【2017年整理】临床检验分析前质量控制

临床检验分析前质量控制一、分析前程序ISO/IEC15189文件中明确定义为按照时间的顺序，从临床医生开出医师检验程序时终止的步骤，包括检验申请、患者的准备、原始样品的采集、运送到实验室并在实验室进行传输。二、从中不难看出，这个过程大部分工作都是医生、护士、卫生员在实验室以外完成的，实验室工作人员很难控制。三、我国实验室调查临床反馈不满意的检验结果80的报告最终可溯源到标本质量不符合要求。四、国际660家实验室调查115000份检验申请，有48（约55200份）分析前错误，国际标准化组织在医学实验室质量和能力要求中规定如下标准1、患者的唯一标识2、申请的检验项目，申请医师3、患者的相关临床资料（姓名、性别、年龄、病历号、临床诊断）4、采集样品时间，实验室收到样品时间五、检验科必须提供工作指导书内容1、平诊检验项目目录，急诊检验目录2、知情同意书，（如唐氏试验）3、患者的准备，样品的采集要求，包括时间，采集量，特殊样品处理，4、所需容器的要求，必须使用的添加剂保存剂以保证样品的完整性；5、试验完成时间，某些实验的固定时间6、实验室不接受标本的条件7、标本存储运输的条件8、标本收集时的签字表单9、报告单发放签字表单10、向临床对实验结果有确认、解释、提供咨询，及建议试验项目的义务五、应制定有关接受或拒收原始样品的准则，形成文件。如果接受了不合格的原始样品，应说明问题的性质，在解释检验结果时应注意。比如标本溶血、标本脂血、标本量多、物质等（尿素，脑脊液）应详细记录此过程，标本采集质量六、止血带使用时间不宜超过2分钟，否则会导致大分子物质假性增高。如蛋白35分钟升高15，因此见到回血，必须解开止血带，重复采血时应选择另一侧手臂七、鼓励病人反复握拳，拍打血管与静态采血相比，因血管内皮细胞释放，纤溶活性增加激活，加速血小板激活，直接影响血栓于止血试验和血常规试验，握拳一分钟，血钾增高1015MMOL/L八、止血带的影响1、静脉采血时，止血带压迫时间过长可使多种血液成分发生改变，如压迫40秒，总蛋白增加4，AST增加16，200秒时上升25，血清铁、血清钙，ALP、胆固醇等升高510，血清钾上升更明显，同时，由于氧消耗增加，无氧酵解加强，乳酸量升高，PH降低。2、所以在采血时，应尽量统一采血姿势；应尽量在使用止血带1MIN内采血，看到回血马上解开止血带；当需要重复使用止血带时，应使用另一侧手臂；采血顺序应为血清管（红帽）、血凝管（蓝帽）、其它管；严格控制采血量及血液与抗凝剂比例；发生溶血的标本建议重新留取标本。3、静脉穿刺注意消毒剂的使用4、静脉采血时，应统一采血姿势，卧位采血与坐、立位采血结果是有区别的，正常人直立位时血浆总量比卧位减少12左右，最好采取坐位采血。5、不取掉针头，将血从注射器中推到试管中，血细胞受外力而溶血6、采血时定位或进针不准，针尖在静脉中探来探去，造成血肿和血样溶血7、混匀含添加剂的试管时用力过猛，或运输时动作过大8、可能造成标本溶血的原因相对试管中的添加剂来说采血量不足，由于渗透压的改变发生溶血穿刺处所用酒精、消毒未干即开始采血注射器和针头连接不紧，采血时空气进入，产生泡沫，发生溶血皮肤穿刺时，为增加血流而挤压穿刺部位或从皮肤上有直接吸血，都可以造成溶血。盛血的试管质量粗糙，运输过程中挤压血细胞造成溶血实验室发生显性溶血后，应及时与主管医生联系，区分是病理性溶血（血管内溶血）还是技术性溶血，如果排除了体内溶血，应将溶血标本弃置并记录，建议重新采血，如果不可能重新采血，应在检验报告中注明“标本发生溶血”，以及溶血对此项检验可能产生的影响。