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文档简介
预拌砂浆程序文件XX建材科技有限公司试验室程序文件(文件编号YZCQCX02)2011年6月1日发布2011年8月1实施XX建材科技有限公司试验室发布XX建材科技有限公司试验室程序文件编制贾春生日期2011年4月1日审核孔强日期2011年7月1日批准赵泉日期2011年7月15日程序文件目录序号程序文件名称文件编号页码1保证公正性和诚实性程序YZCQCX01122保护委托方机密及所有权工作程序YZCQCX02233文件资料控制程序服务和供应品管理程序申诉和投诉的处理程序21检测仪器设备管理程序YZCQCX2121422仪器设备运行中检查程序YZCQCX2222223实现量值可溯源程序YZCQCX2323324标准物质的管理程序YZCQCX2424225出现偏离规定时采取反馈和纠正程序YZCQCX2525226样品的抽取与管理程序YZCQCX2626327确保检测结果质量控制程序YZCQCX2727128检验报告的编制和管理程序YZCQCX2828329试验室间比对与能力验证程序YZCQCX29292扬州诚泉建材科技有限公司试验室程序文件文件编号YZCQCX012011保证公正性和诚实性程序第一版共2页第1页1目的不降低试验室检测能力保证检测的公正性和诚实性。2范围适用于试验室的检测工作3职责31试验室主任应把“公正性和诚实性”试验室进行检测工作的最高行为准则出具数据准确可靠测试工作的出发点和落脚点。样品的标识、流转、保存符合规范,不发生损坏、变质、丢失、混淆。如遇异常,主动将检测过程中的延误和主要偏离通知客户。保证公正性和诚实性程序第一版共2页第2页45保护客户机密信息和所有权,包括样品,检测结果,相关技术,资料存储,传输各环节,都不发生泄密、失密事件。YZCQCX26样品管理程序YZCQCX28检测报告程序量值溯源程序35各种检测原始记录1目的对委托方的机密信息及所有权进行保护,保证委托方的机密信息及所有权不被泄露和侵犯,维护的公正形象和保护委托方的合法权益,特制定本程序。2适用于试验室工作人员接触委托方的机密信息和所有权时的一切检测活动。3引用文件产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则(GB/T154812000)4职责41试验室工作人员有保护委托方机密信息和所有权的责任;42质量负责人对试验室人员执行本规定进行监督管理,对违规行为进行登记,调查处理;43试验室主任审批违规处理意见。5工作程序51委托方机密信息和所有权的范围委托方的产品专利、产品技术资料和委托方要求保护的机密信息及其样品信息和检测结果。52全体员工必须遵守下列保密规定扬州诚泉建材科技有限公司试验室程序文件文件编号YZCQCX022011保护委托方机密及所有权工作程序第一版共3页第2页接触委托方机密信息和所有权的有关工作人员应学习有关的法律、法规和试验室的相关规定,明确保密的内容和范围。托方机密信息的人员,不得向他人泄露委托方的机密信息。52不直接参加有关测工作的人员,因工作需要接触委托方机密信息时,需经质量负责人批准。52委托方的机密信息由指定专人保管,并做好加密措施,确保其不被非授权者调阅。人员不得利用被检产品的机密信息进行有关的品开发和技术咨询等活动。53责人对试验室人员执行本规定情况进行检查,发现违规行为及时进行登记、调查、提出处理意见,报试验室主任批准。6相关的体系文件YZCQCX26样品管理程序71YZCQCX07违规调查处理记录表扬州诚泉建材科技有限公司试验室程序文件文件编号YZCQCX022011保护委托方机密及所有权工作程序第一版共3页第3页违规调查处理记录表违规部门(人)违规事实及后果记录室主任日期违规事实处理意见室主任日期日期处理结果质量负责人日期扬州诚泉建材科技有限公司试验室程序文件文件编号YZCQCX032011文件资料控制程序共4页第1页1目的对与质量体系有关的文件及进行控制,确保。适用范围适用于质量体系有关的文件和资料的控制。包括适当范围的外来文件。3职责31质量负责人负责组织质量手册及程序文件的编制、会审、更改。32技术负责人负责作业指导书的编制、更改。33资料管理员负责对质量手册、程序文件、作业指导书等质量体系文件进行编制指导,并进行登记、编号、标识、发放、回收、作废等的日常管理。3试验室主任负责文件的批准发布。4工作程序41分类411按文件内容分A质量体系文件包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录、规章制度。B技术性文件包括检方法标准、与检有关的杂志、书、报刊。C管理性文件包括人员、仪器设备档案、上行下发文件、法律法规文件等。412按受控类型分文件资料控制程序共4页第2页A受控文件由资料管理员负责在文件上加盖“受控”章。B非受控文件。413按是否有效分A有效版本。B作废版本由资料管理员加盖“作废”章42编号421所有质量体系文件的编号按质量体系文件编号规定执行。422其他文件由资料管理员按文件内容的类别编号43文件的编制原则与要求431质量手册的编制应符合计量认证审查认可(验收)评审准则的要求。432程序文件的编写按程序文件编写要求执行433作业指导书与质量记录的编制格式按质量体系文件编号规定进行。