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文档简介
酶免分析系统EVOLISTMTWINPLUSSYSTEM用户手册产品目录号93502MEN批号V1000805手册的修订本软件版本100在技术开发期间,我方保留作出某些改变的权力而不作事前通知。版权软件EVOLIS酶免分析系统的软件已经授权给伯乐公司在全球发行。EVOLISTMTWINPLUS软件的知识产权归STRATECBIOMEDICALSYSTEMSAG所有。STRATECBIOMEDICALSYSTEMSAG保有知识产权的权力。您仅可以在自己的工作地点使用EVOLISTMTWINPLUS软件。任何危及知识产权,版权或商标的行为都将述诸法律。MICROSOFTTM和WINDOWSTM是微软公司的注册商标。版权用户手册本手册版权归伯乐公司所有,未经许可不可进行任何形式的复制或转载。伯乐公司3,BOULEVARDRAYMONDPOINCARBP392430MARNESLACOQUETTEFRANCE电话330147956000传真330147419133EVOLISTWINPLUS版本100用户手册目录目录关于手册V伯乐技术支持部V印刷惯例VI安全信息VII1系统概述911仪器描述912软件概述112每日例行操作1321启动13211检查液面水平(启动维护)13212启动1422准备和加载样本1623检查和确认工作表1824完成加载过程22241洗液和冲洗液23242稀释板(如有)23243移液器吸头24244试剂25245试验板2625运行2826运行结果29261了解/确认结果报告30262输出结果3227运行结束33271卸载/结束运行维护33272关闭/结束每日维护343高级信息3531试验3632条形码3833样本4034试剂和质控品4135非伯乐公司的试剂盒4636稀释板和稀释液4737移液器吸头4838日志4939时间表51目录EVOLISTWINPLUS版本100用户手册310每板多个试验52311移液错误54312暂停运行/紧急停止56313继续加载57314标记59315重新计算结果61316输入63317输出65318用户权限和密码66319演示模式和连接68320一般维护任务和维护时间表694故障维修75A附录81A1。技术规范82A2附件和耗材84A3日期标签87A4符号和缩写88IV最后修改052008用户手册码93502MENEVOLISTWINPLUS版本100用户手册关于这个手册重要提示本手册包括了所有需要的信息关于手册每天使用EVOLIS酶免分析系统作伯乐预定义的试验,经常进行日常维护。所有初次使用EVOLIS酶免分析系统的用户请务必在操作前认真阅读本手册。系统的安装、配置和维修必须由伯乐授权人员进行,本手册不对这些作介绍。需要特殊培训才能应用的高级功能(如试验编程,样品存档)也不在本手册中介绍。用户请勿进行本手册没有提到的操作。如有疑问,请提前与伯乐技术支持部门联系。伯乐技术支持部伯乐产品全球技术支持网页HTTP/WWWCONSULTBIORADCOM。欲知如何直接与伯乐代表或维修技师联系,也请访问上述网页,并选择您所在的国家。最后修改052008用户手册码93502MENV印刷惯例印刷惯例EVOLISTWINPLUS版本100用户手册VI该符号表示警告,并以黑体字印刷。不遵守此处的操作指示可能导致操作者受伤或感染,或导致器材的损坏。该符号表示注意,并以黑体字打印。不遵守此处的操作指示可能导致检测结果无效或不可信,也可能导致运行停止。目录以黑体字打印。例如选择文件目录。目录项目以黑体字打印,以一条垂线与目录隔开。例如选择文件|新建目录项目。按钮/图标以黑体字打印,带有记号。例如点击按钮。编号的列表1识别操作者执行的操作的顺序。软件信息被引用时以斜体字打印。例如“重复患者ID。移出患者试管,确认应使用的试管。”最后修改052008用户手册码93502MENEVOLISTWINPLUS版本100用户手册安全信息安全信息最后修改052008用户手册码93502MENEVOLIS酶免分析系统是一部全自动的微孔板分析仪,包括样品准备、性能测试、吸光度测量和数据处理等功能。EVOLIS酶免分析系统是依据电子和医学测算设备的安全要求设计和生产的。如果法律对微孔板分析仪的安装和/或操作做出规定,则要求操作者遵守这些规定。生产商已竭尽所能,以保证仪器在电气和机械方面都能安全运转。生产商已对系统进行过测试,保证其处于安全可靠的操作状态。用户要阅读本手册中的信息和警告,以保证仪器的安全操作。处理或操作系统时,请遵守以下安全指示仪器仅由受过本系统使用训练的特定人员操作。特定操作人员必须清楚使用有害化学和生物试剂可能产生的潜在危险。必须始终穿戴好个人防护配备。本系统仅用于指定用途。仅使用此处介绍过的消耗品(微孔板、原始试管、移液器吸头等。)。如系统使用或操作不当,生产商对于包括第三方在内的损失不具有赔偿责任。本系统按照IEC10101或EN610101的电子测量系统的规定设计。仪器应仅由有资格的人员开启、维修或修理。操作者只可以进行本手册中介绍的维修工作。维修中仅使用本手册中介绍的零件。仪器在工作时,操作不当会导致损坏。不要在仪器运行中打开保护盖或进入到工作区。