第十章-医疗机构药事管理

第十章医疗机构的药事管理,学习目标,熟悉医疗机构药事管理组织的结构、作用与任务了解医疗机构药事管理委员会和药学服务掌握处方与调剂管理了解医疗机构的制剂管理,一、医疗机构药剂科（药学部）,医药药房药学服务、调剂、监督药品质量等工作,二、医院药事管理委员会,1.医院药事管理委员会药事管理委员会(组)监督、指导本机构科学管理药品和合理用药设立：二级以上医院（组成）,药事管理委员会(组)的职责审核本机构拟购人药品的品种、规格、剂型等；审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请,三、医疗机构药学服务,药学保健与传统医院药学服务模式区别,传统的医院药学服务模式中，药师一方面对保管、制备和调配的药品制剂质量负责，另一方面对调配处方药品的准确性负责，即直接对医生负责；在药学保健中，药师直接对病人负责，对病人委托的药物治疗过程和结果负责。药师有固定的病区和病人，面对面接触病人，直接参与病人药物治疗方案的制定实施、监控和结果评价；与医生一道负责与病人用药有关的一切事务，并对药物治疗结果负有法定的责任。,第二节调剂业务和处方管理,一、调剂管理,1、调剂的概念调剂工作占医院药学工作的5080调剂是指药师根据处方配药、发药。调剂工作的程序包括：收方审方划价调配核对发药四查十对,2、调剂权规定,药学专业技术资格执业药师,3、调剂要求,“四查十对”。查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。发出的药品应注明患者姓名和药品名称、用法、用量。,4、调剂流程,收方审查处方调配处方核对处方发药,二、调剂工作管理,调剂室的工作制度住院部药房调剂工作中药房（调剂室）调剂工作,三、处方管理,（一）、处方的概念处方是由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。技术、经济和法律,（二）处方的格式,三部分前记正文后记颜色麻醉药品处方、急诊处方、儿科处方、普通处方的印刷用纸应分别为淡红色、淡黄色、淡绿色、白色。,处方权限规定经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权；经注册的执业助理医师开具的处方须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效；开具处方规定处方期限规定处方为开具当日有效最长3天,药店打一针回家离奇死,2006年6月25日，恩平市恩城龙泉新村64岁的男子梁先生因腹部不适，到离家不远的侨园路“为人药店”买药，店主杨某让他打针，梁接受了店主的建议，杨某为他肌注苯巴比妥。然而，打完针不到10分钟，梁先生就呼吸困难、大汗淋漓，并开始呕吐。店主杨某并没有将梁先生送往正规医院抢救，其妻冯某见状取了2支50%的葡萄糖注射液冲开水让梁先生口服，后见呕吐已经止住，便让梁先生回家。然而，回到家15分钟，梁先生病情急转直下，全身紫黑、呕吐、呼吸困难。当全家人七手八脚把梁先生送到就近的江门五邑中医院恩平分院抢救时，已心跳、呼吸全无。医生宣布梁先生死亡。,经当地医药卫生行政主管部门初步调查，证实店主并无行医资格，涉嫌非法行医致人死亡。该案例中该药店店主是否具有处方权？,处方书写规定处方限量规定处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；处方保管规定普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年,第三节医疗机构的制剂管理,一、医疗机构配制制剂概述医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经过批准而配制、自用的固定处方制剂,二、药品管理法对医疗机构配制制剂的规定,实行医疗机构制剂许可证制度医疗机构配制制剂，须经所在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给医疗机构制剂许可证,（二）医疗机构制剂品种审批制度,“医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。”“医疗机构配制制剂，必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品，经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。”,（三）医疗机构制剂检验、使用规定,医疗机构配制的制剂必须按照规定进行质量检验“合格的，凭医师处方在本医疗机构使用医疗机构配制的制剂，不得在市场销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告经国务院或省、自治区