ISO9001、ISO14001、RoHS、REACH知识培训.ppt

汇云轩靓宇制品厂通讯事业部ISO9001、ISO14001、RoHS、REACH知识培训教材,一、培训目的：使广大基层管理员了解ISO9001、ISO14001、RoHS、REACH知识提升品质和环保意识，并將其应用于日常工作管理中.二、受训对象:通讯事业部在职的技术员、组长（助拉）、拉长、工程师、主管等中层以下级别的管理员和间接人员三、培训时长:1.5Hrs/次,课,程,目,录,ISO标准讲解,ISO14001体系说明,ISO9001体系说明,RoHS条款说明,REACH条款说明,ISO简介ISO含义：InternationalOrganizationforStandardization的缩写中文意思：国际标准化组织（它是非政府性的国际标准化组织）注：“ISO”不是首字母缩写，它来源于希腊语的一个词“相等”从“相等”到“标准”，内涵的联系使“ISO”成为组织名称的前缀ISO总部驻地：瑞士日内瓦ISO成立及发展历史：1.1946年10月，25个国家标准化机构代表在伦敦开会，决定成立新的国际标准化机构，定名为ISO,大会起草了ISO的第一个章程和议事规则，并认可通过了该章程草案2.1947年2月23日，国际标准化组织在伦敦正式成立，负责制定在世界范围内通用的国际标准,以推进国际贸易和科学技术的发展,加强国际间经济合作。中国是始创成员国和最初5个常任理事国之一3.1950年，中华民国政府未按章交纳会费而被终止会员资格。4.1951年，ISO发布了第一个标准工业长度测量用标准参考温度,ISO成立及发展历史5.1978年9月，新中国重新参加ISO,代表机构为中国标准化协会6.1987年，发布ISO9000系列标准7.1996年，发布了ISO14000系列标准ISO组织ISO之各项国际标准是由各会员国国家标准之团体所拟定，再交由ISO技术委员会执行ISO组织对各种不同领域设有不同之技术委员会，其中常见的是：我们通讯事业部目前推行的质量管理体系和环境管理体系分别是：ISO9001:2008和ISO14001:2004,质量管理体系委员会(ISO9000)-ISO/TC176,环境管理体系委员会(ISO14000)-ISO/TC207,ISO9000是一“族”标准,1987年第一版（6个）首次发布,1994年第二版（16个）小改版(维持1987年版架构),2000年第三版（核心标准4个）大改版(以流程为基础的架构),2008年发布新版的ISO9001小改版(维持2000版架构),ISO9000：2000基础和术语ISO9001：2008要求ISO9004：2000业绩改进指南ISO19011：2002体系审核指南,ISO9000：2000基础和术语ISO9001：2000要求ISO9004：2000业绩改进指南ISO19011：2002体系审核指南,ISO几个比较重要的术语/概念,产品过程的结果，服务、软件、硬件、过程性材料,策划制定目标，并规定必要运行过程和相关资源以实现目标,不合格未满足标准/规定要求,质量固有特性满足要求的程度,导入ISO对组织的效益,对外,它是一套国际性的体系管理标准提升国际形象与同业产品竞争力加强产品质量的说服力.可突破全球贸易形成之保护主义,成为国际通行证对内,它能建立全员参与的制度化环境强化内部管理体质与能力,建立跨部门作业之共识使管理趋于制度化,不因人员流动产生负面影响ISO的精髓：说写做一致（说你所做，做你所写，写你所说），有据可依，有据可查，持续改进,ISO质量/环境系统文件架构,一阶手册：品质/环境政策目标规划纲领文件，表明意向及达到此目的的策略及方法,二阶程序：部门间品质/环境流程规范说明执行什么、何时执行、由谁负责、在哪里执行、如何执行等,四阶表单：记录品质/环境系统运作结果证明已按文件执行工作的证据,三阶办法：部门内品质/环境活动操作标准说细说明如何执行某些工作,通讯事业部ISO9001第二阶段:对禁用材料进行实际限制对进入电子信息产品污染控制重点管理目录的产品实施严格监管，需要实现有毒有害物质的替代或达到限量标准的要求，然后要经过强制认证（3C）才能进入市场。,配套法规：电子废物污染环境防治管理办法（总局令第40号）GB18455-2001包装回收标志GB/Z202882006电子电气产品中有害物质检测样品拆分通用要求SJ/T11363-2006电子信息产品中有毒有害物质的限量要求SJ/T11364-2006电子信息产品污染控制标识要求SJ/T11365-2006电子信息产品中有毒有害物质的检测方法,六.中国RoHS,包装标识,一）、RoHS管制重点1、进料时保证材料是符合RoHS要求的材料。2、RoHS材料、产品在生产过程中要有明确的区分与标识，要有专用的存放区域。3、生产线工治具必须符合RoHS要求并“专用”。4、RoHS工治具、仪器、设备必须有明确标识。5、严禁非RoHS材料与RoHS材料混用；6、人员应进行定期的ROHS知识培训，并传达客户的最新管控要求。二）、面对RoHS，企业要做什么1、开展RoHS测试。