县医疗机构重大医疗过失行为追究办法

1/13县医疗机构重大医疗过失行为追究办法为进一步规范医疗行为，减少医疗纠纷，落实问责制度，切实维护正常的医疗秩序，县卫生局根据执业医师法、医疗机构管理条例、护士条例、乡村医生从业管理条例、医疗事故处理条例与卫生部重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定等法律法规和行政规章，制定了开江县医疗机构重大医疗过失行为和医疗事故的报告及责任追究办法（试行），并报经市卫生局和县政府法制办审核，现印发给你们，请各医疗卫生单位严格按照要求认真组织实施。一、各医疗卫生单位要及时组织全体职工认真学习。县级医疗卫生单位要以科室为单位组织医务人员集中学习讨论，乡镇（中心）卫生院结合本地实际组织职工和村卫生室工作人员集中学习，并做好学习记录，写好学习心得，使每一位医务人员熟悉本办法的相关规定，并自觉遵守。二、各医疗卫生单位要进一步强化依法执业意识，加强医院管理，落实医疗核心制度。发生重大医疗过失行为和医疗事故要及时报告，并积极配合县卫生局进行调查、处理和责任追究工作。三、县卫生执法大队要积极配合县卫生局做好县内2/13医疗机构重大医疗过失行为和医疗事故的调查、处理和责任追究工作。四、严格督查督办。县卫生局医政股要严格按照相关规定进行督查，检查各医疗单位职工的学习情况。要深入每个医疗单位查阅学习（会议）记录，职工学习笔记和学习心得。6月底前，各医疗单位主要负责人要专题汇报汇报学习情况。重大医疗过失行为和医疗事故的报告及责任追究办法（试行）目录第一章总则第二章报告第三章认定第四章责任追究第五章附则第一章总则第一条为进一步规范诊疗护理行为，提高医疗护理质量，确保医疗安全，强化医疗机构重大医疗过失行为和3/13医疗事故的报告，避免医疗纠纷和医疗事故的发生，确保人民群众的身体健康和生命安全，维护医疗管理秩序，根据中华人民共和国执业医师法、医疗事故处理条例、医疗机构管理条例、医疗机构管理条例实施细则、护士条例、乡村医生从业管理条例、重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定等法律法规和行政规章，结合我县实际，制定本办法。第二条本办法适用于本县行政区划内的各级各类医疗机构。第三条本办法所称的重大医疗过失行为和医疗事故是指医务人员在医务活动中因违反了医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，不是主观故意而是客观上有过失造成患者人身损害的医疗行为。第四条医疗机构应当建立和完善防范重大医疗过失行为和医疗事故（纠纷）的处置预案，并实行登记、处理、报告和备案制度。第五条医疗机构对发生的重大医疗过失行为和医疗事故，必须以实事求是的科学态度，及时配合卫生行政部门做好调查研究和分析处理工作，做到事实清楚、定性准确、责任分明、处理得当。4/13第六条发生重大医疗过失行为和医疗事故，坚持公开、公平、公正、实事求是、责罚相当、有错必纠、教育与处罚相结合的责任追究原则。第二章报告第七条医疗机构必须建立健全重大医疗过失行为和医疗事故报告制度。报告时，坚持早发现、按程序和要求在规定时间内逐级向上的报告原则。第八条医务人员在医疗活动中发生或者发现医疗事故、可能引起医疗事故的医疗过失行为或者发生医疗事故争议的，应当立即向科室负责人报告，科室负责人应当及时向本医疗机构负责医疗服务质量监控的主管领导报告；负责医疗服务质量监控的主管领导接到报告后，应当立即进行调查、核实，将有关情况如实向本医疗机构的主要负责人报告，并向患者做好解释、处理工作。个体诊所、村卫生室直接向县卫生局报告。第九条医疗机构发生或发现下列重大医疗过失行为后，必须在12小时内报告卫生局，48小时内书面报告。（一）导致患者死亡或者可能为二级及以上医疗事故的；（二）导致1人以上人身损害后果的；5/13（三）各级卫生行政部门规定的其它情形。