重庆医学统计学讲座(易东).ppt

卫生统计学教研室易东,医学论文中的统计学问题,SomeStatisticalProblemsExistinMedicalPapers,医学论著的基本结构,摘要,引言,1.材料与方法,2.结果,3.讨论,Abstract,Introduction,MaterialsandMethods,Results,Discussion,据粗略统计，医学期刊发表的研究论著，三分之二以上涉及统计结果的表达和解释问题。,统计结果恰当表达的重要性,表.某医学杂志649篇论著正文统计学表达情况,统计结果恰当表达的重要性,摘要Abstract,对处理组和对照组的主要统计结果进行概述:均数（中位数、率），标准差（标准误）,P值；两组均数（率）之差或者OR值，95%可信区间（CI）；多个观察指标的相关系数及其P值等.,对处理组和对照组的主要统计结果进行概述:均数（中位数），标准差（标准误）,P值；,对处理组和对照组的主要统计结果进行概述:均数（中位数），标准差（标准误）,P值；,对处理组和对照组的主要统计结果进行概述:率，或者OR值，P值；,对处理组和对照组的主要统计结果进行概述:多个观察指标的相关系数及其P值等.,简要说明研究背景和研究目的。给出文献分析的综合复习结果：如组间差别（DifferenceAmongGroups）；P值(P-value)等。采用询证医学的方法。,引言Introduction,材料与方法,MaterialsandMethods,统计表达,研究设计方案(DesignofResearchMethods),统计分析方法及软件(AnalysisMethodsandSoftware),目的：以使读者确认论文中所有统计分析结果的可靠性和研究结论的合理性。,研究对象的来源和选择方法，包括观察对象的基本情况；需要说明诊断标准;病例入选标准、病例排除标准、病例剔除标准；疗效评价标准。,材料与方法,MaterialsandMethods,研究设计方案(DesignofResearchMethods),有无失访（失访比例,不可超过20）、有无“知情同意”；评价疗效有无遮蔽（“单盲SingleBlind”、“双盲DoubleBlind”或“多盲MultipleBlind”）等。,研究设计方案(DesignofResearchMethods),随机化分组(RandomGrouping)：完全Completely、配对Paired、配伍Block；析因设计、正交设计、交叉设计、拉丁方设计。盲法试验非随机化分组(Non-completelyRandomGrouping)：配对Paired、随机抽样RandomSampling（完全、分层、整群）。,设计模型,完全随机分组Completely,完全随机分组Completely,临床随机分组Completely,临床随机分组,盲法(blindmethod),临床试验应尽可能自始至终地贯彻盲法设计的原则。根据设盲的程度分为双盲(double-blind)、单盲(single-blind)和非盲(open-label),临床随机试验Completely,双盲临床试验(DoubleBlindClinicalTrial),系指临床试验中受试者，研究者，参与疗效和安全性评价的医务人员，监查员，数据管理人员，统计分析人员都不知道治疗分配程序，即哪一个病例分入哪一个组别。,开放试验(Openlabel),这是一种不设盲的试验。所有的人，包括受试者、研究者、监查员都有可能知道试验随机分组方案，即受试者采用的何种处理。为达到试验结果的科学评价，尽可能减小试验的偏倚，即使在开放试验中。要求参与评价疗效和安全性的研究者在评判过程中始终处于盲态，数据管理员和统计分析人员也要求处于盲态。,必须使用双盲设计的临床试验,当一个临床试验，反映疗效和安全性的主要变量是一个受主观因素影响较大的指标时，例如神经精神病科中的各种量表(如MMSE量表),又如在某些情况下需用临床综合评价指标评价疗效和安全性，这时必须使用双盲试验。,析因设计,均衡性分析结果：影响因素（如年龄、性别、病情）；样本量估计的依据(SampleSize)；,材料与方法,MaterialsandMethods,研究设计方案(DesignofResearchMethods),表三组观察对象的性别、年龄、病程的比较,均衡性分析结果,样本量估计的依据(SampleSize),估计样本含量的条件：第一类错误的概率，即检验水准;检验效能1-。为第二类错误的概率;1-是指备择假设正确时将发现它的能力。容许误差或差值;总体标准差或总体率;,样本均数与总体均数比较(或配对比较),采用叠代过程：第一次用求n（1），第二次用求n（2），第三次用求n（3），直至前后两次求得的结果趋于稳定为止。,例用某药治疗矽肺患者，估计可增加尿矽排出量，其标准差为25mg/L，若要求以0.05，0.10的概率，能辨别出尿矽排出量平均增加10mg/L，问需要用多少例矽肺病人做试验？