CSSD标准框架与督查要点(月)js.ppt

、CSSD标准框架、解读和审计要点2011.5、一、制定CSSD标准的背景二、海外CSSD管理的进展中国制目标的必要性三、中国制目标的必要性四、整体构想五，CSSD管理规范解释和审计要点六、标准实施中的主要问题和建议，中华人民共和国卫生部为卫通 其编号和名称如下：一、强制卫生行业标准(一) WS310.1-2009医院消毒供应中心第一部分：管理规范(二) WS310.2-2009医院消毒供应中心第二部分：清洗消毒和灭菌技术操作规范(三) WS310.3-2009医院消毒供应中心第三部分： 二、推荐性卫生行业标准(一) WS/T311-2009医院隔离技术规范(二) WS/T312-2009医院感染监视规范(3)ws/t13-2009医务人员手卫生规范。 上述标准从2009年12月1日开始实施。 首先通知您。 2009年4月1日，一、制定CSSD标准的背景是： (一)原检查标准不适用于医院消毒供应中心第1部分：管理规范 1988年的CSSD任务：重复使用的玻璃注射器、输血(血液)液器和常规包的清洗、消毒。 主要内容：建筑要求者制定了指导体制的必要条件管理要求：输液、输血器、注射器清洗操作规程清洗质量检查标准；(2)消毒供给的进展；1 )经济和科学技术的进步推动消毒供给迅速发展的80年代以来社会经济， 科学技术的快速发展医学专业化诊疗技术的快速发展高科技在诊疗设备上的应用要求提高：医疗器材的发展，1960s 1980s 1990s 2000s。 的双曲正切值。 医疗器材是用热稳定的材质制造的。 机器的出现，如内窥镜.对精密湿热敏感的器材.长管腔类机器.处理方式的转换.高温低温、新技术的发展增加了对健康、环境保护的要求. 2、研究和综合管理的进步促进了消毒供给的强化管理， 80年代以来医院感染：各国对医院感染的认识和研究逐渐深化，医疗专业分工被细分，大量的介入性诊断、微创手术和治疗技术普遍开展，对清洗处理、消毒和灭菌的要求提高，困难增大。 手术切口感染占住院患者医院感染总数：美国第三位，英国第二位，均占14%16%。 医疗安全：对医疗安全和医疗质量的认识和重视度迅速提高费用管理：随着诊疗费用的上升，各国根据本国情况，讨论医疗体制改革，重视加强成本效率管理(分散和集中)民众的法律意识和自我保护意识提高。 传统的灭菌方法、管理理念、管理模式不适应医院的发展和感染管理的需要，消毒、灭菌技术的研发和相关设备不断改进，医院的消毒供给的管理理念、管理模式和设施迅速发展，二、国外的CSSD管理迅速发展中国制目标的必要性1， 管理模式集中化：从合理的人才使用、质量、效率和成本效益管理等方面，改变传统的分散管理模式，实施集中管理，医院无菌物品全部集中在中心供给(或负责区域任务) 2，管理标准完善：国家标准、行业标准、区域标准、国际组织ISO， 按EN等标准进行了CSSD建筑、内部布局、空气、水、蒸汽、设备、清洗、消毒流程等的管理和管理。 3 .关注消毒供应中心管理人员、工作人员的培训。 4、管理重点明确，根据功能，去污区：回收污染物的检查、转包/类、清洗(机械、手工操作)重点：根据被清洗物的特征，彻底去除有机物和化学物质污染的严格人员职业保护。 检查包装和灭菌区域：机器、物品的检查、包装、灭菌的要点：保证机器的清洗和灭菌质量，防止机器和物品的再污染(双向)。对策：空气交换次数和流动，人员控制和手卫生专业岗位职责和制度(后)无菌物品保管区：保管灭菌物品的要点：货架、温度和湿度的控制：5，物品处理过程的规范化：使用后的物品(疯牛病感染品除外)直接进入污染袋和污染物箱，专车进入消毒供应中心的除污染区先清洗，消毒或灭菌。 6、清洗以机器为主，特殊的需要手工清洗后再用机器清洗，清洗需要酶洗涤剂。 7、在严格清洗质量操作过程的重要环节中设置工作岗位，根据标准，负责物品清洗效果检查的方法以目视为主，必要时使用放大镜。 检查重点：清洁，仪器性能，有无损伤，然后检查仪器数量，包装灭菌处理。 重视掌握最终灭菌物品的包装的三项原则： (1)有利于灭菌因子的透过，保证灭菌效果；(2)具有阻隔作用，防止微生物侵入，有利于无菌物品的保存；(3)对人体无害，不掉屑和纤维，防止异物对人体的长期危害。 主要采用密闭式硬质容器、一次性皱纹纸、纸袋、纸袋或专用织布、无纺布。