如果打开前盖,则在手进入工作区域前,请加样臂已停止工作。连接外界电源与所有仪器及其外围设备时要使用接地连接。VII安全信息VIIIEVOLISTWINPLUS版本100用户手册如果您发现某器件不能安全使用,则将其关闭,并断开与电源的连接。如果有液体进入仪器中,则断开电源线,使用合适的工具清理相应部分(尤其是对操作影响重大的污染)。备用熔断器保险丝必须系统生产商给出的参数相一致。生产商建议进行检测和维修保养工作,以确保仪器安全和功能正常。任何本手册中没有介绍的维修和保养操作必须由伯乐维修工程师进行操作。最后修改052008用户手册码93502MENEVOLISTWINPLUS版本100用户手册1系统概述11仪器描述1系统概述最后修改052008用户手册码93502MEN图1系统概述触摸屏机盖洗液,溢液保护瓶和真空瓶样品和试剂加载单元加样器微孔板装载和加样位后仓(洗板器、孵育器和比色模块)吸头架稀释板/大试剂瓶(稀释液)弃吸头滑板(和废吸头袋不可见)电源开关和连接面板(不可见)91系统概述10EVOLISTWINPLUS版本100用户手册1)不要使用尖利的金属物品操作触摸屏。可以直接用手指或非金属的触摸屏笔来操作。2)开关仪器盖时请使用把手最后修改052008用户手册码93502MENEVOLISTWINPLUS版本100用户手册12软件概述主页面(工作表)图2软件概述主工具栏工作表工具栏主工具栏图标最后修改052008用户手册码93502MEN12软件概述111系统概述工作表工具栏图标EVOLISTWINPLUS版本100用户手册(上一页)(上一行)(下一行)(下一页)12工作表工具栏仅在工作表打开时显示。在其他窗口(比如结果报告窗口),左侧的工具栏是不同的。上部的工具栏(“主工具栏”)总是可见的。最后修改052008用户手册码93502MENEVOLISTWINPLUS版本100用户手册2每日常规操作21启动211检查液面水平(启动维护)图3系统液体和废液容器系统洗液瓶废液桶21如何开始1确保系统液体容器全满或几乎全满并与系统正确连接。2确保废液容器为空并与系统连接。系统洗液瓶和废液桶必须放在比仪器低的位置上。重新连接容器时,要保证液面传感器和管路的正确连接。另见准备系统洗液和废液桶消毒,见319部分。最后修改052008用户手册码93502MEN132每日常规操作212启动EVOLISTWINPLUS版本100用户手册141确保机盖关闭;打开仪器右侧的开关,以开启系统。触摸屏上,WINDOWSTM自动运行。2在屏幕上双击EVOLISTWINPLUS图标,启动EVOLISTWINPLUS软件。3出现登录(LOGON)对话框。点击。图4联机4在选择(MAKEASELECTION)对话框中,出现所有的注册用户。点击你的用户名。5使用触摸屏键盘输入你的密码,然后点击。6系统初始化并检查所有模块。初识化进程结束,显示自检窗口。图5自检窗口如果所有的仪器模块都是“通过”状态,则您可以安全的开始使用本系统工作。最后修改052008用户手册码93502MENEVOLISTWINPLUS版本100用户手册另见用户和密码,见318部分。演示模式,见319部分。密码错误,见4部分。初始化失败,见4部分。最后修改052008用户手册码93502MEN21启动152每日常规操作22准备和加载样品EVOLISTWINPLUS版本100用户手册16检查待测样品的质量(凝块,泡沫等)。为避免凝块,建议对患者样品进行适当的处理(如离心)。1确保所有的样品管都贴有条码标签。2将样品管放在EVOLISTWINPLU系统提供的样品架上。3确保所有条码标签都朝右。4在仪器上,样品和试剂单元前面的一个黄色LED灯应该是亮着的。如果LED灯没有亮,则重新初始化条码扫描器,做法是在任一轨道中插入一个样品架(一直沿着轨道),再马上取出来。5取需载入的第一个样品架,插入黄色LED标记的轨道。将其均匀的推入,以便使内置的条码扫描器能读出所有样品的条码。如果读码正确,就能听到一个短声,接着下一轨的黄色LED亮起。如果读码错误,声音会重复三次,第一个LED持续闪烁。拉出样品架,重新插入。6读码正确后,等待出现下面的对话框。图6已加载的样品和实验信息在这个对话框中,条码扫描器读到的样品ID在左侧显示,试验名称在顶端的按钮中列出。表示每个加载的样品所选择的试验。最后修改052008用户手册码93502MENEVOLISTWINPLUS版本100用户手册22准备和载入样品如果没有和/或顶端按钮中没有试验,见316部分。7点击绿色箭头,向下滚动载入样品列表,确保所有的样品ID都被正确读入。8点击按钮,关闭该对话框。EVOLISTWINPLUS系统中,另一个黄色LED亮起,指示应该载入下一个样品架的位置。9插入第二个样品架,等待患者编辑器对话框重新打开。10重复这些操作,直到载入完所有的样品架。为了正确读码,样品架必须一个接着一个的载入。不要在患者编辑器对话框打开前就一次性载入所有的样品架。另见样品条码不可读,见32部分。样品管不标准,样品管重复,见33部分。输入检测命令,见316部分。最后修改052008用户手册码93502MEN172每日常规操作23检查和确认工作表EVOLISTWINPLUS版本100用户手册只要你按上面介绍的,依照输入的实验要求载入患者样品,系统就会自动生成一个最适合的工作表。