肉眼未见溶血（血浆中HB含量小于300MG/升，肉眼观察不到的溶血）溶血标本可致钾离子，LDA、ALT、AST、等结果异常升高研究发现，由于溶血因素导致临床化学检验标本中035不合格，可能造成抗凝血标本凝固的原因；标本采集速度，出血不畅造成凝血用针管抽血在注入抗凝管前已发生凝血血液比例过高，控凝剂相对不足出现微凝等，研究表明，由于血液标本凝固因素导致的试验错误占045抗凝剂与血液比例的影响。1、血液比例过高抗凝剂相对不足时，血浆中出现微血凝块的可能性增加。血常规检可能阻塞检测仪器，同时影响一些检验指标。2、EDTA的最佳浓度是15毫克毫升，如果血少，EDTA的浓度达到25毫克毫升，中性粒细胞肿胀、分叶核消失，血小板肿胀、崩解、产生正常血小板大小的碎片，这些改变都会使血常血细胞计数得出错误结果对于血液凝固实验来说，当血液和0129M或O105M枸橼酸钠的比例由9L降至71时APTT实验结果就会由显著的延长；所以凝血试验标本量的保证对试验结果的准确性是非常必要的。标本采集所指的空腹空腹的定义禁止饮食8一12小时，不宜超过24小时超过24小时，由于饥饿可导致各种代谢变化，影响多项测试结果可适当饮水，但严格禁止奶类、咖啡、果汁等饮品的摄入以上信息应由医护人员告知患者其它因素对标本质量的影响标准餐后血中甘油三酯将上升50，AST增加20，ALT、血钾、胆红素、无机磷、血糖水平增加15总蛋白、白蛋白、尿素、尿酸等增加5等等。高脂肪饮食24H使甘油三脂大幅度升高，高蛋白饮食会使尿酸和尿素值升高较多饮酒，尤其是酗酒，由于影响甚至损害肝脏代谢功能，饮酒早期酒后24H，血糖下降，而乳酸、乙酸、尿酸增高；长期饮酒者可导致血中ALT、AST、GGT升高；慢性酒精中毒者、胆红素、碱性磷酸酶、甘油三酯等升高。饮茶和咖啡因其中含有茶碱或咖啡因，可使血糖、血管紧张素浓度升高受药物影响1吗啡可使血淀粉酶、脂肪酶、ALT、AST、ALP、胆红素、胃泌素、促甲状腺素TSH、催乳素升高，使胰岛素、去甲肾上腺素、神经紧张素及胰多酞的水平降低。2有些药物如右旋糖酐可使反应溶液发生浑浊，而影响比色法和比浊法的测定结果。如患者电解质紊乱，在补充电解质时，从同一血管采取血样，测定血清钾、钠、氯离子、血糖时检测结果受到严重影响。甲亢采集血样必须在最后一次服药34小时后，最早不能少于12小时如患者服用或滴注大量维生素C、使尿潜血、尿糖、尿酮体、尿亚硝酸盐出现假阴性反应有些药物如水杨酸类，改变蛋白质的组成成分，可影响微柱法测定糖化血红蛋白的浓度，患者输入脂肪乳等大分子物质可直接影响所有试验结果。所以输入碳水化合物、氨基酸、蛋白质或电解质的病人应在输液结束12小时后采血，而输入脂肪乳剂的病人应在8H后采血。但无论何时采集，血培养应该在使用抗菌素之前检出阳性率最高，尿常规检查应采集晨起第一次尿；尿早孕试验应在怀孕后35天后送检，此时阳性率达高峰。并且尿标本应留取中段尿。病人手术后大量输液导尿；进行憋尿B超后稀释尿；产妇生育后血尿，及手术后血尿，不应做尿常规检测。抗凝剂污染的影响不同项目用不同的抗凝剂拒收后临床将标本倒入正确试管中，不重新采血，较难发现部分患者体内含有EDTA依赖性抗体，可引起PLT假性减少，应用肝素抗凝血或末梢血复检糖尿病酮症酸中毒产生的酮体中含有乙酰乙酸，在肌酐检测中产生交叉反应，使肌酐检测结果假性增高，临床可误解怀疑为糖尿病肾病尿常规检测白细胞，因中性粒细胞含有特异性酯酶，所以只测定中性粒细胞数。而其他细胞将不能检测出，应选择尿沉渣试验。