经典内审检查表范本

4质量管理体系4.1质量管理系统一般要求(1)识别过程和应用a)组织质量管理系统需要哪些流程？其中有哪些核心过程和特殊过程？b)这些流程是否外包？外包流程的控制如何实施？c)每个流程的输入和输出是什么？d)此流程的客户是谁？e)此客户的要求是什么？f)流程的“所有者”是谁？(2)确定流程顺序和相互关系a)流程的总流程是什么？b)组织如何说明这些流程之间的关系(使用流程图、流程图等)？)，以获取详细信息c)这些过程之间的接口是什么？d)这些过程需要哪些文件？(3)确定运行流程所需的指导方法a)流程结果中预期的和不期望的特性是什么？b)判断流程是否有效的标准是什么？c)组织如何将这些组织合并到质量管理系统计划和产品实现过程中？d)经济问题是什么(例如成本、时间、浪费等)e)收集证据的适用方法是什么？(4)访问所需资源和信息a)每个流程需要什么资源？b)了解信息的通信渠道是什么？c)组织如何提供此过程的外部和内部信息？d)组织如何获取反馈信息？e)组织需要收集哪些数据？(5)过程监控、测量和分析a)组织如何监控流程的状态和绩效(流程能力、实现流程目标的情况)？b)需要衡量的流程是什么？c)如何正确分析和利用收集的信息，包括选择适当的统计分析技术？d)分析结果说明了什么？如何利用这些结果？(六)实施计划结果和持续改进所需的措施a)组织如何改进这些流程？b)需要哪些纠正措施和预防措施？c)这些纠正预防措施是否已实施？有效吗？d)如何实现持续改进(设定新目标并采取适当措施)？4.2文档要求4.2.1创建文档a)质量方针和质量目标是否形成文件？b)质量手册准备好了吗？c)没有标准要求的6个必需的“形成文档计划”？d)要有效地计划、执行和控制组织的流程，需要哪些文件？e)标准要求的记录是什么？f)系统文件的详细信息与组织规模、活动类型、流程、流程交互和人员的技术水平相符吗？4.2.2质量手册a)削减的范围、细节和合理性？b)是否包含或引用了形成文件的程序？c)质量管理系统流程之间的相互关系(输入、输出、接口和接口)是以文本说明还是以流程图说明？d)质量手册本身的管理是否符合文档管理要求？4.2.3文件控制a)如何指定每个单据类型的发放前审批权限，如何检查单据发放前的审批状态，包括每个层和各种单据类型？b)在什么情况下需要审查文档？何时对文档进行修改、重新批准和修改？c)是否有标识文档当前修订状态的控制列表或相应的标识方法？管理列表可以随时使用，检查文件的有效版本(如修订、修订代码等)是否得到有效管理。变更文件是否具有明确的变更标识符或相应的记录，或者是否已重新批准？d)指明文件的发行范围如何提供发行记录，包括文件的复制、复制或修订；验证使用处是否可以使用文档，验证现场使用的文档是否都是有效版本，以及数量是否与发放记录匹配。e)现场是否使用了有效的文档，用户是否可以明确识别。f)识别和控制外部文档分发的方法。g)需要保存的无效文件如何作出明确、容易识别的适当标记。h)如何准备形成文档的过程，是否包括文档的范围和分类、外部文档等。4.2.4记录控制(1)程序文件a)是否有形成文件的程序。b)方案内容是否符合标准要求。(2)记录要求a)记录完整、明确、是否有更改的记录，以及如何识别更改的原始状态。b)记录搜索方便，是否具有分类id和流id。c)记录内容是否有明确的规定。(3)存档、存档要求a)如何指定存档存储范围，存储范围是否复盖标准要求的所有记录。b)保管地点是否明确，出入是否方便。c)各种记录的保留期限是否明确，保留期限的合理性如何d)环境保护是否防潮、防火、防虫、安全。(4)记录处置a)处置无效记录表单和超额保留记录的及时程序。b)记录处理控制方法。5.管理责任5.1首席执行官的承诺a)是否提供满足客户和法律法规要求的重要性的履行证据。b)调查首席执行官制定了质量方针的证据，了解首席执行官对质量方针的意义的理解，以及如何承诺持续改善质量管理体系的效果。c)确定质量目标的制定如何对不断提高质量管理体系的效果做出贡献。d)经营评审重点是持续改善质量经营体系的效果，是否符合所作出的承诺。e)资源的投入是否符合持续改善质量经营体系效果的承诺f)能否提供履行上述承诺的证据？5.2客户重点a)与客户相关的要求是否明确。b)最高管理者如何反映客户满意度的提高。c)确认客户评估并确定客户满意度。对顾客不满采取了什么措施，效果如何？5.3质量方针a)质量方针与组织的一般经营方针有多一致；矛盾还是不协调。b)质量方针能否成为质量目标制定和审查的框架。c)质量政策如何反映组织的目标。