你只需检查和确认该工作表即可。1在上面的工具栏中,点击按钮。这将打开建立工作表对话框,显示出系统自动生成的工作表。图7检查工作表微孔板区微孔板布局试验区18微孔板区显示工作表中有多少个微孔板。试验区显示这个微孔板对应的试验名称,上面是实际的微孔板布局。2点击微孔板区后续的微孔板,察看工作表的组织(微孔板布局和每块板上的程序设置)。3列出并准备运行该工作表所需的试剂。最后修改052008用户手册码93502MENEVOLISTWINPLUS版本100用户手册23检查和确认工作表4一般来说,建议您接受系统生成的工作表。点击确认工作表。注明试剂批号在工作表安排设置对话框中点击确认工作表后,会出现下面的对话框。图8输入试剂批号1取出第一个试验的试剂盒。注意印在盒子上符号旁边的批号。最后修改052008用户手册码93502MEN2点击按钮。在选择对话框中,选择与试剂盒盒子上印有的批号一致的批号。试剂盒批号和有效期会自动更新。图9更新的试剂盒批号和有效期3点击确认,重复这些步骤,检查和确认工作表中的其他试剂盒/试验。192每日常规操作如果试剂盒上的批号EVOLISTWINPLUS版本100用户手册没有在选择对话框中出现,这说明您要使用的20试剂盒为新批号,还没有输入到试剂盒批号追踪数据库中。你可以点击,来录入。见34部分。不可能在一次运行中使用两不同批号的试剂盒。如果该对话框打开时,批号和有效期已在批特异值对话框中列出,该批号为上次运行所使用试剂盒的批号更新数据,可点击,在选择对话框中选择正确的批号。工作表窗口批特异性数值对话框中输入了所有试剂盒/试验的试剂批号后,显示工作表窗口。图10工作表窗口1点击工作表工具栏的第一栏中的各个按钮(屏幕的左手边),浏览工作表。如果出现错误,点击,回到工作表建立对话框,。最后修改052008用户手册码93502MENEVOLISTWINPLUS版本100用户手册23检查和确认工作表2点击按钮,显示所有所需试剂的名单。图11试剂列表3如果您要打印该列表(建议打印),点击上面工具栏中的按钮。4点击工作表工具栏中的按钮,打开载入对话框,完成载入进程。另见编辑微孔板ID,见245部分。优化时间表,见39部分。每板多个试验,见310部分。添加外部控制品,见34部分。最后修改052008用户手册码93502MEN212每日常规操作24完成加载过程EVOLISTWINPLUS版本100用户手册点击工作表工具栏中的按钮,打开加载对话框,显示加载所需物品的位置。22图12加载对话框洗液和清洗液吸头(如有)稀释板,稀释液,样本收集板样品和试剂1加载对话框中提到的所有所需资源。每种资源类型的详细加载程序会在接下来的几页中介绍。建议按照指定顺序加载。完成后,点击。在加载对话框中,点击任何资源会显示这个资源的详细信息(名称、体积)。对于样本和试剂,使用缩放工具,以使点击更容易。最后修改052008用户手册码93502MENEVOLISTWINPLUS版本100用户手册241洗液和清洗液图13加载洗液24完成载入进程242已打印的试剂列表的第二部分(见图11)为计划的工作表所需的每种溶液的量。1将合适的洗液灌入对应的洗液瓶中。洗液瓶有颜色标记(标示在屏幕和与洗液瓶盖连接的管路上)。灌满洗液并重新连接,每次一个,防止混淆。在载入对话框中连续点击每一个洗液瓶,显示需要的洗液名称。在默认设置下,红色瓶内为清洗液(去离子水)。2重新连接后,确保液面传感器(在瓶内)和外部管路正确连接。如果将洗液弄混了(将洗液加进了错误的容器),系统不能检测到。操作者有责任保证每一洗液都装进了正确的容器。稀释板(如有)最后修改052008用户手册码93502MEN图14加载稀释液和样本收集板(如有)不需要稀释板和样本收集板需要稀释板(绿色)需要稀释板(绿色)和样本收集板(蓝色)。232每日常规操作EVOLISTWINPLUS版本100用户手册243见36部分,如何加载稀释板和稀释液。样品收集功能将不在本手册中介绍。如果您想要使用这个功能,请联系你当地的伯乐公司代表处。一些特殊情形下可能适用。加样吸头图15加载吸头1加载移液器吸头。标示如下灰加载一整架96X1100微升的吸头。棕加载一整架96X300微升的吸头。红其所代表的(1100微升或300微升)不满一架的吸头已经载入了(保留上次运行留下的吸头)。只需检查每个架上的吸头数量是否足够使用(吸头架上部的小数字为所需的吸头数量)。2插入吸头架时,要保证吸头架的小槽对在正确的位置上。插入吸头架后,将其向下推实,保证吸头是水平的。每次检查加载对话框所显示的吸头架的位置如果使用短吸头代替长的,可能会导致液体溅出或污染。用长吸头代替短的,可能会导致加样臂磕碰受损。系统可以设置为自动检查吸头尺寸。欲知更多信息,请致电伯乐技术支持部门。24参见吸头管理选项,运行中再次载入吸头,见37部分。最后修改052008用户手册码93502MENEVOLISTWINPLUS版本100用户手册244试剂A加载前图16加载试剂24完成载入进程B加载后已打印的试剂列表的第一部分(见图11)显示了工作表计划中所需的所有试剂。1打开为该工作表所准备的试剂盒。将表中第一部分所列的所有试剂和控制品装入试剂架。2确保条码标签面向右侧。3移去瓶盖。