若尿液标本放置时间过长，中性粒细胞酯酶失活、尿液中高蛋白5GL尿糖20GL，和先锋或庆大霉素输入后均会出现假阴性。24小时尿蛋白定量尿液每100尿液应放入12M1甲苯或二甲苯防腐浆膜腔穿刺液常规标本临床习惯用枸盐酸钠抗凝送检脑脊液收集三个无菌瓶送检，第一瓶做细菌检验第二瓶做化学免疫检验，第三瓶做细胞计数。标本运输与保存的影响酶类酯类试验标本血清分离后24可保存一周，冷冻保存复溶后出现假性降低。血清免疫试验标本，如肝炎、激素、标志物、自身免疫病等标本血清分离后冷冻保存达数月。胰岛素、C一肽标本抽取后，必须立即送检，4低温离心机分离血清，否则影响测试结果。血栓与止血标本抽血后室温稳定4小时，并立即充分与抗凝剂混匀，否则可出现凝集现象和假性凝血时间延长，操作过程中，离心不当，如血浆含有PLT可至假性凝血时间缩短，试剂未回复室温，凝血时间延长血常规标本48稳定12天，室温根据试验项目不同可稳定14天细菌培养各种培养包括血培养、02培养、空气培养等，取得标本后应立即送检，放入培养箱，不能室温保存，更不能放入冰箱。血培养消毒70酒精擦拭穿刺点30秒10碘伏消毒60秒直径3CM，70酒精脱碘，酒精消毒血培养瓶塞60秒血量2ML增加至20ML，阳性检出率增加3050严格控制试验前的标本质量，是为临床提供准确试验数据的保障。需我们共同合作。检验科总黄酮生物总黄酮是指黄酮类化合物，是一大类天然产物，广泛存在于植物界，是许多中草药的有效成分。在自然界中最常见的是黄酮和黄酮醇，其它包括双氢黄（醇）、异黄酮、双黄酮、黄烷醇、查尔酮、橙酮、花色苷及新黄酮类等。简介近年来，由于自由基生命科学的进展，使具有很强的抗氧化和消除自由基作用的类黄酮受到空前的重视。类黄酮参与了磷酸与花生四烯酸的代谢、蛋白质的磷酸化、钙离子的转移、自由基的清除、抗氧化活力的增强、氧化还原作用、螯合作用和基因的表达。它们对健康的好处有（1）抗炎症（2）抗过敏（3）抑制细菌（4）抑制寄生虫（5）抑制病毒（6）防治肝病（7）防治血管疾病（8）防治血管栓塞（9）防治心与脑血管疾病（10）抗肿瘤（11）抗化学毒物等。天然来源的生物黄酮分子量小，能被人体迅速吸收，能通过血脑屏障，能时入脂肪组织，进而体现出如下功能消除疲劳、保护血管、防动脉硬化、扩张毛细血管、疏通微循环、活化大脑及其他脏器细胞的功能、抗脂肪氧化、抗衰老。近年来国内外对茶多酚、银杏类黄酮等的药理和营养性的广泛深入的研究和临床试验，证实类黄酮既是药理因子，又是重要的营养因子为一种新发现的营养素，对人体具有重要的生理保健功效。目前，很多著名的抗氧化剂和自由基清除剂都是类黄酮。例如，茶叶提取物和银杏提取物。葛根总黄酮在国内外研究和应用也已有多年，其防治动脉硬化、治偏瘫、防止大脑萎缩、降血脂、降血压、防治糖尿病、突发性耳聋乃至醒酒等不乏数例较多的临床报告。从法国松树皮和葡萄籽中提取的总黄酮“碧萝藏“（英文称PYCNOGENOL）在欧洲以不同的商品名实际行销应用25年之久，并被美国FDA认可为食用黄酮类营养保健品，所报告的保健作用相当广泛，内用称之为“类维生素“或抗自由基营养素，外用称之为“皮肤维生素“。进一步的研究发现碧萝藏的抗氧化作用比VE强50倍，比VC强20倍，而且能通过血脑屏障到达脑部，防治中枢神经系统的疾病，尤其对皮肤的保健、年轻化及血管的健康抗炎作用特别显著。在欧洲碧萝藏已作为保健药物，在美国作为膳食补充品（相当于我国的保健食品），风行一时。随着对生物总黄酮与人类营养关系研究的深入，不远的将来可能证明黄酮类化合物是人类必需的微营养素或者是必需的食物因子。