随机对照试验原理与设计

2013年4月19日，实验研究，主要内容，随机对照试验非随机同时比较试验交叉试验前后的比较试验重点提示。临床研究设计分类和特性，临床实验的基本原则，随机控制盲法的平衡，随机抽样，提取每个人相同的机会作为研究对象；随机分组，即所有研究对象分配给实验组或对照组的概率相等。临床实验的基本原则，随机控制盲均衡，严格随机化原则发现两组均衡性好的案例方法，标准和措施必须匹配研究人员对两组的重要性，随机分组方法简单随机分组分层随机分组组整体随机分组，临床实验的基本原则，随机控制盲均衡，随机分组：将研究对象随机分配给实验组和对照组，将每个研究对象随机分配给已知元素和未知混合元素，临床实验的基本原则，随机化盲法的平衡，对照组类型：有效对照组/标准治疗对照组安慰剂对照组空白对照组。临床实验的基本原理、随机对照实名法的平衡、减少研究对象和研究人员主观因素的影响的单盲三盲、临床实验的基本原则、随机对照盲均衡、均衡性：比较组之间可能影响研究结果的其他因素的水平相同或相似。随机控制试验3354概念，随机控制试验(RCT):使用随机分配方法，将被接受的研究对象分配给实验组和对照组，然后采取相应的实验措施，在一致的条件或环境下同步研究和观察实验的效果，用客观效果指标科学地测量和评价实验结果。被认定为临床治疗试验的金标准1926 fisher农业实验1946临床研究链霉素结核免疫测定法百日咳。随机对照试验，确认治疗措施之前RCT推断无效病理生理机制有效RCT导致无效或有害，I型抗心律失常药患者死亡率增加短钙拮抗剂心肌梗塞和死亡风险增加其他类型的研究设计方案科长或减少治疗措施实际效果1977Chalmers抗凝治疗HCT，CCT死亡的相对危险度减少率分别为35%，6 8224，随机控制试验实施阶段，研究目的确定研究对象选择对照组建立标本含量随机组治疗措施的标准化盲观察疗效测量和判断标准资料的分类分析，综合诊断标准规定包括标准明确排除标准。随机控制试验设计模式，目标人口，合格者，包含标准，排除标准，自愿参与，随机分配，实验组，对照组，观察期间，有效，无效，无效，随机控制试验分析处理，测量数据：t，t ，u，f，q检验目测；在随机控制试验适用范围、临床治疗或预防研究的特定条件下，没有足够的证据用于原因研究，但不能排除与疾病发生相关的非临床试验的系统工程评价循证医学教育模式和传统医学教育模式的教学效果。随机控制试验设计原理和特性、组间可比性强试验对象特性试验的同步、条件一致性试验中一致性的前瞻性研究统计分析结果的可靠性、随机控制试验3354的优点、组间可比性防止了选择偏差研究对象诊断的准确盲测量和分析结果，结果表明，实际可靠的单RCT可以成为系统审查的可靠资源。随机控制考试缺点，所需时间、人力和财力支出的巨大结果，代表性和外延的局限性可能违反伦理和医学伦理问题。随机并发对照试验，概念：实验组和对照组的受试者不使用随机分组方法，患者或医生可以根据疾病和相关因素纳入。优点：实现可能性好，容易接受，遵守的缺点：选择性偏置，测量偏置，交叉测试、交叉测试测试组和对照组在整个测试过程中，通过前后两个阶段相互交叉的方式依次接受两种不同测试措施的处理。摘要往往选择两种情况，使用两种治疗方法，然后比较两组间的治疗效果。在某些情况下，为了在不增加样本数字的情况下进行更精确的药物疗效比较，可以对同一患者分别使用两种或多种药物进行患者自己的比较。交叉考试设计模式，目标群体，合格者，随机分配，a群：方案a，b群3360方案b，d，d，d，方案b，方案a，交叉试验，洗涤期间：交叉设计试验，指在一阶段治疗和两阶段治疗的中间不服用试验药物或服用安慰剂的期间。洗涤期间排除了第一阶段服用试验用药物的影响。一般来说，药物的5个半衰期比较合适。交叉试验适用范围，慢性疾病，根治性不容易，需要药物维持治疗的特定疾病的研究新药开发和研究的I期临床试验。交叉检验分析处理，定性资料：配对卡方检验定量资料：交叉检验的配对t检验，排名和检验。交叉测试(a)消除或减少优点选择偏差，测量偏差的影响，减少样本大小，(2)缺点适用范围有限，特定清洁时间长，无法接近，退出，合规差异等两阶段治疗时，与第一阶段初期不一致，自行前后比较测试，概念：每个受试者轮流比较实验和两种不同的措施，以及适用范围：仅适用于慢性复发性疾病的预防和治疗研究，自行前后比较试验设计模式，研究对象，应用案例，d，d，结果a，d，d，第一措施，清洗期间，治疗期间，第二措施，自行前后比较测试分析处理，定量数据：配对t检查定性数据：配对卡检查，磁前/后对照测试，优点包括消除个人差异，减少样本量公平性，减少自愿偏见，实现研究人员意