434质量记录的编制应能满足质量手册、程序文件、作业指导书的要求。435文件中所使用的符号、代号应统一。436文件的文字表达应准确、简明、层次清晰、通俗易懂。45批准负责文件的批准发布。46发放文件资料控制程序共4页第3页质量负责文件的发放。对受控文件的发放要严格遵守下述规定A按要求发给试验室相关人员。B有发放记录,接收人应在记录上签字。471资料管理员负责将文件资料按类别存放。472有保密要求的文件,持有人要遵守保密规定。48借阅481试验室人员借阅文件资料时应在资料管理员处办理借阅手续。482检验报告等档案资料的借阅、复印按质量检测报告控制程序相关规定执行。483试验室以外人员借阅需经批准后办理。4换版与作废41文件经重大修改或经多次修改,质量负责人应重新再版。资料管理员根据发放登记,给持有人更换新版,原版文件收回,盖“作废”章存放于质量文件档案作废资料管理员负责在旧标准失效前,将新标准发放给相关人员。5相关的体系文件51YZCQCX02保护委托方机密所有权程序52YZCQCX28检测报告程序文件资料控制程序共4页第4页53YZCQCX11档案管理程序6质量记录61YZCQJL质量体系文件一览表62YZCQJL受控文件目录63YZCQJL受控文件发放签收登记表64YZCQJL档案借阅登记6YZCQJL销毁档案登记要求标书和合同的评审程序共2页第1页1目的通过对要求、标书和合同的评审,选择适当的检测方法,提供正确的检测报告,满足客户的要求。适用范围适用于试验室对客户的要求、标书和合同的评审。3职责31技术负责人负责常规检测项目合同的评审。32试验室主任负责重要检测项目同评审。33技术管理层负责重要检测项目和专项技术合同评审。34公司采购部下达的临时检测任务以相关文件(传真)、电话记录(经技术确认)等方式代替合同评审。4工作程序4L常规检测项目的受理与合同评审根据客户,并与客户充分沟通,明确其要求后,填写,经双方确认后一式两份,一份交客户,一份。42重要检测项目的受理与合同评审根据客户的重大或某些特殊技术要求,结合中心的能力和资源,通过与客户充分协商一致后,编制专项技术合同书及工作方案,必要时进行现场调查和相关评审会议研究后编制。重要检测项目合同书经双方确认后一式两份,一份交客户,一份。要求标书和合同的评审程序共2页第2页43临时下达的检测任务根据下达的文件(电话通知记录),经确认后,交按要求执行。44合同评审内容441合同是否符合相关的法律法规的要求,采用的标准、规范是否适合;442检验的方法是否适合;443经费核算是否全面并符合收费标准和财务制度;444人力、技术等是否配置得当和充足;445时间要求能否满足。45合同的维护和管理451合同某些条款在开始工作后需要修改,由原评审人重新评审并予以记录。修改后,应将更改情况及时告之所有相关人员,以便按修改后的要求开展工作。452对合同的任何偏离均应通知客户。453试验室主任经常检查合同及合同执行情况,维持合同的现行有效,并留存包括重大变化评审记录和执行合同期间有关客户要求或就工作结果与客户讨论的记录。5支持性文件5记录控制程序6质量记录61YZCQJL各种样品检测62YZCQJL02服务和供应品管理程序共2页第1页1目的对检验数据的采集、记录、加工、传递、保存等实施控制,以确保试验室产生的各项数据准确反映事实,充分保证数据的完整性、公正性、安全性。适用范围适用于试验室检验工作中产生的所有数据的管理。职责组织负责落实。工作程序41采集检验人员在工作过程中,根据委托方检验要求及检验技术规范和本手册的有关要求,客观、公证地记录观察到的各项原始数据。严禁事后凭记忆追记,采集的数据项目必须满足客户的检验要求。42记录质量记录表格的编制按记录控制程序执行。检验工作过程中,工作人员应认真填写记录。43加工处理数据计算公式、出处要明确且科学可靠,处理步骤清晰,数据的修约应符合GB817087数值修改规定或检验标准的要求。处理完毕必须对处理过程进行自核。44转移传送数据的处理和转移应在自核无误的基础上,交有关人员进行复核,从试验室传出的数据必须经过授权签字人审核,未经审核的数据不得。服务和供应品管理程序共2页第2页45修改当发现记录有错时,不得涂改,而应将错误划去,在右上角写上正确值,加盖私章。46计算机软件或自动设备用于数据采集、处理、储存。461通过比对验证试验,确保该年所提供的数据采集、数据传递、数据转化处理等各项功能正常,方可投入使用。462检查结果填入计算机数据处理软件审核报告,并交资料管理员将磁盘及该报告存入相应仪器设备档案463操作人员要设置开机口令,避免无关人员进入计算机系统。464严格控制外来盘,并定期查杀病毒,以防止计算机病毒干扰和资源的外泄。47记录的保存以上工作所形成的记录交存入质量记录档案5相关的体系文件51YZCQCX10记录控制程序52YZCQCX11档案管理程序53YZCQCX02保护委托方机密及所有权程序54YZCQCX28检测报告程序6质量记录61YZCQJL43计算机数据处理软件审核报告申诉和投诉处理程序共3页第1页1目的对委托方的申诉和投诉认真处理,满足委托方的要求,以达到改善质量体系。2适用范围适用于申诉和投诉的接待与处理。3职责质量负责人负责,与相关检测等协作处理。4工作程序41接待与受理411中心试验质量负责人责申诉和投诉的接待受理工作,申诉和投诉人填写申诉和投诉的登记与处理表,交质量负责人处理。