性状片剂。功能主治与用法用量功能主治本品具有增加脑血流量及冠脉血流量的作用，可用于缓解高血压症状（颈项强痛）、治疗心绞痛及突发性耳聋，有一定疗效。用法及用量口服每片含总黄酮，每次片，日次。不良反应与注意不良反应和注意目前,暂没有发现任何不良反应洛伐他丁【中文名称】洛伐他丁【英文名称】LOVASTATIN【化学名称】S2甲基丁酸1S,3S,7S,8S,8AR1,2,3,7,8,8A六氢3,7二甲基822R,4R4羟基6氧代2四氢吡喃基乙基1萘酯【化学结构式】洛伐他丁结构式【作用与用途】洛伐他丁胃肠吸收后，很快水解成开环羟酸，为催化胆固醇合成的早期限速酶（HMGCOA还原酶）的竞争性抑制剂。可降低血浆总胆固醇、低密度脂蛋白和极低密度脂蛋白的胆固醇含量。亦可中度增加高密度脂蛋白胆固醇和降低血浆甘油三酯。可有效降低无并发症及良好控制的糖尿病人的高胆固醇血症，包括了胰岛素依赖性及非胰岛素依赖性糖尿病。【用法用量】口服一般始服剂量为每日20MG，晚餐时1次顿服，轻度至中度高胆固醇血症的病人，可以从10MG开始服用。最大量可至每日80MG。【注意事项】病人既往有肝脏病史者应慎用本药，活动性肝脏病者禁用。副反应多为短暂性的胃肠胀气、腹泻、便秘、恶心、消化不良、头痛、肌肉疼痛、皮疹、失眠等。洛伐他丁与香豆素抗凝剂同时使用时，部分病人凝血酶原时间延长。使用抗凝剂的病人，洛伐他丁治疗前后均应检查凝血酶原时间，并按使用香豆素抗凝剂时推荐的间期监测。他汀类药物他汀类药物STATINS是羟甲基戊二酰辅酶A（HMGCOA）还原酶抑制剂，此类药物通过竞争性抑制内源性胆固醇合成限速酶HMGCOA还原酶，阻断细胞内羟甲戊酸代谢途径，使细胞内胆固醇合成减少，从而反馈性刺激细胞膜表面主要为肝细胞低密度脂蛋白LOWDENSITYLIPOPROTEIN，LDL受体数量和活性增加、使血清胆固醇清除增加、水平降低。他汀类药物还可抑制肝脏合成载脂蛋白B100，从而减少富含甘油三酯AV、脂蛋白的合成和分泌。他汀类药物分为天然化合物如洛伐他丁、辛伐他汀、普伐他汀、美伐他汀和完全人工合成化合物如氟伐他汀、阿托伐他汀、西立伐他汀、罗伐他汀、PITAVASTATIN是最为经典和有效的降脂药物，广泛应用于高脂血症的治疗。他汀类药物除具有调节血脂作用外，在急性冠状动脉综合征患者中早期应用能够抑制血管内皮的炎症反应，稳定粥样斑块，改善血管内皮功能。延缓动脉粥样硬化（AS）程度、抗炎、保护神经和抗血栓等作用。结构比较辛伐他汀（SIMVASTATIN）是洛伐他汀（LOVASTATIN）的甲基化衍化物。美伐他汀（MEVASTATIN，又称康百汀，COMPACTIN）药效弱而不良反应多，未用于临床。目前主要用于制备它的羟基化衍化物普伐他汀（PRAVASTATIN）。体内过程洛伐他汀和辛伐他汀口服后要在肝脏内将结构中的其内酯环打开才能转化成活性物质。相对于洛伐他汀和辛伐他汀，普伐他汀本身为开环羟酸结构，在人体内无需转化即可直接发挥药理作用，且该结构具有亲水性，不易弥散至其他组织细胞，极少影响其他外周细胞内的胆固醇合成。除氟伐他汀外，本类药物吸收不完全。除普伐他汀外，大多与血浆蛋白结合率较高。用药注意大多数患者可能需要终身服用他汀类药物，关于长期使用该类药物的安全性及有效性的临床研究已经超过10年。他汀类药物的副作用并不多，主要是肝酶增高，其中部分为一过性，并不引起持续肝损伤和肌瘤。