ISO 9001：2015转版说明.ppt

根据第一部分ISO/FDIS9001:2015版的说明，第一，FDIS发表简单的ISO9001:2015标准的最终方案是在2015年7月9日，ISO加盟国还形成了两个月的各国意见，在9月9日之前投票了最终方案。 二、根据ISO9001:2008和FDIS的巨大变化1-具有新结构的新标准的10个条款ISO协调所有管理标准，开发了该协调结构(AnnexSL(previouslyISOGuide83 ) )；例如， iso 30330313360201103010 iso 22301336402012信息和证明文件记录管理体系 iso 20121:2012社会安全业务连续性管理体系等标准已经转化为该新结构，其他标准也已经修订为该新结构。 变化2-过程方法ISO9001:2015推动了过程方法的应用，超出了当前ISO9001:2008的要求，最终草案的第4.4条(质量管理体系及其过程)规定了过程方法的要求。 体系中的过程模型、变化3-预防措施和风险管理实施质量体系的重要目的之一是将其作为预防工具，预防措施的正式要求不再存在于当前版本中，这取代了基于风险的思考。 组织需要确定和处理风险，但不需要执行正式的风险管理流程。变化4-组织背景理解草案标准中增加2个新条款的4.1组织及其背景4.2相关人员的需求和期望，变化5-质量控制原则标准迄今基于8个质量控制原则，本标准中传统的8个原则已经整合为7个质量控制原则，参照标准0.2条款。 质量管理原则(QMP )的主要变化9、以顾客为焦点的领导全体参与(involvement )过程方法管理的系统方法不断改善事实决策与供应商的互惠关系，以顾客为焦点的领导全体参与(engagement ) 过程方法改进了基于证据的决策关系管理，在变化6-产品和服务GB/T190012008中使用的术语“产品”包括所有输出类别。 此版本的标准使用了产品和服务。 术语“产品和服务”包括所有输出类别(硬件、服务、软件和工艺材料)。 特别是“服务”的目的是强调在特定要求的应用中，产品和服务之间存在的差异。 服务的特征是，至少作为输出的构成要素，在顾客的接触面上实现。 例如，在提供服务之前，无法确认服务是否满足要求。 在大多数情况下，“产品和服务”同时用作单个术语。 组织或外部提供给客户的大部分输出包括产品和服务两者。 例如，有形或无形的产品可以包括相关的服务，而服务可以包括相关的有形或无形的产品。 修改7-文档信息2008版标准有两个术语：“文档”和“记录”，在以前发布的委员会版本和草案版本中，合并称为“文档信息”，该术语还保留在刚公开的最终草案版本中。 最终草案版中明确了：“请求文件制作的程序”，现在表现为“保存文件信息”。 最终草案版中明确了“记录的制作被要求”的地方，现在表现为“保存文件信息”。 变化8-削减ISO9001:2008标准不允许组织在以下情况下削减标准要求： -由于产品性质不适用，因此可以减少-减少要求的仅限于标准第7章(产品的实现)。 削减不影响组织提供满足顾客和法律法规要求的能力。 新标准没有提及削减，但附录a明确了标准：只要属于质量管理体系的范围，组织就不能决定不适用任何要求。 另外，导致适应性或者增进顾客满意的失效的情况下，也不允许适用相关要求。 在变化9-工作环境ISO9001:2008中，术语“工作环境”已经取代了“流程执行环境”。 变化10-采购产品术语“采购产品”已取代“外部提供的产品和服务”。变化11-供应商术语“供应商”替换为“外部供应商”并不意味着组织必须改变质量管理体系术语，如果需要，组织可以保留术语“供应商”、“卖方”、“承包商”、“顾问”等，三、 修订的核心思想在未来25年的质量管理标准的基础上，加强在未来10年或更长时间内提供稳定核心要求的标准通用性，注重对任何类型、规模和行业组织的有效管理。 在实现预期输出的2000年质量管理体系标准大幅度修订后，考虑实践和技术变化的组织应用反映经营过程中的复杂性、需求和动态环境变化的ISO准则附件SL。 四、质量管理体系内思想的演进87/94版：桶原理2000/，有助于加强与其他ISO管理体系标准的兼容性和协调性，利用简化的语言和描述形式，有效地开展第一、第二、第三方合格评