第十条重大医疗过失行为导致2名以上患者死亡、3名以上患者出现人身损害的，医疗机构应当立即报告县卫生局，24小时内书面报告。第十一条医疗机构发生重大医疗过失行为后，应向上级主管部门报告的内容包括医疗机构名称；重大医疗过失行为发生的时间、经过。患者姓名、性别、年龄、籍贯、就诊或入院时间、简要诊治经过、目前状况。第十二条医疗机构发生医疗事故争议后，由双方当事人自行协商解决的，应当自协商解决之日起7日内书面报告县卫生局，并附医患双方当事人签字的协议书或行政调解书。报告的内容包括（一）双方当事人的基本情况和医疗救治经过、事故争议焦点、协商的赔偿数额、付款方式、违约责任以及特别约定内容等。（二）医疗机构对相关人员的处理情况、对负有责任的主管人员和其它责任人员的行政或纪律处分建议等；（三）医疗机构整改措施。属医疗事故的，需附医疗事故鉴定书或卫生行政部门组织专家直接判定为医疗事故的文字依据。第十三条医疗事故争议经人民法院调解或判决的，6/13应当自收到人民法院的调解书或判决书之日起7日内书面报告县卫生局。除按本办法第十二条（一）、（二）、（三）款报告外，需附调解书或判决书及执行情况说明。第十四条县卫生局负责全县范围内各级各类医疗机构重大医疗过失行为和医疗事故的报告及责任追究的监督和管理工作。第三章认定第十五条医疗事故由市级（含市级）以上医疗事故鉴定委员会鉴定或经卫生行政部门组织专家直接判定。构成医疗事故必须同时具备下列五个条件1、医疗事故的行为人必须是经过考核和卫生行政机关批准或认可，取得相应资格的各级医疗卫生技术人员及医疗管理、后勤服务人员；2、医疗事故的行为人必须有诊疗护理工作过失，具有违法性和危害性；3、必须是发生在诊疗护理工作中（包括为此服务的后勤和管理）；4、给病员造成的危害结果必须符合“死亡、残废、组织器官损伤导致功能障碍”的规定；5、危害行为与危害结果之间必须有直接的因果关系。7/13第十六条根据对患者人身造成的损害程度，医疗事故等级分为四级（一）一级医疗事故系指造成患者死亡、重度残疾。1、一级甲等医疗事故死亡。2、一级乙等医疗事故重要器官缺失或功能完全丧失，其它器官不能代偿，存在特殊医疗依赖，生活完全不能自理。（二）二级医疗事故系指造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍。1、二级甲等医疗事故器官缺失或功能完全丧失，其他器官不能代偿，可能存在特殊医疗依赖，或生活大部分不能自理。2、二级乙等医疗事故存在器官缺失、严重缺损、严重畸形情形之一，有严重功能障碍，可能存在特殊医疗依赖，或生活大部分不能自理。3、二级丙等医疗事故存在器官缺失、严重缺损、明显畸形情形之一，有严重功能障碍，可能存在特殊医疗依赖，或生活部分不能自理。4、二级丁等医疗事故存在器官缺失、大部分缺损、畸形情形之一，有严重功能障碍，可能存在一般医疗8/13依赖，生活能自理。（三）三级医疗事故系指造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍。1、三级甲等医疗事故存在器官缺失、大部分缺损、畸形情形之一，有较重功能障碍，可能存在一般医疗依赖，生活能自理。2、三级乙等医疗事故器官大部分缺损或畸形，有中度功能障碍，可能存在一般医疗依赖，生活能自理。3、三级丙等医疗事故器官大部分缺损或畸形，有轻度功能障碍，可能存在一般医疗依赖，生活能自理。4、三级丁等医疗事故器官部分缺损或畸形，有轻度功能障碍，无医疗依赖，生活能自理。5、三级戊等医疗事故器官部分缺损或畸形，有轻微功能障碍，无医疗依赖，生活能自理。（四）四级医疗事故系指造成患者明显人身损害的其他后果的医疗事故。