定期检查肝功能是必要的，尤其是在使用的前3个月，如果病人的肝脏酶血检查值高出正常上线的3倍以上，应该综合分析病人的情况，排除其他可能引起肝功能变化的可能，如果确实是他汀引起的，有必要考虑是否停药；如果出现肌痛，除了体格检查外，应该做血浆肌酸肌酸酶的检测，但是横纹肌溶解的副作用罕见。另外，它还可能引起消化道的不适，绝大多数病人可以忍受而能够继续用药。红曲米天然降压降脂食品红曲米红曲红曲米又称红曲、红米，主要以籼稻、粳稻、糯米等稻米为原料，用红曲霉菌发酵而成，为棕红色或紫红色米粒。红曲米是中国独特的传统食品，其味甘性温，入肝、脾、大肠经。早在明代，药学家李时珍所著本草纲目中就记载了红曲的功效营养丰富、无毒无害，具有健脾消食、活血化淤的功效。上世纪七十年代，日本远藤章教授从红曲霉菌的次生级代谢产物中发现了能够降低人体血清胆固醇的物质莫纳可林K（MONACOLINK）或称洛伐他汀，（LOVASTATIN），引起医学界对红曲米的关注。1985年，美国科学家GOLDSTEIN和BROWN进一步找出了MONACOLINK抑制胆固醇合成的作用机理，并因此获得诺贝尔奖，红曲也由此名声大噪。红曲米的医疗保健功效如下1降压降脂研究表明，红曲米中所含的MONACOLINK能有效地抑制肝脏羟甲基戊二酰辅酶还原酶的作用，降低人体胆固醇合成，减少细胞内胆固醇贮存；加强低密度脂蛋白胆固醇的摄取与代谢，降低血中低密度脂蛋白胆固醇的浓度，从而有效地预防动脉粥样硬化；抑制肝脏内脂肪酸及甘油三酯的合成，促进脂质的排泄，从而降低血中甘油三酯的水平；升高对人体有益的高密度脂蛋白胆固醇的水平，从而达到预防动脉粥样硬化，甚至能逆转动脉粥样硬化的作用。2降血糖远藤章教授等人曾直接以红曲菌的培养物做饲料进行动物试验，除确定含有红曲物的饲料可以有效地使兔子的血清胆固醇降低1825以上外，又发现所有试验兔子在食入饲料之后的05小时内血糖降低2333，而在1小时之后的血糖量比对照组下降了1929。说明红曲降糖功能显著。3防癌功效红曲橙色素具有活泼的羟基，很容易与氨基起作用，因此不但可以治疗胺血症且是优良的防癌物质。4保护肝脏的作用红曲中的天然抗氧化剂黄酮酚等具有保护肝脏的作用。压乐胶囊压乐胶囊成分压乐胶囊”唯一成分“红曲酵素”大纪事1970红曲米提取6种他汀，制成降脂药世界第一红曲，是寄生在红曲米上，发酵提取压乐胶囊的活性生物菌。70年代日本科学家远藤根据本草纲目上记载红曲的“活血”功效的启示，从红曲营养液中分离出优良的6种含胆固醇抑制剂和甘油三酯分解剂的红曲菌，被命名为“莫纳可林”即“他汀类”，此后30多年来，红曲米提取的“他汀”被世界医学界公认为最好的降脂药，在临床上大量使用。2002降压史上历史性突破6种他丁2种红曲降压素“红曲酵素”2002年，震惊世界的生物领域重大发明，红曲中的降糖、降压、抗癌成分（GABAGLUCOSAMINE）通过发酵提取，在原来6种他丁的基础上合成“红曲酵素（MONACOLINR），经大量的临床试验，这种复合酵素不仅保留了生物他丁的降脂功效，而且它的降血压效果堪比任何药物，药日新闻撰文品论，红曲酵素的出现，将开辟降压药新时代。20086年临床证实“红曲酵素”降血压、治心脑、防猝死、能停药随后的6年，5万名高血压患者临床运用证实“红曲酵素”对调理器官微血循环、帮助血液进行重新分配，迅速降压，修复受损心脑肝肾作用显著。而且“红曲酵素”降压同时、养心、护脑、清肝、活肾的功效，达到了降压药的顶峰“红曲酵素”也被世界医学界誉为“可以媲美青霉素的旷世发现”“红曲酵素”摘取美国医学界最高荣誉“拉斯克奖”“红曲酵素”的发现者日本BIOPHARM研究所所长远藤章（74岁），因此项发明被授予美国医学界最高荣誉“拉斯克奖”，纽约市长布隆博格将颁奖理由归结于“数千万人因此得以延长生命”通知各地消费者为了打击假冒伪劣产品，保护消费者利益，公司从2011年4月起，正式委托国家GMP认证企业吉林市隆泰参茸制品有限责任公司生产我公司产品压乐牌鑫康延平胶囊（以下简称压乐）。