医疗技术管理.ppt

医疗技术管理，重点要求，实施医疗技术临床应用管理办法，加强医疗技术临床应用管理，确保医疗质量和医疗安全；严格第二类和第三类医疗技术的准入和临床应用管理，建立手术分类管理制度，实行动态管理；实施心血管疾病介入诊疗技术管理规范加强心血管介入诊疗技术临床应用管理。一、背景、背景、机构准入19901030人员准入1999 医疗机构管理条例、2008 中华人民共和国执业医师法技术准入1护士条例已于2009年5月1日医疗技术临床应用管理办法正式实施。国家医疗技术临床应用准入和管理制度于2009年5月1日正式实施。卫生部负责全国医疗技术临床应用的管理，县级以上地方卫生行政部门负责本辖区医疗技术临床应用的监督管理。医疗技术被分类和管理在不同的层次，医疗技术被清楚地分成3类，医疗技术临床应用管理办法。第一类医疗技术是指具有确切安全性和有效性的技术，医疗机构可以通过日常管理确保其在临床应用中的安全性和有效性。第二类医疗技术是指安全有效、涉及某些伦理问题或具有高风险、应由卫生行政部门控制和管理的医疗技术。第三类医疗技术是指涉及重大伦理问题、高风险、安全性、有效性、需要通过标准化临床试验进一步验证、需要使用稀缺资源等情况、需要卫生行政部门严格控制和管理的医疗技术。卫生部负责第三类医疗技术的临床应用管理，并根据临床应用的实际情况负责第三类医疗技术目录的制定、出版和调整。省级卫生行政部门负责第二类医疗技术的临床应用管理，负责制定和公布本地区第二类医疗技术目录，并报卫生部备案。第一类医疗技术的临床应用由医疗机构根据其职能、任务和技术能力严格管理。医疗技术临床应用管理办法、二类和三类医疗技术在临床应用前应经过第三方技术审核系统。相应的技术审核机构由省级卫生行政部门和卫生部指定或设立。对技术审查机构的资格、工作制度、专家库成员、医疗机构申请技术审查的条件、申请材料的内容和技术审查程序作了明确规定。医疗技术临床应用管理办法证实异种干细胞治疗、异种基因治疗和人体体细胞克隆技术暂时不能应用于临床。办法，一是公布第三类医疗技术审计机构名单，并指定中国医学科学院等五个单位为第三类医疗技术审计机构；二是组织专家进一步细化第三类医疗技术目录，公布首个允许开展的第三类医疗技术目录。三是公布第三类医疗技术申报的审批流程；四是组织制定17项三级医疗技术管理标准，包括医疗技术临床应用管理办法。变性手术技术管理规范，医疗机构填写申请表(下载)，提交第三类医疗技术审核机构；第三类医疗技术审计机构审计；书面现场审核通过卫生部医疗管理司审批。一、第三类医疗技术应用审批流程，第一批获准开展的第三类医疗技术目录，同种异体移植技术变性手术心室辅助装置应用技术自体免疫细胞(T细胞、NK细胞检验要点：技术目录文件；实施的具体情况；检查方法和内容，组织对医院的医疗技术进行全面审查。检查要点：核管理工作记录，包括核管理后暂停的技术，是否有卫生部第三类技术和医疗技术不允许开展，如果是，如何处理；医疗技术已经发展，部门和责任人应明确发展。检查方法和内容，开展第二类和第三类医疗技术临床应用的准备和应用的第三方审核。检查要点：医院和科室培训；通力知道指定承担医院工作的部门和承包商；承包商熟悉医疗技术临床应用的第三方审计。检查方法和内容，清理和停止开展以下三类医疗技术：不成熟或有较多伦理问题；临床应用前必须经卫生行政部门认可；对于没有获得相关诊疗科目、检查要点的人员；有选择地查看几个部门的工作数据；看是否存在非法技术；检查医疗机构的执业许可证，看是否开展未取得相关诊疗科目的技术，如放射性粒子植入；检查清洁工作记录。检查方法和检查内容，建立并实施手术分类管理制度：按照手术分类管理制度对医生进行准入和动态管理。检查要点：相关部门熟悉医院外科分类管理系统的正式用语；医生准入管理；有动态管理的动态管理机制；现场询问手术室医生，了解对手术分类管理系统的理解和熟悉程度。检查方法和内容、医疗技术风险预警机制的建立、医疗技术损害处置计划的制定和完善以及组织实施：检查点：计划的制定；开展医疗技术监督，发现医疗技术损害事件的报告和处置过程；发现医疗技术损害事件，进行处置；按计划，按计划进行处置。心血管疾病介入诊疗技术临床应用的检查方法和内容、管理和检查要点：深入心内科病房了解、核对医疗收费项目，查看