标准解读

《GB 8662-2006 手术刀片和手术刀柄的配合尺寸》相比于《GB 8662-1988 手术刀片和手术刀柄配合尺寸》，主要在以下几个方面进行了更新与调整：

  1. 技术内容的修订：新标准对手术刀片与刀柄的配合尺寸进行了重新定义和规范，以适应近年来医疗器械技术的发展和临床手术操作的需求变化，提高了配合精度和使用安全性。

  2. 标准适用范围的明确：2006版标准可能对手术刀片和刀柄的类型、材质以及应用范围做了更细致的分类和说明，确保了标准的广泛适用性和专业性。

  3. 尺寸公差的优化：为了提升手术器械的互换性和稳定性，新标准对手术刀片与刀柄的尺寸公差进行了优化，确保不同厂家的产品间能有良好的兼容性，减少手术中的不必要麻烦。

  4. 检测方法的改进：标准中可能引入或更新了更科学、精确的检测手段和评价指标，用于验证手术刀片与刀柄配合的符合度，增强了标准的可操作性和检验的准确性。

  5. 术语和定义的完善：随着医学技术的进步，相关术语可能有所更新或新增，2006版标准对此进行了整理和明确，便于行业内外人士准确理解和执行。

  6. 考虑国际标准的协调性：新版标准在制定时可能参考了国际上同类产品的标准和实践，增强了中国标准与国际标准的一致性和互认性，有助于推动医疗产品的国际贸易和技术交流。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2006-09-14 颁布
  • 2007-05-01 实施
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文档简介

CS11.040.30C31中华人民共和国国家标淮GB86622006/ISO7740：1985代替GB86621988手术刀片和手术刀柄的配合尺寸Eittingdimensionbetweenscalpelbladesandhandles（ISO7740:1985.nstrumentsforsurgerySealpelswithdetachableblades-fittingdimensions,IDT)2006-09-14发布2007-05-01实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布中国国家标准化管理委员会GB86622006/ISO7740：1985前本标准是为了满足手术刀柄和可拆卸刀片之间良好的配合性和互换性的需要而制定的.本标准对应于ISO7740:1985外科器械-带可拆卸刀片的手术刀配合尺寸。本标准与ISO7740:1985的一致性程度为等同,对其进行了下列编辑性修改:将本国际标准改为本标准-更改表1、表2、图1和图2中有关尺寸段的字母;本标准代替GB8662一1988手术刀片和手术刀柄的配合尺寸).本标准与GB86621988的主要区别：-采用ISO7740:1985中的图1；-增加图1的注。本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口。本标准由上海市医疗器械检测所、上海医疗器械（集团)有限公司手术器械厂负责起草本标准主要起草人：倪芝娣、章红霞。本标准首次发布于1988年。GB86622006/ISO7740：1985手术刀片和手术刀柄的配合尺寸1范围本标准规定了可拆卸手术刀片与手术刀柄相配合的尺寸。手术刀片和手术刀柄的配合尺寸2.1小规格配合体(3号)带小规格配合体的手术刀柄和手术刀片，其配合尺寸应符合表1和图1、图2的规定表1单位为毫米配合尺寸配合体上0.5maxmin.minmaxmin手术刀片30”17.8317.902.432.481.184.504.651.23手术刀柄17.7317.812.311.124.402.411.174.509.002.2大规格配合体(4号)带大规格配合体的手术刀柄和手术刀片，其配合尺寸应符合表2和图1、图2的规定表2单位为毫米配合尺寸配合体士0.5minmaxmin.maxmin.minmaxmin手木刀片7.5024.2024.277.653.723.771.952.00手术刀柄357.407.5024.1024.183.603.701.931.8813.00尺寸为毫米0.42m0
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