进出口化妆品检验检疫监管体系介绍.ppt

2012年广东检验检疫局进出口化妆品培训,进出口化妆品检验检疫监管体系介绍,王丽霞广东局食品处,一.2011年进出口化妆品贸易情况,三.进出口化妆品检验检疫监督管理,主要内容,四.进出口化妆品面临的挑战与对策,二.中国进出口化妆品主管机构,一、2011年进出口化妆品贸易情况,近2年来进出口化妆品贸易呈持续大幅上扬状况，数量和金额每年均有大幅提升。,一、2011年进出口化妆品贸易情况,2011年我国化妆品进口和出口均有大幅增长.,一、2011年进出口化妆品贸易情况,2011年，我国从50余个国家或地区进口化妆品。欧盟、日本、美国、韩国、东盟、印度、中国台湾、俄罗斯、澳大利亚和中国香港。,一、2011年进出口化妆品贸易情况,2011年，我国向180多个国家或地区出口化妆品。美国、欧盟、中国香港、东盟、日本、中国台湾、俄罗斯、阿联酋、巴西和澳大利亚。,一.2011年进出口化妆品贸易情况,主要内容,二.中国进出口化妆品主管机构,二、中国进出口化妆品主管机构,进口化妆品,国家食品药品监督管理局,国家质检总局,国家工商总局,进口化妆品卫生许可,进口化妆品检验检疫监督管理,流通领域监管抽查,首次进口前,口岸,进口后,（一）构架,二、中国进出口化妆品主管机构,出口化妆品,国家质检总局,出口化妆品检验检疫监督管理,（一）构架,二、中国进出口化妆品主管机构,（一）国家食品药品监督管理（SFDA）,卫生许可职责负责首次进口化妆品卫生许可或备案工作。,-食品许可司：负责化妆品卫生许可管理工作，政策制定，工作监督等。-行政受理服务中心：化妆品卫生行政许可受理工作，包括:进口化妆品、国产特殊用途化妆品和化妆品新原料的受理、制证和送达工作-保健食品审评中心：承担化妆品技术审评工作-省级食品药品监督管理局：国产特殊用途化妆品生产企业卫生条件审核及抽样并封样,三、中国进出口化妆品主管机构,（二）国家质检总局（AQSIQ）,国家质检总局化妆品监管,质检总局化妆品监管机构,进出口食品安全局,食品生产监管司,各地检验检疫局（全国共有35个直属检验检疫机构等）,各地质量监督局（全国共有35个省级质量技术监督局等）,进出口化妆品监管,国内化妆品生产监管,二、中国进出口化妆品主管机构,（三）国家工商总局（SAIC）,负责流通领域化妆品的监督管理。,一.2011年进出口化妆品贸易情况,三.进出口化妆品检验检疫监督管理,主要内容,二.中国进出口化妆品主管机构,企业：承担首要责任。食品生产经营者是食品安全第一责任人，应当依照法律法规和标准从事生产经营活动，对社会和公众负责，保证食品安全。,四位一体的食品安全管理体系,政府：承担监管责任。建立以“协调有序、分段监管”为主要特点的目前中国食品安全分段监管体制。,2.进出口食品安全现状,四位一体的食品安全管理体系,四位一体的食品安全管理体系,行业：承担自律责任。食品行业协加强自律，引导依法生产经营，推动诚信建设，宣传食品安全知识。,四位一体的食品安全管理体系,社会：承担监督责任。鼓励社会团体、群众组织、新闻媒体开展公益宣传，对违反食品安全法的行为进行舆论监督。,化妆品安全法律体系日臻完善,三、进出口化妆品检验检疫监督管理,中国建立了基于风险分析，符合国际惯例的进口化妆品安全监督管理体系，对进口化妆品从三个环节上进行管理。,进口化妆品安全监督管理体系,入境前准入入境时查验入境后监管,三、进出口化妆品检验检疫监督管理,进口化妆品安全监督管理体系,三、进出口化妆品检验检疫监督管理,卫生许可制度,化妆品进口前需经国家食品药品监督管理部门卫生许可。,三、进出口化妆品检验检疫监督管理,进口化妆品安全监督管理体系,风险分析制度,对于没有实施卫生许可的化妆品，进口时需提交风险评估报告。