按照国家规定，压乐产品盒子和说明书做以下相应调整1委托生产企业由原来的“山西天特鑫保健食品有限公司”，改为“吉林市隆泰参茸制品有限责任公司”。2生产地址由原来的“山西省大同县马连庄”，改为“吉林省桦甸市经济开发区”。3产品企业标准由“Q140200TTX0092010”改为“Q/HDLTS092011”4卫生许可证由“晋卫食证字（2007）140000110039号”，改为吉卫食证字（2008）第220282SC4348号。5增加了食品流通许可证号SP1101051010090481（11）。6盒子上增加了“数码钞票花纹防伪”技术，包装上的花纹清晰，仔细观看，花纹中间有“压乐”字样。北京鑫康胜生物技术开发有限公司2011年4月6日本店郑重声明不卖假货每天解释防伪码的问题真的很累请顾客买之前先看完。厂家因为不让在网上出售，所以我们的防伪码都要刮掉，那个防伪码对于顾客来讲是查询真伪用的，但是对于代理来讲是厂家用来查串货用的，所以我们网上出售一定要撕掉，希望您理解如果您不能接受的话，请不要拍，免得没有必要的麻烦以后凡是因为防伪码被撕申请退货的顾客，本店一律不支持请您考虑好了再拍我们盒子上的防伪挖掉了一部分，是查不了的，因为厂家严查网上低价串货，厂家可以从防伪数字查出货源，不能接受的请不要拍绝对正品，收到可以试用几天满意在确认，不满意可以全额退款谁能详细给我介绍一下药品串货。谢谢浏览次数697次悬赏分0|解决时间20109121615|提问者YANYECC最佳答案药品串货是一种违规操作。一般来说药品的经营，在地方都是有代理商，代理商是负责独家供货，而药品的生产厂家也会给予市场保护，每个地区不能出现同样品种的经营代理商。串货是指通过厂家发货到其他的地方，再把药品流通到有生产厂家代理商的地方市场去销售，形成了市场冲撞分享给你的朋友吧新浪微博回答时间2010922229药品串货对药厂有什么害处浏览次数607次悬赏分0|解决时间201010221152|提问者匿名最佳答案首先明确什么是串货。串货的种类有以下3种1良性串货厂商在市场开发的初期，有意或者无意地选中了市场中流通性强的经销商，使其产品迅速流向市场空白区域和非重要区域。2恶性串货经销商为了获得非正常利润，蓄意向自己辖区外的市场倾销商品。恶意串货形成的5个大的原因1市场饱和；2厂商给予的优惠政策不同；3通路发展的不平衡；4品牌拉力过大而通路建设没跟上；5运输成本不同导致经销商投机取巧。对厂家来说害处可追溯性差，出了事搞不清状况。价格体系混乱长远看影响品牌发展。消费者得不到应有保证，经销商受到打击，不利于渠道建设。当然也有好处。所以窜货屡禁不止这里学问不小，可以慢慢交流。新浪微博回答时间201010221020|我来评论压乐胶囊”唯一成分“红曲酵素”大纪事1970红曲米提取6种他汀，制成降脂药世界第一红曲，是寄生在红曲米上，发酵提取的活性生物菌。70年代日本科学家远藤根据本草纲目上记载红曲的“活血”功效的启示，从红曲营养液中分离出优良的6种含胆固醇抑制剂和甘油三酯分解剂的红曲菌，被命名为“莫纳可林”即“他汀类”，此后30多年来，红曲米提取的“他汀”被世界医学界公认为最好的降脂药，在临床上大量使用。2002降压史上历史性突破6种他丁2种红曲降压素“红曲酵素”2002