412如申诉和投诉内容以电话、信函方式表示,质量应认真做好记录、登记,将有关内容填入申诉和投诉的登记与处理表,并附上信函等书面材料,交处理。42处理时限所有申诉和投诉要在一周内给出调查结果,不得推诿、拖拉。43申诉和投诉的调查申诉和投诉的处理程序共3页第2页投诉内容关系到检测报告的正确性时,依据质量检测报告控制程序由质量负责人组织和相关检测等进行以下内容调查分析A仪器设备、环境条件是否在受控状态;B检测方法选用及其操作是否正确;C数据转化及处理是否准确;D检测报告打印是否正确。432当申诉和投诉内容关系到服务态度质量时,由质量负责人组织有关人员进行调查核实。433需要复核检测的,由。434质量负责人根据调查情况填写申诉和投诉的登记与处理表。44申诉和投诉与投诉的处理441经调查确认申诉和投诉的事实不能成立者,由通知申诉和投诉人。442当调查分析或复检确认检测数据和综合判断结论有误,应予以更正。45审核程序上述调查结论如果表明存在的问题涉及到检测工作质量或有悖于方针、程序、准则时,质量负责人应立即组织内审员等有关人员按照质量体系内申诉和投诉的处理程序共3页第3页审程序对责任及相关要素进行审核,结果输入管理评审。46记录保存所有申诉和投诉与投诉的受理、调查分析、复检、处理结论及内审的相关记录应由质量负责人按规定立卷,交归入质量记录档案的申诉和投诉类。5相关的体系文件51YZCQCX12质量体系内程序52YZCQCX28检测报告程序6质量记录表61YZCQJL申诉和投诉的登记与处理表检测工作程序共2页第1页1目的对检测过程进行有效控制和充分监督,保证检测工作符合规定要求,为客户提供准确可靠的检测数据和规范的检测报告。2范围适用于试验室开展的检测工作。3职责31样品管理员和资料管理员分别负责样品收发和保存、检测任务分配、检测报告的编制、打印和发放以及资料归档。3检测负责组织安排完成检测任务,记录检测原始数据。3授权签字人签发检测报告。4定义4送样检测有关、个人或其它单位采集送检的样品检测。4抽样检测由试验室有至生产所抽取样品的检测。5检测程序51样品与进行充分沟通后,明确检测类别、方法、是否保密等要求。客户填写,一式份,一份交客户作为领取检测报告的凭证,份留存。5检测5送样检测检测人员根据的要求样品检测工作程序共2页第2页测。检测人员填写检测原始记录,经审核后出具报告。52抽样检测A采样采样的过程执行检测工作规范。B检测根据要求样品。检测人员填写检测原始记录,经审核后出具报告。5样品的管理检测样品接收、流转、保存、处理等过程执行样品管理程序54申诉和投诉客户对检测工作的申诉和投诉,按申诉和投诉处理程序执行。6支持性文件6YZCQCX26样品管理程序6YZCQCX28检测报告程序6YZCQCX06申诉和投诉的处理程序7质量记录71YZCQJL各种试验委托单73YZCQJL各种检测原始记录预防措施程序第一版共2页第1页1目的为了采取有效的预防措施,消除潜在不合格的因素,实现质量体系运行中的质量改进。2适用范围适用于预防措施的制定、实施。3职责31试验室主任经常了解质量手册的运行情况,识别和确定潜在的不合格的因素,制订预防措施。32全体执行人员应按照制定的预防措施开展质量活动。33质量负责人负责对预防措施实施的有效性进行验证和评价。34资料保管员负责保存一切与预防措施的实施有关的记录。35试验室主任应当维护本程序的有效性。4工作程序41试验室主任在内部评审、管理评审、客户申诉和投诉、质量控制、技术操作过程中,找出薄弱环节,识别和确认潜在的不符合项目,组织技术负责人、质量负责人认真分析原因,提出有效的预防措施和实施计划。42试验室主任批准的预防措施计划,应由负责人和参加人共同落实实施。43质量负责人负责按计划组织实施预防措施,对全过程进行监控、跟踪并记录。44质量负责人对预防措施的实施过程的有效性进行检查验证,根据质量体扬州诚泉建材科技有限公司试验室程序文件文件编号YZCQCX082011预防措施程序第一版共2页第2页系内部审核程序、资料体系管理评审程序、实验室间比对和能力验证程序的有关条款,评价预防措施的效果。45如预防措施有效,由质量管理科将结果记录在预防措施记录表中存档,如预防措施无效,则再次启动预防措施程序。46相关记录由资料管理员归档保存。5支持性文件51YZCQCX12质量体系内部审核程序52YZCQCX13资料体系管理评审程序53YZCQCX29实验室间比对和能力验证程序54YZCQCX10记录控制程序6质量记录61YZCQJL纠正措施程序第一版共2页第1页1目的纠正由各种原因引起的不符合工作,防止再次发生。适用范围在质量体系和技术活动中可能再次发生的各类不符合工作。职责3不符合工作的收集、确认原因、调查分析、提出纠正措施意见。3技术负责技术活动中不符合工作纠正措施的审批。3质量负责人负责质量体系活动中不符合工作纠正措施的审批。3负责实施纠正措施,质量负责纠正措施实施后的跟踪检查、验证和记录。4工作程序41对在内部审核、管理评审、客户申诉和投诉、质量控制、技术操作等过程中确认的不符合项,由相关人员填写纠正措施控制表。42试验室主任会同对己确认的不符合项进行调查,分析产生原因,提出纠正措施,在纠正措施控制表上签意见。43试验室主任会同制订实施计划,其内容包括执行纠正措施的目的、内容、执行人、实施时间、具体安排等。