4在EVOLISTWINPLUS仪器上,闪烁的黄色LED所标记的轨道中一个接一个的插入试剂架。如果插入大试剂架(架1)时出现错误信息,见34部分。当所有试剂都装入后,加载对话框应显示所有试剂都在试剂架加载单元中。未分配物质一角(右上角)应该是空的(见上面的图16B)。5再次检查是否所有资源都已按照加载对话框中的指示加载,确认后点击。继续下一步之前,确保所有试剂和控制品的瓶盖都已移除如果你想要重复使用控制品和试剂,请小心保存这些瓶盖,并注意防止在盖回时弄混。另见无条码试剂瓶,不可读条码,见32部分。试剂瓶适配器,控制品架,不稳定试剂,见34部分。大试剂瓶(稀释液),见36部分。最后修改052008用户手册码93502MEN252每日常规操作245酶标板EVOLISTWINPLUS版本100用户手册26A1点击加载对话框上的,会出现加载酶标板对话框。系统为每个微孔板生成一个默认的名字“微孔板NYYMMDDXX”。(其中N代表当前工作表中该微孔板的序号,YY代表年,MM代表月,DD代表日,XX代表这一天的微孔板序号)。图17加载微孔板1输入微孔板ID,点击按钮,用键盘输入一个新的微孔板ID。您输入的微孔板ID会取代默认名字“微孔板N”。系统仍然会在输入的名字上添加“YYMMDDXX”标签。比如说,如果输入“HIV_”来替代“微孔板1”,最终微孔板ID就成为“HIV_YYMMDDXX”。2从相应的试剂盒中取出微孔板。确保微孔板中有足够的板条(至少与加载微孔板对话框的微孔板布局中显示的板条数一致)。3提起仪器盖,将微孔板装入仪器操作台面后面的载板架中。4确保微孔板的A1角位于右后方,与微孔板支架上的A1标记相对应。把微孔板向下按牢,以确保板面是水平的。5点击。微孔板移入。加载微孔板对话框关闭,然后又重新打开,此时可以装入下一个微孔板。6重复以上步骤,完成工作表中所有微孔板的加载。最后修改052008用户手册码93502MENEVOLISTWINPLUS版本100用户手册24完成加载过程使用完整的板条即使您使用的微孔板条是可拆分的,而您只需要部分微孔,也不要将不需要的微孔移走。另见微孔板识别(无条码识别信息),见31部分。每板多个试验,见310部分。最后修改052008用户手册码93502MEN272每日常规操作25运行EVOLISTWINPLUS版本100用户手册28载入最后一个微孔板后,点击,则运行自动开始。图18运行中的时间表建议一旦运行开始后,除非屏幕上出现提示信息,否则不要干预系统运行。不过您可以在这些不同的视图间切换来查看系统进程。时间进度表视图时间表按时间顺序显示当前的进程(见上图18和39部分)。日志视图日志视图记录正在进行的所有处理事件和操作(见38部分)。仪器状态视图仪器状况视图可用于检查孵育温度或一些架子是否已完全处理(指示灯由红色变为绿色则说明架子已经完全处理了)。另见时间表,见39部分。日志,见38部分。连续载入,见313部分。运行中重新载入吸头,见37部分。运行中出现错误,见311部分。紧急停止,见312部分。最后修改052008用户手册码93502MENEVOLISTWINPLUS版本100用户手册26运行结果26运行结果最后修改052008用户手册码93502MEN微孔板进程完成后,系统会生成该微孔板的结果报告。系统为每个微孔板生成一个报告,而不是每个工作表或每个试验。图19结果窗口您可在屏幕上浏览结果报告(使用左手边工具栏的滚动按钮)或者点击按钮(上方工具栏),来获得打印的结果报告。可以选择“自动打印”。设置这个选项后,结果报告会在显示在屏幕上的同时打印出来。欲知更多关于该选项以及如何激活这个选项的信息,请致电伯乐技术支持部。292每日常规操作EVOLISTWINPLUS版本100用户手册26130结果报告确认当使用伯乐预定义的试验时,结果报告通常包括以下部分图20打印的结果报告一般资料和重要警告预期的试剂盒成分孵育信息吸光度值OD值确认标准定量结果定性结果联合报告根据试验的类型,可能包括额外的信息验证分配如果微孔板的试验步骤中有一个或多个分配验证步骤,则结果报告中会包括相应数量的“验证分配”部分(一般在第一页,一般资料的前面)。这样,您就可以检查某些微孔是否被正确的吸液/分配。这些微孔以红色表示。图表对于某些试验(比如,定量,半定量试验),结果报告包括有浓度或标准/浓度的图表。最后修改052008用户手册码93502MENEVOLISTWINPLUS版本100用户手册26运行最后修改052008用户手册码93502MEN当审查结果报告时,遵循下列建议。1检查确认标准部分如果这部分中出现了一个或多个失败(红色加粗字体),则是发生了主要错误。微孔板上的所有结果都无效。必须对此微孔板上的所有样品重新进行检验2检查重要警告部分这一部分(位于一般资料部分的末尾)标明了在运行中发生的,可能会对结果造成负面影响的事件。警告试验被停止由于。警告可承受的环境温度C超出(C)。警告孵育器温度范围/C超过(C)。警告结果不是由原定的试验方法得来的。警告孵育期间震荡问题。警告结果来自取消的微孔板图。警告进程中洗板器没有溶液了。没有在数据库中找到试剂,条码。试剂“手动分派到位置手动输入微孔板条码。ATBARCO时间不同。移除的微孔恢复的微孔如果这一部分中包括有以上警告的任何一条,则微孔板上的所有结果都必须由实验室负责人一一审查并确认。