(doc)-《华尔光电材料公司品质手册及程序文件》(31页)-程序文件

江苏华尔光电材料股份有限公司程序文件版本/修改A/1PAGE1OF30文件名称品质手册文件编号QMQC01品质手册QUALITYMANUAL编制审核批准颁布日期2010年03月01日实施日期2010年03月01日本资料来自WWWM448COM江苏华尔光电材料股份有限公司程序文件版本/修改A/1PAGE2OF30文件名称品质手册文件编号QMQC01文件修订履历表修订类别修订日期增加删除修改废止版本版次总页数修订内容简要制/修订者2010/03/01A/030新版发行刘爱君2011/1/5A/1301质量目标产品最终检验合格率91调整为930，刘爱君本资料来自WWWM448COM本资料来自WWWM448COM江苏华尔光电材料股份有限公司程序文件版本/修改A/1PAGE3OF30文件名称品质手册文件编号QMQC0101品质手册目录章节号对应要素目录页次01目录表102公司简介203管理者代表的任命书304质量手册说明与管理410公司质量政策与目标520公司组织架构图630职能分配表78404质量管理体系910505管理职责1113606资源管理14707产品实现1518808测量分析和改进1922附件1公司组织架构图江苏华尔光电材料股份有限公司程序文件版本/修改A/1PAGE4OF30文件名称品质手册文件编号QMQC0102公司简介A公司简介江苏华尔光电材料股份有限公司位于高邮经济开发区内，是一家专业从事太阳能单晶硅生产重要辅助材料石英坩埚生产的高新技术企业。公司主要产品有16英寸28英寸系列的石英坩埚，被江苏顺大半导体材料有限公司、常州天合光能有限公司等国内多家大型太阳能高新企业采用，占有国内30以上的石英坩埚市场。公司创立于2006年9月，是一家注册资金为1180万元的企业。公司本着最快、最优、最强的宗旨，恪守创业、敬业、精业的经营理念，经过近3年的快速发展，完成了一期、二期工程的建设，大专以上学历占员工总数25，2009年实现产值8亿元。在国内发展迅速的太阳能光伏产业中进一步做强做大，是华尔人始终如一的追求、公司将通过体系的建立，进一步提高管理水平，创新创优是华尔公司不断发展的不竭动力和源泉，通过与国内外多家高端科研机构的协作联合，进一步改进生产工艺，生产出更多系列优质的太阳能光伏产品B公司联系方式地址高邮市经济开发区长江路6电话051484685300传真051484600299邮编225600江苏华尔光电材料股份有限公司程序文件版本/修改A/1PAGE5OF30文件名称品质手册文件编号QMQC0103管理者代表的任命书管理者代表的任命书为加强质量管理，使产品质量得以持续改进，我们拟在本公司建立ISO90012008版质量管理体系，并确保体系的有效运行，总经理特任命刘爱君为公司管理者代表，行使管理者代表职责。管理者代表职责1负责督导，监督品保制度的订立及开展整个公司的质量改进活动，并按照ISO90012008版质量管理体系要求，确保质量管理体系得到建立，实施和改进；2负责向最高管理阶层报告质量管理体系现状，业绩及改进的需要；3在整个公司内形成“品质政策”的意识，并贯彻到每一位员工工作中，形成工作习惯，确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识；4负责与质量管理体系有关事宜的外部联络；5管理者代表具有例行质量事件的独立处理权及协议处理权。总经理陈宝昌日期2010年3月1日江苏华尔光电材料股份有限公司程序文件版本/修改A/1PAGE6OF30文件名称品质手册文件编号QMQC0104质量手册说明与管理质量手册说明与管理1本手册是依据ISO90012008版质量管理体系要求，并结合本公司的实际情况制定。2本手册阐述了本公司的质量政策及质量目标，并系统描述了本公司按标准要求和公司的需要所建立的质量管理体系及其实施活动。3本手册适用于本公司所有产品的实现全过程的质量控制活动。4本手册作为外部质量保证标准具有以下四种用途A证实作用评审本公司质量管理体系符合新采用的质量保证模式；B保证协议作用合同情况下作为顾客与本公司的间的质量保证协议；C准则作用合同签定前作为供方评审本公司质量管理体系的准则；D依据作用作为第三方（认证机构）认证的依据的一。5本手册在内部使用时，作为质量管理纲领性文件、质量活动的准则。6本手册由文管负责控制，由文管在其封面及页面上加盖“文件受控章”，并填写分发管理表发行给本公司所有的部级单位财务除外。