44技术或质量负责人对纠正措施计划进行审批。纠正措施程序第一版共2页第2页影响检测工作质量或重复发生的不符合项,需进行内部审核,按质量体系内部审核程序办理。措施导致需要对有关文件修改时,按文件资料控制程序执行。45检测人员按制订的计划实施纠正措施。46质量负责人对纠正措施的实施过程进行跟踪、检查和验证。47当不符合项影响检测结果时应重新取样检测并以书面形式通知委托方,追回已发出的检测报告,并发出更正报告。4相关记录由质量存档。5支持性文件1YZCQCX12质量体系内部审核程序52YZCQCX13质量体系管理评审程序52YZCQCX10记录控制程序6质量记录61YZCQJL纠正措施控制表62YZCQJL纠正措施实施计划记录的控制程序第一版共3页第1页1目的确保记录的真实、完整、可追溯再现及安全保密。适用范围适用于质量记录的编制、填写与保管。职责质量负责人组织编制各种质量记录格式,人员按要求作好记录,资料管理员负责记录的保管。4工作程序41记录的分类411技术性记录一切与检测直接相关的记录。412管理性记录质量管理活动中产生的记录。4记录的填写与更改41任何记录填写人员都必须按要求完整、准确填写。无可填写的,应填“无”或“/”。42如记录有错误,应在错误处划两条横线,在其右上方写下正确的数字或文字,并加盖更改人印章。43记录存档后的更改,需经质量负责人批准。44原始记录的填写与更改441原始记录的填写记录的控制程序第一版共3页第2页A原始记录应有真实性、可追溯性,不得追记、漏记、抄记。用钢笔规范填写并签名,字迹应工整、清晰,不得涂改。错误处按规定修改。影响检测结果的因素均应正确描述,如样品状态、包装情况、环境条件、所用仪器设备、测试时间、地点、检测依据等。检测数据必须使用法定计量单位表示。数据处理要符合GB810787数据修改的规则。对检测的数据需经转换的,应在原始记录中列出相应的计算公式。属人工采集处理数据的,应给出简略运2原始记录的校核校核人员负责校核原始记录并签字。核校时必须校核以下方面A检测过程(步骤)是否符合标准的要求。B原始记录公式、计量单位、数值修约是否正确。C结果是否准确。D判断结果是否临界值、超标值、与已知结果不符值。如果是,则需重测。重测的记录与先前的记录一并存档。4记录的保存41处理完毕的记录,由资料管理员存入资料室4分类保存,质量记录至少按以下类别分开保存。A审核评审、评审记录的控制程序第一版共3页第3页B新项目评审C人员培训与考核D仪器设备E检测报告(含原始记录)量值溯源验证比对试验申诉和投诉43各记录的存放按记录格式或相关程序文件上的说明,存入质量记录档案相应类中。44记录的保管期限按产生记录的相关程序文件执行5支持性文件5YZCQCX10记录控制程序5YZCQCX28检测报告程序5各种项目的检测细则6质量记录61YZCQJL各种原始记录62各种质量活动管理的质量记录表档案管理程序第一版共2页第1页1目的将各项工作形成的资料、记录、各种往来文件有序建立档案保存,适用范围适用于质量体系活动与中形成的各种记录、各部门间的往来文件、工作记录、资料的归档管理。职责31试验室主任负责往来文件以及在岗人员的人事、业绩考核资料的收集。32技术负责人负责技术资料、相关标准的归档。33质量负责人负责相关产品的检验报告、仪器设备、质量体系活动形成的各类记录等资料收集。34试验室主任负责审批保存的档案借阅。38资料管理员负责规定范围内的记录、资料的收集、整理、归档保管和借阅。4定义41档案指国家机关、社会组织以及个人从事政治、军事、经济、科学、技术、文化、宗教等活动直接形成的具有保存价值的各种文字、图表、声像等不同形式和载体的历史记录。5工作程序档案管理程序第一版共2页第2页51收集年度内办理完的文件、资料由负责收集整理分类,52整理和编目资料进行装订,按进行排列和编制。53鉴定由、根据档案内容确定保管期限。54保管541档案管理落实有关措施,做到“防火、防盗、防潮、防虫、防鼠、防光、防尘”。542借阅制度经批准,填写借阅档案登记,方可借业务档案。对发现有损坏、涂改、遗失、泄密情况,应及时向汇报,根据情况给予处理。43保护措施在保处置会同对保管期满的进行审阅,有价值的档案继续保存,确认无需保存的报,经审批同意销毁。6支持性文件61中华人民共和国档案法及国家档案局有关档案管理规定。7记录71YZCQCX借阅档案登记簿72YZCQCX0销毁档案登记质量体系内部审核程序第一版共3页第1页1目的审核试验室质量活动是否按试验室质量体系要求运作;确保质量体系运行有效、满足评审准则要求,保证试验室方针目标的实现。2适用范围适用于试验室内部质量体系审核。3职责31质量负责人负责执行审核程序并组织实施。32试验室主任负责制订管理评审计划并主持评审。33质量负责人组织开展审核和管理评审工作的实施。4内部质量审核的准备41内部质量审核应由质量负责人制定年审计划和日程安排,内部质量全面审核每年一次。42内部质量审核应依据质量手册中的规定对质量体系的运行有效性给予评价。43内部质量体系审核实施前依据内部质量审核计划、制定审核方案、将审核的依据、内容、编制成检查表,做好实施准备。5审核人员51审核人员应由试验室主任指定经过培训,有工程师以上资格的人担任。52审核人员应与所受审无直接责任的人担任。