《药品管理讲座》PPT课件

药品管理讲座、重庆市食品药品监督检查总队法制课魏斌联系电话： 023-68681079136085308285363，一、相关法律法规，中华人民共和国药品管理法3中华人民共和国行政处罚法010010010药品管理法实施条例3010等，二、药品快速判别可疑药品，1 .药品的商品名和通用名医疗器械监督管理条例第26条：药品的商品名不可与通用名一起写。 那个字体和颜色不能比通用名更突出地引人注目。 那个字体一字面积不能超过通用名用的字体的一半。 中成药不批判商品名，只有化学药批判商品名。 药品实物展示：“克痹骨泰胶囊”、“八珍益母丸”等，2 .查看批号印刷(激光航班号、防伪标志等)纯正包装的批号系机械印刷，印刷颜色清晰，数字清晰，批号背面光滑，没有突起。 假药包装箱的批号由很多机器冲压，痕迹浅，整体感强，或数字模糊，背面有压痕或突起。 现场实物展示：江中集团“健胃消食片”三九药业集团“感冒灵颗粒”等西安杨森制药“simplin”等药品说明书上是否有“药品名”、“功能负责”、“用法用量”、“副作用”、“禁忌”、“注意事项”、“包装”、“生产企业”的项目。 4、从药品批准文的形式来看，是国家药品标准字H(Z、s、j、f )第八位的阿拉伯数字。 进口药品注册证号码和医药产品注册证号码的差异。 在中国国内销售的药品中，包装、标签所使用的文字以中文为中心。 5 .看药品条形码也称为EAN代码，国际物品代码协会分配给我国的国家编号(前三位)为“690695”，是关于实施国家药品代码管理的通知(国食药监察2009315号)。6 .药品价格比同品种多比同品种更加慎重的广告药品：例如“瓜瓜胶囊”(物流工程学院职员冉某父子两人于2009年7月被瓜瓜胶囊抢走)降糖类、减肥类和壮阳类中成药，(3)严格规范购买途径， 1 .认真识别购买发票公章举个例子：药业有限公司重庆事务所2 .请尽量避免向医药公司业务人员个人账户汇款的例子：在某乡镇卫生院检查中，我院发现与长期的中药工厂张姓业务员有业务关系，但几个汇款证明书的收件人是张姓业务员3 .手工配送单上打了几个问号的例子：某医药公司的高姓业务员，4、医疗机构制剂调配委托的问题例子：重庆市内两个区级医院的制剂被某医疗机构任意加工医院的制剂方案，(4) 加强基础医疗机构的药品管理医疗机构的药品管理的危险性1 .药品购买审查不充分2 .不能保证冷冻储藏药品的质量3 .护士站的库存药品质量差4 .药品退货检查不严格5 .“纸上谈判兵”的合理药品使用，基础医疗机构在药品分类和储藏两方面加强管理药品具体分为化学药品类和中医药类；(1)化学药品类主要分为抗生素类、中枢神经类、植物神经类、循环类、呼吸类、消化类、泌尿类等；(2)中医药类主要分为内服药类、外科药品类、妇科药品类、儿科药物类、骨伤科类、皮肤科类等各医疗机构应在仓库、门诊药店贴上药品种类的标志，显示差异。 同时，还对各药品进行处方药和非处方药的分类。 2、医疗机构应改善药品的储藏条件，做好防尘、防湿、防热、龋齿预防、防犯等工作。(1)门诊药房的储藏条件是，配置防尘功能好的铝制药架和木制架子等，各药品的配置间隔在10厘米以上，有排风散热设备，药房有保持干燥通风的药品冰箱和冰箱的温度调节，有调温机器和温湿度记录的合适的药店药品质量管理制度和执行情况记录。 (2)仓库的储藏条件除达到外来药店的条件外，药品箱离地板10厘米，离天花板50厘米，离灯50厘米，离墙壁20厘米以上，根据购买记录设置有效的药品展示板。 3、医疗机构仓库在实施色彩管理合格的药品区域挂着绿卡，在写着“合格”的检查对象的药品区域挂着黄色的卡，在写着“等待检查”的不合格区域挂着红色的卡，写着“不合格”。 在门诊药店，标记为“分解零药品”、“不开处方药”、“不开处方药”等。 其中，零分解药品应按分类要求配置，其标签内容应满足医疗机构制剂配制监督管理办法的要求。 (5)充分解读第医疗机构制剂注册管理办法第48条、第49条以及第反兴奋剂条例第68条和第81条。 第四十八条禁止生产(包括调合，下同)，销售假药。 有下列情形之一的，是假药： (1)药品中含有的成分与国家药品标准规定的成分不一致的；(二)用药品以外的药品伪造药品，或者用其他药品伪造该药品的，有下列一种药品，根据假药论所，(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用必须根据本法被批准，生产、进口未被批准或者必须根据本法被检查，未经检查销售的情况(3)变质的情况(4)被污染的情况(5)必须根据本法取得批准文号，取得批准文号第四十九条禁止生产、销售劣质药。 药品成分含量不符合国家药品标准的是坏药。 (1)有效期未注明或者有效期变更的情况(2)生产批号未注明或变更的情况(3)超过有效期的情况(4)直接接触药品的包装材料和容器未被批准的情况(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅助材料的情况(6)。 介绍了刑法发现18种不需要抽样检查的情况，药品监督管理部门应当采取查封等行政强制措施，在7个工作日内根据药品管理法律法规的有关规定作出行政处理的