9、战略：清洁医院(手卫生)、10、监测：美国：强调(物理、化学、生物)监测欧洲：主张通过质量认证(机构、人员、设备、产品、过程)保证最终质量，不强调最终的监测。 但是，实施了BD的监测，每天早上做了第一锅(空锅)。 11、建立灭菌物品的质量跟踪制度，利用信息技术实现消毒供应中心的全面质量管理，如用条形码、芯片技术对物品进行质量跟踪和管理，美国国家标准在某一监测不合格时，反复监测、分析原因，根据需要向前跟踪，并消毒到最后监测合格如果有包装器具已经使用，需要向患者说明情况，仔细观察。 因此，要求确立追溯和制度，实时详细记录检查者、灭菌者、锅号码、锅回、每个锅的消毒品(包)、灭菌日、灭菌参数等。 12、建立第三方认证制度，中国香港地区(及总结)，集中供给： 1家医院多家，形成了发展趋势(1)省空间(2)设备集中使用、充分发挥作用，节省设备和维护成本(3)可以有效利用人力资源，减少部分人员数量提高效率，与80年代对比，CSSD的任务：负责临床各课、诊疗和护理中再利用的各种医疗器械、物品的处理和消毒、灭菌，保证临床需求。 管理模式：从分散管理转移到集中管理。 操作方式：从手工作向机械化发展。 理念的变化：彻底清洗是消毒/灭菌的保证。 在围绕这个进行研究的基础上，采取一系列的措施。 三、我国消毒供应管理存在的问题制标的紧迫性，调查：当地三省市18处、文件221处、管理模式：处分布在调查省市88%医疗机构的消毒供应业务中，反映出管理理理念跟不上医学和消毒供应专业的发展消毒供应室：工作量急剧减少的手术室：手术台同步大幅度增加根据“以患者为中心”的宗旨调整责任的CSSD成为控制医院感染的心脏。 2、医院管理方面：有些医院无法将供应室的建设和管理纳入医院的发展计划，供应室基本建筑面积、基础设施投入不足、人才紧张、年龄老化、结构不合理的规模、设备设施和医院增加的消毒供应服务需求存在很大差异。 原因：领导对消毒供应工作及其发展趋势不了解，分散型管理资源无法集中使用，设备需要多项投资，医院领导也很难做出决策。3、设备陈旧、技术落后，大多数医院仍然仅限于手工清洗，由于人员少、任务重等多种不定因素的影响，无法保证器械和物品的清洗消毒质量。 4、CSSD区分管理思路不清楚：供应室工作人员具有内部区域划分的基本概念，但实践中各岗位职责不明确，职场现象普遍存在的许多医院管理重点是无菌物品储藏区，清洗消毒、检查包装等环节被忽略，反映了对重点把握的不确定性。 5、基础管理弱、制度旧、不完全、操作性差的重要清洗、消毒、灭菌环节对制度保证不足的物品处理流程不规范。 例如，也有只用自来水清洗器具的医院。包装只重视机器数量的检查，完全没有检查清洗品质的概念，也有用脏布包装灭菌物品的灭菌物品的装载不规范的医院、 在现场对在手术室清洗包装中灭菌的物品进行检查时，器具的轴节和牙齿部分存在严重的污垢，而且显示出可以击落黑色粒状物的无菌物品的质量和医疗安全令人担忧。6、清洗、灭菌设备没有准入标准和可靠的定期检查评价制度和方法，难以保证质量。 例如，清洗机的清洗效果、消毒温度的评价检查标准和没有制度的灭菌设备只是没有实时监控最重要的灭菌温度、时间、压力的安全性的年度检查，没有确定温度、真空度等灭菌效果指标的检查制度。 7、国家、省市到医院，对消毒供应商的岗位训练和继续教育制度不足，人员观念陈旧，知识不更新，认识有误，不能适应消毒供应工作发展的需要，一些医院特别是基础医院的供应室工作人员，多年来沿用了一些错误的做法、8、职业防护不足，防护意识和防护设备不足。 9 .有关政策文件没能认真执行。 例如过期消毒液还在使用。部分灭菌检查材料没有卫生部的许可证，质量保证不足。 10、信息化建设落后于医院整体水平，无菌物品质量跟踪、跟踪制度不普遍。 11、有关政策文件规定应该先清洗器械、物品还是消毒，因此实际作业人员不能适应。 四、工作思路、一、新制定关于CSSD的管理规范(管理、操作、监视)。 管理规范：规范医院对CSSD的管理责任，纳入医院计划保障技术操作规范：分发回收全过程规范行为监视标准：重点环节、最终管理3354的质量要求2、从相关标准(清洗机、洗涤剂等产品)到消毒指标委员会等的合作逐渐完善。 3、结合国情，吸取欧洲和美国的优点，加强环节管理，也关注最终质量监视。 