6审核的实施扬州诚泉建材科技有限公司试验室程序文件文件编号YZCQCX122011质量体系内部审核程序第一版共3页第2页61召开首次会议审核组全体成员和被审核部门负责人参加,由审核组长主持会议内容为介绍审核组成员,说明审核的目的、内容、范围和方法,以便被审核部门配合工作。62现场审核审核人员在进行现场审核时应按计划实施,按制定的检查表所列项目逐项检查,注意收集证据并详细记录(包括时间、地点、测试结果等)做到客观、公正。63不合格报告对审核中发现的不符合规定要求的项目,审核员应开具不合格报告,对不合格内容的描述描述要准确、清楚、客观、公正,并由受审核方认可。64汇总分析审核结束后,审核组长要对审核结果做汇总分析,评定出各受审核部门好的方面和问题的关键,并与受审核部门沟通。65末次会议末次会议由审核组长主持,参加人员有审核组全体成员、受审核部门、质量负责人。会议内容为重申审核的目的和方法,各审核小组宣布此次审核的不合格报告,审核组长作总结和分析,质量负责人讲话等。7审核报告71每次审核结束后均应由审核组长根据审核的情况写出审核报告,审核报告扬州诚泉建材科技有限公司试验室程序文件文件编号YZCQCX122011质量体系内部审核程序第一版共3页第3页应包括下列内容。A审核的目的和范围。B审核组成员和受审项目名称及其负责人。C审核日期D审核所依据的文件。E不合格项目的观察结果。F质量体系有效性意见。G审核报告的分发清单。72内部质量体系审核报告应经实验室质量负责人批准后分发至有关人中。8纠正措施和跟踪81受审核项目组根据开具的不合格报告,尽快采取纠正措施。82审核员应按纠正措施进行检查、汇总,上报审核组长。9支持性文件91YZCQCX09纠正措施程序92YZCQCX08预防措施程序10质量记录101YZCQJLJLJL质量体系管理评审程序第一版共3页第1页1目的为确保本中心的质量体系持续、有效地运行,使质量体系不断适应内外部变化,并对质量体系的适宜性、充分性和有效性进行评价,以改进质量体系,提高管理水平,达到规定的质量目标,应定期开展质量体系管理评审。2适用范围本程序适用于试验室质量体系管理评审工作。3职责质量体系管理评审组织实施。4工作程序41评审时间411每年月中旬进行。413在其它时间出现下列情况之一者,应及时进行质量体系管理评审。A组织机构及体系有重大变化。B外部环境发生重大变化,影响质量方针、目标的实施。C发生重大质量事故。D其它有必要进行质量体系评审的情况。42评审内容A质量体系各要素的审核结果,不合格项纠正措施实施情况。B质量体系达到质量方针、目标的整体效果;质量体系管理评审程序第一版共3页第2页C随着组织机构、人员变动和新设备、设施、新技术的引进、运行机制改变等内部环境变化法规标准的改变等外部环境的变化,质量体系的适应能力。DE质量体系。43评审计划评审计划由质量负责人编制,经批准后执行,其主要内容为A评审的目的;B评审组成员;C预期的评审要求;D评审日程安排。44评审的文件准备质量负责人根据评审要点应准备好评审文件。A报告和内部记录;B质量记录;D实验室间的比对和能力验证结果,预防和纠正措施的状况记录;评审计划、评审记录表和评审报告表式等。45评审组成员451评审组成员应由懂管理、熟悉本中心的质量体系情况的管理者或可胜任评审工作且有独立工作能力的人员人担任。质量体系管理评审程序第一版共3页第3页452评审组组长由担任。453评审记录由质量负责人担任。46评审方式评审方式采用会议评审。47评审报告评审报告内容为以下两个方面A对质量体系在过去一年中保持其适宜性、充分性和有效性的评估;B质量体系及其过程的改进,检测工作质量和质量的改进,质量体系所需要的优化配置。评审结束后一周内由质量负责人根据评审结果编制评审报告,经批准后分发给评审组成员或在全体中宣布评审情况和结果。48记录保存质量体系评审过程形成的质量文件由质量负责人按规定整理立卷,交归档案。5相关的体系文件51YZCQCX09纠正措施程序52YZCQCX08预防措施程序6质量记录62YZCQJL管理评审计划表63YZCQJL管理评审记录表64YZCQJL管理评审报告人员培训和考核程序第一版共3页第1页1目的通过对人员的培训,全面提高其业务水平、技术能力及综合素质,以确保检测工作质量,验数据准确可靠。2范围适用于试验室所有在岗人员的培训。职责31试验室主任负责确定培训对象负责对岗前培训需求的识别。32技术负责人负责制定人员培训计划并组织实施。33试验室主任负责培训计划的审批、培训资源的保障和培训结果的评价。34资料管理员负责培训资料的归档、管理。4工作程序41培训需求的识别411技术负责人根据上级主管部门要求和本单位发展需要,提出培训目标及培训内容。412试验室主任根据本部门人员知识结构状况、业务发展需要和人员变动情况,安排参训人员。413试验室主任根据新参加工作人员的专业特点及业务需求安排岗前培训。员根据自我发展和知识更新的需求、特殊岗位持证要求提出培训申请。42培训计划的制定、审批人员培训和考核程序第一版共3页第2页技术负责人根据培训需求组织制订年度培训计划。43培训计划的实施依据年度培训计划,由组织实施,有人员参加培训的应做好工作协调安排。44培训效果评价441效果评价方式可采用以下任何一种或几种形式获取资格证书、合格证明、书面考试、培训小结和评语、技能考核等。45培训结果处置451岗前培训合格者由授权上岗,不合格者继续培训或调换岗位。