新版GSP库房设施与设备配置知识培训测试题

新版GSP:仓库设施和设备配置知识训练测试问题部门，部门，部门一、填补问题(每分钟空40分钟)1、仓库的建设、改造和维护要求满足药品储藏的要求，防止药品污染，防止错误。 药品，在办公室区和生活区之间保持距离，或在办公室区和生活区之间保持距离。2、经营中药、中药饮片时，有专用的工作场所，直接收购房地产中药时，应设置房间(文件柜)3、运输药品，必须使用_货物运输工具。4、储藏药品的仓库应该具备监视系统，系统由不停电电源和相关软件等构成。 每个桩号终端都可以实时记录和报警周围环境的温湿度，管理主机可以收集每个观测点终端的监视数据并具有功能。5、仓库温湿度测量设备的最大允许误差应满足以下要求(1)测量范围在040之间，温度的最大允许误差为_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _(2)测量范围在-250之间，温度的最大允许误差为_(3)相对湿度的最大允许误差为_%RH。6、温湿度监测系统必须自动无中断地监测和记录药品储藏运输中的温湿度环境。 系统必须至少每分钟更新测量点的温湿度数据，在保管中至少每分钟自动记录一次实时温湿度数据，在运输中至少每分钟自动记录一次实时温度数据。7、监测的温湿度数据达到设定的阈值、超出规定范围、或者系统停电的情况下，系统可以在当地和指定地点进行，同时向_ _ _ _ _人以上的指定者发出警报。8、温湿度监视系统不得与设备联动，防止因温湿度控制设备、设备异常引起系统故障的风险。9、运输冷藏、冷冻药品的冷气车和车载冷气箱、保温箱应满足药品运输过程中对_的要求。 冷气车能自动控制温度，保存数据，保存温度监视数据的功能的冷气箱和保温箱，具有在冷气箱内的温度数据的功能。10、储藏、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应由_负责，并与_做好文件。十一、企业必须按照国家规定，定期校对或审定等。二、简单的答案(每个问题15分钟60分钟)1、仓库的规模和条件不仅要满足药品合理安全的储藏，还需要满足什么样的要求？2 .储藏药品的仓库应该配备什么设施设备？3 .经营冷藏、冷冻药品的药品经营企业、药品仓库需要增设哪个设施设备？4、药品仓库和仓库中设置的温湿度测量点的终端数和位置应满足什么要求？新版GSP :仓库设施和设备知识训练测试问题的参考回答一、填埋场问题1、布局设计、布局、保存混淆作业内容的辅助作业隔离2、仓库养护中药样品3、密闭型4、温湿度测量终端主机的管理收集、传送处理警报5、0.5 1.0； 三十六、一； 30； 5 7、声光报警邮件通信3 8、独立安全温湿度控制9、温度控制显示温度读取外部显示10、采集专家的记录11、计量器具温湿度监视装置二、简单的答案1、a :仓库的规模和条件应满足药品的合理安全储藏，应满足以下要求(1)仓库内外环境清洁，无污染源，仓库地区地面硬化或绿化(2)仓库内壁、天花板清洁，地面平坦，门窗结构严格(3)仓库有可靠的安全防护措施，可以控制有关人员的进入，防止药品被盗、更换、混入假药(4)有措施防止户外装卸、搬运、收货、发货等工作受到异常天气的影响。2、a :仓库必须具备以下设施设备：(一)在药品和地面之间有效隔离的设备(2)遮光、通风、防潮、防虫、防老鼠等设备(3)有效控制温湿度和室内外空气交换的设备(4)自动监测、记录仓库温湿度的设备(5)满足储藏工作要求的照明设备(六)零件的筛选、装箱装货作业及研究所使用的作业区域和设备(7)包装材料的保管场所(8)检查、发货、退货的专用场所(9)不合格药品专用保管场所(十)经营特殊管理的药品有符合国家规定的储藏设施。3、a :经营冷藏、冷冻药品的药品经营企业，应配备符合其经营规模和品种的冰箱，经营疫苗应配备两个以上的独立冰箱；2用于冰箱温度自动监测、显示、记录、控制、警报的设备；3 冰箱冷冻设备的备用发电机组或双回路供电系统(4)对有特殊低温要求的药品，必须具备满足其储藏要求的设施设备(5)空调车、车载冰箱、保温箱等设备。4、a :应当满足以下要求： (1)每个独立的药品仓库或仓库至少设置两个测量点终端。 (2)平面仓库每300平方米至少设置一个监视终端，每300平方米至少添加一个测量终端，不足300平方米的以300平方米计算。 平面仓库测量点终端的设置位置不得低于药品架和药品堆高度的2/3的位置。 (3)高架仓库或全自动立体仓库架高在4.5米至8米之间时，每300平方米面积设置至少2个测量点终端，架上、下位置均等分布的架高在8米以上，每300平方米至少3个测量点终端高架仓库和全自动立体仓