英诺特产品介绍.ppt

,国药集团联合医疗器械有限公司,英诺特产品介绍,国联外科产品部渠道组,英诺特（INNOVITA）是专注于体外诊断产品研发、生产、销售的生物技术公司联合体，由“北京英诺特生物技术有限公司”和“英诺特（唐山）生物技术有限公司”两家公司组成。英诺特创始于2006年，注册资本1800万元，公司主要进行免疫诊断、分子诊断、基因芯片等诊断领域的研究，在胶体金、荧光定量PCR检测领域，处于国内领先水平。拥有抗原抗体制备、病毒培养、胶体金、酶联免疫、荧光免疫、PCR六大技术平台.公司在北京建立研发中心，拥有由中科院微生物所、军事医学科学院、南开大学、中国药品生物制品检定所等多位专家组成智库。,承担国家863项目-国家重大传染病研究专项，承担北京市政府项目5次，河北省政府项目10次。申请国家发明专利20余项,拥有国家发明专利10项，2014年报批注册产品43项。北京研发中心2600平米，河北厂区占地面积250亩，拥有国内最大单体洁净车间，建有胶体金、ELISA、荧光免疫、PCR、生物芯片5类生产线，并通过GMP、CE、ISO13485三大质量认证。,简介与资质,二期,三期,预留地,唐山生产基地（250亩）,TORCH优生优育是动物病毒中对人类具有致病性的最小的病毒。,HPVB19病毒感染其他临床表现：呼吸道病变：急性呼吸道炎见于急性HPVB19病毒感染初期，表现感冒样症状。HPVB19病毒感染与有些婴幼儿的急性哮喘发作和急性阻塞性毛细支气管炎有关。急性心肌炎或心包炎：婴儿和儿童HPVB19病毒感染偶可发生严重心肌炎。各种血管炎性综合征：HPVB19病毒感染也可能在毛细血管炎、白细胞碎裂性脉管炎和坏死性脉管炎等起着重要作用。慢性疲劳综合征：发病机制与免疫调节功能异常遗传因素、病毒感染等有关。有低热、全身无力关节肌肉疼痛、咽痛等。,常见呼吸道病原体柯萨奇病毒B组,柯萨奇病毒（Coxsachievirus）是一类常见的经消化道(A组)和呼吸道(B组)感染人体的病毒，分为A和B两组,感染后人会出现发热、打喷嚏、咳嗽等感冒症状。柯萨奇病毒B型以上呼吸道感染最常见，也可引起喉炎、气管炎、支气管炎及毛细支气管炎和肺炎。可合并脑膜脑炎、心肌炎、发烧、Guillain-Ba-rr综合征、肝炎、溶血性贫血。,柯萨奇病毒为单股正链小RNA病毒，基因长度7.4kb，两端为保守的非编码区，中间为编码区。5端共价结合一小分子蛋白质Vpg（约7kDa），与病毒RNA合成和基因组装配有关；3端带有polyA尾。编码区编码的病毒结构蛋白VP1-VP4同EV71、CoxV一样，VP1、VP2和VP3均暴露在病毒衣壳的表面，有中和抗原位点；VP4位于衣壳内部，一旦病毒VP1与受体结合后，VP4即柯萨奇病毒被释出，衣壳松动，病毒基因组脱壳穿入。,常见呼吸道病原体腮腺炎病毒,腮腺炎病毒(mumpsvirus)是流行性腮腺炎的病原体。只有一个血清型，人是其唯一宿主。本病毒在唾液中通过飞沫传播其传染力较麻疹、水痘为弱。学龄儿童为易感者，好发于冬春季节。潜伏期2-3周，病毒侵入呼吸道上皮细胞和面部局部淋巴结内增殖后，进入血流再通过血液侵入腮腺及其它器官，如睾丸、卵巢、胰腺、肾脏、和中枢神经系统等。主要症状为一侧或双侧腮腺肿大，有发热、肌痛和乏力等。病程1-2周。30%感染后无症状，青春期感染者，男性易合并睾丸炎（25%），女性易合并卵巢炎，病毒性脑炎亦常见。,腮腺炎病毒属副粘液病毒，负链RNA病毒，基因组为15384bp。病毒颗粒呈圆形，直径为85-300nm，平均140nm；病毒核衣壳为螺旋对称，长1um，直径17nm，螺距5nm，有直径5nm的中空部分，内部有核衣壳蛋白、磷蛋白和大蛋白包裹的RNA基因组。腮腺炎病毒有包膜，含可溶性抗原。病毒的核囊膜是脂蛋白，含有病毒抗原，并有血凝素、神经氨酸酶和血溶素，血凝素活性与病毒融合感染细胞及进入细胞有关。有两种抗原，一种是病毒颗粒抗原（V），具有感染性，与致敏的红细胞吸附可产生凝集；另一种为可溶性抗原（S）。,呼吸道病毒五项联合检测,17,呼吸道合胞病毒和腺病毒的检测意义在临床和检验科室基本上得到了广泛的认可。人细小病毒B19和柯萨奇B组的检测意义很多检验科和临床还没有意识到。我们销售人员需要明确其意义：通过检测排除呼吸道并发症的感染出现，如急性心肌炎或心包炎等。腮腺炎的检测意义主要是两方面：1、对于腮腺炎感染，临床表现隐形的排查（30%感染后无症状）。2、对于合并感染的排除，男性易合并感染睾丸炎（25%），女性易合并感染卵巢炎。典型急性心肌炎的症状与体征在心脏症状出现前数日或2周内有呼吸道或肠道感染，可伴有中度发热、咽疼、腹泻、皮疹等症状，继之出现心脏症状。