IATF16949新标准转换要点介绍

IATF16949:2016新标准转换要点介绍,目 录,思考,TS16949为什么改版?,一、IAFT转换背景及进展,ISO9001从2008版 2015版的结构变化,一、IAFT转换背景及进展,ISO/TS16949:2009 IATF 16949:2016版的结构变化,一、IAFT转换背景及进展,一、IAFT转换背景及进展,企业认证关键时间点,二、IATF转换要点概述,七项管理原则,取消“管理的系统方法”合并到“过程方法”。,二、IATF转换要点概述,过程方法：单一过程要素示意图,每一过程均有特定的监视和测量检查点，以用于控制，这些检查点根据不同的风险有所不同。,二、IATF转换要点概述,基于PDCA的质量管理体系结构模型,二、IATF转换要点概述,二、IATF转换要点概述,二、IATF转换要点概述,二、IATF转换要点概述,4.4质量管理体系及其过程4.4.1.1.1产品安全设计FMEA的客户特别批准控制计划和过程PFMEA的特别批准识别责任，定义升级过程和信息的流程，包括高层管理者和客户的通知。,二、IATF转换要点概述,二、IATF转换要点概述,5.3组织的角色、职责和权限5.3.1组织的职责，责任和授权-补充最高管理者应指派有权限和责任的人员保证顾客要求得到满足。人员授权应文件化，内容包括，但不限于：特殊特性的选择，设定质量目标和相关培训，纠正和预防措施和产品的设计开发。,二、IATF转换要点概述,二、IATF转换要点概述,6.1处理风险和机会的措施6.1.2.1风险分析组织应持续进行风险分析，至少要包括：潜在和实际的召回，市场退货和维修，抱怨，废弃和所有的返工。注：风险分析关注于对顾客，发生度和探测度的影响严重度。,二、IATF转换要点概述,6.1处理风险和机会的措施6.1.2.2应急计划组织应在应急计划中包含根据对顾客的影响程度的顾客通知过程周期的测试应急计划的有效性，适用时要演习。组织多功能团队（包括最高层）对应急计划的评审（至少一年一次）和必要的更新。对应急计划的版本和授权变更应急计划的人员要保持文件化的信息记录。注：应急计划应该包含当常规的关闭过程，不能进行而启动了应急计划时，生产产品能够满足顾客要求的截止日。,二、IATF转换要点概述,二、IATF转换要点概述,7.1.6组织的知识“知识”作为一种资源出现在ISO9001标准中，这是本次标准换版的重要变化之一，同时也是一个全新的要求，如何满足新版标准的有关要求，加强对“知识”的管理，将这种资源有效转换为价值是需要重点考虑的事情。知识管理涵盖了对知识的鉴别，创造，获取，存储，共享，应用等一系列活动。,二、IATF转换要点概述,二、IATF转换要点概述,8.3.3设计开发的输入8.3.3.1产品设计输入强调合同评审的结果增加了边界和接口的要求，替代设计的考虑，输入要求的风险分析以及组织缓解和管理这些风险的能力，包括来自于可行性分析，植入软件的要求开发目标增加了储存、服务能力、健康&安全&环境、开发进度和成本如顾客提供产品目的国，则适用的法律法规信息的利用增加了竞争的产品的分析注：考虑差异的分析的一个办法是运用权衡曲线。,二、IATF转换要点概述,8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.4.1.2供应商选择过程类似产品的支持数据审核标准，建议参考VDA6.3供方审核应至少每年度进行一次,二、IATF转换要点概述,二、IATF转换要点概述,9.2内部审核9.2.2.5内部审核员资格按组织定义的每年最少审核次数进行审核,二、IATF转换要点概述,9.3管理评审管理评审至少每年一次，输入增加以下内容质量成本（失败，纠正和预防）过程有效性产品的一致性工厂、设施和设备计划，确保制造可行性顾客满意预见性和预防性维护计划保修绩效顾客计分卡评审通过FMEA分析识别出的潜在使用现场失效标注,二、IATF转换要点概述,二、IATF转换要点概述,10.2不合格与纠正措施10.2.5提出保修期管理要求符合法律或顾客要求，要定义保修件的分析程序，包含NTF（未发现问题）。10.2.5.1组织应对所有顾客投诉和现场失效进行分析，包括任何退回的零件。并应发起正式的问题解决和纠正