GMP生产管理培训试卷及答案

GMP生产管理规程训练试卷名字：部门：分数：1 .填补问题(每空间2分，共计40分)1 .生产计划是公司根据市场销售情况，综合考虑现有设备的生产能力而制定的产品生产目标。 分为、和临时生产计划(补充生产计划)。2 .本公司的生产指令分为两部分。3 .生产指令的内容有：开始时间、完成时间、使用的材料、标准、制定者、等。4 .生产记录的保存期间为。5 .公司饮片生产日期在生产部发出批量生产指令时确定，将该批产品的日期是那个批量产品的生产日期。6 .材料平衡率=/理论值100%，收率=/100%。 物料平衡率通常限制为：7 .收率范围应以工艺规则的规定为主，超越范围制定。8 .本公司生产中药饮片的技术用水主要指。2 .选题(各项目6分，共计30分)1 .现场定位管理主要指()a .生产工具套件b .操作工具、清扫工具套件c .保养工具套件d .操作记录套件2 .以下，关于废弃物的生产正确的是()a .不能利用的废弃物集中在垃圾站处理b .毒性废弃物必须单独保管，单独处理。c .废弃纸箱、废弃设备整理后，向办公室和总经理申报，由相关回收部收购的d .毒性废弃物可以自由废弃，不需要在QA监视下废弃。3 .关于下一次生产事故，正确的是()a .轻微事故是指直接经济损失在200元以下的事故b .一般事故是指直接经济损失在200元以上1000元以下的事故中型事故是指直接经济损失在1000元以上5000元以下的事故d .重大事故是指直接经济损失达到500以上的事故4 .关于产品再加工的以下工作流表现错误的是()a .质量管理部向生产部提交检查报告。 生产技术人员和质量管理员在生产中发现半成品不合格时，当场发出再加工指令，操作员立即执行再加工。b、生产部从质量管理部收到不合格报告后，立即执行生产偏差处理操作规程，执行偏差处理记录 (c .重做工作。 以偏差处理记录批准的处理措施再试一次。d .返工产品的批号可以自由变更。5 .据说有关以下有毒、有害操作的人员劳动防护管理规程是正确的()a、风选、筛选、炒等各高产粉尘加工车间的工作人员必须在生产过程中戴上口罩b .所有生产第一线员工必须在工作过程中穿工作服c .工作服的清洗要集中进行，不能自己带出厂外，避免污染和交叉污染d .毒性现场作业服应与普通现场作业服分开清洗3 .判断问题。 (每个问题3分，共计30分)1 .被批准的临时外来者不得一次超过10人(包括同行者)。 （）2 .中间品在保管中发霉，无法进行返工处理。 （）3 .应包装的产品和成品的含量不合格，可以进行返工处理。 （）4 .成品水分和杂质不合格，包装破损时，可以进行返工处理()5 .各中间品(被包装品)被保管在相应的专业区域中，有明显的标志。 保管中，每天检查温湿度是否满足规定，并详细记录。 （）6 .产量计算：包装尾数按实际产量计算，不得入库，报告损失或废弃。 （）7 .固定区域可以配置不属于该区域的非固定物品。 （）8 .清洗筛选出的生药必须使用流动水，使用过的水不得用于清洗其他生药。 （）9 .在生产过程中，不同品种、规格的生产作业在同一作业之间同时进行时，有必要有效地防止隔离措施和其他污染混淆。 （）10 .中药材挑选干净后，可以直接接触地面。 （）答案1 .填补问题1 .年度生产计划、月生产计划、周生产计划2 .批次生产指令、批次包装指令3 .品名、规格、批号、批次制作日期、发行人、发行日期4.3年5 .开始生产的日期是接收材料的日期6 .实际值、实际产量投入量为9