10《不符合检测、校准工作控制程序》

B/02012.6.18赵凯秦睿吴金辉秦睿REV/M.S .修订/变更状态IMPLEMD日期(日期)生效日期COMPILER编纂者CHKDBY审计APPRODBY承认MODIFI-筿修正APPRODBY承认gansuelectricpowersresearchinstitute甘肃电力科学研究院文件编号： GDK/SYS-2012/B10-4.9不符合检查/校准动作控制程序版权所有版权所有一个目的识别控制检测校准作业中和实验室质量控制体系运行中的不合格，使检测校准活动满足系统管理的要求，满足客户的要求。2的范围在检查/校准工作的各个方面，或者其结果不符合相关步骤，或者符合客户同意的要求时实施。3责任3.1质量主管3.1.1管理质量管理体系运行中的不合格品，评价决定不合格品的严重度和容许度3.1.2评估不符合工作可能会再次发生，或者怀疑管理系统运行的有效性，应立即采取纠正措施，执行gdk/sys-2012/b 11-4.11/12 纠正措施和预防措施管理程序。3.2技术负责人3.2.1控制技术活动中的不合格项目，评价决定不合格的严重度和容许度3.2.2根据需要暂停检查业务和扣除检查报告书/校正证明书，批准通知客户的复原检查/校正作业。3.3副院长(管理者代表)3.3.1负责本院重大不合格监督和检查3.3.1负责维持本程序文件的有效性。3.4监督员3.4.1负责识别控制检查校正活动全过程不合格情况的监督管理，根据及时纠正不合格情况，暂停检查工作和按钮检查报告。3.4.2提出记录、报告、分析和评估不符合检测要求的纠正/预防措施，纠正措施、预防措施实施gdk/sys-2012/b 11-4.11/12 纠正措施和预防措施管理程序。3.5我院全体工作人员有责任向监管人员、技术负责人、质量负责人(包括检验校准技术人员)报告不符合检验校准的工作，并提出纠正预防措施。4作业步骤4.1不符合工作识别管理系统和检查/校正活动的不合格和问题的识别可能发生在管理系统和技术运营的各个阶段(a )检查员在展开检查/校准作业中出现的偏差(b )监督人员监督检查校正工作过程，在人员、设备、方法、样品处置和环境条件等方面发现的问题(c )证书和报告发行人在审计过程中发现的问题(d )内部审查和管理审查(e )仪器设备的校准(f )客户投诉(g )质量监测结果。所有这些环节都有相应的程序文件进行控制，规定了相应的职责和权限。4.2评估不符合工作的严重性和可接受性质量负责人、各部门的技术负责人和监督人对发现的不合格的严重性进行评价，确认不合格已经或者造成的影响和可接受的程度，研究和确定改善方案和措施。4.2.1不适用的分类根据检验/校准结果的有效性和对系统运行的影响程度和结果，不合格可分为轻微不合格、一般不合格、严重不合格。4.2.1.1轻微的不合格是偶然的孤立不合格，对检查/校正活动和管理系统的运作没有影响。4.2.1.2一般不合格与CNAS认可规则、认可标准、管理系统文件(包括质量手册、程序文件、作业指导书等)不合格，但对系统运行和检验校准结果有效性无重大影响。4.2.1.3严重不合格是指严重影响检验校准结果的有效性和准确性，造成严重损失，管理系统存在严重问题，有意违反认可机构标志使用规则的不合格项目。 例如，以下情况可能会严重影响检测/校准结果(a )管理系统文件不符合认可标准/规范要求，影响系统的有效运行(b )过去提供过载可疑数据，发现错误，使用间隙性工作异常和其他发生异常的设备(c )使用过期的技术标准/规范和方法；(d )环境条件失控(e )计量值的跟踪错误(f )能力验证或核对结果偏离，一致性不满足等。4.2.2决定不适合工作的可接受性不符合检查/校对的工作应及时纠正，必要时中止工作，停止报告并通知客户。 同时，在评价不符合工作重要性的基础上，确定了其“接受性”:(a )对于偶发性错误或不合格不影响实验室运营的轻微不合格项目，可采用4.2.3项的“口头纠正方式”(b )一般不合格或重大不合格应采取4.3.2的“书面纠正方式”。4.3发现不符合检查工作的措施4.3.1口头订正的方式不符合检查/校对的工作必须立即纠正。 分析表明，一般不合格但需要引起某些检查人员注意的，部门技术负责人和监督人可以在其责任权限范围内口头向相关人员传达注意事项，以免类似不合格的情况再次发生。质量负责人和各部门的技术负责人也可以在每周的例行会议上口头报告不符合注意事项。4.3.2书面修正方式评估不符合工作可能会再次发生，或者客户对实验室的管理检查校准能力有疑问时，立即填写不符合工作通知单，要求相关部门人员采取纠正措施，启动gdk/sys-2012/b 11-4.11/12 纠正措施和预防措施管理程序。5相关文件5.1纠正措施和预防措施管理程序 gdk/sys-2012/B1-4.11/126记录和报告6.1不符合工作通知单 sys/b10-01 /-不合工作的通知记录编号： sys/b10-01 /-编号：发生了不适合工作场所的事情：记者：日期：年月日与任务说明不匹配：根据的管理系统文件/检查标准/