第四章责任追究第十七条医疗机构及其医务人员发生下列过失行为，并造成严重后果的，应当追究相应的责任（一）对危、急、重病员不采取任何抢救措施，不负责任地转院，借故推诿、拒治；擅离职守，不认真检查9/13病员和观察病情变化，贻误抢救时机的；（二）在诊疗工作中，对疑难、危、急、重病员的病情不向上级医师汇报，或不执行上级医师指示；上级医师在接到下级医师的报告后，不及时处理；对病情已发生明显变化的病员，未及时采取相应抢救措施；不及时请会诊，直接影响诊断治疗和预后；被请急诊、会诊的科室和医师无故不及时参加或推诿的；（三）在诊疗工作中，违反药物配伍禁忌、使用剂量、使用方法、药物过敏试验等规定；不执行消毒、隔离制度，不遵守无菌操作技术常规，造成严重过敏、感染或交叉感染的；（四）在手术治疗中，术前不按要求充分准备手术方案，违反手术审批制度；违反技术操作规程而错伤重要脏器；不严格履行查对制度而开错手术部位、摘错器官；术中遗留器械、纱布、棉花等异物在病员体内；术后医护处理严重不当的；（五）在护理工作中，由于不认真执行“三查七对”制度，造成发错药、打错针、输错血；不遵医嘱擅自施行错误处理；不按时、不按规定交接班、擅自脱岗的；（六）在药剂工作中，由于不负责任，不严格履行规章制度而配错方、发错药、写错用法、搞错剂量、贴错标签；对毒、限、剧药品管理不善；在未经批准的情况下，10/13擅自制剂临床自用，在制剂工作中违反操作规程的；（七）在医技科室工作中，不负责任而发生检查结果漏报、错报，丢失标本、验错血型、发错血、拍错片，直接影响诊断治疗的；假报检查结果。（八）医疗单位各级领导不负责任，无故不及时解决医疗、护理、医技等方面临时出现的或医务人员、病员及其家属反映的涉及病员安危的紧急问题，或明知故拖、放弃领导责任，而采取补救措施，直接影响诊断、治疗的；（九）医疗单位的行政、后勤、供应等部门工作人员，不履行职责，借故或无故推诿、拖延解决涉及临床工作的紧急问题，或不主动配合临床工作，直接影响临床工作的正常进行的；（十）在麻醉中选错麻醉方式、部位，错用麻醉药物或麻醉药过量以及违反操作规程，不认真观察病员的病情变化，擅离职守的；（十一）其它失职行为造成不良后果的。第十八条医疗机构发生重大医疗过失行为或医疗事故不报告、或者不按规定报告的，根据情节轻重，追究相关人员的责任。第十九条县卫生局成立医疗事故争议责任追究领导11/13小组，负责医疗事故责任追究的领导、监督与复审工作。领导小组下设医疗事故争议调解小组，由县卫生行政管理人员、卫生执法监督人员和相关专业技术人员组成，主要负责医疗事故争议的受理、调查、确认、判定、处理、执行、移送等。第二十条县卫生局医疗事故争议责任追究领导小组接到医疗机构发生重大医疗过失行为或医疗事故的报告后，由医疗事故争议调解小组按程序办理，提出处理意见，提交领导小组决定。第二十一条医疗事故争议责任追究领导小组在确认责任前，通过全面客观地调查取证，查清事实，必要时听取医疗机构和相关责任人员的申辩和陈述。第二十二条医疗机构发生重大医疗过失行为和医疗事故，并有本办法第十七条情形之一的，对负有责任的主管人员和其他责任人按管理权限依法给予行政处分或纪律处分。医疗机构有违反医疗机构管理条例、执业医师法、护士条例等卫生法律法规给患者造成严重后果的，按规定给予行政处罚。第二十三条医疗机构发生重大医疗过失行为或医疗事故后，违反医疗事故处理条例第五十六条、五十八条第（二）款规定的，对负有责任的主管人员和其他责任12/13人按管理权限依法给予行政处分或纪律处分；情节严重的，依法吊销其执业证书或资格证书。第二十四条各医疗机构在执行本办法责任追究决定的同时，还要与年度考核、执业考核、职称晋升、评优评先等挂钩，并按本单位内部岗位责任追究制度对当事医务工作人员给予经济责任追究。第二十五条县卫生局建立医疗事故责任追究复审制度，被追究责任的医疗机构及医务人员有权向卫生局申诉和申请复审。第二十六条医疗机构收到有关部门做出的责任追究决定后，必须严格执行，不得拖延和拒绝执行。第二十七条被追究责任的