鸦胆子油乳注射液.ppt

鸦胆子油乳注射液,沈阳药大药业有限责任公司,CompanyLogo,企业介绍,沈阳药大药业有限责任公司成立于1958年（始为沈阳药科大学制药厂），公司依托沈阳药科大学雄厚的资金和技术力量，形成了集新药开发、生产、销售为一体的现代高新制药企业。我们拥有先进的生产设备和管理体系，符合GMP标准的生产车间，专业的技术研发生产人员，严格的质量控制流程，完善的营销队伍及销售网络。公司主要产品有抗肿瘤药鸦胆子油乳注射液、鸦胆子油口服乳液，复方氟尿嘧啶注射液等几十个品种。,CompanyLogo,CompanyLogo,本产品由沈阳药科大学姚崇舜教授于1978年开始研制，公司采用现代高新纳米技术，成功将鸦胆子油制成静脉给药和口服给药的乳剂，是一种新型的具有靶向性的纯中药抗癌制剂。,CompanyLogo,生产批准证书,CompanyLogo,技术鉴定证书,CompanyLogo,94年高新技术专利产品金奖,CompanyLogo,科学技术进步二等奖,CompanyLogo,中药保护品种证书,CompanyLogo,鸦胆子,鸦胆子系苦木科植物，呈长圆形，长约1cm，表面有灰黑色不规则多角形网纹，外壳硬而脆，内有灰白色或黄白色，光滑而油润的种子。,CompanyLogo,鸦胆子油主要成分为油酸、亚油酸、硬脂酸、软脂酸及花生烯酸,CompanyLogo,鸦胆子油乳注射液成分,CompanyLogo,药理作用,1、鸦胆子油乳主要成分为油酸，它能够抑制拓扑异构酶（TOPOII）活性，从而抑制细胞DNA的合成及生长，阻断癌细胞的增殖。诱导干扰素的生成，促使癌细胞的凋亡。对各期癌细胞均有杀伤和抑制作用。2、选择性破坏癌细胞膜和线粒体等膜性系统，使癌细胞变性坏死，而对正常细胞无损害。,CompanyLogo,药理作用,3、对肿瘤癌细胞具有靶向性，用药后药物浓度集中，并与癌细胞具有特异性紧密的亲和力，可迅速透过血脑屏障进入脑内及肿瘤组织内。4、与化疗药物联合应用时能明显增强对癌细胞的生长抑制率。5、对体液免疫和细胞免疫都有促进作用，具有促进骨髓干细胞的造血功能的作用，有很好的升白效果。,CompanyLogo,临床特点,CompanyLogo,安全性高,本品为单一组分中药制剂，疗效成分明确，有基础药理学理论依据。经过精炼工艺提取，去除杂蛋白，避免由于杂蛋白引起的过敏反应。制成纳米乳制剂具有与真溶液相似的物理生物学性质，增加药品的安全稳定性，常温留样观察30个月以上（效期后1年），仍可以保持稳定，不破乳，完全能保证18个月的安全使用期。原药材供应稳定，符合GAP要求。,CompanyLogo,激光粒度分析结果,CompanyLogo,减毒增效,安徽医科大学肿瘤研究所的梅蔚德教授通过T细胞介导的二硝基氯苯皮肤迟发型超敏反应实验证明本品具有增加患者自身体液免疫和细胞免疫的作用，并且本品无骨髓抑制性，并能促进白细胞的增长。本品能抑制自由基的活动水平，减轻由于自由基的超氧化反应给机体的损害。无明显的副作用，患者生存期延长，生存期生活质量提高。本品中的豆磷脂油有很高的营养作用，并能在消化道粘膜上形成磷脂分子保护膜，阻止炎性细胞浸润，防止溃疡进一步恶化。本品具有多药耐药性逆转的作用，能通过作用于细胞膜上的P-糖蛋白而产生逆转耐药的作用，增加其他化疗药物的疗效，本品还可以作为化疗药物的载体，是化疗药物长时间滞留癌细胞周围，增强化疗的效果。,CompanyLogo,靶向性,通过对H标记物的药代动力学研究表明本品在体内具有靶向分布性，与癌细胞具有紧密亲和力，在各脏器内均有分布，并能通过血脑屏障，对脑转移癌有很好的疗效，动物实验证明本品对正常器官和细胞并无危害。