软膏剂的制备方法

软膏的制造方法研究一、课题的科学意义软膏作为除了适合人使用的基质外，还容易涂在皮肤断面上的外用半固体制剂，软膏因其具有较密合性、涂性、便携性等优点，广泛应用于皮肤科、眼耳鼻科等，特别是近年来，利用国内外的高新技术、新材料、新技术，开发了许多新的中药软膏品种，如马应龙麝香痔疮膏二、国内外研究概况、水平和发展趋势软膏是用药物和适当的基质制成的涂在皮肤、粘膜或创面上的半固体外用剂。 从乳剂型基质调制的软膏剂，含有大量被称为膏剂的药物粉末(25%-75% )的膏剂。 软膏主要起保护、润滑和局部治疗作用，某些药物经皮吸收后也起全身治疗作用，膏剂主要起局部保护作用。软膏在我国创立得很快。 公元前2世纪有0103010年“涂猪油”的记载，汉代张仲景在0103010年记载了软膏剂及其制法和使用，所使用的基质多为植物油，也称为膏剂。 随着石油化工的迅速发展，广泛采用凡士林、石蜡等烃类物质作为基质，随着高分子材料的发展，高分子材料的新乳剂基质和水溶性基质的品种明显增加，制成理想的软膏剂。 灵枢经年版的2份软膏剂有48种，其中乳膏剂占32种。 与软膏剂有密切关系的防护用品、化妆品的发展更快。 新基质的出现，药物经皮吸收途径和机制的研究，生产技术革新，生产和包装自动化程度不断提高，软膏在医疗和劳动保护等方面发挥了更大的作用。 近年来，利用皮肤给药方便、可以随时中止给药的特点，通过皮肤给药实现全身作用的制剂不断增加。三、应用前景中药软膏在制造过程中面临着一些问题，但相信中药作为外用药有广泛的发展前景，首先软膏作为经皮给药的剂型，不仅可以避免胃肠中药物的破坏，而且可以减少血中浓度谷的变化，还可以克服药物副作用的有效用药方法的在医院皮肤科、外科得到广泛应用，医院的一般制剂“内病外治”有可能成为中药软膏剂今后的研究发展方向之一。四、研究内容本课题的主要研究内容为：软膏剂制备方法的研究主要内容有中药剂的提取和软膏剂的基质研究两种，具体先研究中药剂的提取，其内容分为两部分，第一部分提取中药剂的有用部位，第二部分提取中药剂的有效成分。 其次是软膏剂的基质研究，其内容是中药有效成分在不同基质中的释放、基质配合、经皮促进剂。采用的研究方法、技术路线、实验方案和可行性分析。例如软膏制造方法1 .中药材的提取1.1中药材料有效部位的提取研究方法：采用水煎(酒精沉淀)法和油炸法进行有效部分的提取。技术路线：将各种中药材按处方加水、煎得煎液，然后加入基质制成。实验方案：摄取一定量的中药，以一定比例加水，在一定温度下煎一定时间，得到煎液(药材煎2至3次)，添加基质。可行性分析：目前中药软膏药物提取中常用的水煎(酒精沉淀)法和油炸法。 例如，复方石苇软膏的调制，是将石苇、虎杖、大黄、地榆等用水煎，浓缩煎液，加入羊毛脂、凡士林等基质调制而成的复方黄连软膏变更为水煮法，将煎液浓缩，加入凡士林调制成紫草软膏，将紫草、白芍、忍冬藤三味加入麻油1.2有效成分的提取研究方法：采用超声波方法提取中药有效成分技术路线：将中药材粉碎后，称量一定量的粉末，放入带有标签的三角烧瓶中，加入一定量的水，用超声波提取。实验方案：取一定量的粉末，放入带标签的三角烧瓶中，按比例加水，放入超声波机器中加热到必要的温度，以一定的频率和压力，施加一会儿超声波。可行性分析：超声波处理的运用，如佳田膏樟脑、薄荷脑的超声波提取镇痛灵软膏也采用了超声波提取技术，因此该方法切实可行。研究计划和预期成果：第一周：调查和收集相关资料第二周：论文研究方法的制定第35周：提取中药材的有用部位和有效成分，得到提取液第68周：研究软膏剂的基质，得到了中药有效成分在基质中比较好的基质、适当的基质配比和寻找的适当的经皮促进剂。特点和创新点以前中药软膏中中药的提取采用了传统方法，本文引进了超声波提取方法，取得了良好的效果，为以后的工业生产提供了一定的理论基础。已经具备的条件和尚待解决的问题：本实验中使用的试剂机器，如酒精、超声波、电炉、温度计等机器都备有，但中药材的购买是亟待解决的问题，不同批次产地不同季节的中药材的有效成分不同。1 .有效成分的提取。 在药物处理过程中，新技术、新材料的运用也很重要。 -环糊精包合物具有新的物理化学性质，能减轻对皮肤的刺激，矫正药物的不愉快气味，改善经皮制剂中药物的经皮吸收性能，控制药物的释放速度。 珠黄软膏中，沃尔沃用3%环糊精包着人基质。 超声波处理的运用，如佳田膏樟脑、薄荷醇的超声波提取，镇痛灵软膏也采用超声波提取技术。2 .软膏基质的选定。 软膏的常用基质有油脂性基质、乳剂型基质和水溶性基质三种。 软膏中药物的释放、渗透、吸收主要取决于药物自身的作用，但基质在一定程度上影响了药物的这些特性。 这是因为基质的组成和性能影响药物在基质中的理化特性和皮肤患部的生理功能，认为o/w型乳液基质中的药物释放、透过比w/o型乳液基质的油脂性基质快，同时软膏的基质和药物的性质、分配情况也密切相关。3 .中药的有效成分释放到不同的基质中4 .中药软膏剂中各基质的配合比例5 .经皮促进剂6 .软膏的质量标准。 中药软膏的一些有效成分至今还不确定，化学成分复杂，中药软膏中添加赋形剂给质量控制带来了困难，中药进入国际市场过程中面临的障碍之一是质量标准不完善。 目前中药软膏质量标准的研究有一定的发展，除了外观性状、ph值、粘度、刺激性等标准外，定性鉴别和定量测定也有研究成果。7 .定性定量检查8 .定性方面。 中药软膏的性状主要从颜色、黏稠度、气味、质感、手感等方面来判断。 软膏有效成分的鉴别，主要采用三黄珍珠软膏的小柴碱的鉴别那样的显色反应。 取出软膏5g，在30ml沸水中煮沸15min后，用冰浴冷却过滤，滤液2ml上用盐酸氧化，加入少量的浮游白粉，摇动后产生樱花红色。 此外，还有荧光点