食品药品监管用科学发展观强化药品监管信息化建设调研报告

1/9食品药品监管用科学发展观强化药品监管信息化建设调研报告伟大的实践呼唤和孕育伟大的理论，伟大的理论指导和推动伟大的实践，伟大的实践产生和变革伟大的方法。科学发展观作为马克思主义中国化的新成果，是顺应时代发展和实践要求的科学理论，是党的十七大报告的灵魂。胡锦涛总书记对科学发展观作出了最权威的阐述，他把科学发展观的内涵概括为“第一要义是发展，核心是以人为本，基本要求是全面协调可持续，根本方法是统筹兼顾”。应运而生的科学监管的理论基础是科学发展观，是落实科学发展观的具体体现。科学监管是用来指导监管的，与之相对应的内涵为“第一要义是监管，核心是以民生为本，基本要求是食品药品安全可控，根本方法是发展创新、高效快捷”。由此可见，做好新时期食品药品监管工作，必须坚持以科学发展观为指导，把科学监管理念真正体现在监管实践中，切实把食品药品安全转入可控的监管轨道，推动食品药品监管事业又好又快发展。论文网对于我们这样肩负着广大人民群众饮食用药安全的药监人而言，贯彻和落实科学发展观，最根本的就是要坚持科学监管，而科学监管，要在科学发展观的学习和实践中，努力找到发展的关键点，工作的着力点，成果的体现点。笔者通过对一系列的调研认为，食品药品监督管理发2/9展的着力点在于信息化建设，关键点在于信息化建设，体现点在于信息化建设。信息化建设能把食品药品安全转入可控的监管轨道，更有利于推动食品药品监管事业又好又快发展。毕业论文一、什么是信息化建设我们身处于信息爆炸的时代，以计算机组成的互联网为媒介是当今信息社会的主要特征，所谓信息化是管理方式、内容和手段的电子化、网络化和现代化。它是采用世界信息技术前沿的最新成果，将其广泛应用于监管工作领域的一种创新和变革。信息化是现代文明的一个重要标志，其发展趋势是逐渐影响并改变我们的生活和工作，必将使我们的工作观念、工作模式、工作习惯发生深刻变化。国内其他部门和行业，正是由于加强了信息化建设，才使效率提高，比如全国公安系统建立了“金盾系统”，无论你身在家乡，还是远在异地，只要正确输入你的姓名或身份证号码，你的详细信息便会准确呈现，再如税务部门建立了“金税系统”，工商部门建立了“红盾系统”，劳动保障部门建立了“金保工程”一套系统，犹如一张无边无际的“天网”，网内的每一个终端用户，通过这张网，能迅速查阅资料，获取所需信息，从而使工作提速，实现质的飞跃。毕业论文（二）其次，是药监工作的性质及监管形势的需要。3/9作为政府职能部门，我们履行着药品和医疗器械经营使用的监督管理职能，维护着广大人民群众的生命健康安全，使命很重要，但形势很严峻。目前食品药品监管工作正处于食品药品安全风险高发期和矛盾凸显期。在药品领域，药品市场秩序的混乱局面尚未根本扭转，安全风险仍存在于研制、生产、流通、使用等各个环节；防控安全风险的产业基础薄弱，产业集中度低，结构不合理，质量保障水平参差不齐，违法广告屡禁不止，不合理用药现象比较严重，假冒伪劣药品在一些地方还有生存空间。总体上看，食品药品安全风险具有社会性、广泛性和不确定性，在构建社会主义和谐社会的进程中，应对和防控食品药品安全风险是一个长期、艰巨而复杂的系统工程。具体拿我们局来说，我们所处的是个山区县，有28个乡镇，2家药品批发企业，1家药品零售连锁公司，325家连锁门店，318家医疗使用单位，散布在全县2400多平方公里，而我们全局仅有12名执法人员，即使全局12名同志全部投入到执法监管中，要想对所有药品医疗器械经营使用单位进行彻底检查，这几乎是不可能的如2016年开年至今，为清查人血白蛋白、双磺莲注射液、降糖胶囊、糖脂灵、剌五加注射液等等近15种之多，我局出动了62车次，184人次。投入了这么多的人力和物力，却是无获而归，无功而4/9返。在实际工作中，我们常常有这样的苦闷，在日常检查中，发现可能有问题的药品，由于条件有限，既无检验设备当场检验，也不能立即查对，采取措施，而是抄下品名、批号等，回到办公室再上网查对，再就是层层发文协查，协查常常是久拖不回，甚至是石沉大海，工作效率和效果被大打折扣。再以药品抽检为例，同一药品、同批号在市内县（区）重复抽验经常可见，造成药品抽检资源的浪费几乎是司空见惯。而把这些数字放大到全国看，又有多少家生产企业，多少家经营企业，多少家医疗单位，多少种药品，多少个批号的药呢这无疑是个惊人的天文数字。随着科技的进步，违法行为更加隐蔽，更加具有欺骗性。显然，单凭过去沿用的常规检查方法是行不通的，我们对某个品种的药，再也不能凭肉眼看，用鼻子闻，用手去摸，靠经验来判断其真伪了，那样，费事费力不说，而且容易出错。毕业论文（三）再次，是我们所肩负的任务和人民对我们的期望的需要。近年来，在“以人为本”执政理念的指导下，全党、全社会对食品药品安全重要性的认识也达到了前所未有的高度，保障公众饮食用药安全已经成为构建社会主义和谐社会的重要内容，食品药品监管工作在经济和社会发展全局中的地位越来越重要，任务越来越繁重。