麻醉精神处方管理课件.ppt

、麻醉、精神药品管理规定及处方管理方法、药剂科、一、处方管理方法二、医疗机构麻醉、第一类精神药品管理规定、处方管理方法，共8章63条，总体框架：第一章总则第二章处方管理的一般规定第三章获得处方权第四章处方的调剂第六章监督管理第七章法律责任第八章附则，第一章总则第一条为了提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，根据执业医师法、药品管理法、医疗机构管理条例等有关法律法规制定本法。 第二条本方法所称处方，是指由已注册的执业医师和执业助手医师(以下简称医师)在诊疗活动中向患者发放的、取得药学专业技术职位资格的药学专业技术人员(以下简称药剂师)进行审查、核对，作为患者药品使用证明书的医疗文件。 处方中包含医疗机构病区的药物医生的指示书。 本方法适用于处方发行、配药、保管相关的医疗机构及其人员，第三条卫生部负责对全国与处方发行、配药、保管相关的工作进行监督管理。 县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内有关处方发放、配药、保管工作的监督管理。 第四条医生的处方和药剂师的配方必须遵循安全、有效、经济的原则。 处方药必须按医生的处方销售、调配、使用。 第二章处方管理的一般规定，第五条处方标准由卫生部统一规定，处方形式由省、自治区、直辖市卫生行政部门(以下简称省级卫生行政部门)统一制定，处方由医疗机构按照规定的标准和格式印刷。 第六条处方书应当符合下列规则。 (一)患者一般情况、临床诊断书填写明确，完整，与病历记录一致。 (二)一张处方仅限于一名患者的药。 (3)字很清楚，需要修改时，必须在修改处签名，注明修改日期。 (四)药品名称必须用规范的中文名称写，没有中文名称时可以用规范的英语名称写的医疗机构或者医生、药剂师不得自己制作药品的简称或使用编号，药品的名称、分量、规格、用法、用量必须正确规范。 药品的用法是用规范化的中文、英语、拉丁语或缩略词写的，但不得使用“服从医生的指示”、“个人”等暧昧的字句。 (5)患者的年龄应填写实际年龄、新生儿、婴幼儿的日期、月龄，必要时应注明体重。 (6)西药和中药成药既可以分别开，也可以开。 中药饮片要单独开处方。 (七)发行西药、中药处方。 各药品要分开行。 各处方不得超过五种药品。 (8)中药饮片的处方书，一般要按“君、臣、佐、使”顺序排列的配方，煎的特殊要求在药品的右上标明，加袋、先煎、后下等括号的饮片产地、炮制有特殊要求的，应在药品名前注明。 (9)药品使用方法的使用量应遵循药品说明书规定的通常使用方法的使用量，在特殊情况下需要超使用量的情况下，必须写明原因并再次签名。 (10 )除特殊情况外，应注明临床诊断。 (11 )在开处方后的空白上画斜线表示处方完成。 (十二)处方医生的签名方式和专用签名必须与院内药学部门样品检查的方式一致，不得擅自变更。 否则，必须重新登记样品并提交备案。 第七条药品的量和数量用阿拉伯数字写。 剂量为法定剂量单位：重量为克(g )、毫克(mg )、微克(g )、纳克(ng )为单位的容量为升(l )、毫升(ml )单位的国际单位(IU )，单位(u )中药饮片为克(g )单位片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别为片、丸、粒、袋单位的液剂为枝，瓶单位的软膏及乳膏剂为枝，箱单位的注射剂为枝、瓶单位，必须注明含量的中药饮片为剂单位。 第三章获得处方权，第八条注册的执行医生在执行处获得相应的处方权。 登记的勤务辅助医生在医疗机构开的处方，必须经过工作单位的勤务医生的签字，或者签下专用的签名后有效。 第九条登记的执行助手医生可以在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执行活动，在登记的执行场所获得相应的处方权。 第十条医生应当将已登记的医疗机构的签名留在样品上，或者申请专用签名后开具处方。 第十一条医疗机构应当按照有关规定，对本机构的医生和药剂师进行麻醉药和精神药的使用知识和规范化管理的训练。 工作医生通过审查后取得了麻醉药和第一类精神药的处方权，药剂师通过审查后取得了麻醉药和第一类精神药的配药资格。 医生取得麻醉药和第一类精神药的处方权后，可以在本机发行麻醉药和第一类精神药的处方，但不能为自己发行这种药品的处方。 药剂师取得麻药和第一类精神药的配药资格后，可在本机配药麻药和第一类精神药。 第十二条试用期人员开具处方，应当由拥有所属医疗机构处方权的执行医生审查、签名或者盖专用签名，有效。 