GSP认证申请书及GSP认证相关表格(全套)

附件一受理编号：药品经营质量管理规范认证申请书申请机关： (印鉴)填写日期、年月日受理部门：受理日期：年月日填写说明1、填写内容要准确、完整，不得篡改和复印。2、提交认证申请书及其他申报情况表，根据有关栏目填写执行药师或者专业技术职务和学历的，应当附上执行药师注册证书或者专业技术职务证书和学历证书的复印件。3、认证申请书及其他申报材料应统一使用A4类纸张，标明目录和页码，并装订成册子。企业名称地址邮政编码经营方式经营范围经济性质举行时间工作人员人数上一年度的销售额(万元)法定代表人(企业负责人)职务药剂师或技术作用企业质量负责人职务药剂师或技术作用质量管理部门的负责人职务药剂师或技术作用联系人电话号码传真机企业职业基书感情情况土地市阶级药品监督管理部门初审栏12个月内是否有销售假冒药品的问题销售伪善者药品问题点的说法明和审查结果审判调查意我们见面经营者：批准：年月日(印鉴)省级药品监督管理部门受理意见经营者：审批：年月日(印鉴)现场检查情况检查时间检查组成员调查结论自：年份星期一至：星期一组长：成员：认证机构审查意见认证机关负责人：年月日(印鉴)公布情况公示时间公示形式经营者：年月日公示结果起始日期至：年月日省级药监部审查意见审查意见经营者：年月日审查意见联系人：年月日审查意见批准：年月日(印鉴)附件二企业主管和质量管理人员情况表序列号姓名职务学历学过的专家是否是药剂师技术人员备注填写公司： (盖章)填写日期：年月日注： 1、填写本表时，请附上负责药剂师注册证明书或专业技术职务证明书(学历证明书)的复印件。2、表中企业质量负责人应当在备注栏中注明。附件三企业药品检验养护人员情况表填写公司：(盖章)填写日期：年月日序列号姓名职务学历学过的专家是否是药剂师技术人员备注注：本表格应附上工作药师注册证书或专业技术职务证书(学历证书)复印件。附件四企业经营设施设备状况表填写公司：(盖章)填写日期：年月日营业所辅助办公室用的房间营业用房间面积辅助用房间面积办公室面积备注药品贮藏用仓库仓库面积备注仓库总面积冰柜面积阴暗处面积常温库面积特殊管理药品专业库面积检查保健室面积仪器设备备注其他中药汤剂分注室面积安排配送中心货物场所面积运输车辆和设备运输车辆满足药品特性要求的设备车型：数量：车型：数量：车型：数量：填写说明： 1、根据企业设施、设备的实际填写。 没有设栏的项目应当注明“没有此项目”。2、表中所有面积为建筑面积，单位为平方米。3、“营业所和辅助、事务用房”栏的“辅助用房”是指仓库地区的服务性或劳动保险用房。附件五企业所属药品经营单位的状况表填写公司： (盖章)填写日期：年月日序列号单位名称地址经营方式负责人备注附件GSP认证申报材料初审表审查项目审查结果一、药品经营许可证和营业执照复印件二、企业实施GSP情况的自我调查报告三、企业负责人和质量管理人员情况表四、企业药品检验、养护人员情况表五、企业经营场所、仓库等设施、设备状况表六、企业所属不法者分公司情况表七、企业药品经营质量管理制度目录八、企业质量管理组织、机构设置和职能框图九、企业经营场所和仓库的平面布局图审查人：审查日期：年月日注：本表由初审部门根据审查结果填写。 “审查结果”栏根据实际情况填写了“合格”或“合理的不完备”这样的文字。GSP认证相关表用例表目录例句表1第一营企业评审表例句表2第一营品种审定表例句表3合格者的资料表例句表4药品质量资料表例表5药品购买检查记录例句表6进口药品检验记录例句表7中药饮片质量检验记录例句表8中陈列药品质量检查记录例表9店的药品养护记录例句表10处方药物销售登记表例句表11中药饮片装斗的探讨记录例句表12最近有效期药品催促表例句表13不合格药品登记表例句表14设施设备一览例句表15养护设备检修保养记录例句表16陈列/保存环境温湿度记录表例句表17员工培训计划例句表18研修实施记录表例句表19企业员工体检摘要表例句表20员工健康文件例句表21药品分解零记录第一营企业审查表编号：填写日期：企业名称企业类别药品生产企业药品经营企业培育品种详细地址邮政编码电子邮件传真机联系人打电话许可证许可证名称许可证编号企业名称负责人许可范围终止有效期企业地址发行机构发行日期营业执照企业名称注册号码法定代表人经济性质注册资金经营范围经营方式企业地址发行机构和发行日期质量认证证书和编号有效期限采购员的意见签字：年月日质量信用实地调查的结论签字：年月日审查意见质量管理员：年月日审查意见企业负责人：年月日第一营品种审查表编号：药品编号通用名称商品名标准单位生产企业药品性能、质量、用途、疗效等情况批准句号质量标准GMP证书编号认证时间装箱规格有效期保存条件正常出货价格采购价格批发价格零售价格申请理由采购员意见签字：年月日质量控制全体人员的意见签字：年月日负责人意见签字：年月日注：本表附有药品生产许可证、营业许可证、批准文件、质量标准、出厂检验报告、样品、价格批准书、GMP证书、临床总结报告等资料。认证供应商文件表编号：创建日期：企业名称地址邮政编码法定代表人质量负责人电话号码营业执照号许可证编号生产经营范围经营方式全年销售额质量认证情况业务代表电话号码传真机电子邮件主要产品依法经营情况综合理解评价价格经审查符合规定，可以合格。此提供者公司代码如下所示主管负责人：质量负责人：年月日年月日备校注药品质量文件表编号：创建日期：药品通用名称商品名各品种剂型标准有效期批准句号保存条件生产企业GMP证书编号服务人员电话号码传真机电子邮件质量状况综合理解评价价格经审查符合规定，可作为合格的经营品种。这个药品的品种代码如下所示主管负责人：质量负责人：年月日年月日备校注药品采购检