心肌炎的临床表现轻重悬殊很大，轻者可无症状，极重者则暴发心源性休克或急性充血性心力衰竭，于数小时或数日内死亡或猝死。心肌炎症状可发生在病毒感染的急性期或恢复期。如发生在急性期，则心肌炎的症状常为全身症状所掩盖。（心肌炎补充资料）在产品差异化竞争中，我们需要明确英诺特呼吸道五联检跟其他联检的差异。除了合胞病毒和腺病毒，人细小病毒B19、柯萨奇B组、腮腺炎的临床检测意义也非常重大。,呼吸道病毒五项联合检测,呼吸道病毒五项联合检测,19,麻疹、风疹、腮腺炎,麻疹病毒IgG抗体、风疹病毒IgG抗体、腮腺炎病毒IgG抗体联合检测试剂盒（胶体金法）。,直接监测和评估疫苗接种的效果对免疫效果的监测是直接反应疫苗接种受体免疫应答的可靠数据提高接种效果和防止疫苗的滥用,20,肺炎支原体抗体（MP-Ab）肺炎支原体IgM抗体（MP-IgM）肺炎衣原体IgM抗体（CP-IgM）,肺炎支原体、衣原体,21,单种病毒感染,多种病毒感染,排除检测的一种或多种病毒感染,每个样品孔分别加入待检样本,常温静置10-25分钟,检测过程,22,竞品分析方法学,间接免疫荧光法,抗原检测,酶联免疫法,胶体金,3.5h3.5h1/2d15min,所需设备,反应时间,贮藏条件,冷藏冷藏冷藏常温,专业而复杂专业、痛苦、复杂复杂简便,操作方法,临床应用,重症患者患者无法接受不具备日常操作性所有患者,检测项目,多项联检多项联检一项一检多项联检,严格严格温度湿度,环境要求,检测成本,高高低低,23,西班牙XXXXXXX呼吸道九联检（间接免疫荧光法）（血清、测IgM抗体）德国XX呼吸道病原体谱抗体IgM检测试剂盒（间接免疫荧光法）（血清、测IgM抗体）腺病毒、呼吸道合胞病毒、流感病毒A型、流感病毒B型、副流感病毒、嗜肺军团菌、肺炎支原体、肺炎衣原体美国XXX七项呼吸道病毒检测试剂盒(直接免疫荧光法)（鼻咽拭子、测抗原）腺病毒、呼吸道合胞病毒、流感病毒A型、流感病毒B型、副流感病毒1型、副流感病毒2型、副流感病毒3型流感病毒A型（甲流）检出阳性需要上报到CDC，这也是某些医院不开展免疫荧光法的原因之一,腺病毒、呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、已型流感病毒、副流感病毒1、2和3型、嗜肺军团菌1型、肺炎支原体、Q热立克次体、肺炎衣原体2013年全国销售约9千万，2014年计划销售1.1亿，2015年预计销售1.2亿,竞品分析国外厂家,无产品注册证西安XX生物微矩阵(芯片)分析系统（蛋白芯片法）（血清、测IgM或IgG抗体）腺病毒、呼吸道合胞病毒、流感病毒、肺炎支原体深圳XX呼吸道病毒IgM快速检测试剂盒（蛋白芯片法）（血清，测IgM抗体）上海XX15联呼吸道病毒荧光标记PCR检测试剂盒流行性感冒病毒A型、流行性感冒病毒B型、呼吸道合胞病毒A、呼吸道合孢病毒B、腺病毒、人偏肺病毒、冠状病毒OC43型、冠状病毒229E/NL63型、副流感病毒1型、副流感病毒2型、副流感病毒3型、副流感病毒4型、鼻病毒A/B/C、肠道病毒、人博卡病毒1/2/3/4,竞品分析国内厂家,细分领域市场环境,2013年中国卫生统计提要-卫计委,26,细分领域市场环境,2013年中国卫生统计提要-卫计委,医疗卫生机构诊疗人次（亿人次）数据：2013中国卫生统计提要,城市医院住院病人前十位疾病构成,县级医院住院病人前十位疾病构成,27,细分领域市场环境,2013年中国卫生统计提要-卫计委,儿科门急诊人次（百万人次）,北京儿童医院单日门诊量创新高（新华网2014年12月02日）今年天一冷，北京两家儿童医院就迎来了就诊高峰。昨天大风降温后，北京儿童医院的单日门诊量创历年新高：达到13365人次；而位于东边的首儿所日最高门急诊也逼近8000人次。成都市儿童医院患儿日增30%80%是呼吸道疾病（新华网2014年12月07日）“11月最多的一天门诊接诊量超过2000人。”成都市妇女儿童中心医院急诊科副主任医师陈凌梅告诉记者，“增加了近30%。”在患儿中，有80%是呼吸道疾病，其中一部分患儿还伴有肠道疾病。,年龄构成,28,细分领域市场环境,黑龙江收费,29,细分领域市场环境,以2012年医院儿科门急诊人次来计算检测量21959（万人次）*5%=1098（万人次）按适中的呼吸道五项收费140元来计算1098（万）*140=15.37（亿元）直销销售额：按照收费标准的40%给医院供货15.37（亿）*40%=6.15（亿元）,以2014年北京儿童医院门急诊人次来计算检测量