4、确定的基本框架和要求，必须符合基本国情(经济受力、管理基础)5.解决中国医院消毒供给管理中存在的问题6 .关系到法律、法规等相关政策。 标准要点是医院和相关部门明确了CSSD的管理责任、要点，规定了CSSD内部管理的要点，规定了物品处理的基本原则、人员、建筑、设备设施、消耗品等。 与以往的管理截然不同的“应该集中管理”。 建立供应中心工作人员的岗位培训和继续教育制度。 -政策协调、统一：清洗消机械清洗清洗检测、灭菌包装追溯系统，三个标准共同点： 1，都是强制卫生行业的标准(1)必须执行(2)管理，监督的共同根据2，医院消毒供应中心的管理，技术操作和监测的标准要求3334、由于相关标准还不完善，本标准原则上，医院要根据三个标准和今后完善的辅助标准，细分我院的管理制度、岗位职责、各设备的操作规程、各操作(不同物品的清洗、消毒、检查、包装、灭菌及装卸、干燥等)的标准操作流程五、医院消毒供应室验收标准（试行）解释和审计要点，(一)适用范围，即管辖范围包括四个含义： 1，医院： CSSD管理规范，根据“医院”登记的所有执行情况，包括综合医院、专业医院等，实际复盖县和县以上的医院。 2、社会化的消毒灭菌机构：社会化的消毒灭菌机构已经在培养、发展中。 其他医疗机构中心卫生院、卫生院、疗养院、门诊部(所)等规模小，很难建立符合标准的消毒供给中心，可以在保证医疗安全和卫生资源合理利用的宗旨下，利用社会消毒灭菌机构的服务。 标准同时应把社会消毒灭菌机构纳入管辖范围内，实行三标准。 3、“暂时不集中管理消毒供给业务的医院，手术部(室)的消毒供给业务必须执行本规范”:一些老医院限于现有的建筑结构，执行集中供给有过渡阶段，但有三个标准(管理、操作、监视) 集中处理： CSSD面积满足需求时，集中处理的集中处理： CSSD面积暂时无法改善时，集中处理，即把手术室设备的处理任务、人员、面积一并交给CSSD管理，按标准要求处理。 4、采用污水集中处理的其他医疗机构参考各地经济差距，发展不平衡，一些乡镇卫生院规模较大，但不能掌握污水处理情况，避免“前门治疗、后门排毒”。 (二)规范的引用文件： GB5749生活饮用水卫生标准GB/T19633 医疗机构管理条例的相关部分医院消毒供应中心清洗消毒技术操作规范医院消毒供应中心灭菌效果监视标准卫生部消毒技术规范，(三)术语和定义，_消毒供应中心医院内各科反复使用的诊疗器具、器具和物品清洗消毒、灭菌及无菌物品供应部门重复使用：仅限于在诊断、治疗中使用的东西，不能包括可以重复使用，需要消毒或灭菌的医疗设备、器具或物品一次使用的医疗用品的回收、处理。 需要清洁或低水平消毒的武平就像病人餐具。 根据定义、功能，将CSSD的工作划分为三个除染区：在CSSD内，回收、分类、清洗、消毒(包括搬运器具的清洗、消毒等)再利用的诊疗机器、器具和物品的区域是污染区域。 检查包装灭菌区域：在CSSD内检查、组装、包装、灭菌脏的诊疗机器器器具、物品的区域为清洁区域。 无菌物品收纳区： CSSD内收纳、保管、分发无菌物品的区域是清洁的区域。 decontamination去除被处理物品上的有机物、无机物、微生物的过程。 门诊医疗设备loanrencestrumentation是一家医疗设备制造商，提供可由公司租赁或免费在医院重用的医疗设备。 (四)管理要求，医院1、医院采用集中管理方式，用CSSD回收再利用的所有诊疗机器、器具和物品，集中进行清洗、消毒、灭菌和供给。 审计要点：集中(集中处理、集中管理)问题： 2、内窥镜、口腔诊疗设备的清洗消毒可按卫生部有关规定处理，也可由CSSD统一清洗、消毒。 虽然得到认可，但门诊医疗设备必须掌握CSSD必须按照最终灭菌医疗器械的包装的规定一并清洗、消毒、灭菌。 审计要点： CSSD统一清洗、消毒、灭菌3、应合理遵循CSSD的管理体制，在院长和有关职能部门的直接指导下开展工作。 专业、职责、服务范围、集中管理的必要性，(1)集中、合理利用卫生资源(人、设备、房屋等)，避免重复设置、资源浪费。(2)执行“以患者为中心”，履行各自的责任。 (3)推进消毒供给专业化发展，保证医疗安全。 “中心”的内涵、医院整体区域化、4、医院把消毒供应中心纳入本机构建设计划，把应符合本机构规模、任务和发展计划的消毒供应工作管理纳入医