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文档简介
员工应知应会基本内容:1. 标识管理1.1生产现场不得存在没有标识(含标签)的物料、料液、溶液,发现没有标识的物品应马上告诉班组长、QA人员、车间主任等,以防止发生混料和废料。1.2生产作业需要进行贴签时,应严格按照程序执行,标识(标签)应按照文件要求填写完整,未填写或者错误填写,即为发生偏差,应立即纠正。1.3对已有的标识(标签),除清洁作业需要去除外,不得随便处置,以免发生差错。1.4容器具清洗时,务必清除原标签。1.5使用清洁工具进行清洁时,必须按规定使用不同颜色的毛巾、拖把等。1.6错误标签或者标有产品信息的标签销毁要逐张确认是否已经撕毁。2.定置定位管理2.1员工务必按照标识所指示的位置存放物品,以防止混淆和差错,如称量前和称量后,过滤前和过滤后,过筛前和过筛后、金检前和金检后,粉碎前和粉碎后、清洁前与清洁后,等的物料和物品、工器具、洁具等,一定要标识(含标签)清楚,分别放置标识规定的位置,不得放错。2.2清洁工具使用后必须按照SOP进行清洗、消毒后挂置或放置规定位置。2.3作业操作时,各种标识(标签)严格按照SOP执行,操作间标识与SOP不相符时,或岗位标识脱落、模糊不清时,均应立即告诉班组长、QA或车间主任、部门负责人等。2.4传递窗除待传递和消毒的物品外,窗内不得存放任何物品。2.5除特殊情况外,操作间不得出现不同品种、批号的产品,一旦发现应向班组长、QA人员报告。3.衣着 3.1员工应按照SOP规定着装,不得有误,如戴帽子不得露出头发,不得佩戴首饰,不得有长指甲,不得在生产区域吃零食等等。3.2不得在生产区穿着自带的鞋子。3.3操作人员不允许裸手接触原料药、辅料和内包材等,及已经过消毒、用于待产的生产设备、容器、生产工具接触物料的部位或内表面。 3.4下班时洁净服应脱下挂好或者放到脏衣桶里,废弃的口罩和手套应放在相应指定的回收桶里,不得乱扔乱放。3.5车间禁止酒后上岗,整个厂区严禁吸烟,违者严肃处理。生病员工不得安排上岗,避免安全事故及偏差的发生。4.清洁清场4.1生产前应检查操作间是否清场合格,如无,需重新清场并请QA检查确认以确保操作间在上次清场之后无上批生产过的痕迹(如现场、设备表面有物料残留等),否则需重新清场并请QA检查确认。4.2洁净区操作前应检查拟使用容器具、设备的清洁是否在效期内的,如超出有效期,需重新清洁或消毒,并请QA检查。4.3 洁净区操作时,中间产品应装入物料袋后,应及时捆扎以减免被污染的风险,并按照上述第1项进行标识管理及第2项定置定位管理。4.4应清除上批次生产的全部物料后,方可开始清洁作业,以免污染物料。4.5下班后,操作间物料应及时退回中间站,次日作业时再从中间站领用。4.6已清洁消毒的设备应进行干燥处理,保持干燥,盖上盖子以防止颗粒掉入,以免污染微生物。4.7消毒剂一定要每月更换使用,按照SOP规定的品种、配制使用。4.8作业面产生废弃物均应尽快清除到规定的地点,以免污染物料。4.9洁净区不得随意摘掉手套、口罩,不得卷起袖管,不得直接坐在地上。5.进出生产区域5.1洁净区应随手关门,操作间门不得敞开。5.2洁净区内咳嗽应捂住嘴巴,不得大声说话,行走应缓慢,以免起尘。5.3患感冒或皮肤病或胃肠道疾病、传染病时,一定要主动告诉车间主任或部门负责人,以及时中止接触生产物料。5.4不得将个人物品带入生产现场,否则做没收处理。5.5洁净区生产时严禁串岗,以免产生交叉污染。5.6进卫生间要脱白大褂和更鞋。5.7未穿洁净服、鞋的人员严禁进入洁净区,穿洁净服鞋的人员严禁走出洁净区。5.8物品通过物净、传递窗口等进入洁净区时严禁同时打开连锁门的两扇门,防止空气对流,必要时要进行消毒处理。6.记录6.1所有的记录按照SOP的要求填写,填写后及时递交给规定的人员审核或保存。6.2记录签名应清晰,名字应写完整,日期正确的填写是8位数,如2016年8月12号,可以简化写为20160812。6.3发现有偏离工艺要求的生产参数时,应立即报告车间班组长、现场QA。6.4岗位生产时必须有生产记录放在现场,记录与生产应同步,生产到什么过程,记录也应体现到什么过程。现场无指令单与记录,岗位人员不得生产。6.5岗位操作人员在填写生产记录时,应仔细核对,确认后再填写。如果有写错应划掉,签名后重新填写。7. 安全7.1下班前,应检查各岗位设备电源插头、计量仪器插头(如电子台秤)、各种公用介质开关(如压缩空气、纯化水等)有没有及时关掉,以防出现安全事故。7.2生产岗位没人时,生产设备要停止运行(烘箱除外)。7.3车间配电箱的清洁,车间人员不能随意清洁,需工程部电工在场指导才可清洁。7.4车间有些岗位比较高,清洁起来确有困难,例如天花板,顶棚,用人字梯时必须有人扶稳梯子后方可上梯清洁。7.5车间电源、设备、电灯等出现电路故障时,操作人员应及时上报班组长、车间主任或直接上报工程部,由工程部安排专人维修,不得擅自检修。7.6所有操作人员(尤其是新入职员工)要切实注意岗安全,严格防止人为的或者意外带来的事故。做到“三不”,即:不知道用途的开关阀门坚决不碰,不熟悉操作程序的坚决不开工,不知道操作的仪器设备坚决不动手。”8. 仓库8.1仓库管理员应熟知不同的物料的贮藏条件及贮存仓位和仓位编号。8.2仓库管理员应熟知各个仓库的温湿度要求范围。8.3仓库管理员应熟知生产一个品种的成品所需的原辅料/包材的种类及批生产量。9. 其它9.1所有员工均应在业余时间积极主动学习与日常工作相关的知识,不断提高。有任何这方面的需
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