,2008年7月31日,2020年7月24日,第7期,2020年6月8日。等人JCLin Microbol,2005,43:4713-4718,25,2020/6/8,2。根据TORCH测试程序,不进行筛选。该程序仅由临床检查中心推荐,不强制执行。筛查程序的第一步仍然不够好,TORCH-IgG/M试剂的质量尚未达到标准。只有少数实验室进行了抗体亲和检测,没有SFDA认可的试剂,没有广泛开展。进一步的测试方法并不完美。质量控制,1。没有国家标准,没有行业标准。2.没有质量控制物质和体系。3.临床检查中心的间质评结果不令人满意。目前,大多数临床实验室使用酶联免疫吸附法检测TORCH项目。影响测定结果的原因很多,如:试剂、人员操作和设备状态。试剂是主要影响因素,国外同类产品有很大差异。HofgartnerWT,swanzySR,BacinaRM,et ClavetC .JClinMicrobiol,1997,35: 3313-3315。Wilsom,RemingtonJS,Clave TC。JCLin Microbol,1997,35: 3112-3115,27,2020/6/8,王路南,李,TORCH血清学检测室的质量评价与分析。中国检验医学杂志,2008年7月31日,第7卷。28,2020/6/8,TORCH感染检测方法,29,2020/6/8,TORCH-IgM抗体的间接酶联免疫检测,30,2020/6/8,TORCH-IgM抗体的间接酶联免疫检测,血清需要吸附剂去除特异性IgG和射频因子的干扰,31,2020/6/8,捕获酶联免疫检测法检测TORCH-IgM抗体(中和抗原法),这种反应模式在国外广泛使用,32,2020/6/8,捕获血清中的特异性抗体与固相抗原竞争。IgM射频因子导致假阳性、假阴性、假阳性,34,2020/6/8。捕获法一步检测IgM反应模式:国内外均为两步反应模式。原则上,一步反应模式不能避免特异性IgG抗体的干扰。35,2020/6/8,IgG抗体亲和力(Avidity)测定,机体感染病原体后,抗体产生最初的免疫反应后,亲和力通常较低,经过几周或几个月的亲和成熟过程后,其与抗原的补体较好,并成为高亲和力抗体。IgG亲和力的检测有助于区分是否为原发性感染,因为低亲和力IgG抗体出现在诱导后的最初几个月,随着时间的推移,抗体逐渐成熟为高亲和力抗体。感染后3个月内血清标本的IgG亲和力指数一般为21%,既往感染、反复感染和再感染的亲和力指数一般为78%。免疫球蛋白抗体亲和力指数与感染时间的关系如下图所示:诊断管理人巨细胞病毒感染母亲、胎儿和新生儿。ClinicalRobioLogyEviews,OCT. 2002 .p680715,37,2020/6/8,IgG抗体亲和检测在国外很常见,但在中国市场上没有亲和检测试剂盒。用动态监测IgG抗体代替IgG亲和检测:对于同时有阳性IgG和IgM的样品,建议重新检测IgG抗体滴度增加4倍:反复感染。IgG和IgM抗体检测值增加:急性原发性感染。38,2020/6/8,Antoine TORCH产品介绍,39,2020/6/8,Antoine TORCH产品已经生产了10年,拥有良好的技术和市场积累。2006年产品质量开始再次提高,2010年获得批准文号。经过四年的重新开发,产品在质量上有了质的飞跃。与意大利公司DiaSorin前技术总监的技术合作。从研发到生产的每个环节的质量控制确保了产品质量。40,2020/6/8,Antoine TORCH产品编号完整。巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附试验)国家食品药品监督管理局机(准)字2010第3400393号弓形虫IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附试验)国家食品药品监督管理局机(准)字2010第3400394号风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附试验)国家食品药品监督管理局机(准)字2010第3400396号单纯疱疹病毒1型IgG抗体检测试剂盒(酶字2010第3400391号单纯疱疹病毒2型IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)国

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