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质量管理体系培训,第一部分：基础知识,1,质量管理体系的定义,任何组织都需要管理，当管理与质量有关时，则为质量管理；质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针、目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。,2,推行质量管理体系的原因,从管理上来说，基于质量管理体系的系统性和完整性，建立质量管理体系是开展质量管理工作的一种最有效的方法与手段；随着科学技术的发展，产品结构愈来愈复杂，消费者对产品质量的要求，尤其是对产品的可靠性、安全要求也越来越高，加之国际贸易频繁，必然产生一系列的产品质量争端和产品质量责任等国际问题。为保证产品质量，提高生产企业质量管理水平和质量保证能力，并在世界范围内基本达成一致，适应国际贸易发展形势的需要，我们需要推行统一的质量管理体系；,3,什么是ISO/TS16949：2009？,公司认证的质量管理体系是ISO/TS16949：2009，那么什么是ISO/TS16949：2009？ISO/TS16949：2009全称为质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001:2008的特别要求，顾名思义，ISO/TS16949：2009是以ISO9001:2008标准为基础条款，加入汽车行业的特殊要求形成的质量管理体系，是世界汽车行业的统一标准。,4,什么是ISO/TS16949：2009？,由国际汽车特别工作组（IATF）撰写以ISO9001：2008为基础平台融合了美国、欧洲汽车行业标准(QS9000、VDA6.1、AVSQ、EAQF)适用于全球汽车工业的基本质量体系要求已为全球汽车业制造商广泛接受要求完备的汽车行业质量体系和APQP、FMEA、SPC、PPAP、MSA、QSA。,5,ISO/TS16949：2009产生背景,为了协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构，称为国际汽车工作组InternationalAutomotiveTaskForce(IATF)。IATF的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176)，意大利汽车工业协会(ANFIA)，法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV)，德国汽车工业协会(VDA)，汽车制造商如宝马(BMW)，克莱斯勒(DaimlerChrysler)，菲亚特(Fiat)，福特(Ford)，通用(GeneralMotors)，雷诺(Renault)和大众(Voldswagen)等。,6,ISO/TS16949：2009产生背景,IATF对3个欧洲规范VDA6.1(德国)，VSQ(意大利)，EAQF(法国)和QS-9000(北美)进行了协调，在和ISO9001：2008版标准结合的基础上，在ISO/TC176的的认可下，制定出了ISO/TS16949:2009这个规范。2002年3月1日，ISO与IATF公布了国际汽车质量的技术规范ISO/TS16949:2002，其适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链，包括整车厂。,7,ISO/TS16949：2009的作用,ISO/TS16949：2009是一个能满足从采购到生产制造再到交付顾客及持续改进等一系列紧密相扣并在各环节受到监测、控制的质量管理体系；其覆盖了生产运作的各个流程；规范了产品从设计开发到生产制造，从采购到售后服务全过程中可能影响到最终产品质量和企业形象的所有因素，如：人员管理、设计开发管理、生产经营、设备工装管理、供应商和采购件管理、物流管理、质量改进、客户和售后服务等。,8,实施ISO/TS16949的目标,建立汽车行业基本质量体系持续改进预防缺陷，预防重于改正减少在供应链中的变差与浪费降低成本、提高竞争力,9,实施ISO/TS16949的好处,建立世界通用的汽车行业质量管理体系标准，满足不同客户的要求;以一套共同的质量体系，避免多重认证审核；减少第二方审核，减少重复第三方注册；改善产品和过程质量;减少变异和提高效益;增加全球采购的信心;对供应商的开发有共同的质量体系。,10,ISO/TS16949的适用性,1.ISO/TS16949适用于提供以下项目的生产和服务部件的供方及分承包方“现场”：a)部件或材料，或b)热处理件、喷漆、电镀、或其它最终加工服务，或c)其它顾客规定的产品。2.ISO/TS16949也适用于整个汽车供应链。注：1）汽车是指：小汽车、卡车、巴士和摩托车，但不包括工业用车、农用车、不在高速公路上的（如：矿山、森林、施工车辆等）2）对于构成现场审核一部分的设计中心及公司总部这类外部场所，是不能独立获得关于ISO/TS16949认证的。,11,ISO/TS16949的其他参考手册,12,ISO/TS16949的文件结构,ISO/TS16949的文件结构,13,质量管理八项原则,以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法,管理的系统方法持续改进基于事实的决策方法与供方互利的关系,14,第二部分：过程与过程方法,15,过程方法,组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。,16,过程方法,过程相互关系与作用：,17,汽车行业质量管理过程分类：顾客导向过程（COP）支持过程（SP）管理过程（MOP）,过程类型,过程方法,18,顾客导向过程，指那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。（如产品设计、合同评审、交付等）,过程方法,19,过程方法,20,过程方法,21,过程方法,我们公司的过程及其过程关联图：,22,顾客导向过程识别的工具章鱼图,章鱼图显示了由顾客到组织的直接输入，以及由组织到顾客所产生的直接输出；章鱼图包含的COP数目用来示范组织与顾客接口的多重性；章鱼图包含的COP数目视不同组织而不同。,23,Out,In,7,6,5,4,3,2,8,1,In,In,In,In,In,In,In,Out,Out,Out,Out,Out,Out,Out,顾客导向过程通常包括：,顾客导向过程识别的工具章鱼图,24,过程分析工具“乌龟图”,25,第三部分：标准条款,26,ISO/TS16949标准内容,质量管理体系4.0管理职责5.0资源管理6.0产品实现7.0测量、分析、改进8.0,27,ISO/TS16949标准内容,质量管理体系,4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制,28,ISO/TS16949标准内容,5.1管理承诺5.1.1过程效率5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划,5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审5.6.1总则5.6.2评审输入5.6.3评审输出,管理职责,29,ISO/TS16949标准内容,资源管理,6.1资源提供6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力意识和培训6.3基础设施6.3.1工厂设施和设备策划6.3.2应急计划6.4工作环境6.4.1与实现产品质量相关的人员安全6.4.2生产现场的清洁,30,ISO/TS16949标准内容,产品实现,7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量装置的控制,31,ISO/TS16949标准内容,测量、分析、改进,8.1总则8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施,32,ISO/TS16949标准内容,由于培训时间关系，标准条款内容在课上不作详细讲解。,33,标准条款理解,第四部分：审核,34,审核定义与种类,审核为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。,35,审核定义与种类,审核的分类按审核对象分为：质量管理体系审核；过程审核；产品审核按审核方分为：第一方审核（内部审核）；第二方审核；第三方审核,36,审核定义与种类,37,审核定义与种类,内部审核：又称第一方审核，用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。,38,公司质量体系内部审核包括：ISO/TS16949内部审核四合一标准B部分审核,审核定义与种类,外部审核：包括第二方审核和第三方审核。,39,第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。,公司质量管理体系第二方审核包括：顾客对我们的审核：大众过程审核大众技术评审等等我们对供应商的审核：四合一标准B部分审核等等,审核定义与种类,外部审核：包括通常所说的“第二方审核”和“第