,进口化妆品安全监督管理体系,三、进出口化妆品检验检疫监督管理,进口化妆品收货人备案制度,进口化妆品应向出入境检验检疫部门备案,三、进出口化妆品检验检疫监督管理,进口化妆品安全监督管理体系,进口化妆品监控制度,制订进口化妆品年度监控计划，实施监控，及时发现风险并采取措施。,口岸检验检疫制度,进口化妆品只有在口岸经检验检疫合格后，方允许进口。,三、进出口化妆品检验检疫监督管理,进口化妆品安全监督管理体系,风险警示通报制度,对进口不合格化妆品发布警示，上网公布，并及时通报出口国家和地区。,标签明示制度,进口化妆品包装须有中文标签，只审核合格后方可进口。,三、进出口化妆品检验检疫监督管理,进口食品安全监督管理体系,进口商信誉记录制度,出入境检验检疫部门建立进口收货人信誉记录，并予公布,进口化妆品和销售记录制度,收货人应建立真实可信的进口和销售记录。,三、进出口化妆品检验检疫监督管理,进口食品安全监督管理体系,按照“预防为主，全过程监控”原则建立了“从原料控制，工厂加工生产过程监管，到出口前抽样检验”全过程的出口化妆品质量安全管理体系。,出口化妆品安全监督管理体系,三、进出口化妆品检验检疫监督管理,出口化妆品安全监督管理体系,三、进出口化妆品检验检疫监督管理,出口化妆品原料验收制度,出口化妆品生产企业应当建立原料采购、验收、使用管理制度，要求供应商提供原料的合格证明。,三、进出口化妆品检验检疫监督管理,出口化妆品安全监督管理体系,出口化妆品生产企业备案制度,出口化妆品生产企业须进行备案。,三、进出口化妆品检验检疫监督管理,出口化妆品安全监督管理体系,出口化妆品分类管理制度,对出口化妆品生产企业进行分类，实施分类管理，并建立信誉记录。,三、进出口化妆品检验检疫监督管理,出口化妆品安全监督管理体系,出口化妆品生产企业安全管理责任制度,出口化妆品生产企业应建立安全管理责任制，包括原料进厂查验和产品出厂检验制度。,三、进出口化妆品检验检疫监督管理,出口化妆品安全监督管理体系,出口企业信誉记录制度,对出口化妆品生产企业建立信誉记录，建立出口违规企业名单，予以公布。,出口检验制度,对出口化妆品在口岸按进行检验。,三、进出口化妆品检验检疫监督管理,出口化妆品安全监督管理体系,风险监测制度,国家质检总局对出口化妆品安全实施风险监测,三、进出口化妆品检验检疫监督管理,出口化妆品安全监督管理体系,风险预警制度,出口化妆品检验发现问题，应发出预警，增加抽样比例,追溯与召回制度,出口企业应建立化妆品追溯体系，发现不符合化妆品安全要求的，应主动召回。,三、进出口化妆品检验检疫监督管理,出口化妆品安全监督管理体系,化妆品安全法律体系日臻完善,三、进出口化妆品检验检疫监督管理,进出口化妆品相关法律法规,（一）法律法规、行政规章中华人民共和国进出口商品检验法及其实施条例中华人民共和国进出境动植物检疫法及其实施条例化妆品卫生监督条例及其实施细则国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定进出口化妆品监督检验管理办法（已修订）进出口化妆品检验检疫监督管理办法（年月日起施行）,原管理办法相比，新管理办法突出修订以下八个方面：一是进一步明确了适用范围，包括检验检疫机构和进出口化妆品生产经营者（包括生产者、收货人、发货人、代理报检企业及个人）；适用产品包括列入出入境检验检疫机构实施检验检疫的商品目录中的及有关国际条约、相关法律、行政法规规定由检验检疫机构检验的化妆品成品和半成品,但不包括化妆品原料。,二是根据国际通行做法和我国的相关规定，引入了风险预警与快速反应机制、诚信管理制度、进出口化妆品生产经营单位备案管理制度、质量安全风险监控制度、指定场所存放等规定，将分级管理改为分类管理、并按照特别规定和商检法的有关规定,明确了对进口化妆品收货人和出口化妆品生产企业实施备案管理及对非贸易性物品、免税化妆品的管理等，填补了在这方面规定上的空白。