动向论文关于抗感染药新品开发动向论文范文参考资料

动向论文关于抗感染药新品开发动向论文范文参考资料 mg干粉吸入剂（商品名：Inavi），用于治疗A和B型流感病毒感染。 Hovione公司为本品专门开发了TwinCaps吸入器，可将长效神经氨酸酶抑制剂辛酸拉尼米韦直接释入流感患者感染的呼吸道中，单次吸入治疗的疗效与奥塞米韦口服5 d治疗结果相当。TwinCaps吸入器不仅设计得小巧，且容易使用。 5研发后期中的重要抗感染药 已有多个抗丙型肝炎和抗艾滋病等病毒感染治疗药物及其复方制剂递交了上市申请或进入了期临床试验阶段，其中有些很可能在日后成为畅销药物。 5.1波塞瑞韦（boceprevir） 默克公司开发的口服丙型肝炎病毒蛋白酶抑制剂，用于联合聚乙二醇化干扰素加利巴韦林治疗慢性丙型肝炎。 据预测，至xx年，全球丙型肝炎病毒感染者将增加到2.2亿人，相应的治疗药市场可达80亿美元。波塞瑞韦胶囊（商品名：Victreli）已于xx年5月中旬获得美国FDA批准，未来有望成为年销售额超过20亿美元的“超级畅销”药物。 5.2塞红霉素（cethromycin） 原由雅培公司开发的一日1次用酮内酯类抗生素，后转让给先进生命科学公司进一步开发，xx年10月初递交了用于治疗轻至中度社区获得性肺炎的上市申请。 5.3替拉瑞韦 Vertex公司与强生公司联合开发的丙型肝炎病毒NS 3/4A丝氨酸蛋白酶抑制剂替拉瑞韦片（商品名：Incivek）已于xx年5月下旬获得美国FDA批准。 一项期临床试验显示，替拉瑞韦对治疗早期就有应答的慢性丙型肝炎患者的作用显著，大部分患者的治疗时间能较常规治疗方案缩短一半。据预测，替拉瑞韦获准上市后，其xx年的销售额即可达25亿美元。 5.4复方依特格韦（elvitegravir）/恩曲他滨/可比西他（cobicistat）/替诺福韦酯片 依特格韦的疗效逊于雷特格韦，但Gilead科学公司将4种药组成复方制剂（商品名：the Quad），以期建立起1片“鸡尾酒疗法”的金标准。本品正在进行期临床研究，预计xx年可上市，未来有可能成为“超级畅销”药物。 5.5复方替诺福韦酯/恩曲他滨/盐酸利匹韦林（rilpivirine hydrochloride）片 Gilead科学公司与强生公司联合开发的产品，xx年2月再次向美国FDA递交了上市申请，用于治疗成人艾滋病毒感染。临床试验结果显示，使用本品治疗与同时分服替诺福韦酯、恩曲他滨和盐酸利匹韦林达到的血药浓度相当。预计复方替诺福韦酯/恩曲他滨/盐酸利匹韦林片可于xx年获准上市，未来有可能成为年销售额超过10亿美元的畅销药物。 6疫苗的开发 尽管开发艾滋病等病毒疫苗屡遭失败，但研究人员仍在努力。 6.1艾滋病疫苗 开发艾滋病疫苗一直是研究人员追求的目标。目前，Crucell、葛兰素史克、Mymetics和诺华等公司的艾滋病疫苗都在进行I期临床试验，而Bavarian Nordic公司的MVA-BN艾滋病疫苗则已进入了期临床试验阶段。 6.2耐甲氧西林金*葡萄球菌疫苗 默克公司的耐甲氧西林金*葡萄球菌疫苗V710正在进行期临床试验。本品由Intercell公司转让，基于几乎所有类型的金*葡萄球菌抗原，有望成为抗“超级细菌”的第一个疫苗。对200例晚期肾病血液透析患者（处于感染的高危状态）进行的期临床试验结果确认，V710能够诱发持续的免疫性。此外，葛兰素史克公司的PentaStaph疫苗正在进行期临床试验。预计至2020年，此类疫苗的销售额可达6.5亿美元。 6.3肝炎疫苗 所有肝炎病毒感染均会攻击和损伤肝脏，导致肝硬化、甚至肝癌。Intercell公司和葛兰素史克