不少大型企业对RoHS测试早有研究，早有准备，不少产品已通过RoHS测试，但不少中小型企业对RoHS测试一知半解、不知从何下手，不知找谁认证。其实，RoHS测试并不神秘，只要具备资质和能力的第三方公证实验室均可为企业提供服务，无非是把产品送往专业实验室检测分析，六种有害物质是否符合RoHS指令要求，若符合就可获得RoHS合格报告和证书，若不符合，就得另找符合要求的产品进行替代。2、对公司产品早日做RoHS测试。RoHS测试实施应当说越早越主动，越晚越被动。不少敏锐的大型企业早在2006年7月1日前就已着手此项工作，一是明确规定所采购的原材料必须通过RoHS测试，二是将自己的整机产品做RoHS测试。国内外大部分采购商也对制造商提出了明确要求，凡未通过RoHS测试的产品一律不签订单。3、尽快推行RoHS体系，实施RoHS制程。RoHS指令实施后，制造企业已不仅要实施ISO900了，ISO14001了，而必须通过推行RoHS制程，取得RoHS权威机构认证，来获取产品出口欧盟的通行证了。先行者得利，后行者失利，不行者就面临淘汰了。,七、工厂中RoHS管控,工厂检测项目,三）、工厂必须对每批原料和产品进行监控，有相关的检测报告：,RoHS制程与无铅制程、无卤制程的区别RoHS是欧盟针对产品所含有毒物质进行管制的要求,在制程中主要管制铅、鎘、汞(水銀)、六价鉻、溴化耐燃物(PBB、PBDE)等六項物质。无铅制程只是对铅的管控，所以RoHS制程包含无铅制程，无铅制程是RoHS制程的重点与核心内容，但不能代表RoHS制程。无卤化要求是近年来电子行业发展的一个趋势,基本上是从日本开始的。无卤化是个趋势企业进行无卤化管理主要是物料管控,原则上是不采购含卤原料，实在不行就分类存放，而且要管理好。(Cl900ppm,Br0.1%&SVHC项物质1吨/年,授权高关注物质(SVHC)只有取得欧盟授权时才能销售和使用含有SVHC的物质和配制品,替代76/769/EEC，限制物质、配制品、物品中的危险物质（附录17中物质）,限制,告知（供应链或消费者）SVHC项物质0.1%&SVHC项物质1吨/年,评估,档案评估物质评估以上评估均有ECHA完成,SVHC项物质0.1%&SVHC项物质1吨/年,授权高关注物质(SVHC)只有取得欧盟授权时才能销售和使用含有SVHC的物质和配制品,替代76/769/EEC，限制物质、配制品、物品中的危险物质（附录17中物质）,限制,告知（供应链或消费者）SVHC项物质0.1%&SVHC项物质1吨/年,评估,档案评估物质评估以上评估均有ECHA完成,SVHC项物质0.1%&SVHC项物质1吨/年,授权高关注物质(SVHC)只有取得欧盟授权时才能销售和使用含有SVHC的物质和配制品,替代76/769/EEC，限制物质、配制品、物品中的危险物质（附录17中物质）,限制,注册（Registration）：年产量或进口量超过1吨的所有化学物质需要注册，年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学安全报告。评估（Evaluation）：包括档案评估和物质评估。档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。物质评估是指确认化学物质危害人体健康与环境的风险性。许可（Authorization）：对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权，包括CMR，PBT，vPvB等。限制（Restriction）：如果认为某种物质或其配置品、制品的制造、投放市场或使用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制，将限制其在欧盟境内生产或进口。注：PBT持久性、生物富积和毒性化学物质vPvB高持久性、高度生物富积化学物质CMR致癌性、诱变性和生物毒性物质注册范围：1）投放欧盟市场超过1吨/年的化学物质；2）投放欧盟市场的配制品中超过1吨/年的化学物质组分；3）投放欧盟市场的物品中有意释放的化学物质，且总量超过1吨/年。物品中有意释放物质：在正常或者合理可预见的使用的情况下有意从物品中释放的物质，通常为了实现该物品的，某种辅助功能，如橡皮中香味物质。REACH法规注册主体：注册主体涉及物质、配制物和物品；但只能对物质进行注册。物质：指自然状态下或通过生产过程获得的化学元素及其化合物，如甲苯，甲醛，铬，镉，邻苯二甲酸盐等，1吨/年；配制品：指由两种或两种以上物质组成的混合物或溶液，如油漆，胶水，洗发精，清洁剂等，1吨/年；物品：指由一种或多种物质和（或）配制品组成的物体，在生产过程中，它被赋予了特定的形状，外观或设计，比它的化学成分有更高的最终功能，如衣服，打印机，电池等；注册方资格：欧盟境内的生产商、进口商、或者非欧盟境内的生产商指定的欧盟境内的代表(唯一代表)。,REACH制度的主要内容：,Registration注册,注册的主体:制造商:系指任何在欧共体内定居并在欧共体内制造物质的自然人和法人。进口商:系指任何在欧共体内定居且对进口负有责任的自然人和法人。