IS9001基础内容培训

,技术支持部周海兵,课程目标,了解ISO9001的历史和体系掌握质量七要素了解ISO9001的审核基础了解常用的质量工具,目录 Contents,目录 Contents,质量管理体系历史,ISO历史,目录 Contents,1、以顾客为关注焦点,含义：组织依存于顾客，只有赢得顾客和相关方的信任，才有助于组织的持续成功。 理解：本质是以顾客的需求为关注焦点。质量标准取决于客户，必须同顾客沟通，将客户明示的、隐含的要求转化为具体的技术条件和相应的质量标准形成质量价值观：顾客是对的。举例：北京银行二次采购需求分析,2、领导作用,领导力,鼓励、认可,行动指导、支持发展,思想、使命、目标,3、全员积极参与,含义：整个组织各级人员的胜任、授权、激励和参与是提高组织创造价值和提供价值能力的必要条件，理解：影响产品质量的因素人、机、料、法、环境、测试、时间、信息。人的因素排名第一，期待因素皆由人定。,3、过程方法（也称siaor法）,将活动和相关的资源作为过程进行管理，以提高期望的结果,过程方法实施,核心：将需要输出的“交付的结果” 转化成过程中具体的技术、工艺、工作等指标，并加以测评，考核绩效。将经营活动划分为若干过程定过程将所有过程按质量实现顺序串联，确定相互之间作用（输入输出的关系、协调作业、支持作业）建流程部门领导负责过程间作用关注交叉。过程质量负责人负责过程内部管控管内部以结果交付交结果评价过程的结果，评价过程的效率评绩效,输入,输出/输入,输出/输入,输出/输入,5、改进,PDCA循环8D整改模式,PDCA循环,P,C,D,A,8D改善系统模式（团队导向问题解决方法）,问题初步了解,建立小组方式,清楚描述问题,最有可能的原因是否是根本原因?,确定可能原因,选择最可能原因,确定根本原因,执行永久措施,防止重复发生,恭贺小组,确定和验证纠正措施,1,2,3,4,5,6,7,8,执行和检验临时围堵措施,NO,YES,0,6、以证据为决策依据（循环决策）,含义：以数据、信息、评价、测量的结果为依据决策，有效决策建立在数据和信息分析的基础上，更有可能产生期望的结果理解：质量管理的所有决策，工作中要建立在组织运营事实的基础之上。所有的操作和问题都要有记录，记录结果要统计、统计结果要分析,7、关系管理,QSTC评价,Q指实物质量，S指服务，T指按期交货，C指性能价格比,基于风险的思想,技术,进度,费用,沟通,环境,达标,目录 Contents,怎么实施ISO9001,质量体系要求文档必须有。,文档,人：人员要培训、了解质量体系物：测试仪器要矫正、生产设备财：必要财力支持,环境,制度：要求的制度必须有，例如培训、回访实施：是否安装规范在实施,操作,检查,ISO9001体系如何进行测评,实施,意识,制度,改进,文档,监督,培训,意识篇,事前有规划,文档设置原则,事中有监督,事后有统计,事毕有记录,制度篇,质量手册：质量体系总纲沟通程序：信息在各部门之间如何流转环境与相关方需求管理程序：软硬件环境生产作业指导书：设备如何生产组装测试手册：常规设备如何测试软硬件产品设计规范：研发流程记录控制和纠正控制程序文件控制程序：质量文件变更编号和归档规范：各类文件的归档外部文件管理规范：客户文档管理培训规范：,改进篇,详写内容点击输入本栏的具体文字，简明扼要的说明分项内容，此为概念图解，请根据您的具体内容酌情修改。,详写内容点击输入本栏的具体文字，简明扼要的说明分项内容，此为概念图解，请根据您的具体内容酌情修改。,详写内容点击输入本栏的具体文字，简明扼要的说明分项内容，此为概念图解，请根据您的具体内容酌情修改。,详写内容点击输入本栏的具体文字，简明扼要的说明分项内容，此为概念图解，请根据您的具体内容酌情修改。,目录 Contents,1、产品开发APQP流程,2、PFMEA（失效模式及后果分析）,(1)确定与工艺生产或产品制造过程相关的潜在失效模式与起因;(2)评价失效对产品质量和顾客的潜在影响;(3)找出减少失效发生或失效条件的过程控制变量，并制定纠正和预防措施;(4)编制潜在失效模式分级表，确保严重的失效模式得到优先控制;(5)跟踪控制措施的实施情况，更新失效模式分级表。,3、DFMEA设计潜在失效模型,核心理念:在 产品设计开发时,充分考虑到产品在生产运输使用的过程中所涉及到的困难及问题,将所有的可能出现的因素纳入预防范围,提前做好预防措施及解决方案,4、SPC统计过程控制,概率统计基础过程能力分析控制制图,SPC 体现了预防和减少变差的思想，是指应用统计分析技术对生产过程进行实时监控，科学的区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动，对生产过程的异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定，从而达到提高和控制质量的目的。,5、MSA数理统计误差分析,MSA是使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要组成的方法。测量系统的误差对稳定条件下运行的测量系统，通过多次测量数据的统计特性的偏倚和方差来表征。一般来说，测量系统的分辨率应为获得测量参数的过程变差的十分之一，测量系统的相关指标有：重复性、再现性、线性、偏倚和稳定性等。,6、PPAP生产件批准程