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文档简介

药品陈列和保管、药品分类陈列、作用和用途陈列和贮藏应注意:药房处方处方药和未处方处方药应分开放置,难以确认OTC所属药品应检查的资料,单轨处方药应放置在角落内,品名和外包容易混淆必须区分保管的仓库中的麻醉药物,可以将某种精神药物保管在同一个专用仓库中的毒性药物必须专门存放的放射性药物必须保管在特定的专用仓库中的药物中的危险物品,请保管在专用的危险物品库中。 药店里不得陈列危险品。 必须陈列的,只能陈列替代品或空包装的药房中的分解药品应集中保管在分解角落,保持原包装的标签。 练习1、对药品的陈列和保管,错误的是a .药房的处方药和非处方药应分别放置b .仓库的麻醉药,有些精神药不得放入同一个专用仓库c .药房的内服药和外用药不得分别陈列d .药房的危险品。 必须陈列时,应将替代品和空包装的e .药店的零解药品统一放入零解角,留下原包装的标签,根据药品的作用和用途对抗微生物药物进行分类:含抗生素、合成抗菌药物、抗抗抗抗菌药物的抗寄生虫药物:抗疟疾药物、抗阿米巴病药物、抗滴虫药物、肠虫药物。 中枢神经系统药:中枢兴奋药、镇痛药、解热镇痛抗痛风药、抗震颤麻痹药、抗精神病药、抗抑郁药、抗癫痫药、镇静催眠抗痉挛药。 麻醉药和辅助药:全身麻醉药、局部麻醉药和骨骼松弛药。 植物神经系统药:胆碱药,抗胆碱药,肾上腺素药和抗肾上腺素药。 循环类药物:调节抗心律失常药、心绞痛预防药、降压药、血脂和抗动脉粥样硬化药。 呼吸系统药物:祛痰药、镇咳药和哮喘药。 消化系统药:抗酸和消化性溃疡药、胃肠痉挛药、消化促进药、呕吐抑制剂胃肠推进药、腹泻抑制药、肝胆疾病辅助药。 泌尿系药:利尿药和脱水药,尿崩症药。 生殖系统和泌乳功能的药物:垂体后叶素、溴阴亭等。 影响血液和造血系统的药物:促凝血药、抗凝血药、抗贫血药、促白细胞增殖药。 抗过敏药:抗组胺药和抗过敏药。 激素及其有关物质维生素类酶类和其他生化制剂调节水、电解质和酸碱平衡药物抗肿瘤药物影响机体免疫功能药物减肥药物,延缓衰老,练习一些老年病药外科、皮肤科和五官科药物,按药物作用和用途分类, 不属于呼吸器官类药物的是a .溴自新b .可待原因c .可乐定d .麻黄素e .复方磷酸可待原因的注射剂类注射用粉针、注射液(包括水针、大输液、悬浮针)片剂类片剂、丸剂和胶囊剂类酊剂和油膏剂粉针类原料药品、粉剂(散剂、冲剂、糖浆剂等) 练习3、按医药商业保管习惯分类错误的分为a .散剂、冲剂分为片剂类b .酊剂、流浸膏分为水剂类c .丸剂、胶囊剂分为片剂类d .气溶胶剂、滴耳剂分为水剂类e .注射液、注射用粉针粉针分为针剂类,药品的保管、药品仓库的温湿度要求根据药品的温湿度要求保管在相应的仓库中对于各种药品,应根据药品标识的贮藏条件要求,分别保存在冷冻库(2-10)、冷藏库(20以下)或常温库(0-30)中,各仓库的相对湿度应保持在45%75%之间。 药品色标管理根据仓库管理的实际需要,仓库管理区域色标的统一标准为:检测对象药品仓库(或区)、退货药品仓库(或区)为黄色的合格药品仓库(或区)、中药饮料零售品为入库库(或区)、发送药品仓库(或区)为绿色的不合格品三色招牌以底色为基准,文字可以显示为白色或黑色,防止色标的混乱。 