医药代表考试题1

.2-4药品不良反应监测一、单选题1下列对药品不良反应的描述，哪一项是正确的：A药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C合格药品出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D药品超剂量使用出现的与用药目的无关的或意外的有害反应答案： b答案要点： 4.2.第1 段2药物不良反应事件是指：A药物治疗期间所发生的任何不利的医学事件，但该事件并非一定与用药有因果关系B药物治疗期间所发生的任何不利的医学事件，但该事件一定与用药有因果关系C假药和劣药出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D合格药品出现的与用药目的无关的或意外的有害反应答案： a答案要点： 4.2.第2 段3群体不良反应事件是指：A在同一地区，同一时间段内，使用同一种药品对健康人群或特定人群进行预防、诊断、治疗过程中出现的多人药品不良反应/事件B使用同一种药品对人群进行预防、诊断、治疗过程中出现的多人药品不良反应/事件C同一种假药和劣药对人群进行治疗过程中出现的多人药品不良反应/事件D同一种药品超剂量使用出现的多人药品不良反应/事件答案： a答案要点： 4.2.第3 段4药源性疾病与ADR 不同的是：A合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B引起药源性疾病并不限于正常用法和用量，还包括超量、误服、错用以及不正常使用药物所造成的损害C假药和劣药出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D药源性疾病反应程度可轻可重答案： b答案要点： 4.2.第8 段5药物依赖性是指：A药物与机体相互作用造成的一种精神状态B药物与机体相互作用造成的一种精神状态，但不包括身体状态C同一人只可以对一种药物产生依赖性D同一人可以对一种以上的药物产生依赖性答案： d答案要点： 4.3.1 第8 段6关于A 型不良反应，下列正确的是：A质变型异常B不可预测，停药或减量后症状减轻或消失，一般发生率高、死亡率低C大部分药物不会引起A 型不良反应D可预测，常与剂量相关，停药或减量后症状减轻或消失，一般发生率高、死亡率低答案： d答案要点： 4.3.2 第2 段7关于B 型不良反应，下列正确的是：A一般发生率高、死亡率低B药品本身药理作用有关的异常反应C质变型异常D药品本身药理作用无关的异常反应一般在长期用药后出现答案： c答案要点： 4.3.2 第3 段8关于C 型不良反应，下列正确的是：A特点是背景发生率低，用药史复杂B与药品本身药理作用无关的异常反应一般在长期用药后出现C药品本身药理作用有关的异常反应D潜伏期较短答案： b答案要点： 4.3.2 第4 段9下列哪项属于严重不良反应：A皮疹B过敏样反应C过敏性休克D失眠答案： c答案要点： 4.3.3 第4 段10药品不良反应报告和监测是指：A药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程B药品不良反应的发现、报告和控制的过程C药品不良反应的报告、评价和控制的过程D药品不良反应的发现、报告、评价的过程答案： a答案要点： 4.2.第9 段11自发呈报是指：A药物使用过程中，对某种药物所引起的ADR 通过医药学文献杂志进行报道，或直接呈报给药政机构、制药厂商等B自发呈报难以发现ADR 信号C不用遵循可疑即报原则D必须明确不良反应与药品之间的关系后才能报告答案： a答案要点： 4.5.3 第1 段12用于药物流行病学研究的数据库包括：A通过记录链接方法建立的大型自动记录数据库B收集潜在药源性疾病信息的数据库，如出生缺陷、恶性肿瘤、毒物中心的数据库C记载用药史的数据库，如在荷兰有药房储存的病人用药史数据库D以上都是答案： d答案要点： 4.5.6 第1 段13药物警戒的概念包括：A草药、传统的和辅助的药、血液制品、生物学的、医疗器械、疫苗B草药、传统的和辅助的药、血液制品C草药、生物学的、医疗器械、疫苗D草药、血液制品、生物学的、医疗器械、疫苗答案： a答案要点： 4.6.4 第1 段14国家药物警戒中心与UMC 已经在以下哪些方面进行合作：AADR 病例报告的收集和分析时从背景的“噪音”中区别出信号，基于强烈的信号做出调整的决定，对于新的不良反应风险向处方医生、制药厂和公众发出警告BADR 病例报告的收集和分析时从背景的“噪音”中区别出信号C基于强烈的ADR 信号做出调整的决定D_对于新的不良反应风险向处方医生、制药厂和公众发出警告答案： a答案要点： 4.6.8 第1 段答案分号改为逗号15生产经营企业ADR 监测的益处有：A掌握药品安全性信息，为生产经营决策提供依据B化弊为利，为新药开发提供思路C发现问题，提高产品质量D以上都是答案： d答案要点： 4.7.216药源性疾病发生条件包括：A药品正常用法和用量情况下B药品超量应用C误服、错用药品D以上都是答案： d答案要点： 4.2.