首营企业首营品种需提供的资料

为第一批创业企业提供的信息一、一流企业提供的信息：(1)药品生产企业1.企业营业执照：检查是否超过有效期(超过有效期的，应持有工商部门颁发的在制品证明)；是否超出规定的业务范围；是否进行了年度检验(每年3月至6月进行年度检验，如未进行年度检验，应出具过程中证书)。2.生产许可证：检查是否超过有效期(超过有效期的，需提供当地药品监督管理部门出具的正在加工的证明)；是否超出规定的生产范围；年度检查进行了吗？3.销售人员委托书原件及身份证明复印件：完整且免费。4.质量保证协议：内容应完整填写，不得有空缺；规定的有效期为一年。5.药品生产质量管理规范证书：认证范围与购买的商业剂型一致；不得超过有效期(超过有效期的，由当地药品监督管理部门出具相关证明)。6.组织机构代码证：有效期内；每年进行一次年检(超过有效期或正在办理年检手续的，需相关部门出具证明)。7.税务登记证：在有效期内。8.商标注册证：商标注册证上的商标在有效期内(过期或正在加工的，应有相关部门的证明材料)；商标必须是所购商品包装上使用的商标。9.购销合同(协议):购销合同的内容必须填写完整，不得漏项。合同必须规定相关的质量条款。10、供应商质量保证体系问卷。11.供应商档案表。12、中国商品条码系统会员证书。(2)医药商业企业1.企业营业执照：检查是否超过有效期(超过有效期的，应持有工商部门颁发的在制品证明)；是否超出规定的业务范围；是否进行了年度检验(每年3月至6月进行年度检验，如未进行年度检验，应出具过程中证书)。2.营业执照：检查是否超过有效期(超过有效期的，需提供当地药品监督管理部门出具的正在加工的证明)；是否超出规定的业务范围；年度检查进行了吗？3.销售人员的委托原件及身份证复印件应填写完整，不得空缺。4.质量保证协议：内容应完整填写，不得有空缺；规定的有效期为一年。5.普惠制证书：认证范围与所购商品剂型一致；不得超过有效期(超过有效期的，由当地药品监督管理部门出具相关证明)。6.组织机构代码证：有效期内；每年进行一次年检(超过有效期或正在办理年检手续的，需相关部门出具证明)。7.税务登记证：在有效期内。8.购销合同：购销合同的内容必须填写完整，不得漏项。合同必须规定相关的质量条款。9、供应商质量保证体系问卷。10.供应商档案表。11、中国商品条码系统会员证书。(3)医疗器械1.企业营业执照：检查是否超过有效期(超过有效期的，应持有工商部门颁发的在制品证明)；是否超出规定的业务范围；是否进行了年度检验(年度检验应在每年的3月至6月进行，如果没有进行年度检验，则证书在过程中8.购销合同：购销合同的内容必须填写完整，不得漏项。合同必须规定相关的质量条款。9、供应商质量保证体系问卷。10.供应商档案表。11、中国商品条码系统会员证书。(4)保健品1.企业营业执照：检查是否超过有效期(超过有效期的，应持有工商部门颁发的在制品证明)；是否超出规定的业务范围；是否进行了年度检验(每年3月至6月进行年度检验，如未进行年度检验，应出具过程中证书)。2.食品生产(流通)许可证(或卫生许可证):检查是否超过有效期(如果超过有效期，应有相关部门出具的在制品证明)；是否超出规定的生产范围；年度检查进行了吗？3.销售人员委托书原件及身份证明复印件：必须填写完整，不得为空。规定的有效期为一年。4.质量保证协议：内容应完整填写，不得有空缺。5.保健食品(生产企业)GMP证书。超过期限了吗？6.组织机构代码证：有效期内；每年进行一次年检(超过有效期或正在办理年检手续的，需相关部门出具证明)。7.税务登记证：在有效期内。8.商标注册证(生产企业):商标注册证上的商标在有效期内(过期或正在加工的，应有相关部门的证明材料)；商标必须是所购商品包装上使用的商标。9.购销合同：购销合同的内容必须填写完整，不得漏项。合同必须规定相关的质量条款。10、供应商质量保证体系问卷。11.供应商档案表。12、中国商品条码系统会员证书。二、第一营(新)品种提供信息：药物：1.包装箱和说明书；2.质量标准；3、省、市药品检验所检验报告；4、工厂检验报告；5.药品注册证(药品再注册证)；6.价格批准文件；7.商标注册证(新品种)；8、非处方药审核登记证(非处方药)。医疗器械；1.包装箱和说明书；2、企业实施标准(备案标准)；3.质量检验报告4、工厂检验报告；5、医疗器械注册证书；6.价格批准文件；7.商标注册证(新品种)。保健产品；1.包装箱和说明书；2、企业实施标准及备案表；3、卫生部检验报告；4、工厂检验报告；5、保健品注册证书；6.价格批准文件；7.商标注