药品堆积要求药品堆积的距离要求为:药品与墙壁、药品与屋顶(房梁)的间隔为30厘米以上,仓库与散热器或供暖配管的间隔为30厘米以上,与地面的间隔为10厘米以上。 另外,仓库间的主通道宽度必须在200厘米以上,辅助通道宽度必须在100厘米以上。 主要剂型的保管方法注射剂:遮光、防热、防冻和防潮。 药片:防潮、遮光、防热。 胶囊剂:防潮,防热和防光。 水溶剂:重点控制温度和微生物。 软膏:密闭、遮光、防潮。 栓剂:重点防热防潮。 药品仓库的温湿度管理,注意事项是每天下午一次,定时测量营业场所和仓库的温湿度,作成记录观测时的动作敏捷,手和呼吸不能接触或靠近干湿度计的球部,两眼必须从干湿度计的水银水平向上看。 仓库温湿度超出范围的,应立即采取控制措施进行记录。 库内根据库室面积的大小设置14个温湿度计,全面掌握温湿度状况。 温湿度计在库外必须挂在百叶箱上,百叶箱必须放在离建筑物一定距离的空地上,为了避免建筑物对空气流通的影响,优选百叶箱的高度为温湿度计的水银离地面2m。 温湿度的测定和记录,温度和测定器一般温度计最高最低温度计自动记录温度计半导体点温度计湿度和测定器干湿球温度计通风湿度计THR-1型仓库温湿远程测定器,温湿度控制, 冰箱降温对策通风降温库室遮光降温冰箱或冰箱地下室或地下室减湿防湿对策通风散潮法密闭防湿法吸湿减潮法保温防冻对策保温库暖箱加湿对策仓库的地面用喷雾器洒水,用压缩喷雾器在水喷雾仓库内设置盛水容器,进行药品的入库检查, 操作程序按批号从原包装中抽取样品的质量标准和原始证明书(合同、合同、发货单、入库通知书)中记载的各项要求对每个项目进行检查。 根据检查的药品项目做详细的记录。 样品检测方法和程序,样品原则和比例应按批号从原包装中提取样品,样品应具有代表性和均匀性。 抽出数为每批50件以下(包括50件)为2件,每增加50件以上为1件,不到50件为50件。 检查按照药品标准进口药品检验报告书和进口药品注册证的经济合同检查程序和内容数量检查记录内外包装的检查标签和说明书的质量检查,主要剂型的质量检查要求,片剂的外观和包装检查方法和判断标准取100张检查品,排列在白纸和白瓷板上,从30cm的自然光看30分钟,只看一面(1)电影完全清洁,薄厚形状一致,带文字应清晰,缩写应满足要求。 (2)色相均匀,无变色现象; (3)黑点、色点、异物最大直径不在20m以下,直径在200m以上的黑点不超过5%,色点不超过5%,不可能在500m以上。 (4)不得有明显的污点。 (5)麻面不得超过5%。 (6)边缘不均(毛刺、毛刺等)总数在5%以下。 (7)碎片不得超过3%,松片不得超过3%。 (8)不得粘连、溶化、发霉。 含有生药、器官和蛋白质类药物的制剂不得有虫蚀和异味。 (9)不得在一面析出结晶或附着在瓶壁上。 (十)装载量检验应符合标签所标明的包装数量。 (11 )包装检查:瓶子签字、封口严密,瓶内填充物清洁,不得松动。 铝、热熔、塑料袋包装、压接、压接应严格。 圆的没有破损。 字迹端正清楚。 主要剂型的质量检测要求、胶囊剂的外观、包装检测方法和判断标准取胶囊100粒,并排在白纸或白瓷盘上,从30cm的自然光下观察30分钟。 1、硬胶囊剂(1)外观清洁,大小相等,长度一致,无斑点。(2)有色胶囊的颜色必须均匀,不能有褪色、变色等现象。 (3)胶囊无沙眼、虫眼、破裂、药漏等现象。 (4)胶囊无粘连、霉菌、变形、异味等现象。 (5)检查内容物无结块、发霉等异常现象。 