452岗中培训不合格者继续培训,如仍不合格者不得从事该岗位的工作。46培训记录461技术负责人记录人员的受训情况和培训效果的评价。462质量负责人将重要培训情况及效果评价填入个人技术档案。5支持性文件51YZCQCX03文件资料控制程序52YZCQCX10记录控制程序53YZCQCX11档案管理程序6记录61YZCQJL人员培训申请表62YZCQJL年度培训计划人员培训和考核程序第一版共3页第3页63YZCQJL人员培训总结设施与环境管理程序第一版共3页第1页1目的为确保检测结果的准确性和有效性,保证检测工作的正常进行,试验室根据不同的检测要求设置相应的检测环境并加以控制。对可能影响检测的环境因素进行有效的监控和记录。2适用范围适用于对试验室申请开展的所有项目的检测环境、设施的管理。3职责31各检测室根据检测工作的需求,提出设施和环境配置要求,经批准负责组织具体实施。32各检测室对所配备的设施和环境进行日常使用、维护、监控记录,保证检测过程在规定的环境条件下进行。33试验室主任对所配备的设施和环境的符合性和日常维护实施监督负责联系各类设施的检修。4工作程序41设施和环境的要求411应将测试区域(含样品制备和存放区域)与办公室分开,防止对检测工作产生不利影响。412测试区域应布局合理,采取有效隔离措施,防止相邻工作域间的不利影响。设施与环境管理程序第一版共3页第2页检测室的设计和改造,应根据检测室的功能和用途,充分考虑检测工作对能源、采光、取暖、通风、供水、排水等的要求,并考虑环境因素温、湿度等)对检测工作可能造成的不利影响而采取必要的有效预防措施。414样品的收发、测试和贮存环境应符合规定的要求,特殊样品应采取有效的防护措施,防止样品污染变质、流失或样品保管不善造成对环境的污染。415文件、档案的保存设施必须满足安全、保密的要求。416统一管理用水、用电,按制度保证安全使用水、电。42设施和环境的控制和维持422检测室应做好各种设施的日常维护,及时检查其完好性和环境条件的符合性。43检测工作安全431实行岗位安全负责制。组织人员学习掌握安全知识。432检测人员都要熟悉消防器材的使用方法。消防器材要妥善保管,不得随意挪动。433每天下班前一定要对水、电、门窗等进行安全检查,确认无隐患后方可离去。5支持性文件51YZCQCX02保护委托方机密及所有权程序52YZCQCX11档案管理程序设施与环境管理程序第一版共3页第3页53YZCQCX21检测仪器设备管理程序54YZCQCX26样品管理程序6质量记录JL安全检查记录表检测室内务管理程序第一版共2页第1页1目的规范检测室人员行为,保证检测工作有序顺利进行。2适用范围适用于的管理。3职责拟订制度条例,试验室主任审批,全体检测人员遵照执行。441检测室依照法律、法规、标准对样品进行物理学、化学等的定性定量检测。所提供的数据作为样品质量评价的公正数据。检测室必须保持清洁、整齐、安静。检测室实行卫生值日制度,必须做到每天有人负责清洁;每周彻底清扫一次。42与检测无关的人员不得进入检测室。联系工作应在办公室内进行,外单位人员来访、参观或进修学习要经批准。43检测室内不得存放与检测无关的物品。工作服、毛巾等物品要定位、整齐摆放。不得随地吐痰,不得吸烟、饮水和用餐;不许串岗,或进行与检测无关的活动。44检测人员进入检测室必须穿工作服,作好个人防护。检测室内务管理程序第一版共2页第2页45检测人员接到任务单后,检测。检测人员要符合准则的要求,按质量体系运行程序进行检测工作,要忠实做好原始记录、校核测结果,做到准确无误。46检测结束后及时对所有样品、工作台面及场所进行清理,检测剩余的样品按要求留存。检验报告发出后,处理。4离开检测室要仔细检查水电和门窗,确认无误后方可离去,防范事故的发生。5相关的体系文件51YZCQCX28检测报告程序52YZCQCX26样品管理程序53YZCQCX15设施与环境的管理程序6质量记录表61YZCQJL安全检查记录表72011检验方法及方法的确认程序第一版共2页第1页1目的确保实验室采用的非标方法,自制方法,超出预定使用范围的标准方法和补充更改的标准方法得到有效确认,保证上述方法适合于预期用途,并满足要求。2适用范围适用于非标准方法,自制方法,超出其预定范围使用的标准方法及经过扩充和更改的标准方法确认。3职责31实验室主任负责方法确认计划的制定;32中级以上技术人员负责本岗位检测方法确认;4工作程序41实验室主任根据工作需要,制定测试方法确认计划,并报总工程师审批后实施。42具有中级以上技术人员实施测试方法确认计划,并指定方法确认的审核人员。43确认范围包括测试标准、自制方法,超其预定范围使用的标准方法,及经过扩充更改的标准方法,也可包括对取样、处置和传送程序的确认。44确认的方式和技术应用应为下列一项或多项的组合使用参考标准或标准物质标准;与其他方法所得结果对比;扬州诚泉建材科技有限公司试验室程序文件文件编号YZCQCX172011检验方法及方法的确认程序第一版共2页第2页C实验室间比对;D系统评价影响结果的因素;E评价结果不确定度。45确认工作完成后,由确认人员填写“非标/自制方法确认报告”连同被确认的方法及有关资料一起交审核人审定。46经审核的确认报告交总工程师审批。