3审查联合报告联合报告显示微孔板上所有样品的结果。特别注意联合报告上部的控制品孔(NC,PC等)的结果。标记栏。关于标记的更多信息,它的含义和结果,见314部分。通配符记号()或()。提示不能读值(比如微孔分配错误)或不能计算结果(比如吸光度值在试验的确认标准之外)。312每日例行操作另见标记,见314部分。EVOLISTWINPLUS版本100用户手册26232重新计算结果,见315部分。期望的试剂组分,见34部分。输出结果1重新检查并确认结果后,点击左手边工具栏的按钮来将结果输出至LIS(或输出至另一个文件夹或网络位置)。如果您不点击按钮,当你关闭结果文件时,系统会再次询问您是否想要输出结果。图21输出提示2点击以输出结果和关闭文件,点击则不输出结果直接关闭文件。另见输出,见317部分。最后修改052008用户手册码93502MENEVOLISTWINPLUS版本100用户手册27运行结束271卸载/结束运行维护27运行结束最后修改052008用户手册码93502MEN移除时要小心,因为一些项目(如试验板,稀释板,样品管等)可能包含污染物质。按照当地关于生物危害废物的规定将其丢弃。图22移除微孔板1一个接一个的移除微孔板,每一次都显示这个信息。当从载板架上移除微孔板时,要小心提起以防溢出。按照提示信息,移除第一个微孔板后,重新关闭仪器盖,点击,要等待这个信息再次出现再移除下一个微孔板。2移除试剂和样品架,稀释板和稀释液(如有)。按照试剂盒说明书中描述的条件,贮存可再利用的资源(例如,试剂)。按照当地处理生物危害性废物的规定,来处理试验板,稀释板和样品管。3如果您的系统设置为重复使用部分的吸头架,则待吸头架全空后再将其卸下。如果您的系统设定为仅使用满架的吸头架,则卸载或者填满有部分使用的吸头架。4检查吸头排出废物容器袋。如果已满或几乎已满,则按照320部分所述进行更换。5检查废液容器中的废液液面。如果已满或几乎已满,则按照320部分所述将其消毒清空。如有必要,重新填充系统液体容器。现在您可以开始一个新的运行,也可以按下一部分的内容关闭系统。332每日例行操作272关闭/结束每日维护EVOLISTWINPLUS版本100用户手册341确保所有进程都已经结束。按前面所述执行运行结束维护工作。2关闭EVOLISTWINPLUS软件,在菜单栏中选择文件|退出或点击软件窗口右上角的X图标。3退出WINDOWS。4等待WINDOWS显示下述信息“现在您可以安全的关闭计算机了。”5关闭系统(按钮在仪器右手边)。总是先退出EVOLISTWINPLUS软件和WINDOWS软件,再关闭系统6打开仪器盖,用以70的乙醇浸湿的无绒的软布擦拭吸头适配器(移液器头)。7检查仪器(内外表面)是否有污渍和洒溅。如有必要,按照320部分所述进行清理。最后修改052008用户手册码93502MENEVOLISTWINPLUS版本100用户手册3高级信息31试验32条码33样品34试剂和控制品35非伯乐的试剂盒36稀释板和稀释液37移液器吸头38日志39时间表310每板多个试验311吸液错误312暂停运行/紧急停止313连续载入314标记315重新计算结果316输入317输出318用户权限和密码319演示模式和连接3高级信息最后修改052008用户手册码93502MEN320一般维护任务和维护时间表353高级信息31试验EVOLISTWINPLUS版本100用户手册36EVOLISTWINPLUS系统带有预定义的试验方案文件(APF)。在默认设置下,这些试验文件(扩展名为ASY)被放在CBIORAD2PSRESOURCESAPF目录下。决定使用哪个试验文件每个预定义的试验文件都和某个特定的伯乐试验相对应。为了给某个给定的试验选择试验文件,您可以参考EVOLISTWINPLUSAPF手册,其中有一个伯乐试剂盒和EVOLISTWINPLUS试验文件的对照表。注意在某些情况下,同一个试剂盒可以对应不同的试验文件;比如说,当一个试剂盒可以用来做定量检验和定性检验时,其需选择的试验文件就不同。因此选择合适的试验文件十分重要。如果有疑问,您可以如下所述打开并浏览预定义的试验文件,或者致电伯乐技术支持部,寻求关于使用哪种试验的建议。不承诺伯乐预定义的试验只可用于伯乐试剂盒。如果将伯乐预定义试验应用于非伯乐的试剂盒,则伯乐公司不具有任何责任。同样,伯乐对于用户自定义的试验也不具有任何责任。打开并浏览预定义的试验文件开始执行任何试验之前(特别是如果这是你第一次使用这个试验),你可能想要浏览一下需要执行的不同步骤,任务顺序,孵育时间,使用的试剂等。打开并打印试验文件1在主工具栏中,点击按钮,这会打开选择对话框。2在选择对话框中,选择“试验文件(ASY)”图标,并在下一个对话框中,选择您要浏览的试验文件。3使用滚动按钮来向下滚动列表,或使用按钮更方便的找到你需要的文件。例如用键盘输入“HIV”,显示所有文件名中带有“HIV”的试验文件。4如果试验文件受到密码保护,则会出现输入密码的提示。点击。试验文件便可显示。最后修改052008用户手册码93502MENEVOLISTWINPLUS版本100用户手册图23试验文件31试验最后修改052008用户手册码93502MEN在屏幕上浏览或在上方工具栏中点击按钮,浏览打印文件。