标准解读
《JJG 1051-2009 电解质分析仪》是一项国家计量检定规程,主要针对电解质分析仪的性能要求、检定条件及方法进行了规定。该标准适用于新制造、使用中以及修理后的电解质分析仪的首次检定和后续检定。
在性能要求方面,该标准对仪器的基本参数如测量范围、分辨率、重复性误差等提出了具体要求,并且明确了不同类型的电解质(如钠离子、钾离子、氯离子等)浓度测定的技术指标。例如,对于Na+的测量,其线性误差不应超过±3%FS;K+与Cl-也有相应的要求值。
关于检定条件,该文档指出了进行检定所需的标准物质种类及其准确度等级,同时还规定了环境温度、湿度等外部因素对检定过程的影响限制。此外,还详细列出了检定过程中需要用到的各种辅助设备和技术资料。
检定方法部分,则是本标准的核心内容之一。它不仅描述了如何通过标准溶液来校准仪器的方法步骤,还包括了利用已知浓度的标准样品来验证仪器准确性的一系列实验设计。同时,对于结果处理也给出了指导原则,比如当检测数据超出允许偏差时应采取何种措施等。
整个文件通过对电解质分析仪各项技术指标的具体量化以及检定流程的规范化操作,旨在确保此类医疗设备能够准确可靠地应用于临床检验工作当中。
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文档简介
中华人民共和国国家计量检定规程 JJG10512009 电 解 质 分 析 仪 ElectrolyteAnalyzers 2009-10-09发布 2010-01-09实施 国 家 质 量 监 督 检 验 检 疫 总 局 发 布 JJG10512009 电解质分析仪检定规程 VerificationReulationof JJG10512009 g ElectrolyteAnalyzers 本规程经国家质量监督检验检疫总局于 年 月 日批准 并自 2009 10 09 , 年 月 日起施行2010 01 09 。 归 口 单 位 全国临床医学计量技术委员会 : 主要起草单位 黑龙江省计量检定测试院 : 参加起草单位 深圳希莱恒医用电子有限公司 : 本规程委托全国临床医学计量技术委员会负责解释 JJG10512009本规程主要起草人 : 丁海铭 黑龙江省计量检定测试院 ( ) 参加起草人 : 吴国强 深圳希莱恒医用电子有限公司 ( ) JJG10512009 目 录 范围1 (1) 引用文献2 (1) 术语及计量单位3 (1) 概述4 (1) 计量性能要求5 (2) 通用技术要求6 (2) 计量器具控制7 (2) 检定条件7.1 (2) 检定项目7.2 (3) 检定方法7.3 (3) 检定结果的处理7.4 (5) 检定周期7.5 (5)附录 线性回归中斜率与截距的计算 A (6)附录 检定用标准溶液配制方法 B (7)附录 电解质分析仪检定记录格式 参考 C ( ) (9)附录 检定证书内页格式 D (12)附录 检定结果通知书内页格式 E (13) JJG10512009 电解质分析仪检定规程1 范围 本规程适用于采用离子选择电极法测定 + + - 离子浓度的医用电解质分 K 、Na 、Cl析仪的首次检定 后续检定和使用中检验 、 。2 引用文献 通用计量术语及定义 JJF10011998 国家计量检定规程编写规则 JJF10021998 电解质分析仪 YY/T05892005 医用电气设备环境要求及实验方法 GB/T147101993 使用本规程时 应注意使用上述引用文献的现行有效版本 , 。3 术语及计量单位 交叉污染率 (carry-overrate) 由测量系统将一个检测样品反应携带到另一个检测样品反应的分析物不连续量 由 ,此错误地影响了另一个检测样品的表现量 通常以给定的已知标称定值的低值样品和高 。值样品交叉测量多次 用特定公式计算得到 , 。4 概述 电解质分析仪 以下简称仪器 通常采用离子选择性电极法测定离子浓度 离子选 ( ) ,择性电极是一种电化学传感器 仪器通常由进样系统 液流系统 检测系统 数据处理 。 、 、 、系统 显示和打印系统所组成 主要用于临床电解质分析 仪器通过测量由电解质溶 、 , 。液 离子选择电极与参比电极构成的电池电位 从而测出电解质溶液中的离子活度 电 、 , 。池电位与溶液中特定离子活度的关系符合 方程式 Nernst : RT E E x = 0nFln (1) x fx cx = (2)式中 E 测量电池电位 : ,mV; E 测量电池的起始电位值 0 ,mV; R 气体常数 -1 -1 ,8.3145JK mol ; T 被测量溶液的热力学温度 ,K; n 参
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