,两样本均数比较,常用统计方法简单说明:如检验、t检验、单变量方差分析（ANOVA）等；特殊的统计方法给出相应的参考文献:如聚类分析(Cluster)、生存分析(SurvivalAnalysis)等;,材料与方法,MaterialsandMethods,统计分析方法及软件(AnalysisMethodsandSoftware),一般统计计算软件给出名称如SPSS、SAS、STATA等,EXCEL不能作为处理软件特殊的计算软件要给出软件的过程名,材料与方法,MaterialsandMethods,统计分析方法及软件(AnalysisMethodsandSoftware),常用的统计学方法,统计方法的正确选择,双向无序，两个分类变量皆为无序分类变量，一般用列联表分析。单向有序资料，采用秩和检验。双向有序且属性相同，研究目的通常是分析两种检测方法的一致性，此时应用一致性检验。双向有序属性不同，根据具体情况可选择秩和检验，等级相关分析或者线性趋势检验。,卡方检验的正确选择,表6-4某地居民体内核黄素营养状况调查结果,统计描述问题,“材料与方法”统计表达的常见问题,对随机化分组方法不做任何说明。,观察对比的研究应给出反映均衡性的统计指标。,试验的样本量非常小，但不说明任何理由。,组间例数相差很大，均衡性差，但不做任何说明。,对随机化分组方法不做任何说明。,试验的样本量非常小，但不说明任何理由。,试验的样本量非常小，但不说明任何理由。,组间例数相差很大，均衡性差，但不做任何说明。,“材料与方法”统计表达的常见问题,观察对比的研究只说明组间均衡，未给出反映均衡性的统计指标,“材料与方法”统计表达的常见问题,错误应用统计学方法I将多个组比较的ANOVA误用t检验处理,错误应用统计学方法II将重复测量数据处理误用t检验或ANOVA处理,统计方法问题,错误应用统计学方法III非参数检验误用t检验或ANOVA处理,错误应用统计学方法I将多个组比较的ANOVA误用t检验处理,错误应用统计学方法I将多个组比较的ANOVA误用t检验处理,错误应用统计学方法II将重复测量数据处理误用t检验或ANOVA处理,错误应用统计学方法II将重复测量数据处理误用t检验或ANOVA处理,大豆黄酮对肿瘤细胞合成影响效应关系,数据不满足方差分析的条件，对于重复测量数据应该采用重复测量数据的方差分析。,观察指标多次重复测量，仍以盐酸西布曲明治疗单纯性肥胖为例，体重、BMI、腰围、臀围、腰围/臀围比、静息心率、收缩压、舒张压、平均血压、总体食欲、总体饥饿感、夜间饥饿感、甜味食欲、咸味食欲、体重下降值分别在治疗前、治疗后4、8、12、16、20、24周记录观察结果。,错误应用统计学方法II将重复测量数据处理误用t检验或ANOVA处理,各个观察指标在各个时间点治疗组和对照组的差别要做100多次检验。该研究把检验水准定为0.05，即使治疗组和对照组完全没有差别，也会有5次检验结果为P0.05记为“NS”，P0.05记为“*”，P0.01记为“*”,提倡表达提倡报告精确P值,多个观察指标：如盐酸西布曲明治疗单纯性肥胖，观察指标有体重、BMI、腰围、臀围、腰围/臀围比、静息心率、等30多个指标。,一个研究中避免多个指标的假设检验，应该在试验前要确定12个主要的疗效指标。,多指标的选择问题,没有根据资料的分布特征，选择合适的统计指标,“结果”统计表达的常见问题,医学论文中率与构成比应用的主要问题:分母太小；误用检验,原则：选择最恰当的统计指标准确描述资料的特征。,没有根据资料的分布特征，选择合适的统计指标,医学论文中率与构成比应用的主要问题:分母太小；误用检验,显然计算相对数的分母太小，计算的相对数不稳定，不能反映事实。,计算相对数时样本例数过少,计算相对数时样本例数过少,讨论,Discussion,统计解释,P值的解释(InterpretationofP),关联的解释(InterpretationofAssociation),因果的解释(InterpretationofCausation),r值的解释(Interpretationofr),P值大小只能说明统计学意义的“显著”，不说明实际效果的“显著”。对于P值的解释一定要结合专业知识。临床疗效“显著”的处理：当观察例数很少时，P值可能很大（统计“不显著”）。临床疗效“不显著”的处理（如新药比对照药有效率仅提高了0.1%），当观察例数很大时，P值可能很小（统计“显著”）。,P值的解释(InterpretationofP),讨论,Discussion,P值的解释(InterpretationofP),P值的解释(InterpretationofP),r值的解释(Interpretationofr),讨论,Discussion,r值的大小表示相关的密切程度；P值的大小表示r值的可靠程度；,因果的解释(InterpretationofCausation),关联的解释(Interpretat