47确认的方法及有关资料由文档管理人员统一归档并作为所受控文件管理5相关的体系文件51YZCQCX24标准物质的管理程序52YZCQCX29试验室间比对能力验证程序53YZCQCX23实现量值可溯源程序6质量记录61非标/自制方法确认报告扬州诚泉建材科技有限公司试验室程序文件文件编号YZCQCX182011开展新项目评审程序第一版共3页第1页1目的对新增检测项目进行评审,以保证开展新项目的检测工作具有符合要求的设备和资源,具有可靠的质量保证体系。2适用范围适用于开展新的检测项目。3职责对新项目进行检查确认,批准。4工作程序41项目的策划根据市场需求试验室现有条件和能力,由提出开展新增检测(验)项目的可行性报告,内容包括A项目名称;B检测依据;C新增检测项目应具备的条件和能力;D现有条件和能力;E新增项目的可行性分析;F项目预算;G社会与经济效益的预测;H其他需要说明的问题。42项目确认82011开展新项目评审程序第一版共3页第2页由对项目进行检查确认。421仪器设备满足要求检查仪器设备是否符合标准要求,是否在有效期内。必要时,申请购置相应的仪器设备。由填写新增检测(验)项目所需仪器及设备购置申请表。对于使用频次低或价格昂贵的仪器设备,由填写借用仪器设备申请表。所借仪器应符合计量检定要求。422编制检测细则项目负责人在充分分析检测依据的基础上编制检测方法细则,编制原始记录和确定试验的报告格式。423检测人员培训承担新项目检测工作的人员经过培训,胜任新项目的检测工作。424试检测是否取已知样品进行制备试样、检测、检查。A检测人员是否能按检验细则进行,是否记录并形成检测报告;B原始记录填写是否准确;C检测结果与已知数据是否相符,确认结果是否完全符合标准要求。425根据以上情况,填写新增检测(验)项目确认书报技术负责人批准。426若完全符合要求,可投入试运行,运行成熟后(譬如已完成10份类似检验报告)再申请认。82011开展新项目评审程序第一版共3页第3页43记录的保存本程序所形成的记录,由质量归入质量记录档案新项目评审类。5相关的体系文件51YZCQCX21检测仪器设备管理程序52YZCQCX10记录控制程序53YZCQCX05服务和供应品管理程序54YZCQCX28检测报告程序6质量记录表61YZCQJL各种检测原始记录62YZCQJL2仪器设备购置申请表测量不确定度评定控制程序第一版共3页第1页1目的定量评定检测结果的可信度,保证检测数据的准确可靠。适用范围用于检测不确定度来源的管理及不确定度的评定。3职责31所有有关人员都应关注、识别和开展不确定度的评定。32各检测根据所开展检测工作的类型组织不确定度的评价。4工作程序4L测量不确定度的识别411采购人员应取得新购仪器设备、标准物质(参考物质)的不确定度信息。412检测人员应识别测过程中的不确定度信息,如A采样方法和样品代表性;B检测仪器的分辨率和精度(包括称量和容量器具的不确定度);C采样、检测环境条件的影响;D检测、采样人员的业务素质等。413检测人员应识别和提供检测工作中的不确定度信息(主要来源)。如A样品代表性不够或保存不当;B测量中环境条件不完善;标准或参考物质的不确定度;分析测定方法的偏差和检测过程的偏差;测量不确定度评定控制程序第一版共3页第2页E测量仪器(包括称量和容量器具)的不确定度;数据统计处理和修约中带来的不确定度;操作人员素质因素等。42测量不确定度的评定过程指定专人对测定项目的不确定度作出统计、合成、确认。43测量不确定度的报告和给出43L下列情况下应给出用扩展不确定度表示的不确定度报告A检测方法要求;B客户要求(包括内部客户);432当报告测量结果的不确定度时,应说明A计算测量结果及其不确定度的方法;B将所有不确定度分量列表说明;C说明数据处理和分析的方法;D给出所有的修正值和常数以及它们的来源。5支持性文件5LYZCQCX28检测报告程序52YZCQCX24标准物质管理程序53YZCQCX05服务和供应品管理程序54YZCQCX07检测工作程序测量不确定度评定控制程序第一版共3页第3页55YZCQCX26样品管理程序56YZCQCX10记录控制程序6记录各根据所开展检测项目的类型设定不确定度的评定记录。数据控制与保护程序第一版共2页第1页1目的确保数据输入、采集、存贮、数据传输、处理的适用性、完整性和保密性。2适用范围适用于试验室与检测结果有关的数据采集、处理、记录、报告、存储和检索。3职责31试验室主任负责本程序的实施。32试验室检测人员负责测试数据的采集、处理、记录、报告和电子方式存储。4工作程序41数据采集、记录员在测试过程中做原始记录,填写内容真实准确。原始记录按记录控制程序要求填写。采集和处理的检测数据要随时打印出来,并标记与样品相关的编号,作为检验原始记录保存。内数据要随时备份,以防止数据丢失。42数据传输次转移都必须审核,测试人员完成测试工作后,对原始数据进行处理,对计算所得结果进行自校。同岗其他检测人员进行核对;审核人员进行复核。检验报告签发人进行最后全面审核并签发。扬州诚泉建材科技有限公司试验室程序文件文件编号YZCQCX202011数据控制与保护程序第一版共2页第2页传输过程中要为客户保密,不得向外部人员提供。传输过程中要防止被非法修改。43数据的报告试验室的测试结果以“检验报告”的形式由授权签字人对外签发。44数据的保存原始数据及记录、报告和备份的数据由档案管理人员统一登记,管理并保存。45电子设备数据控制试验室对计算机提供保持测试数据完整性所必需的环境和操作条件。