d)质量方针说明了如何满足客户的期望和要求，反映了客户持续提高有效性的承诺。e)质量方针是否在所有级别和功能上实施。f)对各级人民进行宣传教育的方法，各级职能了解质量方针的情况。g)如何抵制和处理违反质量方针的行为。h)如何审查质量准则。5.4计划5.4.1质量目标a)质量目标如何与质量方针一致，有矛盾吗？b)在质量目标中包括产品要求需要什么？c)如何在该功能的各个级别设置质量目标，并为相关人员提供宣传、培训、验证的证据？d)如何衡量质量目标的数量或质量程度？e)了解质量目标的有效管理实施方法、阶段目标是否正在实施、相关记录验证、总目标和相关部门当前目标实施状态。5.4.2质量管理体系计划a)为了满足质量目标和质量管理系统的总体要求，进行了哪些计划？b)在计划质量管理体系变更时，如何提出完整性要求？c)如何检查实际运行的质量管理系统，确保更改时系统保持完整？5.5责任、权限和通信5.5.1责任和权限a)在质量经营系统的组织结构中，角色、权限如何规定，形成什么样的文件？是否明确具有质量管理功能的所有部门员工？调查相关记录。b)质量管理系统流程活动实施在哪些部门、职位上？要确保责任、权限明确，请对多个活动进行采样。c)重点检查角色、权限是否交互、是否冲突、角色说明合计、功能分配表(如果提供)和相关流程以及活动说明是否匹配。d)调查充分传达责任、权力和责任的证据。挑选多层次的人，确认对自己的任务和权限了解多少。5.5.2管理员代表a)首席执行官以什么方式确定一名经理为经理代表？b)经理代表说明自己的责任和权限，以及是否符合特定过程中的义务的证据是什么c)如何规定管理者代表的责任、权限，如何在建立、实施和保存质量管理体系的过程中证明其权限，如何保证质量管理体系过程的有效性？d)能否为行政长官报告质量管理系统绩效的改善要求提供证据？e)在整个组织中进行了哪些活动，以提高满足客户需求的意识？效果是什么？证据是什么？f)对外接触的责任是什么？5.5.3内部通信a)如何在组织内构建通信流程？b)首席执行官在内部通信中发挥了什么作用？c)组织使用什么样的沟通方式和渠道？d)为确保质量管理体系的有效性而进行的沟通提供了什么证据？e)内部通信有什么障碍？各种各样的人在运行质量管理系统时了解与自己相关的情况吗？5.6管理审查5.6.1管理审查要求a)最高管理者以什么形式主持了组织的经营审查，实施了经营审查？b)法规管理审查间隔是多少，如果在规定的时间间隔内实施，是否对超时间隔有合理的说明？c)管理评审记录存档包括什么？经营评审报告如何发行？d)能否提供评估组织管理系统的适用性、适用性和有效性的证据？e)能否提供在审查中找到改善机会的证据？f)审查能否提供证据，以审查随着环境适应的质量管理体系的变化？g)审查是否包括质量方针和目标内容？5.6.2输入管理复查管理审阅输入是否包含：a)内部和外部审计结果(包括1、2和3方审计)。b)客户反馈、投诉和投诉。c)质量管理体系的绩效(如：同比增长)。d)产品适用性。e)纠正和预防措施的状态。f)对改进以前经营评审的有效性跟踪结果和未决事项采取了哪些措施。g)可能影响质量管理系统的更改，包括质量策略、目标、组织结构、资源、产品和流程。h)改进建议(包括系统、产品和流程)5.6.3管理审查结果管理审阅交付项是否清晰、完整和具体显示，包括以下：一)提高质量管理体系有效性的目标和措施b)提高质量管理系统流程效率的目标和措施。c)与客户要求相关的产品改进目标和措施。d)资源需求6资源管理6.1提供资源a)为实施、维护和改善质量管理系统的效果提供资源要求。首席执行官如何认识到资源要求，以及如何及时配置所需资源b)质量经营系统所需资源的满足度，特别是对质量有重要影响的过程和工作岗位的资源状况。c)为了提高顾客满意度，可以出示任何配置所需资源的证据。6.2人力资源6.2.1一般规则a)从事影响产品质量的业务的人能否胜任本工作，管理、执行、验证者，评价自己的工作能力。b)检查上述人员的教育、训练、技能、经验的记录是否完整，是否可以证明。6.2.2能力、意识和培训a)如何确认从事影响产品质量的工作的人所需的能力？b)提供什么内容的培训，或采取什么措施满足上述要求？c)特别职务定义是否适当；对特殊工作人员的培训如何运作，如何确认能力和素质？d)对员工进行了质量意识培训，员工是否理解完成此工作活动和质量目标的相关性和重要性？e)包括评估所采取措施的效果，管理现场调查，执行和验证三方面的人事，确认教育或其他措施的效果，调查学员意见。f)应保持的培训记录范围如何规定？g)审查