第8 段17B 型不良反应中药物方面的因素指：A药物有效成份分解B药物的添加剂C药物的增溶剂D以上都是答案： d答案要点： 4.4.2 第1 段18A 型不良反应与下列哪些因素有关：A药物吸收、分布B药物与血浆蛋白的结合C药物的代谢、排泄D以上都是答案： d答案要点： 4.4.119ADR 的评价方法中宏观评价方法包括：A病例对照研究、队列研究B大型数据库和记录联接系统C自发报告系统的评价方法D以上都是答案： d答案要点： 小结第4 段或4.520生产企业进行ADR 监测的法律依据是：A药品不良反应报告和监测管理办法B药品生产质量管理规范（GMP）C药品注册管理办法D以上都是答案： d答案要点： 4.7.121处方事件监测(PEM)由下列哪个国家最早提出：A美国B英国C法国D日本答案： b答案要点： 4.5.4 第1 段22关于医院集中监测，下列正确的是：A医院集中监测是指在一定的时间（数月或数年）、一定的范围内对某一医院或某一地区内所发生的ADR 及药物利用详细记录，以探讨ADR 的发生规律B病人源性的集中监测C药物源性的集中监测D以上都是答案： d答案要点： 4.5.523医药代表在制药企业的ADR 报告中起的作用有：A介绍药品的安全性、有效性B指导合理用药C收集药品不良反应，及时向生产企业反馈，提出有效措施及处置办法D以上都是答案： d答案要点： 4.924Bayesian 传播中枢网络成立于_。A1998B1968C1978D1970答案： a答案要点： 4.6.7 第2 段25乌普萨拉监测中心的主要职能是：A管理由各国家中心提供的ADR 报告的国际数据库B管理由瑞典提供的ADR 报告的数据库C管理由欧洲国家提供的ADR 报告的数据库D管理由欧美国家提供的ADR 报告的数据库答案： a答案要点： 4.6.7 第1 段26药品不良反应监测需要下列哪些成员共同参与：A药品生产企业B药品经营企业C卫生专业人员D以上都是答案： d答案要点： 4.6、4.727处方事件监测弥补了自发报告系统漏报，表现出下列哪些优点：A迅速从所有处方过监测药物的医生处获得报告，非干预性，对医生处方习惯、处方药物无任何影响B对所发生的药品不良反应高度敏感，无外源性选择偏倚C可探测潜伏期较长的不良反应，相对于前瞻性队列研究费用较少D以上均是答案： d答案要点： 4.5.4 第4 段28怀疑而未确定的不良反应属于：A可疑不良反应B新的药品不良反应C药品严重不良反应D以上都是答案： a答案要点： 4.2 第5 段29药品说明书中未载明的不良反应属于：A可疑不良反应B新的药品不良反应C药品严重不良反应D以上都是答案： b答案要点： 4.2 第6 段30致癌、致畸、致出生缺陷是：A可疑不良反应B新的药品不良反应C药品严重不良反应D以上都是答案： c答案要点： 4.2 第7 段31导致住院或住院时间延长的不良反应是：A可疑不良反应B新的药品不良反应C药品严重不良反应D以上都是答案： c答案要点： 4.2 第12 段32由于药品的药理作用增强所致，可预测，通常与剂量相关，停药或减量后症状减轻或消失，一般发生率高、死亡率低，以上是对下列哪项的描述：AA 型不良反应BB 型不良反应CC 型不良反应D以上都是答案： a答案要点： 4.3.2 第2 段33副作用、毒性反应、继发反应、后遗效应、首剂效应和撤药反应等均属：AA 型不良反应BB 型不良反应CC 型不良反应D以上都是答案： a答案要点： 4.3.2 第2 段34与药品本身药理作用无关的异常反应，一般在长期用药后出现，潜伏期长，药品和不良反应之间没有明确的时间关系，具有高背景发生率，潜伏期长，发生机理不清，以上是对下列哪项的描述：AA 型不良反应BB 型不良反应CC 型不良反应D以上都是答案： c答案要点： 4.3.2 第4 段六、多选题1关于对药物流行病学的描述，下列正确的是：A是临床药理学、临床流行病学与药事管理学交缘而产生的一门新兴学科B是研究广大人群的药物利用、药物效应分布及其决定因素的学科C其目的是为了促进合理用药D能使药品不良反应在监测在深度和广度上获得发展和提高答案： abcd答案要点： 绪论第1 段2药品严重不良反应是指因服用药品引起下列哪些损害情形之一的反应：A引起死亡B致癌、致畸、致出生缺陷C对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残D对器官功能产生永久损伤答案： abcd答案要点： 4.2 第7 段3关于药品不良反应提取的信号，下列正确的是：A信号是一种来源于报告的药品和不良事件可能存在因果关系的信息B这种关系是未知的或者以前文献中未完全提及的C形成信号需要一个以上的报告，并依赖于事件的严重程度和信息的质量D信号是一种来源于药品不良事件报告的信息答案： abc答案要点： 4.2 第4 段4按照药品不良反应的性质分型，主要包括：A副作用、毒性作用、后遗效应B变态反应、继发反应C特异质反应、药物依赖性D致癌、致突变、致畸作用答案： abcd答案要点： 4.3.1 第1 段5药品不良反应的评价方法有：A病例对照研究和队列研究B自发报告系统的评价方法C处方事件监测和医院集中监测系统D大型数据库和记录联接系统答案： abcd答案要点： 小结第4 段或4.56关于药物警戒的明确和具体目的，下列哪些是正确的：A改进病人与药物使用和所有医学及辅助治疗相关的护理和安全性B提高用药相关的公众健康和安全C致力于药物的效益、危害、有效性和风险的评价，鼓励他们安全、合理和更有效(包括费用-效益)地用药D促进药物警戒的认识、教育和临床训练，以及与公众有效的交流答案： abcd答案要点： 4.6.4 第17 段7A 型不良反应是指：A由于药品的药理作用增强所致B可以预测C不可预测D与剂量相关，停药或减量后症状减轻或消失答案： abd答案要点： 4.3.2 第2 段8A 型不良反应的发生机制有：A与药物的吸收、分布、生物转化、排出有关B是一种特异质的反应C药物干扰了体内的离子平衡D靶器官的敏感性增强答案： acd答案要点： 4.4.19下列哪些描述是错误的：A药源性疾病是指在预防、诊断、治疗或调节生理功能过程中，