,三是强调企业质量主体责任，明确了进出口化妆品生产经营单位应当依照法律法规和相关标准从事生产经营活动，对社会和公众负责，保证化妆品安全，接受社会监督，承担社会责任。对于问题产品，企业应采取主动召回等处理措施。,四是明确进出口化妆品检验检疫的工作程序、检验检疫机构的义务和责任。从报检、检验检疫、合格评定、不合格处理等每一个环节都进行了规定，程序清楚、内容全面、可操作性强。,五是鉴于2006年进出口化妆品标签审核行政许可制度已被取消，化妆品标签已作为日常检验监管的工作内容，因此，修订后的管理办法将标签审核改为标签检验。,六是随着化妆品贸易方式的变化，免税化妆品及非贸易性化妆品已成为进口化妆品的重要组成部分，新的管理办法增加了免税化妆品及非贸易性化妆品的检验监督管理。,七是明确行政相对人及检验检疫工作人员在违反本规定时应承担的相应的法律责任，体现权力和义务的一致性。,八是充分考虑与相关部门法规、规范性文件及实际工作的有效衔接。由于化妆品行政许可主管部门已由卫生部改为国家食品药品监督管理局，相应的规范性文件也做了调整，如国家食品药品监督管理局对最终灌装或最后一道接触内容物的工序在境外完成的，无标签尚不能销售的化妆品成品规定为进口化妆品，需进行卫生行政许可审批，故本办法修订时对此类产品进行重新定义并制定了相应的检验监管措施，以防此类进口化妆品检验监管漏洞。,进出口化妆品相关法律法规,（二）国外法规七十三个国家和地区化妆品管理及法规概要欧盟化妆品管理法规及检测方法与指南东盟化妆品法规美国化妆品法规日本化妆品法规等,化妆品安全法律体系日臻完善,三、进出口化妆品检验检疫监督管理,化妆品卫生标准体系,一、化妆品卫生标准和规范,化妆品卫生标准（GB7916-1987）,化妆品卫生规范（1999年版）,化妆品卫生规范（2002年版）,化妆品卫生规范（2007年版）,化妆品卫生标准（GB7916-2008）,国标委06年计划,二、化妆品生产企业卫生规范,化妆品生产企业卫生规范（1996年版）,化妆品良好生产企业规范（GB/T）,化妆品生产企业卫生规范（2000年版）,化妆品生产企业卫生规范（2007年版）,GuidelinesonGoodManufacturingPractices(GMP)(ISO22716-2007),国标委07年计划,化妆品生产企业卫生规范（2007年版）共九章六十八条总则选址、设施和设备的卫生要求原料和包装材料卫生要求生产过程的卫生要求成品贮存与出入库卫生要求卫生管理人员资质要求个人卫生附则,三、化妆品皮肤病诊断标准及处理原则,总则GB17149.1-1997,接触性皮炎GB17149.2-1997,痤疮GB17149.3-1997,毛发损害GB17149.4-1997,甲损害GB17149.5-1997,光感性皮炎GB17149.6-1997,皮肤色素异常GB17149.7-1997,现有的七个标准GB17149.17-2008,唇炎GB17149.8-2008,国标委06年计划,接触性荨麻疹GB17149.9-2008,国标委07年计划,修订,化妆品相关标准,（三）通用标准消费品使用说明总则（GB5296.1）消费品使用说明化妆品通用标签（GB5296.3-2008）逐批检查计数抽样程序及抽样表（GB2828-1987）化妆品分类（GB/T18670-2002）化妆品检验规则（QB/T1684-2006）化妆品包装外观要求（QB/T1685-2006）,化妆品相关标准,（三）产品标准GB19877.2-2005特种沐浴剂GB19877.3-2005特种香皂QB/T2744.2-2005浴盐第2部分沐浴盐QB/T2744.1-2005浴盐第1部分足浴盐QB/T2945-2008口腔清洁护理液QB/T1913-2004透明皂QB/T2873-2007发用嗜喱(水)QB/T28742007护肤嗜喱QB/T1507