,CompanyLogo,按疗程服用效果更好,建议按疗程使用，本品1个月为1疗程，推荐至少连续使用2-3个疗程，连续使用本品疗效更好，并能延长患者的生存期及提高生存期的生活质量。,CompanyLogo,功能主治,CompanyLogo,肺癌,卫生部中日友好医院上海市胸科医院河南郑州中医院肿瘤科江苏省徐州市中医院肿瘤科广东佛山市中医院贵州六盘水市人民医院肿瘤科重庆市第四人民医院呼吸内科,CompanyLogo,卫生部中日友好医院,吉西他滨800mg/，加入生理盐水100ml，静脉滴注，30-60min，第1天，第8天，第21天为1个周期，连用2-3个周期。化疗当天同时给与鸦胆子油乳注射液30ml，加入生理盐水250ml，静脉滴注，每天1次，与化疗周期同步，共用2-3个疗程及其他对症治疗。总有效率为28%生活质量改善为76%,中国肿瘤2007年第16卷第16期,CompanyLogo,上海市胸科医院,等待手术期间，静滴鸦胆子油乳注射液，初剂量20ml，连续3天后，逐日递增10ml至每日60ml，持续10天以上或至手术日，总剂量从180ml至2000ml以上。总剂量越高，鸦胆子油乳进入肿瘤组织的机会增多，术前应用12天以上，总剂量540ml以上较为合适。,上海医学1991年5月第14卷第5期,CompanyLogo,河南郑州中医院肿瘤科,化疗采用NP方案：去甲长春花碱（NVP）30mg/，静脉滴注第1，8天；顺铂（DDP）50mg静脉滴注第2，3，4天，21天为一周期。鸦胆子油乳注射液30ml加入250ml生理盐水静脉滴注，每日一次。,肿瘤基础与临床2006年4月第19卷第2期,CompanyLogo,江苏省徐州市中医院肿瘤科,鸦胆子油乳注射液30ml加入生理盐水250ml静脉滴注，dl-30；CE化疗，CDDP60mg/，VP-16100mg/总有效率为46.6%，生活质量稳定及提高为90%。,黑龙江中医药2004年第6期,CompanyLogo,广东佛山市中医院,化疗采用GP方案：吉西他滨（GEM）1000mg/，第1，8天静脉滴注；顺铂（DDP）20mg/，第1-5天静脉滴注。鸦胆子油乳注射液40ml加入250ml生理盐水中静脉滴注，每天1次。有效率为51.8%，生活质量总评分比化疗前明显提高。,中国中西医结合杂志2007年2月第27卷第2期,CompanyLogo,贵州六盘水市人民医院肿瘤科,两组均采用NP,GP化疗方案，治疗组同时加用鸦胆子油乳注射液20ml加入生理盐水250ml静脉滴注，每日1次，连续15-30天为一周期。有效率为53.3%，生活质量明显提高。,中医杂志2008年第49卷第10期,CompanyLogo,重庆市第四人民医院呼吸内科,对照组单纯采用紫杉醇加卡铂方案：紫杉醇135-175mg/静滴，卡铂300mg/静滴第1天；治疗组同时使用鸦胆子油乳注射液20-40ml，加入250ml生理盐水中静脉滴注，连续使用14-21天，有效率达56.5%，生活质量临床症状都要优于对照组。,重庆医学2008年2月第37卷第4期,CompanyLogo,胸腹腔积液,清华大学第一附属医院胸外科浙江台州市中心医院河南南阳卫校第一附属医院与第二军医大学附属长征医院解放军第101医院解放军第454医院,CompanyLogo,清华大学第一附属医院胸外科,采用胸腔穿刺或放置引流管排尽胸水后，胸腔内每次注入鸦胆子油乳注射液50-100ml，间隔3日1次，4次为1疗程。