如果你在理解试验文件的内容方面需要帮助,请致电伯乐技术支持部。APF升级新的APF(试验方案文件)版本会定期发布。包括新的伯乐预定义试验,还包括原有试验的最新版本,与最新版本的软件同步。避免出现问题的最好方法是尽早安装新版软件和新版本的APF。使用旧版本的软件和新的APF文件,或相反是不可能的,可能导致错误和/或造成安全隐患。如果您想要升级系统或询问可用的最新版本,请致电伯乐技术支持部。373高级信息32条码样品条码EVOLISTWINPLUS版本100用户手册38建议只使用有条码的样品管。安装系统时,您的伯乐维修工程师会帮助你确保你常用的样品管的条码都能被系统的整合条码扫描器正确读取。样品条码不可读如果你插入架子时,系统不能读出样品条码,打开患者编辑器对话框(见22部分)时,相应的样品ID的位置(对话框左手边)上,出现的是按钮。1点击并移出架子。2确保样品管位置正确(条码标签朝右),记录样品ID,重新插入架子。3当患者编辑器对话框再次出现,如果仍不能读码,点击按钮,使用触摸屏键盘输入样品ID,点击。在结果报告中(在联合报告中),每个样品会有一个“手动ID”的标记,提示其ID是手工输入的。试剂条码建议只使用有条码的试剂瓶。大部分伯乐试剂盒的试剂瓶都是预先印有条码的。对没有条码的试剂瓶,伯乐为每种试剂盒提供单独的条码签。请将其按顺序排好,使用前贴在试剂瓶上。不可读的试剂条码如果放入试剂架(见244部分)时,系统不能读取试剂条码,在加载对话框中,这些试剂被当作未加载的试剂或仍在未分配的资源角中,而不是显示试剂架中。最后修改052008用户手册码93502MENEVOLISTWINPLUS版本100用户手册图24试剂条码不可读32条码最后修改052008用户手册码93502MEN1在未分配的资源角中点击该试剂,确定哪个试剂不能读码。2移出该试剂所在的试剂架,确保试剂瓶的位置是正确的(条码标签朝右),记录其在试剂架上的位置。3重新插入试剂架。如果系统仍然不能读码,在未分配的资源角中点击该试剂,然后点击其所在的试剂架位置,将试剂手动分配到试剂架上。在结果报告中,重要警告部分会有一条警告,提示该试剂是手工分配的。操作者有责任确保在手工分配试剂时不出错(如试剂架位置错误)。微孔板条码EVOLISTWINPLUS系统没有配备读取微孔板条码的扫描器。微孔板ID只能由操作者人工确认。如果操作者将来自不同试剂盒的微孔板弄混了(比如为HCV试验加载了一个HIV微孔板),这会导致系统不识别。因此为每个试验加载正确的微孔板是很重要的。393高级信息33样品非标准样品管EVOLISTWINPLUS版本100用户手册40标准样品架(T)可以放16个管,直径916毫米,高度不超过10厘米。如果你需要使用更小尺寸的样品管(比如儿科样品管或EP管),更窄的样品管或者特定形状的样品管,请与伯乐技术支持部联系,以相应的改装和重新安排您的样品架。改装的样品架会标有彩色标签,在加载对话框中,这些样品架会显示出相应的颜色,并以不同的代码字母来识别。EVOLISTWINPLUS系统不能适应高度超过10厘米的样品管。开始处理前必须将样品转移到小一点的管中。样品重复如果你载入两个条码相同的样品,则会出现错误信息。“重复的患者ID。取出患者样品管,确定要使用的那个。”移走一个样品管或者再使用一个条码签。最后修改052008用户手册码93502MENEVOLISTWINPLUS版本100用户手册34试剂和控制品试剂和控制品架34试剂和控制品有高度适配器没有高度适配器最后修改052008用户手册码93502MEN伯乐试剂盒中大部分的试剂瓶都可以直接装入EVOLISTWINPLUS系统的试剂和样品架上。标准品架大试剂架架编码1可加载8个试剂瓶39MMX2ET35MMX6。对于直径大于39毫米的稀释液瓶,见36部分。控制品架架编码2可加载16个控制品瓶。特殊的设计(每个位置的底部有一个高度适配器)使之可以直接装入大多数伯乐试剂盒提供的小控制品和校准品瓶。特殊情况用于转移到试管中的控制品架架编码3该架(每个位置底部没有高度适配器)是为转移到试管中的控制品准备的(与样品管相同)。转移到试管中的控制品不应该装入最初的样品架中(架编码T)。小口径瓶的适配器使用系统提供的特殊尺寸的适配器时,小口径试剂瓶(25毫米)就可以装入大试剂架(1)。操作者有责任确保所有控制品都正确装入,特别是转移到试管中的控制品不是被装入2架(没有高度适配器)或者普通样本架T。小口径瓶没有使用尺寸适配器就被装入1试剂架。试剂加载错误会导致吸液错误,甚至导致移液器损坏。413高级信息EVOLISTWINPLUS版本100用户手册42试剂架加载错误(大试剂架)由于样品和试剂单元上面有栅格,因此大试剂架只能装入特定的轨道上(否则移液器不能通过栅格以从试剂瓶中吸液)。如果将架子装入不匹配的轨道,会出现以下信息“架子没有被放入与栅格匹配的样品架中。请将架子插入另一轨道中。”。在这种情况下,点击,取出架子,等待另一个黄色LED灯亮,提示应该重新插入哪个轨道。不稳定试剂(现配试剂)有些不稳定的试剂必须单独准备,并在运行开始后加载到仪器上。如果需要用到不稳定试剂,则会列在试剂需求列表中(见图11),在运行时间表中,“其他资源”一行中的紫色菱形符号会告诉您何时加载试剂(见39部分)。