2、软胶囊剂(胶丸) (1)大小均匀,清洁,明亮。 (2)不得有粘着、粘着瓶(因振动散乱者不在此)、异味、变形、破裂、漏油等现象(漏油检查应将软胶囊放在白纸上,无明显的油污)。 (3)胶丸气泡不得超过3%。 (4)橡胶圆畸形丸不得超过3%。 (5)胶丸污染、偏心代尾等合计不超过3%。 (6)对同片剂进行包装检查。 主要剂型质量检查要求,注射剂外观和包装检查方法和判断标准水注射剂,悬浮注射剂每批取100瓶或20瓶检查品,放置自然光检查。 (1)溶液颜色:按质量标准进行比色检测,无变色现象。 (2)结晶析出(特殊品种除外)不得产生混浊、沉淀、霉菌。 (3)安瓿清洁,卷头,泡头,弯头,缩水现象合计不得超过5%。 (4)焦点和冷爆现象总和不得超过2%。 (5)安瓿的印字必须清晰,品名、规格、批号等不可缺少。 (6)破裂瓶(裂缝)的封口气体不得泄漏或盖子松动。 在塑料瓶(袋)中放入注射液的封口严格,请注意不要漏液。 (瓶盖松动检查法:单手按住瓶子,单手拇指、食指、中指夹住瓶盖边缘直立成三角形,单手轻轻扭动,瓶盖不能松动)。 主要剂型质量检测要求,粉针剂取40支检测品,在自然光下反复旋转观察。 (1)色相一致,无变色现象; 粉针剂溶液的颜色编号和比色方法与水针剂相同。 (2)不能出现粘着瓶(敲也不散乱)凝固、熔化等现象。 (3)无异物(纤维、玻璃屑)。 (4)焦点和黑点总数不得超过5%。 (5)冷爆不超过2%。 (6)冻干型粉针质地疏松,颜色均匀,不得有明显的萎缩和熔融现象。 (7)无破裂瓶、封口气体泄漏、瓶盖松动(瓶盖松动检查法和粉针剂)。 瓶体应清洁,玻璃透明,无气泡、沙眼等。 (9)印字要清楚,品名、规格、批号、有效期等必不可少。 主要剂型质量检测要求、栓剂外观、包装检测方法和判断标准检测品20粒自然光检测。 (1)外观要光滑,具有适度的硬度,不能有软化、变形、干燥等现象。 (2)颜色必须均匀。 (3)明显的溶化、出油、不出汗。 (4)不得产生酸败、霉菌。 (5)每粒小包装必须严格。 按主要剂型质量检测要求、软膏外观、包装检测方法和判断标准对20件检测品进行自然光检测: (1)色调一致,不得有变色现象。 (2)软膏必须均匀细腻(玻璃板涂抹适量观察,无肉眼可见的单独颗粒),涂抹于皮肤无刺激性,具有适度的粘稠性,涂抹于皮肤或粘膜不溶,但可软化。 (三)无大异物; (4)无异臭、酸败、霉菌等现象。 (5)封口必须严密,药物不得泄漏。 管子里加软膏,压尾必须平整。 主要剂型质量检测要求、滴丸剂的外观及包装检测方法和判定标准检测方法,不得有片剂大小均匀、清洁、色调一致的吸湿、粘连、异味、霉菌等现象的畸形丸不得超过3%,与包装检测相同。 滴眼剂、滴眼剂、散布剂、颗粒剂口服液剂、悬浮剂、乳剂、糖浆剂、气溶胶剂及膜剂。 有效期药品的管理方法、有效期药品的保管有效期药品的堆积保管,按药品生产批号的顺序堆积,同一堆积有效期药品的堆积期限不超过1个月,设置卡或挂牌公布。有效期药品的保管按规定的贮藏条件保管,防止或延期变质失效。 一般来说,抗生素类的贮藏最能控制湿度(最好在75%以下)。 生物制品一般怕热,怕光,最佳温度为2-10,保存在暗处。 有效期药品出库先进先出,最近先出。 有效期还有一年的,每月必须填写有效期、使用期药品催告表。 药品库存检查和养护、检查时间和方法三三四检查:每季度三个月,第一个月检查30%,第二个月检查30%,第三个月检查40%。 