企业质量体系认证程序及要求

企业质量体系认证程序和要求一.认证程序1.申请：(1)认证申请，(2)认证申请审批；2.检查和评价：(3)文件审查，(4)现场检查前的准备，(5)现场检查和评价，(6)提出检查报告；3.批准和注册证明：(7)批准，(8)注册证明；4.认证批准后的监督管理：(9)供应商通知，(10)监督检查，(11)暂停或撤销认证，(12)延长认证有效期。二。认证条件为了获得质量体系认证，企业应该做两个主要工作：一是建立和完善质量保证体系；第二是做所有与系统认证直接相关的工作。关于建立质量保证体系，我们仍应从质量职能的分配入手，编制质量保证手册和程序文件，实施手册和程序文件，并取得完整的质量记录。与系统认证直接相关的工作主要包括以下工作：1.统筹规划，编制系统认证工作计划；2.掌握信息，选择认证机构；3.与选定的认证机构协商并签署认证合同或协议；4.提交质量保证手册供审查；5.为现场检查和定位做好准备；6.接受现场检查并及时反馈信息；7.组织不符合项的整改；8.通过系统认证获得认证；9.防止懈怠思想的倒退，继续改进质量体系；10.进行整改以满足后续检查。企业获得体系认证的三个关键是领导者的重视、正确的规划以及部门和全体员工的积极参与。三。认证步骤国家技术监督局于1994年1月19日发布质量体系认证实施程序规则（试行）。中国质量体系认证的实施可分为以下四个阶段：(a)申请人(例如企业)应按照规定的内容和格式向系统验证局提交书面申请，并提交质量手册和其他必要的资料。质量手册的内容应能确认其质量体系符合所应用的质量保证标准(ISO9001:2008)的要求。申请人可以选择向哪个系统认证机构申请。系统认证机构应当自收到认证申请之日起60日内作出是否受理申请的决定，并书面通知申请人；如果申请不被接受，应说明理由。申请材料：1.质量管理体系认证的应用2.质量管理体系手册和程序文件3、企业概况、组织结构图、产品工艺流程图、企业功能分布表4.企业有效营业执照和组织机构代码证5.产品涉及相关行政许可的，应提供有效的相关证明(如资质证书、工业生产许可证、卫生许可证、QS证书、CCC证书等)。)6.如果企业产品涉及多站点生产或安装，应提供多站点列表。7.近两年国家或行业主管部门的抽查报告(如有)。其中，质量体系文件的层次应包括：第一层次：质量手册；第二层：程序文件；第三层通常可分为：行政第三层文件(如车间管理方法、仓库管理方法、文件和数据编制指南、产品识别规则等)。)；技术三级文件(如产品标准、原材料标准、技术图纸、工艺操作说明、工艺卡、设备操作规程、取样标准、检验规程等)。)(2)体系审核体系的认证机构指派审核小组对所应用的质量体系进行文件审核和现场审核。文件评审的目的主要是评审申请人提交的质量手册的条款是否符合所适用的质量保证标准的要求；如果不能满足，审核组应提交申请人进行澄清、补充或修改。现场审核只能进行(三)审批认证体系认证机构审核小组提交的审核报告，向符合规定条件的认证申请人颁发体系认证证书，证书有效期为三年；如果不符合要求，还应书面通知申请人。系统认证机构应公布证书持有人的注册名单，名单应包括注册的质量保证标准的编号、日期和涵盖的产品范围。通过注册列表，注册单位的潜在客户和相关社会团体对注册单位的质量保证能力具有信任，从而使注册单位能够获得更多订单。(4)监督管理认证认可后的监督管理有以下规定：1.标志的使用。系统认证证书持有人应当按照系统认证机构的规定使用其专用标识，不得在产品上使用该标识，以免客户误以为该产品已获得认证。2.通知。如果证书持有人在认证审查过程中改变了质量体系，应及时向体系认证机构报告。系统的认证机构根据具体情况决定是否重新评估。3.监督和审计。体系认证机构应每年至少对证书持有人的质量体系进行一次监督和审查，以保持其质量体系。4.监督后的处置。通过对证书持有人质量体系的监督和检查，如果确认其体系持续满足规定的要求，其认证资格将得到保持。如果确认其系统不符合规定的要求，根据不符合的严重程度，系统认证机构应决定暂停使用认证证书和标志，或撤销认证资格并收回其系统认证证书。5.续订证书。在证书有效期内，如果质量体系标准发生变化，或者体系认证范围发生变化，或者证书持有人发生变化，证书持有人可以申请新的证书，认证机构决定进行必要的补充审查。6.证书的注销。在证书有效期内，如果证书持有人因系统认证规则或系统标准的变化或其他原因不愿维持其认证资格，系