当加载对话框打开(见24部分),载入除不稳定试剂以外的所有试剂。手动分配不稳定的试剂,例如,在未分配的资源角中点击该试剂,然后点击你要载入的试剂架位置。需载入试剂前,系统会发出声音信号,并在屏幕上出现一条信息,提示您准备并装入试剂“准备试剂名称并在分钟内装入”。建议您不要等到该信息出现后再开始准备试剂(你应该预先准备)。1点击关闭此信息。继续工作表上的进程,当指示的时间段结束后,加载对话框会再次出现,并出现一条信息“由于系统已暂停,请尽快装入所需的资源”。2取出最初分配了不稳定试剂的试剂架。3将试剂瓶放在加载对话框所指示的位置上。4重新插入试剂架,点击。最后修改052008用户手册码93502MENEVOLISTWINPLUS版本100用户手册试剂批号追踪34试剂和控制品最后修改052008用户手册码93502MENEVOLISTWINPLUS软件包括一个试剂盒数据库,用于追踪试剂盒和试剂的批号。如果激活批号追踪功能,当你加载试剂后,系统会检查其是否与数据库中保存的试剂盒批号一致。如果你想要使用批号追踪功能,伯乐维修工程师会在安装系统的时候激活此功能,您需要按如下所述在试剂盒数据库中标明每个新试剂盒的批号。强烈建议使用外部的读码器(手持的)执行这一程序。如果最初没有安装该设备,请在自行安装前咨询你的伯乐维修工程师。1选择功能|添加试剂盒菜单项。以打开试剂盒信息对话框。图25标明试剂批号2用手持读码器,读取试剂盒包装上的主要试剂盒条码。图26试剂盒包装上的试剂盒信息43试验名称批号有效期主要试剂盒条码产品号码3高级信息EVOLISTWINPLUS版本100用户手册443所有的试剂盒信息(除了有效期以外)自动输入。点击有效期栏旁边的按钮。4使用触摸屏键盘输入有效期,然后点击。5点击,打开下面的对话框。试剂盒下拉菜单显示出刚刚输入的试剂盒包装上的批号。图27扫描试剂盒瓶6打开试剂盒包装,将所有试剂和控制品装入试剂架。7将架子一个接一个的载入EVOLISTWINPLUS仪器上闪烁的黄色LED标出的轨道上。每个试剂条码被读取,相应的数据会在扫描试剂瓶对话框中显示(栏1试剂ID,栏2单个试剂的批号,栏3单个试剂的有效期日期格式日月年)。此过程中某些类的试剂(如终止液)会被忽略。这是正常的。这些试剂不需要被追踪。8点击按钮以关闭扫描试剂瓶对话框。现在完整的试剂盒批号的数据已经输入试剂盒信息对话框。9点击保存,并关闭试剂盒信息对话框。预期的试剂条码/预期的试剂盒条码如果使用试剂批号追踪功能(见上面),当你将试剂载入仪器时,系统会控制所有试剂瓶与数据库中输入的每个试剂盒批号相对应。最后修改052008用户手册码93502MENEVOLISTWINPLUS版本100用户手册34试剂和控制品最后修改052008用户手册码93502MEN如果你交换了不同试剂盒的试剂瓶,系统找不到预期的条码,会出现以下信息“试剂批号追踪错误”“预期的条码该试验的所有预期试剂条码列表”“扫描的条码第一个非预期试剂的条码”该信息告诉你预期的ID和扫描到的ID。每个“非预期”试剂,会显示一条新信息(例如,预期的ID与扫描的ID不符合)。点击关闭消息。拉出试剂架,检查信息中提到的试剂。如果能找到带有预期条码ID的正确试剂,则重新装入预期的试剂。如果不能装入带有预期条码的试剂,如果需要,转动标签错误的瓶子,那么就不会对其进行扫描,重新装入架子,在加载对话框中手动分配这些试剂。此时系统就会认为预期的试剂已经装入,但在结果报告中报告手动分配。操作者对此“故障维修”过程承担全部责任。操作者的操作记录在日志中,但不包括批号追踪功能。在结果报告中(见261部分),预期的试剂盒成分部分使你可以在运行后追踪每个试验使用的试剂盒批号。手动分配的资源也会显示在重要警告部分。外部控制品任何微孔板都可以添加外部控制品(比如除伯乐试剂盒提供的控制品以外的控制品)。关于这个功能的更多信息,请致电伯乐技术支持部。453高级信息35非伯乐生产的试剂盒EVOLISTWINPLUS版本100用户手册46这本手册只描述了如果使用EVOLISTWINPLUS系统来处理伯乐试剂盒。如果你想使用非伯乐生产的试剂盒,请咨询伯乐技术服务部。可用于特殊情况。伯乐对于使用非伯乐生产的试剂盒进行伯乐预定义的试验,不承担任何责任。最后修改052008用户手册码93502MENEVOLISTWINPLUS版本100用户手册36稀释板和稀释液稀释板类型36稀释盘和稀释液最后修改052008用户手册码93502MEN原则上,伯乐试剂盒不提供预稀释板。安装系统时,伯乐维修工程师会根据你通常使用的稀释板种类进行软件和硬件设置。确保总是使用与预设微孔板类型相符的稀释盘。如果你想使用其他类型的稀释板,应该联系伯乐维修工程师,来进行设置。载入稀释板和稀释液1如果试验需要预稀释板,则会显示在加载对话框中(见24部分)。稀释板以绿色显示(样品存档板以蓝色显示)。2加载稀释板前,确认在欲载入稀释板的小仓内插入了一个金属板。3载入稀释板。将微孔板推到底,使它的表面完全水平。4如果稀释液瓶小到可以插入试剂架中,则放入架中,按244部分所述装入稀释液和其它试剂。如果稀释液瓶太大不能插入试剂架中,则放在稀释板的旁边。66在这种情况下,需要手动分派稀释液瓶。在加载对话框中,点击未分配的资源角中的稀释液瓶,然后点击第二个稀释液仓。