制造过程审核程序

上海李尔汽车室内配件有限公司。标题：制造流程审核程序文件编号：TSP8.4页数：5/5发行日期：2002.10.16版本：1.1修改文件序号版本修改日期条款和条件修改内容修改者11.02002.7.15全文写作陈方涵21.12002.10.16全文批准：审阅：创建：1.目的：评估产品制造过程的能力，确保过程质量能力在受控状态下持续稳定运行。2.范围：适用于产品的诞生，批量生产过程中对生产制造过程的审计。此程序也适用于供应商产品制造流程审核。3.定义：无4.进程：过程责任单位相关说明表格包括管理复查完成整改计划程序复查已完成稽核实行处理作业制定流程审计实施计划制定年度流程审核计划担保部年度制造流程审计计划担保部流程审核实施计划担保部查看调查表稽核群组制造流程审计报告稽核的部门流程审核整改计划担保部5.内容：5.1 .责任5.1.1 .质量保证部门负责年度制造过程审计计划的制定和执行。5.1.2 .经理负责人选择审阅团队领导和审阅者，并批准年度制造过程审阅计划。5.1.3 .审计组负责制定和执行审计实施计划，提交审计报告，跟踪不符合条件的纠正措施的执行情况。5.1.4 .评估对象部门配合制造过程审计，及时纠正审计中出现的问题。5.2 .程序5.2.1 .复查计划(a)质量保证部门每年年初制定年度制造过程审查计划，并报告经理人员批准。(b)制造工艺审查频率原则上每年至少进行一次。根据情况(如发生重大变化或重大质量事故)进行意外的临时审计。未计划的审阅由管理员代替临时组织。5.3审计前的准备5.3.1。审计组的成员(a)流程审计员应由熟悉流程审计知识的人员担任，审计组长应具有ISO/TS16949内部审计员或同等证书。公司内部流程审计员的资格及审计组组长由经理代表任命。如果需要，审阅团队可以邀请专家。(b)为了确保流程审查的客观性和公正性，审计人员必须与被审计部门没有直接关系。5.3.2 .检讨5天左右，前监察组长举行监察组会议，明确此次制造过程审核实施计划，分担任务。5.3.3 .审计组必须在3天前以书面形式到达审查部门，以便实施流程审计。“流程审计实施计划”应包含以下信息：(a)审计目的；(b)参考文档(VDA6.3C程序文档、工作说明、产品和流程的技术条件等)；(c)审计过程；(d)审计进程(顺序)；(e)时间表；(f)审计组成员(g)从审查对象部门收到计划后，应安排和准备协助人员，如果有异议，应在审查1天内通知审查组，并另行协商部署。5.3.4。审核组基于“流程审核实施计划”和根据VDA6.3创建的“审核问题表”。5.4实施制造过程审计5.4.1 .第一次会议：由审阅组长主持第一次会议，第一次会议的时间通常不超过30分钟。第一次参加会议的对象是经理代表、监查部门负责人和监查官。会议应由审计组长介绍审查委员，还应介绍外部审计时的审计单位、审查的目的、原因、审查程序、审查委员分担、现场实施、被提问的人、参加会议的人。5.4.2 .现场审计：审计者应根据“流程审计实施计划”和VDA6.3制定的“审计调查表”进行审计，并根据编码顺序随机审查，现场添加的问题应包括在检查表中，匹配或不匹配的客观证据应随时记录在检查表中，并根据评分要求进行评分。在现场审计中，监查人员应配合，监查人员应明确现场审计中未知的部分，监查人员应得到发现的分歧和监查部门的口头反馈。审计人员在审查时发现流程有严重缺陷时，应立即与审计部门负责人一起制定和采取紧急措施。5.4.3 .审计员在审计完成后，向被审计部门负责人写口头报告，提出相应的建议。5.4.4 .现场审查后，审查组长负责召开审查会议，进行综合分析，对审查结果审查过程的最终看法。5.4.5。最后一次会议：最后一次会议由参加第一次会议的人主持，由审查组长主持，在最后一次会议上，审查小组应明确或回答发现的不合格/弱点、审查部门提出的问题，并指明发布审查报告的时间。5.5 .审计报告5.5.1 .审计报告是说明审计及其结果的正式文件，应由审计组长亲自填写，或在审计组长的指导下由审查官填写，并由经理代表批准。审计报告应包括：(a)流程审计说明(审计目的、审计标准、审计的流程、审计日期、审计组成员、审计流程、审计结论)；(b)进程审计结果(与目标的匹配率)；(c)流程审查-审查问题的评分/相容性分数；(d)审计结果，包括不合规/弱点或提示/建议；(e)组长签字和日期审查。(f)审计报告应分发给总经理、质量保证经理和与审计流程相关的所有审判部门经理。5.6确定并实施纠正措施5.6.1。对审计报告中规定的不符合/弱点或提示/建议，有关部门应在收到审计报告后的10个工作日内将纠正措施建议制定为“纠正计划”。有关部门提出纠正措施建议时，审计人员可以与他交换意见，决定纠正方向，但不能代替他具体制定纠正措施，对纠正措施执行结果不好的情况更不负责。5.6.2 .有关部门必须请求审批审查组和质量保证经理批准更正措施建议。批准的纠正措施建议是正式的流程审计纠正计划。5.6.3 .有关部门根据纠正计划实施纠正措施。如果未能按期完成，有关部门经理必须向审计组和质量保证主管说明原因，请求延期，补充修改后的整改计划，获得审计组和质量保证主管的批准。5.6.4有关纠正措施的其他规定，请参阅纠正与预防措施控制程序。5.7验证更正活动跟踪5.7.1 .接到修改措施预定完成或完成的通知后，审计组长应任命审查委员验证是否完成。当声称纠正措施已经实施并有效时，审计员在纠正计划的纠正措施验证栏中写下了实施情况，进行了评估。如果需要更多的时间来表明纠正措施的效果，审计员可以在下次定期审查时留在问题的后续审查中。5.7.2 .如果未能在期限内完成批准的更正措施，审计员应报告审计组长和保修部经理。如果没有正当的理由，或未能确定可接受的修改完成期限，则应将此问题报告给总经理。流程审核结果(包括实施5.8更正活动)应参考管理评审程序 (TSP5.3)作为整体管理复查输入的一部分。5.9与制造工艺审核相关的记录由质量保证部门保存。有关保留期，请参阅质量及环境记录控制序。6.相关附件6.1 .年度制造流程审计计划(FM-8.4-P-001)。6.2 .流程审核实施计划 (FM-8.4-P-002)。6.3 .查看调查表