46试验室所使用的现行软件,在该设备应用范围内使用,可以认为已经过了充分验证。47严禁外来软盘进入试验室内计算机,以防带入病毒破坏储存的数据。5相关质量体系5LYZCQCX28检测报告程序JL12011检测仪器设备管理程序第一版共4页第1页1目的对检测所需的仪器设备进行管理,使其符合规定的要求,以确保检测数据准确可靠。适用范围适用于检测仪器设备的购买、验收、使用、维护保养、维修、停用与仪器设备档案管理等。职责仪器设备操作人员严格按规程操作仪器设备,仪器设备保管人员负责日常维护管理及检查。工作程序41采购仪器由填写,42使用前验收仪器设备到货后,组织有关检查验收及调试。43检定计量器具需经法定计量检定机构按检定周期检定合格后,方可投入使用。44仪器设备标志仪器设备管理员应及时对仪器设备的状态进行标志。12011检测仪器设备管理程序第一版共4页第2页标志方法如下A合格证(绿色)用于经国家法定计量部门检定合格的。B准用证(黄色)用于不必检定的设备,经检查其功能正常者;多功能检测设备,某些功能已丧失,但检测所用功能正常者;检测设备某一量程准确度不合格,但检测工作所用量程合格者;降级使用者。C停用证(红色)用于仪器设备损坏者;经计量检定不合格者;性能无法确定者;超过检定周期者。45仪器设备建档仪器设备管理员应对试验室所有检测仪器设备建立台帐,并对主要检测仪器设备建立档案。档案内容应包括A仪器设备名称、型号;B制造商名称、出厂编号、试验室编号;E仪器说明书(或复印件);F检定证书、测试报告及检定周期安排;仪器使用记录。46制定仪器设备操作规程对主要仪器设备制定操作规程。47仪器设备使用检测人员操作仪器设备前应熟悉操作规程,确认仪器处于标准状态和环境条件符合规定,使用前后填写仪器使用记录;12011检测仪器设备管理程序第一版共4页第3页仪器使用记录填满一个检定周期后,仪器设备管理员。48仪器设备故障处理481在检测过程中,凡过载、错误操作、检员发现仪器有缺陷或显示结果有疑问时,应立即停止使用,报告仪器设备。经确认有问题,填写仪器设备停用(维修)申请表,在该仪器设备上贴停用证。482仪器设备管理员填写仪器设备缺陷报告交质量负责人。483质量负责人组织有关人员分析缺陷仪器设备对以往检测结果的影响,必要时重新出具检测报告并向客户致歉,赔偿损失等。484仪器设备管理员负责联系维修,维修后的仪器设备,必须按量值溯源程序进行检定,合格后方可使用。485维修后达不到规定的质量要求时,填写仪器设备报废申请表,报批准处置。49记录保存以上质量活动形成的质量记录,由仪器设备管理员存入相应仪器设备档案。5相关的体系文件51YZCQCX11档案管理程序52YZCQCX23实现量值溯源程序53YZCQCX05服务和供应品管理程序54YZCQCX28检测报告程序12011检测仪器设备管理程序第一版共4页第4页6质量记录61YZCQJL仪器设备维修记录62YZCQJL仪器设备停用(维修)申请表63YZCQJL仪器设备降级报废申请表64YZCQJL试验仪器设备周期检定计划表22011仪器设备运行中检查程序第一版共2页第1页1目的对仪器设备运行情况进行检查,保证仪器设备的正常使用。缩短因仪器引发的不合格的时段,以便及时追踪纠正,保证检测数据准确可靠。适用范围适用于试验室仪器设备的运行检查。职责各检测室仪器设备操作人员实施。工作程序41制定检查方法仪器设备操作人员负责制定各自的仪器设备操作规程,交技术负责人批准。42检查421仪器设备操作人员根据仪器设备操作规程对仪器设备主要性能指标进行检查,并将检查结果填写在仪器设备使用记录上。422经检查发现仪器设备有故障的,按检测仪器设备管理程序执行。43记录的保存本程序所形成的记录,待仪器设备使用记录填满一个检定周期后交仪器设备管理员纳入仪器设备档案中。5相关的体系文件51YZCQCX21检测仪器设备管理程序22011仪器设备运行中检查程序第一版共2页第2页52相关的仪器设备操作规程6质量记录61YZCQJL机械设备使用记录32011实现量值可溯源程序第一版共3页第1页1目的确保测量结果和在用计量器具能溯源到国家计量基准,或经验室比对证实合格。2适用范围适用于计量器具的检定、检查控制。3职责仪器设备管理员负责,各配合。4工作程序41分类411计量器具42检定421检定证书证明仪器设备经过法定计量检定机构检定合格的文件。422测试报告(或测试结果通知书)仪器设备经法定计量检定机构检定后下发的描述仪器设备性能的文件,给出了仪器设备的重要技术参数。该文件是检定合格的证明。423测试报告的验证A收到测试报告后,仪器设备管理员应与仪器说明书对照,检查所提供的技术参数是否正常。32011实现量值可溯源程序第一版共3页第2页检定情况的检查A仪器设备管理员检查所有计量器具的档案,填写计量器具周期检定计划表。B发现无检定证书或检定证书超过有效期的,立即通知检测停用该仪器设行检定,对使用该仪器设备造成的后果,按纠正措施程序进行处理。425周期检定计划仪器设备管理员根据计量器具周期检定计划表,以时间为序做出该年度在何时、对何仪器、通过何种方式进行检定的详细计划,报质量负责人审定执行。426检定的实施A根据周期检定计划,在仪器检定有效日期前一个月
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