当稀释液装入这个位置时没有条形码识别。需要一个杯形的适配器以加载稀释板旁边的125ML的稀释液瓶。这些适配器可以从伯乐公司订购(见附录A2的配件和耗材列表)。473高级信息37移液器吸头EVOLISTWINPLUS版本100用户手册48仅使用伯乐提供的EVOLISTWINPLUS系统专用的移液器吸头吸头管理选项有两个主要的吸头管理选项无论您要在每个运行开始时系统的载入满架吸头(每架96个)或者,允许系统以上一次运行所剩的吸头(架不满)开始一个运行。安装系统时,伯乐维修工程师会按照您的使用偏好设置系统。在加载对话框中(见24部分),满架吸头以棕色显示(300微升的吸头)或以灰色显示(1100微升的吸头),不满的吸头架以红色显示(两种型号都是),见243部分。如果运行中吸头用完如果系统预期需要在运行中再次装入吸头,这将出现在工作表的时间表图像(见39部分)。当系统中吸头用完,会暂停运行,显示需再次载入的提示信息。系统盖的锁打开,以装入吸头。建议尽快装入吸头,以免运行暂停时间过长。只是对于300微升的吸头,可以将系统设为吸头用完时中断微孔板或者记录并继续运行而不是暂停。关于该选项的更多信息请您致电伯乐技术支持部。最后修改052008用户手册码93502MENEVOLISTWINPLUS版本100用户手册38日志38日志日志文件对运行的步骤进行实时记录。颜色日志中使用了不同的颜色。黑描述所有正确执行的步骤。红标记运行中发生的问题(比如分配错误,系统暂停,出错)绿标记操作者使得系统恢复或运行继续的操作。同一天运行的所有日志都放在同一日志文件中。默认的日志文件夹保存在CBIORAD2PSRESOURCESEVENT_LOG目录。文件扩展名为LOG,文件名对应于运行执行的日期例如“20070228LOG”(年月日)。浏览当天的日志文件(运行中或运行后)1在工作表工具栏(工作表窗口左手边)中,点击按钮。浏览前一天的日志文件1在主工具栏中,点击按钮。2在选择对话框中,选择日志图标,在下一个对话框中,选择想要浏览的那天的日志文件。3一旦日志文件打开,可以使用按钮(工具栏左手边)可以帮助查找某个特定的工作表,某个特定的微孔板或某个特定的样品。当日志文件生成(例如,在运行过程中),脚本也就生成了,也就是说当前步骤总是在最上面,而早期的步骤在下面。但是打开之前保存的日志文件时,其时间是从开始到结束重新排列的。最后修改052008用户手册码93502MEN493高级信息使用EVOLISTWINPLUS版本100用户手册50日志是一个重要的文件。它可以在运行中同时出现,您可以对出现的问题迅速的反应以进行更正。用于运行结束后,检查是否所有步骤都正确操作。如果,比如说有些结果被标记,通过日志您可以了解其原因。以后重新检查运行的情况。日志中使用的词汇一般都是简单的和描述性的,以便对本系统使用经验不足的操作者也能容易理解。如果对某个日志文件的理解需要帮助,可以复制文件(从CBIORAD2PSRESOURCESEVENT_LOG目录下),然后发给您的伯乐维修工程师。最后修改052008用户手册码93502MENEVOLISTWINPLUS版本100用户手册39时间表时间表图像39时间表一旦定义了工作表,时间表窗口就可以精确的看到进程将怎样被执行,以及何时可以重新加载。运行中,垂直的时间线显示当前运行的步骤。图28时间表图像每个模块的时间表每个微孔板的时间表垂直的时间线加载其它资源载入其它的吸头(见37部分)载入不稳定的试剂(见34部分)连续载入见“棕色部分”(见313部分)。优化时间表功能最后修改052008用户手册码93502MEN要尝试和优化时间表(比如试图在较短的时间内运行更多样品,更多试验),您可以在实际开始运行前选择编辑|优化菜单项。此时系统会重新计划以计算出最佳的可行的解决方法(比如重新组织微孔板运行的顺序)。无人值守选项/特殊工作量伯乐维修工程师在安装系统的时候,会根据实验室的组织方式和经常使用的试验,为您设定适合您的选项高通量,人为干预少,使用稳健的或敏感的试验等。513高级信息310每板多个试验EVOLISTWINPLUS版本100用户手册52EVOLISTWINPLUS系统可以在某些条件下,在同一个试验板上结合几个试验,比如TOXOLGG和TOXOLGM。如果你的工作表/试验命令来自LIS,并且你使用有条码的样品,那么系统会自动进行每个微孔板上多个试验的结合。为您载入的样品提供合适的工作表时,如果试验是兼容的且样品数量不是太大,则系统总是会在每个微孔板上结合尽可能多的试验。对于操作者来说,操作多个试验的微孔板与一般的试验非常相似。主要的不同有1在批号特异性数值对话框中定义试剂批号时,每个试验有一个栏。不要忘记为每一个栏赋值,然后再点击2当出现载入微孔板对话框时,要特别注意微孔板的布局,特别是每个试验使用的板条数。图29载入多个试验的微孔板3您需要从两个(或更多)试剂盒中各拿出一个微孔板,为微孔板中进行的每个试验重新排列正确的板条数。小心不要将板条弄混伯乐试剂盒提供的微孔板有可拆卸的板条,为方便区别,每个板条上刻有2位数代码。最后修改052008用户手册码93502MENEVOLISTWINPL
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