欧洲的自然人或者法人实体。,非欧盟企业该怎么办呢？,Article8.1OnlyRepresentative在欧共体境外定居的、制造物质自身、配置品中或物品中的物质、配置品制品或生产进口到欧共体境内的物品的自然人或法人，可通过双边协议委托一定居于欧共体境内的自然人或法人作为其唯一代表，履行本篇中所规定的进口商义务。,我国企业注册方式及优缺点对比:,注册的条件和要求,REACH注册期限：,Products产品,Substances/Preparation物质/配制品,Article物品,物质1t/y,Substanceintendedtobereleased?是否存在有意释放？,无需应对注册&预注册,Yes,No,(Pre)Registration预注册,No,(Pre)Registration（预）注册思路,豁免,分阶段物质否,Registration注册,2018年：Registrationdeadlin199t/y,2013年：Registrationdeadline100999t/y,2010年：Registrationdeadline1000t/y,orR50/53100t/yorCMR1&21t/y,Yes,REACH注册提供资料：总量1吨的物质技术档案总量10吨的物质技术档案，化学品安全报告技术档案：（1）生产商/进口商的信息；（2）物质信息；（3）生产与使用信息；（4）分类与标识；（5）安全使用指导说明；（6）研究摘要（根据吨数决定）；（7）物质的确定用途/暴露信息；（8）（如有必要）试验建议（附件IX与附件X）（9）化学安全性报告（10吨/年以上的物质提供）；（10）保密要求（因商业秘密）；（11）是否愿意免费信息共享声明（非脊椎动物试验部分）；（12）对所提交数据的客观评估信息。化学品安全报告(CSR)：（1）人类健康危险评估（2）理化性质对人类健康危险评估（3）环境危险评估（4）PBT（Persistent，Bio-accumulativeandToxicChemicals）和vPvB（veryPersistentandveryBio-accumulativeChemicals）化学物质的评估如果此化学物质依据Directive67/548/EEC判定为危险物质或被评估为PBT或vPvB化学物质，化学品安全报告须另提供下列信息：A、暴露评估（ExposureAssessment）B、风险定性（RiskCharacterization）,案例,例:某进口商每年进口A、B和C物品各60吨，其中都含有一种物质D，含量分别为10，50，90；在A物品中物质D无有意释放；B物品中0.3吨D物质将有意释放；C物品中1.1吨D物质将有意释放。那么该进口商需要如何注册？注册吨位级别是多少？,答案:D物质(1-100吨),需要注册B和C物品中的D物质,总量为30吨+54吨=84吨,解释：物品A中D物质无意释放产品B和C中物质D质量计算需注册数据应考虑存在于产品中该物质的总量，而不仅考虑有意释放的数量例如：香水橡皮檫中的香水，必须全部计算，而不能只是释放多少，计算多少量。,豁免,豁免注册其他法规/指令管辖放射性、海关监控物质危险品运输、国防要求非分离中间体药品、食品定义之外废物AnnexIV&V聚合物PPORD以研发为导向的产品和工艺(productandprocessorientatedresearchanddevelopment),视为已注册再进口已注册物质(物品除外)回收已注册物质植物保护产品中的活性成分和辅料Reg.3600/92(EEC)Reg.703/2001(EC)Reg.1490/2002(EC)Des.2003/565(EC)Dir.91/414/EEC生物杀灭产品中活性成分Dir.98/8/ECReg.2032/2003(EC)已通报物质Dir.67/548/EEC,REACH法规可豁免注册物质（1）现有其他法规已经覆盖另有规范的化学品，例如，放射性物质、农药、食品添加剂、饲料添加剂、动物营养素、医药及植入或直接与人体接触的医疗器械、兽药、化妆品、调味料等；（2）每个制造商或进口商年产量或进口量在1t以下（小于1t/a）的化学物质，或配制品、物品中所含化学物质的数量在1t/a以下的均可豁免；（3）现行普遍认为低风险而无需注册的物质，如水、空气等；（4）未经化学改性处理的自然存在的物质，如矿物质、矿石等，无需注册；（5）受海关监管的物质；（6）废物（如指令2006/12/EC的规定）；（7）由其他行为者再进口与自欧盟出口的已注册的同一物质，可不再注册，但需要提供是同一物质的依据和证明。再进口者被视为下游用户；（8）在欧盟内回收再生所得与已注册的物质相同的物质，可豁免注册，但需要提供是相同物质的依据和证明（9）欧盟成员国可以对国防需要的物质豁免注册；（10）聚合物在尚未建立起实用、省钱的鉴别聚合物危害性的科学技术基准之前；,物质有意释放该物质的释放为物品的最终用途所必需的，如果没有这种释放，该物品不能正常使用，如记号笔该物质的释放是为物品的附加功能:如有香味的橡皮擦物质非有意释放物品发挥正常功能不需依靠该物质的释放，