产品安全性控制程序

。优良产品安全控制程序1.目的本程序规定了公司产品安全的规定和责任原则，以避免产品安全问题可能对顾客造成的伤害和产品安全问题对公司造成的严重影响。2.范围2.1适用于公司所有产品安全和产品责任原则的实施和控制；2.2适用于产品生产的所有阶段。3.权力和责任3.1多功能团队负责在产品、工艺和工具开发中考虑产品安全的设计。3.2技术中心负责识别产品安全并制定安全特性清单。3.3各责任部门负责产品开发过程中的产品安全分析和控制。4.定义4.1产品安全责任：用于描述生产商或供应商对其产品造成的人身伤害、财产损失或其他相关损失的责任的通用术语。4.2产品风险：产品必须满足其自身功能的风险。5、作业内容5.1识别产品安全性A.技术中心APQP小组在制定初步产品质量计划时，应充分确定产品安全法律法规和相应标准的具体要求、产品安全特性以及国家和公司对安全生产的具体要求，并将其作为初步产品质量计划的输入；b .技术中心在识别出与产品安全相关的法律法规要求后，与顾客沟通，识别出与产品安全相关的法律法规清单的内容。C.技术中心识别与安全相关的产品和材料的安全特性，并在产品的“特殊特性列表”中识别或建立“安全特性列表”。5.1.2技术中心在开发、生产新产品或更换产品时，应补充上述清单。5.2多功能团队在提前规划产品质量时应考虑：dfmea的输出涉及产品的安全特性，当客户要求时，需要客户的批准；b)识别产品安全的特殊特性c)生产过程中与产品安全相关的特殊特性的控制方法体现在工艺流程图和控制计划中；当客户要求时，工艺流程图和控制计划应由客户批准；d)根据产品安全的特殊性，制定反应计划。e)产品或过程更改在实施前应得到顾客的批准，包括对过程和产品更改对产品安全的潜在影响的评估；f)特殊安全特性转移到供应链，产品特殊安全特性的要求通过技术文件和采购文件传递给与产品安全相关的原材料和零件的供应商。5.3产品安全风险分析5.3.1相关部门可以从以下工作中分析产品安全风险：a)客户要求b)风险分析，如d/p FMEA；c)耐久性模拟和材料试验，如试验报告；d)组装测试等。5.3.2分析后的处理：a)在没有风险时结束；b)当风险很小时，可由技术中心/质量管理部直接识别到相应的文件中；c)当风险相对较高时，执行5.4中列出的程序。5.4限制产品安全风险影响的应急计划和程序5.4.1生产部/质量管理部应确保产品在生产过程中可追溯，并可追溯到所使用的材料和工艺方法，详见产品标示和可追溯性管制程序。5.4.2产品回收：a)商务部根据产品安全风险确定回收计划。这些风险是基于产品的安全重要性和整个过程中可能存在的风险。此类恢复计划必须在接受订单时与客户达成一致，或者根据客户的规格确定。b)对于识别的安全至关重要的故障应通过产品标识和可追溯性管制程序从客户处恢复。5.5产品安全控制5.5.1质量管理部通过寿命试验、材料试验、装配试验和环境模拟试验预测产品安全风险。5.5.2生产部应对安全相关产品的可追溯性进行标识和控制，以便一旦发现不符合项，立即实施应急计划控制程序，并进行恢复和补救以限制损失。5.5.3采购部外购5.5.4当产品安全事件发生时，根据风险程度执行事态升级流程。5.6产品安全责任原则5.6.1总经理是产品安全的第一责任人。5.6.2总经理应对产品安全要求造成的人员伤亡、财产损失和其他损失负责。5.6.3技术中心负责安全产品和安全产品零部件的产品和工艺的特殊特性，并在相应的技术文件中进行标识。5.6.4技术中心应将已发生的产品安全故障事件纳入知识管理，作为新产品必须进入的经验和教训。5.7产品安全培训5.7.1行政人事部负责组织产品安全知识和操作培训，重点是对产品安全有重要影响的员工。产品安全责任应在公司内广为人知。5.7.2培训内容：a)监管产品/材料的名称；b)识别的方式和方法；c)产品安全责任、安全法规和