7版本/版次质量手册每年至少审查一次,如有更改，版本依01,02,03依次类推,并须在质量手册文件变更记录表上详注。8质量手册由公司品保部组织起草，管理者代表审核,总经理批准质量手册修改后仍须按规定进行审核，批准。9质量手册持有者应妥善保管，丢失者按文件管理办法程序办理，调离者须将手册交还于文控。10质量手册的解释权归管理者代表或其指定的负责人。10质量政策与质量目标11质量政策持续改善、快速发展12质量政策说明121质量政策为组织质量系统运作的最高指导原则，透过倡导、说明，全体员工必须了解江苏华尔光电材料股份有限公司程序文件版本/修改A/1PAGE7OF30文件名称品质手册文件编号QMQC01质量政策的意义，并确保持续的运作与维护。122质量是产品的生命，也是组织赖以生存、竞争的要素；维护产品质量，凡我同仁人人有责，而非仅为特定人员的责任。123凡事抱定第一次就做对，第一次就把事情做好的态度，使作业流程运行更顺畅。13质量承诺产品质量的最终目的在使客户满意，每一生产环节，均须以此为念；产品出售后，客户有所抱怨，应以最大的诚意了解客户的问题、解决客户的问题。20质量目标及说明21质量目标211产品最终检验合格率91212客户满意度评分90213成品一次交检合格率10022质量目标说明221质量目标为达成质量政策的手段，全体员工经由规定的程序、标准要求运作，以达成质量目标的要求。222每年由总经理制订年度质量目标。223各部级单位依据组织年度质量目标订定单位年度目标。224质量目标必须兼顾可衡量及可执行，并透过统计、分析与会议检讨方式，掌握目标达成情形。23质量目标的订定原则231第一次质量目标订定以实际运行过程的质量监测值为依据。232后续质量目标的制修订在每次管理评审会议中商定,以公司的质量目标为依据,作为持续改进的证据,进行具体的制修订。总经理刘爱君日期201031江苏华尔光电材料股份有限公司程序文件版本/修改A/1PAGE8OF30文件名称品质手册文件编号QMQC0120公司组织架构图见附页1总经理办公室市场部生产部技术部品管部管理者代表江苏华尔光电材料股份有限公司程序文件版本/修改A/1PAGE9OF30文件名称品质手册文件编号QMQC0130管理职责手册章节手册题目总经理管理代表技术部品保部采购部行政部生产部PMC部业务部4质量管理体系41总要求42文件的总要求421总则422质量手册423文件控制424质量记录的控制5管理责任51管理承诺52以顾客为关注焦点53质量政策54策划541质量目标542质量策划55职责/权限和沟通551职责和权限552管理者代表553内部沟通56管理评审561总则562评审输入563评审输出6资源管理61资源的提供62人力资源621总则622培训/意识和能力63基础设施64工作环境7产品/服务实现江苏华尔光电材料股份有限公司程序文件版本/修改A/1PAGE10OF30文件名称品质手册文件编号QMQC0171实现过程的策划72与顾客有关的过程721产品有关要求确定722产品要求的评审723顾客沟通74采购741采购过程742采购信息743采购产品的验证75生产和服务的运作751运作控制752运作过程的确认753标识和追溯性754顾客财产755产品防护76测量和监视装置的控制8测量、分析和改进81策划82监视和测量821顾客满意822内部审核823过程的和测量824产品的监视和测量83不合格品的控制84数据分析85改进851持续改进的策划852纠正措施853预防措施注代表主要负责部门代表主要配合部门江苏华尔光电材料股份有限公司程序文件版本/修改A/1PAGE121OF30文件名称品质手册文件编号QMQC0140质量管理体系41总要求411本公司按ISO90012008版质量管理体系要求及公司具体情况,结合产品特点和生产过程建立质量管理体系,形成相应质量体系文件,加以实施和保持,确保每一项作业都依体系文件规定执行,并予以持续改进。412公司运用“过程方法”模式，系统的识别，确定并管理质量管理体系所需要的过程，并明确其顺序和作用。413公司通过建立质量手册,程序文件,作业指导书等质量管理体系文件系统,确定过程有效运作和控制所需要的准则和方法。414公司设立管理者代表,负责质量体系过程的有效运作和控制,确保以下活动的进行4141运用统计技术等方法收集分析过程的资料,及时获得必要的信息,确保过程的有效运作和对这些过程进行必要的测量和监视及分析。