化验室检验记录、检验报告管理ppt课件

、检验室检验记录、检验报告书管理、品质检验部、2、检验记录、检验报告书的书写管理、1、目的、4、检验记录、检验报告书管理的流程和要求、3、检验讨论、再检验管理、目录、检验室检验记录、检验报告书的书写、讨论、规范再检验的检验记录、报告书的存档和保管。 一、目的。 二、检验记录、检验报告编制管理、检验原始记录编制要求、自动打印的记录、图像、图表等，检验记录应在检验时由检验人员及时、按项目认真填写。 根据检查标准进行检查的结果，符合标准规定的为不符合合格标准的为不合格，详细记录检查数据。 显示产品或样品的名称、批号和记录设备信息，操作者必须填写姓名和日期。 容易褪色的印刷数据，例如热敏印刷数据，必须及时复印，原件和复印件一起保存。 品名、规格、检验按公司制定的标准填写。 “品名”请勿使用别名或简称。 “批号”与检查批号一致。 “规格”要注明包装规格。 “检验数量”原料样品上标明仓库的数量为吨，成品上标明批量的产量。 “检查依据”按批准文号、企业质量标准或药典的检查依据填写。 “检查结果”各项检查结果必须写清楚，反映具体数字。 “结论”标明某项检查所依据的检查标准，重新检查合格的，必须标明在备考栏内。二、检验记录、检验报告的编制管理，如果出人意料的污染或破坏页面原始记录，需要交换或抄写原始数据的，应当经主管人员批准，向记录管理人员收到新的空白记录进行交换。 所有抄写的数据都要由别人研究。 抄的人和抄的人要在抄的记录上签名，写上日期。 原始记录应保存在该转录之后，不得作为本批记录的一部分废弃或销毁。记录印刷带的粘贴方法、1、检查记录印刷带的粘贴方法：按照检查记录的左侧的操作顺序，在检查项目的下边缘粘贴印刷带，印刷带的左侧和记录的左侧的框平坦，印刷带多的情况下，在第一印刷带下从上向下依次粘贴，在各印刷带的右侧用分配符签名2、其他记录印刷带的粘贴方法：有固定格式根据记录要求上下粘贴，在各个印刷带的右侧打上分配标记，没有固定格式印刷带粘贴在记录的背面，印刷带多的情况下，在第一印刷带下从上到下依次粘贴，一列最多5张在每张印刷纸的右侧用骑手签名。二、检验记录、检验报告编制管理、检验报告经审核后签署质量检验部负责人，签署报告的质量检验部负责人对报告负责，检验人员签字，审查人员应当签字。 检验编号和检验日期与检验单一致，检验记录和检验报告的计量单位均采用中华人民共和国计量单位，检验记录的适用范围： 1，各标准操作规程后的附件适用本操作规程2，检验原始记录适用于质量检验部的分析方法验证时和现场中间体的日常使用3， 成品和稳定性测试使用批次检验记录4 .外部和中间样本使用010-3010 .原材料和包装材料使用相应的批次检验记录，如果没有相应的记录则使用010-3010。三、检验检验、复验管理、检验人员：检验生数据应由第二有资格工作一年以上的检验人员检验、签署。讨论人讨论内容，检查项目完整、不足。 图像，印刷数据齐全，清晰，记录的文字清晰，干净吗？错误是否正确，操作规程是否为当前执行的操作规程，执行的质量标准是否为当前的质量标准，原始数据的有效数字是否正确，实验精度是否满足要求，计算公式，计算结果是否正确，实验数据是否在质量标准的要求范围内， 液相色谱、气相色谱的数据研究时是否需要定期抽样研究三、检验研究、再检验管理、液相色谱、气相色谱的数据研究内容、01、研究中发现错误、不需要再检验的情况、计算检讨人需要与分析人员进行检讨并订正，修正需要分析人员进行签名，必要时还需要明确变更原因。 02、设备使用记录、样本分发记录、标准品使用记录等相关记录，在书写时连续的批号可以省略，可以用横线连接，140101-140105，不连续的批号记录完整的批号。 有关负责人应定期检讨。 03、无论实验成功与否，检验员都应详细记录检验原始数据和检验过程。 检查和检讨时发现异常结果，如果不是计算错误，应立即停止实验，维护现场，立即报告质量检查部经理，决定质量检查部经理如何进行OOS/OOT调查。 具体的再检查工作根据外部样品/中间体样品检验原始记录。 04、成品检查结果不符合公司内部控制标准的，不符合国家标准的，由质量检查部经理和质量保证部负责人协商解决，最终由质量保证部负责人决定结果。 三、检验检验、复验管理、四、检验记录、检验报告管理的流程和要求、检验品的各项检验项目完成后，收集、整理检验记录，形成批次检验记录。 检验记录、检验报告书按品种分类、批号顺序装订归档，在专家角落保管，制作总帐，质检部主管通过审查后，向报告人打印检验报告书。 检验报告经质检部审批后，将批次检验记录和检验报告提交质量保证部审批、发行、发行、存档。 所有检查原始记录必须保存，数据不得分散地写在纸片上，也不得粘贴在笔记上。 所有记录经审批后，应由质量保证部统一归档。 检查原始记录，审查检查报告