1个月后观察疗效，有效率达96.5%,陕西医学杂志2004年11月第33卷第11期,CompanyLogo,浙江台州市中心医院,每次注入鸦胆子油乳注射液50-70ml，间隔5-7天注射1次，每次注射药物前均抽尽积液。,实用肿瘤杂志2004年第19卷第2期,CompanyLogo,河南南阳卫校附属医院与第二军医大学附属长征医院,首次引流量800ml，6小时后放开引流管继续引流，于24-48小时内放尽积液。治疗组采用鸦胆子油乳注射液50ml+顺铂150mg腔内注入；对照组单用顺铂150mg。2组注药均以50ml生理盐水稀释注入，15分钟变换1次体位，持续2小时。保留24-48小时后放开引流。联合组有效率达86%，明显优于单用化疗组。,肿瘤学杂志2004年第10卷第2期,CompanyLogo,肺癌脑转移,浙江中医学院附属第二医院广州中医药大学附属第二医院鸦胆子油乳抗肿瘤研究协作组,CompanyLogo,浙江中医学院第二附属医院,治疗组：VM-26（威猛）100mg/，静滴，1-3天；DDP（顺铂）30mg/静滴，第1-3天；鸦胆子油乳注射液30ml加入0.9%生理盐水250ml中，静滴，每天1次。对照组单用化疗方案。2组患者均30天为1个疗程，连续治疗2个疗程。,江西中医药2005年6月第6期总36卷第270期,CompanyLogo,广州中医药大学附属第二医院,术后第3-7天采用鸦胆子油乳注射液40-60ml加入500ml50g/L葡萄糖中静脉滴注，20-30天为1疗程，2-3周后进行第2疗程，至少连用2个疗程。,广东医学2007年7月第28卷第7期,CompanyLogo,胃癌食道癌,河南新乡市中心医院,CompanyLogo,肝癌,广州中山大学附属第一医院,CompanyLogo,使用方法,CompanyLogo,静脉滴注,10%鸦胆子油乳注射液10-30ml加入250ml0.9%氯化钠注射液中，或40-100ml加入0.9%氯化钠注射液500ml中，静滴，注意控制滴速，30-50滴/分钟，每日一次，一个月为一疗程。,CompanyLogo,胸腹腔注射,胸腔内注射先抽出胸水，随即注入10%鸦胆子油乳注射液60-80ml(注入量视病人实际病情而定)，注药后嘱患者变换体位。视病人耐受情况选定重复给药的相隔天数(一般相隔2-3天)，4次为一个疗程。腹腔内注射先抽出腹水1000-2000ml(抽取量视实际病情而定)，随即注入10%鸦胆子油乳注射液100-150ml(注入量视病人实际病情而定)。注入后嘱病人每15-30分钟翻身一次。视病人耐受情况选定重复给药的相隔天数(一般相隔7天)，3-4次为一个疗程。,CompanyLogo,介入注射,肝动脉灌注介入放射学疗法治疗原发性肝癌时，通过股动脉插管至肝总动脉，缓慢推注鸦胆子油乳40-50ml，再取鸦胆子油乳注射液与碘化油以1:1的比例混合(还可以加入其它化疗药物)，依病灶的大小，每人每次注入混合液5-15ml。,CompanyLogo,局部使用,局部注射治疗宫颈癌：用10%鸦胆子油乳注射液5-10ml，宫颈局部注射，每2-3日一次，10次为一疗程。治疗前列腺癌：抽取10%鸦胆子油乳注射液10ml，于双侧前列腺腺体内局部注射，每侧叶注入5ml，每3日一次，10次为一疗程。局部外用治疗皮肤癌：10%鸦胆子油乳注射液涂敷于皮肤或粘膜病损创面，每日3-4次，直至创面愈合治疗宫颈癌：以棉球蘸10%鸦胆子油乳注射液置子宫颈内并作阴道填塞，每日一次，10次为一疗程。,Company