4142通过使用质量政策,目标,审核结果,数据分析,纠正和预防措施以及管理评审,确定品质管理体系有效性及促进体系的持续改进。415本公司各管理层及其员工有责任采取必要措施,执行质量体系文件规定的各项要求。42文件的总要求421总则4211本公司质量管理体系文件包括A质量政策和质量目标在本手册第10章予以规定；B质量手册。CISO90012008版质量管理体系要求的形成文件的程序见本手册第90章手册与程序文件一览；D本公司为确保其过程有效策划,运行和得到控制所要求的三阶文件,如作业指导书,质量计划流程图,技术文件,外来文件等；E记录质量活动结果的质量记录所有的质量管理体系文件都将在实施中通过管理得到改进和保持。422质量手册江苏华尔光电材料股份有限公司程序文件版本/修改A/1PAGE132OF30文件名称品质手册文件编号QMQC014221质量手册将由品保主管按ISO90012008版质量管理体系要求和公司的实际情况组织编制，内容包括A质量管理体系的范围涵盖了ISO90012008版质量管理体系中所有要求；B形成文件的程序；C对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的描述；4222质量手册由文控按本手册第04章“质量手册说明与管理”及第423章“文件控制”相关规定进行控制。423文件控制本公司制定并实施文件管理程序文件,确保质量管理体系文件在以下方面得到控制4231文件在发放前应得到相关权责人的审批,以确保文件的适合性。4232公司通过实施内外部质量审核,管理评审等活动,对质量体系及其文件的符合性,适用性,有效性进行评审，文件的修改应由原制作单位修改,并经相关权责人批准确认后,交文控进行分发控制。4233受控文件的发放须有记录,必须有受控标志,使用版本管理,发放范围的控制应确保使用者可获得相应的有效版本文件。4234各类外来文件,由文控记录,予以控制,如需发放,须经接收或引用单位主管审核并确定发放范围与份数后交文管,由文控按相关程序执行发放,修改,回收与销毁。4235须有受控文件总表含最新版本,进行管理保留的文件正本不盖发行章。4236作废文件须有标示,以防止作废文件的非预期使用。4237规定为质量记录的文件按记录管理程序进行控制。424质量记录控制本公司各个单位的主管应按记录管理程序规定,对有关质量记录的编号,填写使用,管理进行控制,以证明质量管理体系达到的规定质量要求和保持有效的运行4241质量记录表格编制须经适当的审核程序。4242各单位对须集中归档保存的质量记录,应依据其类别用档案柜等工具进行江苏华尔光电材料股份有限公司程序文件版本/修改A/1PAGE143OF30文件名称品质手册文件编号QMQC01类存放。4243保存质量记录的单位,须依其属性如顾客,厂商,产品,订单,日期,流水号等对文件分类,编制索引或目录,以方便查阅。4244各单位对使用的质量记录必须整理干净,标识,日期,索引,编号等不得遗漏,对保管的质量记录应不定期抽查,并做必要的维护,防止损坏,变质和丢失。4245对超过保存年限的质量记录,统一交由文控中心在每季度初以适当方式将其销毁。4246其它单位或相关人员如欲查阅或借阅,须征得本单位主管同意。50管理职责51管理承诺本公司总经理依照ISO90012008版质量管理体系要求，建立和改进质量管理体系，实现顾客满意为目标的承诺，通过以下活动提供A向公司各级管理人员传达满足顾客及法律，法规的要求，并认识其重要性；B组织制定并策划实施企业的质量政策，质量目标；C制定管理评审计划，按计划规定的时间间隔进行管理评审；D确保需要时，可获得必要的资源。52以顾客为关注焦点521本公司总经理以实现顾客满意为目标,通过其领导和行为,创造一个使员工充分参与的环境并使质量管理体系有效运作。522对“顾客”的要领扩展到有利于质量管理活动的更深刻理解,顾客包括A外部直接顾客和间接顾客；B外部潜在顾客；C内部顾客。523本公司确定顾客的需求和期望,包括A国际,国家标准的要求；B公开的承诺和应尽的义务；C顾客的直接要求；江苏华尔光电材料股份有限公司程序文件版本/修改A/1PAGE154OF30文件名称品质手册文件编号QMQC01D法律,法规的要求。524总经理确保各职能单位能够充分理解经确定的顾客的需求和期望,转换成旨在获得顾客信任的要求,并予以满足。53质量政策531本公司质量政策见本手册第10章,质量政策阐述了本公司的质量宗旨,经营政策以及对满足顾客要求和持续改进的承诺。