药品是特殊商5/9品，从生产到销售再到群众，均有着不同于其他商品的特殊要求。相对我们而言，群众对它的认知一是他人介绍，二是经验，而这两者都不可靠，不能真正提供保护。我们的职能就是监督生产者、经营者诚实守信，引导群众科学用药，人民对我们期望极高，而信息化建设，将使我们监管工作如虎添翼，犹如我们的腿，我们的眼，我们的“外脑”，可以最大延伸监管触角，保护群众生命健康安全，这也是我们监管工作的一场深刻变革。毕业论文（二）其次，引进人才，大举培训，提高素质是重点。信息社会的特点就是速度快、变化快。要想适应快节奏的工作，熟练掌握现代信息技术，加强培训是关键。要注意与科研院所、大专院校的对接沟通，做活引智我用的文章。特别是在信息网络系统建设过程中，一定要争取得到信息产业大公司、大集团及大专院校的技术支持，通过引进人才，得到的不仅是技术支持，更重要的是通过与他们的接触，可以随时捕捉到信息化最新动向，学到难以学到的知识。我们药监队伍是支特别能吃苦的队伍，但是由于各方面原因，人员配置参差不齐，因此要多办培训班，或通过轮训，或进行定向培训，或专门培训，或通过培训骨干带训等方式，使药监系统从领导到普通干部都能掌6/9握信息技术，提高应对新时期监管任务的能力，提高整个药监队伍的形象。论文网（三）再次，学习先进经验，开发科学软件是关键。论文代写最近几年来，有的地区已经意识到加快信息化建设对提高监管能力，保障食品药品质量安全的重大作用。如宜宾市南溪县是四川省农村药品“两网”建设示范县，就率先启动了食品药品信息化建设，构建了监管平台，构建了集药品生产流通使用等全程动态监管的质量监测及物流追踪体系、集食品种植加工生产流通餐饮卫生回收等全程的信息共享的综合监管体系、集食品药品安全事件上报应急预案应急联动应急指挥调度应急过程追溯分析总结的应急管理体系等三大体系和六大系统于一体的“南溪县食品药品安全监管服务信息平台”。该平台自XX年11月试运行以来，取得了初步成效。认真借鉴外地的先行经验，开发科学信息软件是非常重要的，建议建立以下信息平台论文代写、建立农村药品“两网”系统。运用地图索引技术直观地表现和反映农村药品监督网、供应网的网点分布情况，建立了县乡村三级监管员、协管员、信息员的人7/9员档案信息库和工作记录信息库，明确分工和职责，实现农村协管员网上现场检查记录信息的处理，帮助监管部门及时了解农村药品供应状况，规范农村药品供应渠道，保障农民用药安全。论文代写、建立现场移动检查系统。使用“移动药监现场检查系统”，执行现场检查工作人员可现场快捷地查询、获取规范性文件、假劣药品信息等相关信息，加强了监管工作的针对性，提高了日常监督检查工作的效率和质量。毕业论文、建立药品质量监测及物流追踪分析系统。对各涉药单位药品、医疗器械的来源、去向、库存等进行动态监管，有效防范非法药械的流通和使用，对规范企业药械购销行为起到积极的促进作用。通过效期药械监测、假劣药械风险监测、药械不良反应监测等功能，对问题药械进行及时预警和应急处理；实现了生产企业GMP执行过程远程监控，可对药品生产企业的原材料购进、领用、库存及产成品的生产检验、入库、销售及退货进行全程监控管理，从而实现了从源头上整顿和规范药品市场秩序。毕业论文、建立应急指挥调度系统。当出现食品药品安全突发事件时，网络应急联动系统会在第一时间将事件通过短信、邮件、传真等方式通知所有相关部门及责任人，并8/9立即启动应急预案。通过应急分析与调度，指挥中心立即发出指令，冻结全辖区所有药品库存，跟踪使用者并监测其用药后的反应，做到有的放矢，避免拉网式排查；同时立刻调度事发地点附近的相关应急资源，做到快速反应，将损失降到最低。论文网、建立食品安全信用管理系统。食品安全评价、预警及突发事件应急系统，对协调统一各监管单位预防食品安全事件发生和及时处置奠定了基础，使食品安全综合监管更加科学、有效。通过建立共享的食品安全信息平台和公共数据中心，实现农业、畜牧、粮食、经商、工商、技监、卫生等部门基础信息的集成交换和共享，可对全县食品安全状况作出综合评估，最大限度地预防食品安全事故发生，并能对食品安全突发事件迅速定位，提供处置、救助等资源情况的综合分析和应急处理。论文网、建立食品药品安全信用网。信用网上设置了法律政策咨询及指导、企业间信息交换、网上办公、安全用药咨询等栏目，为食品药品企业及社会公众提供便捷服务。论文代写7、建立销售人员备案系统。在企业建立销售人员个9/9人档案的基础上，建立销售人员备案系统，对销售人员实施科学监管，方便、快捷地查询相关情况，能有效查处违法销售行为，打击假冒药品。档案中详细记载销售人员的基本信息，包括销售人员姓名、性别、出生年月、现就职企业、身份证号码、照片、劳动合同编号等内容。企业与销售人员解除劳动合同后，根据销售人员变更情况，及时更新档案内容。档案信息通过网络与药品监管部门网络连接，实行全国联网，依靠先进的信息化管理手