片剂生产设备

片剂生产设备，第2章，图4-1片剂制备工艺流程图，材料：工艺：检验：入库：注意：虚线框中代表30万级或以上清洁生产区域的片剂制备包括直接压片和制粒压片。根据制粒方法的不同，制粒压片可分为湿法制粒压片和干法制粒压片。其中最广泛使用的是湿法制粒和压片，其工艺流程如图4-1所示。制粒操作制粒操作的主要设备包括干法制粒、湿法制粒和一步混合制粒。常用的造粒设备主要有摇摆式造粒机、快速混合造粒机和沸腾干燥机。摆动造粒机的主要特点如下：1 .摆动造粒机由造粒部分和传动部分组成，主要由机座、电机、皮带轮、蜗杆、蜗轮、齿条、滚筒、筛网和管夹(棘轮机构)组成。该设备为挤压式筛分设备。它利用安装在机器转轴上的棱镜的往复旋转，将筛上的软药材挤压成颗粒，用于制粒和完成颗粒。该设备连续运行。快速混合制粒机主要由底座、调速电机、混合筒、水平搅拌桨、垂直切粒刀、气动卸料阀和控制系统组成。其工作原理是气动系统关闭出料阀，物料加入后，通过水平搅拌桨的旋转、推动和抛掷动作，使密闭容器内的物料快速翻转充分混合。粘合剂或润湿剂从上盖顶部的加料口加入。同时，利用垂直高速旋转的锋利切粒刀将物料快速切割成均匀的颗粒。制备的颗粒从排出口排出。该设备间歇运行。一步制粒机主要由鼓风机、空气过滤器、加热器、进气口、物料容器、流化室、出气口、旋风分离器、空气压缩机、胶液供给泵、胶液喷嘴等组成。混合、制粒和干燥过程可以在一套设备中完成。其工作原理是：将物料粉末放入流化室下方的原料容器中。空气经过过滤和加热后，从原料容器下方进入，将原料吹至流化状态。供液泵将粘合剂泵送到流化室的顶部，与压缩空气混合，并通过喷头喷出。材料和粘合剂接触并聚集成颗粒。热空气加热并干燥颗粒，形成均匀的微孔球形颗粒，这些颗粒又落回到原料容器中。该设备间歇运行。沸腾干燥机主要由空气净化过滤器、电加热器、进气调节阀、锅炉、搅拌器、干燥室、密封圈、挡料布袋、进排气温度计、旋风分离器和风机组成。其工作原理是将制备好的湿颗粒放入锅炉中，锅炉与干燥器连接并密封后，空气经过净化和加热后从干燥室下方进入，通过分配器进入干燥室，将物料“煮沸”并干燥，干燥后废气中的细粉通过旋风分离器回收。5.热风循环烘箱该设备是一种常见的干燥设备。根据其加热方式，可分为电加热和蒸汽加热。使用时，将待干燥的物料放在带隔板的架子上，打开加热器和鼓风机，空气加热后流入干燥室，带走每层的水分，最后潮湿的空气从出口排出。介绍了压片旋转压片机、异形压片机、真空压片机、高速压片机等压片机中常用的主要设备。它们的主要特征如下：旋转式压片机(图4-2):旋转式压片机是目前生产中广泛使用的多冲击压片机。旋转式压片机通常根据转盘上的模孔数量分为5冲程、7冲程、8冲程、19冲程、21冲程、27冲程和33冲程。根据转台的装填、压缩和卸料等操作的次数，可分为si本发明的主要特点是采用冲床结构，冲头上下行程大，送料、厚度和压片独立可调，功耗低，成品率高，操作简单，维护方便，各种规格易于更换。真空压片机：为了克服压片过程中经常出现的顶部开裂和碎裂问题，20世纪90年代出现了小型真空压片机。其主要特点是压片前粉末中的空气可在真空操作前排出，有效防止压片时顶部开裂。此时，真空度是一个重要参数，压力必须降低到17.3千帕以下。真空压片可以提高片剂的硬度，从而降低压片压力。上冲头进入模具压缩时，粉尘飞扬少，可长期安全操作；对于在常压下难以压缩的材料，结合力在真空下增加，材料的流动性在真空条件下增加。因此，真空压片机更适用于填充性差的压片材料。高速压片机(图4-3):是一种先进的旋转压片设备。通常，每个压片机有两个转盘和两个进料器。为了满足高速压片的需要，采用自动送料装置，可以预先调整片重、压轮压力和转盘转速。当压力超负荷时，它能自动释放压力。片剂重量误差控制在2%以内，不合格的片剂自动剔除，生产中的片剂输出由计数器显示，计数器可预先设计，达到预设输出时自动关闭。该机采用微电脑装置检测冲床损伤的位置，以及过载报警和故障报警装置等。其突出优点是产量高，片剂质量好。图4-2旋转式压片机，图4-3高速压片机，第三，用于片剂包衣的通用设备。通常用于片剂包衣的设备包括：辊涂设备、悬浮包衣设备和压缩包衣设备。以下介绍了国内企业常用设备的主要特点。普通涂布机一般由荸荠型或球型涂布机、动力部分、加热器和鼓风机等组成。材料通常是铜或不锈钢和其他金属。包衣锅的轴线与水平面成30-45角，因此当包衣锅旋转时，片剂以弧形运动，在锅口附近形成涡流。包衣时，将包衣材料从锅口直接喷到片剂上，用温度可调的加热器加热包衣锅，通过吹风装置引入热风或冷风，使包衣液快速挥发。锅口上方设有排气装置。另外，包衣锅内可以安装埋管，包衣材料通过插入药片床的埋管从喷头直接喷到药片上，同时从埋管吹出干燥的热风，穿透整个药片床，干燥速度快。网式高效涂布机的核心在带网孔的转鼓中运动。包衣介质由蠕动泵(或糖浆泵)泵送到喷枪，并从喷枪喷到片芯上。在排气和负压的作用下，热空气通过片芯和底部的筛孔从风门排出。包衣介质在片芯表面快速干燥。图4-4菱角式涂布机，图4-5网目式高效涂布机主机，图4-6网目式高效涂布机工作原理，图4-7喷枪控制图，图4-8糖浆泵，图4-9涂布成套设备工艺流程配置图，图3。无孔高效涂布机的芯部在涂布机的无孔转鼓中进行复杂的运动，