第十三条实习医生在接受培训的医疗机构认定适合本专业工作的实际情况后，授予相应的处方权。 第四章处方的发行，第十四条医生应当根据医疗、预防、保健的需要，按照诊疗规范、药品说明书的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、副作用和注意事项等开处方。 发行医用毒性药品、放射性药品的处方，必须严格遵守法律、法规和规章的规定。 第十五条医疗机构应当根据本机关的性质、功能、任务制定药品处方集。 第十六条医疗机构应当按照药品监督管理部门批准公布的药品通用名称购买药品。 相同名称的药品品种、注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成相同的复方制剂为12种。 除了为了特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格的药品的情况。 第十七条医生的处方应当使用经药品监督管理部门批准公布的药品通用名、新活性化合物的专利药品名和复方制剂药品名。 医生开院内制剂处方的，应当使用省级卫生行政部门审查，药品监督管理部门批准的名称。 医生可以使用卫生部公布的药品习惯名开处方。 第十八条处方发行日期有效。 在特殊情况下需要延长有效期的情况下，开处方的医生要注明有效期，但有效期最长不能超过3天。 第十九条处方一般不得超过7天使用量的急救处方，对一般不得超过3天使用量的某些慢性病、老年病或特殊情况，处方量可以适当延长，医生应当注明理由。 医用毒性药品、放射性药品的处方量应严格遵守国家有关规定。 第二十条医生应当按照卫生部制定的麻醉药和精神药的临床应用指导原则，开具麻醉药、第一类精神药的处方。 第21条门(急)对癌症疼痛患者和中重度慢性疼痛患者需要长期使用麻醉药和第一类精神药物时，初诊医生应亲自诊断患者，编制相应的病历，并要求在麻醉药品和精神药品管理条例上签名。 病历上应保留以下资料复印件： (一)二级以上医院出具的诊断证明；(二)患者户籍簿、身份证或其他有关有效身份证；(三)患者代理人的身份证。第二十二条除需要长期使用麻醉剂和第一类精神药物的门(急)诊断癌症疼痛的患者和诊断中重度慢性疼痛的患者外，麻醉药注射剂仅在医疗机构内使用。 第二十三条为门诊患者开的麻醉药注射剂每张为一次常用量的缓释制剂每张处方不得超过七天的用量，其他剂型每张处方不得超过三天的用量。 第一类精神药品注射剂，每张处方控制常用量缓释制剂，一张处方不得超过7天用量的其他剂型，一张处方不得超过3天用量。 苯甲酰乙酸甲酯用于治疗儿童多动症时，一张处方不得超过15天的用量。 第二类精神药一般对一张处方不能超过7天用量的慢性病和特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医生应注明理由。 第二十四条是为门(急)诊断癌症疼痛的患者和中、重度慢性疼痛患者发放的麻醉药，第一类精神药物注射剂，一张处方控制不可超过3天用量的缓释制剂，一张处方不可超过15天用量的其他剂型，一张处方7天的用量第二十五条为住院患者开的麻醉药和第一类精神药的处方必须每天开，一张处方为日常使用量。 第26条对需要特别加强管制的麻醉药，盐酸二氢雌激素处方为一次常用量，限于二级以上医院使用的盐酸哌替啶处方为一次常用量，限于医疗机构内使用。 第二十七条医疗机构应当在长期使用麻醉药和第一类精神药物的门(急)检查癌症患者和中重度慢性疼痛患者，要求每三个月复诊或随访一次。 第二十八条医生利用电脑发行和传达普通处方的，必须同时打印纸张处方。 其形式与手写处方一致的印刷纸的处方按签名或签名就会生效。 药剂师发行药品时，要核对印刷的纸张处方，准确地发行药品，印刷的纸张处方和计算机交付处方的同时，做好检查准备。 第五章取得处方配药、第二十九条药学专业技术职务的可以从事处方配药工作。 第三十条在药剂师工作的医疗机构取得处方配药资格。 药剂师的签名或专用签名形式应留样品给本机调查。 第三十一条药师以上专业技术职务者，负责处方审查、评价、核对、给药及安全用药指导的药师从事处方的调配。 第三十二条药剂师应当按医生的处方配药，不能按医生的处方配药。 第三十三条药剂师应当按照操作规程调配药品：认真审查处方，正确调配药品，正确填写药品袋或贴上标签，向必须标明患者姓名和药品名、用法、用量、包装的患者交付药品时，按照药品说明书和方法，将药品的第三十四条药剂师应当认真检查处方前言、正文和后记是否完整，确认处方的正当性。 