-2006日化用香精QB1643-1998发用摩丝QB1644-1998定性发胶QB/T1645-2004洗面奶QB/T1857-2004润肤膏霜,化妆品相关标准,（三）产品标准QB/T1858-2004香水、古龙水QB/T1858.1-2006花露水QB/T1859-2004香粉、爽身粉、痱子粉QB/T1862-1993发油QB/T1974-2004洗发液（膏）QB/T1975-2004护法素QB/T1976-2004化妆粉块QB/T1977-2004唇膏QB/T1978-2004染发剂QB/T1994-2004沐浴剂QB/T2284-1997发乳QB/T2285-1997头发用冷烫液QB/T2286-1997润肤乳液QB/T2287-1997指甲油QB/T2485-2008香皂,化妆品相关标准,（三）检验方法标准化妆品通用试验方法pH值的测定GB/T13531.1-2000染发剂中对苯二胺的测定QB/T1863-1993化妆品通用试验方法浊度的测定GB/T13531.3-1995电位溶出法测定化妆品中铅QB/T1864-1993防晒化妆品中紫外线吸收剂定量测定高效液相色谱法QB/T2333-1997,化妆品实验室检测力量,国家质检总局设在全国各地的35个直属出入境检验检疫局和328个分支局，建有160多个检测中心，承担着全国进出口化妆品检验检疫任务。这些实验室在用设备达10,000余台套，从事该项工作的专业人员近5000人此外，国家质检总局还在检验检疫科学研究院设立了工业品检验技术研究所，专门从事进出口化妆品检测技术和化妆品功效性安全性评价的研究。,化妆品科研力量,中国检验检疫科学研究院工业品检验技术研究所2004年与德国化妆品研究机构开展研究合作，在中国检科院设立了首家专门从事化妆品安全性和功效性评价的研究和检测机构。从2005年1月起，中德双方多次派技术人员培训，交流最新的有关化妆品功效性安全性评价技术，成立了具有国际水平的研究室，正在和即将开展有关化妆品安全性功效性等方面的技术研究，为质检总局的相关工作提供技术支持和储备。,一.2011年进出口化妆品贸易情况,三.进出口化妆品检验检疫监督管理,主要内容,四.进出口化妆品面临的挑战与对策,二.中国进出口化妆品主管机构,四、进出口化妆品面临的挑战与对策,挑战1.行业总体发展水平不高2.公众期望不断提高3.化妆品链更加国际化4.各国技术要求增加5.新技术不断涌现,四、进出口化妆品面临的挑战与对策,1.行业总体发展水平不高,规模化、集约化的生产经营方式所占比重不大，总体生产条件和管理水平需进一步提高。加之部分生产经营企业诚信水平不高，化妆品安全监管难度相当大。,四、进出口化妆品面临的挑战与对策,2.公众期望不断提高,随着中国经济社会不断发展，公众物质生活水平不断提高。因此，全社会对化妆品安全的关注程度和诉求也水涨船高。,四、进出口化妆品面临的挑战与对策,随着我国加入WTO，化妆品产业更多地融入全球贸易大环境，从原料供应到加工，再到国际贸易，化妆品链条跨越国境，环节越来越多。这也为化妆品安全的进一步提升带来了新的挑战。,3.链条更加国际化,如各国不断提出新的要求，欧盟：目前正在执行的是76/768/EEC,从2013年7月11日开始，将执行新的欧盟化妆品法规（EC）NO1223/2009，取代旧的化妆品指令76/768/EEC及其修订文件。,四、进出口化妆品面临的挑战与对策,4.各国技术要求增加,随着人们需求的增加以及生产加工技术的进步，新原料、新配方、新工艺越来越多，这对化妆品安全也提出了新的课题。,四、进出口化妆品面临的挑战与对策,5.新技术不断涌现,1、纳米化妆品（1）纳米化妆品的定义：将化妆品中的最具功效的成分特殊处理成纳米级这种极其微小的结构。用通过纳米技术处理得到的、可以达到纳米级状态的、纳米功能原料膏体微粒，这种纳米级化妆