定期检查:一般规定堆积库存药品检查。 应重点检查有效期、精、麻、毒、释等特殊管理药品。 突击检查:一般发现汛期、霉季、高温、寒冷或质量变化征兆时,临时组织力量要全面局部检查。 药品养护的原则是“预防为主”。 药品养护人员和设施发现养护方法、不合格、退货药品处理、劣质药品识别方法药事管理与法规相关章节不合格药品和退货药品处理质量不符合进货检验商品质量查询:进货检验不符合药品标准规定的,在进货后15天内向收货方提出查询,最长不超过22天。 发货方从查询20内得到具体答复,3个月内关闭,逾期损失由发货方承担。 库存商品质量查询:每年进行四次质量调查。 退货:进货退出,销售退货废弃不合格药品和退货药品记录,特殊管理药品和毒品,药事管理与法规相关章节。重点养护品种种类、易氧化药物:溴化钠、碘化钙、硫酸亚铁、亚硝酸钠、二烯、叶酸等。 易水解药物:阿司匹林、青霉素、氯霉素、四环素、巴比妥、二甲醇等。 易吸湿药物:柠檬酸铁铵、氯化钙、甘油、胃蛋白酶、青霉素等。 易风化的药物:硫酸钠、咖啡因、磷酸可待等。 易挥发药物:乙醇、薄荷醇、碘仿、十滴水等。 易升华药物:碘、碘仿、薄荷醇、麝香草酚等。 易冻药物:肝油乳、松节油涂层剂、氢氧化铝凝胶等。 吸附性药物:淀粉、药用炭、白陶土、滑石等。 重点保护品种的保管和养护,遇到光线易变质的品种,应放入遮光容器,保存在阴凉干燥的暗处,防止日光照射易变质的品种和易挥发的品种,应密封在凉爽的地方储藏在冰箱内,风化易变质的品种, 不应该储藏在干燥的地方以免失去结晶水,容易吸湿、容易发霉的虫牙品种,必须在干燥的凉处保存,在低温下容易变质、容器容易结冰的品种,应该在0以上的仓库保存。 易闻品种应贮藏于阴凉处,与一般品种,特别是吸附性品种隔离保管。对于练习题,1 .药品的陈列和保管,错误的是a .药房的处方药和非处方药应分别放置b .仓库的麻醉药,有些精神药不应放入同一专用仓库c .药房的内服药和外用药不应分别陈列d .药房的危险品。 如果需要陈列,只能将替代品或空包装的e .药店的零分解药品集中放入零分解角落,并且原包装标签的答案:B2.一般来说,药片保管是a .防湿b .隔热c .遮光d .密封e .防冻液:E,练习问题、 3 .以下升华性药物对a .青霉素b .巴比妥c .滑石d .碘仿.氢氧化铝凝胶的解答:D4.重点养护品种的养护和保管有误的是a .放入光易变质品种遮光容器内,在阴凉处保管,防止阳光照射。 对于容易风化的品种,保存在干燥场所,不会失去结晶水,容易影响剂量准确性c .的品种,保存在阴暗处,与一般品种,特别是有吸附性的品种隔离保存。 怕冻结,在低温下容易变质的品种和容器容易冻结的品种,在0以上的仓库中e .保存容易加热变质的品种和容易挥发的品种,封闭在凉爽的地方保存在冰箱中的回答:B,按照练习问题5 .医药商业保管习惯分类的话,错误的是a .散剂,冲剂是片剂类b .酊剂, 流浸膏为水剂类c .丸剂,胶囊剂为片剂类d .气溶胶剂,滴耳剂为水剂类e .注射液, 注射用粉针粉针不属于按注射剂类:A6.药品的作用和用途分类的呼吸系统药物的是a .溴自新b .可待原因c .可乐定d .麻黄素e .复合磷酸可待原因回答:C中7 .国家为

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