第三十五条药师应当审查处方药的妥当性，审查内容如下： (1)规定必须进行皮肤试验的药品，处方医生是否明确标明过敏试验和结果的判定；(二)处方药和临床诊断的适合性；(3)给药量、用法的正确性；(4)药形和给药途径的是否存在重复给药现象(6)有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌(7)其他用药不当的情况。 第36条药师经过处方审查，如果认为药品使用不合适，请通知处方医生，确认或重新发行处方。 药剂师发现重大不合理用药或用药错误，应当拒绝配药，及时通知处方医生并记录，按照有关规定报告。第三十七条药师在配药时应当做“四检十对”:查方、帐户、姓名、年龄药品，调查药名、剂型、规格、数量配伍禁忌，调查药品性状、用法用量，进行临床诊断。 第三十八条药剂师完成处方配药后，必须在处方上签名或者盖专用签名。 第三十九条药剂师应当开麻醉药和第一类精神药物，按年月日顺序编号。 第四十条药师对不规范处方或者不能判定其正当性的处方，不得配药。 第四十一条医疗机构应当将本机构基本药品供应目录内有关同类药品的信息通知患者。 第四十二条除麻醉药、精神药、医用毒性药和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊病人带处方向药品零售企业购买药。 第六章监督管理，第四十三条医疗机构应当加强本机构处方的发行、调剂和保管的管理。 第四十四条医疗机构应当建立处方评价制度，填写处方评价表，实施处方动态监测和超常警报，登记和通报不合理的处方，立即参与不合理使用药品。 第四十五条医疗机构对超常处方3次以上没有正当理由的医生发出警告，限制处方权的处方权后，连续出现两次以上超常处方，没有正当理由的，取消该处方权。 第四十六条医生出现下列情形之一的，处方权被其医疗机构取消： (1)被命令停止执行的情况；(2)审查不合格的离冈训练期间(3)解除登记，执行证明书被废弃；(4)不按照规定处方，导致严重结果的情况；(5)按照规定使用药品第四十七条没有取得处方权的人及被取消处方权的医生不得开处方。 没有取得麻醉药和第一类精神药处方资格的医生，不得开具麻醉药和第一类精神药处方。 第四十八条除治疗需要外，医生不得开麻醉药、精神药、医用毒性药和放射性药的处方。 第四十九条未取得药学专业技术职位资格的人不得从事处方配药。 第五十条处方由配药、处方药医疗机构妥善保存。 普通处方、急救处方、儿科处方保存期为1年，医用毒性药品、第二类精神药品处方保存期为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期为3年。 处方过期后，医疗机构主要负责人可以批准、登记和销毁备案。 第五十一条医疗机构应当按照麻醉药和精神药的处方发布情况，按照麻醉药和精神药的品种规格登记其消费量。 专辑的保存期限是三年。 第五十二条县级以上地方卫生行政部门应当定期监督检查本行政区域内医疗机构的处方管理情况。 县级以上卫生行政部门在对医疗机构实施监督管理的过程中，医生发现本法第四十六条规定情况的，应当命令医疗机构取消医生的处方权。 第五十三条卫生行政部门工作人员依法监督检查医疗机构的处方管理情况，应当出示证件，被检查的医疗机构应当合作，如实地反映情况，提供必要的资料，不得隐瞒拒绝干扰。第七章法律责任、第五十四条医疗机构有下列情形之一的，县级以上卫生行政部门命令按照知情同意书第48条的规定纠正期限，可处5000元以下罚款的情形严重的，取消其医疗机构管理条例:(1)没有取得处方权的人， 使用被取消处方权的医生发行处方(二)使用没有取得麻醉药和第一类精神药物处方资格的医生，发行麻醉药和第一类精神药物处方(三)使用没有取得药学专业技术职务资格的人员从事处方配药的。 第五十五条医疗机构没有按照规定保管麻醉药和精神药物处方或者没有按照规定登记的，按照医疗机构执业许可证第七十二条的规定，由设区的市级卫生行政部门限期修改，超过发出警告的期限不修改的， 5000元以上1万元以下罚款情节严重的，对销毁其印章卡的直接责任的主管人员和其他直接责任人，依法给予降级、解职、除名的处分。 第五十六条医生和药剂师出现下列情况之一的，县级以上卫生行政部门按照麻醉药品和精神药品管理条例第七十三条的规定处罚： (一)未取得麻醉药和第一类精神药物处方资格的医生擅自发放麻醉药和第一类精神药物处方的(二)。 有麻醉药和第一类精神药配方的医生没有按规定发放麻醉药和第一类精神药的配方，或者没有按照卫生部制定的麻醉药和精神药的临床应用指导原则使用麻醉药和第一类精神药的；(3)药师没有按规定调整麻醉药、精神药的配方的。 第五十七条医生出现下列情形之一的，根据麻醉