532公司质量政策由总经理批准并发布,如需修订,由总经理批准确认后重新发布,并张贴在各公共场所。533质量政策的教育工作,纳入培训计划,并通过早会方式,确保在公司范围内的各个层面予以传达,理解并贯彻实施。534质量政策的要求将通过与的相关连的质量目标去实现,质量政策为质量目标的制订和评审提供框架。535日常性的质量目标考核,定期的管理评审都将对质量政策的持续适宜性进行评审,公司不允许出现任何与质量政策的偏离,偏离时应采取纠正或预防措施。54策划541质量目标5411本公司质量目标见本手册10章。5412总经理确保各单位建立可测量的并与公司质量政策，质量目标相一致的质量目标,质量目标应包括满足产品要求所需的内容。5413本公司质量目标由管理者代表组织制定,总经理批准,各单位的质量目标由各单位主管组织制定,管理者代表汇总后交总经理批准后发行各单位。542质量策划5421总经理确保各职能单位对实现质量目标所需要的过程和资源进行识别和策划A质量策划包括本公司质量管理体系的过程策划,包括产品实现过程的策划测量和监视活动的策划。B所需的资源的策划见本手册第60章。C持续改进的策划见本手册80章。江苏华尔光电材料股份有限公司程序文件版本/修改A/1PAGE165OF30文件名称品质手册文件编号QMQC015422质量管理体系过程策划54221质量管理体系过程策划的任务是建立适合本企业的文件化的质量管理体系,包括A确定公司质量管理体系的质量政策和目标；B配置适当的资源；C明确各质量管理体系过程的顺序,要求和实现方式；D确立质量体系的文件构架；E组织相应的培训；F安排内审,管理评审,对质量管理体系运行结果进行验证,评价；G组织纠正或预防措施,进行不断的持续改进。54222质量手册,程序文件,作业指导书等三阶,各类质量记录窗体构成本公司的质量管理体系文件。54223质量管理体系文件将形成一个协调,具有良好可操作性的系统,本企业通过认证实施质量管理体系文件,达到保证顾客满意并实现持续改进的目标。5423品质计划的编制质量计划分为体系标准要求的内容与项目需要的特殊内容,一般包括A应达到质量目标,各阶段的任务和职责分配；B应采用的形式,方法,作业指导书,应完成的各类技朮文件；C为达到质量目标必须采取的具体措施；D有关阶段的检验,试验,评审和监定活动；E活动的顺序和质量计划的实施进度；F流程图。5424质量活动的任何变化都应导致新的策划,通常策划活动将提前考虑到变化的影响,提前完成需要的策划,在对质量管理体系的更改进行策划和实施时,应保持质量管理体系的完整性。江苏华尔光电材料股份有限公司程序文件版本/修改A/1PAGE176OF30文件名称品质手册文件编号QMQC0155职责、权限和沟通551职责和权限5511本公司设立了组织架构,制定了公司各职能单位及其相关人员的岗位职责和权责见任务职掌管理程序,对公司各单位的职能及相互关系予以规定和沟通,确保质量体系的有效实施和持续改进。5512各职能单位及其相关人员的岗位职责和权限应通过质量管理体系过程的实施贯彻,并根据过程的需要进行修订和改进。552管理者代表5521本公司的管理者代表由总经理任命,管理者代表行使以下职责和权限A负责督导,监督质量管理体系制度的建立及改进整个公司的质量活动,依据ISO90012008版质量管理体系要求,确保质量管理体系得到建立实施和保持组织质量管理体系文件的编制；组织内审；组织改进等。B向总经理报告质量管理体系的业绩，包括内部质量体系审核的情况；外部审核的情况；现状，存在的问题及改进情况。C在整个集团公司内促进顾客要求意识的形成参与确定及评审顾客的要求；组织培训，把“做对、做好、客户满意”的意识，贯彻到每一位员工工作中，形成工作习惯。D管理者代表在体系中的宣传管理者代表须定期组织质量观念的宣传；组织内部沟通；E负责协调对质量体系各环节有关的质量问题与外部联络和沟通。F管理者代表承担的其它方面的职责和权限不影响上述职责和权限的实施。江苏华尔光电材料股份有限公司程序文件版本/修改A/1PAGE187OF30文件名称品质手册文件编号QMQC01553内部沟通公司应定期召开研讨会议及管理评审会议,另设立公告栏等途径,并就质量管理体系的过程及其有效性进行沟通。56管理评审561总则本公司制订并实施管理审查管理程序,对本公司的质量管理体系进行评审,管理评审每年至少进行一次,一般在内部质量审核结束后进行。562评审输入5621每次管理评审可有针对性的将获得的信息确定为重点内容。A内部及外部质量体系审核结果；B顾客的反馈意见；C质量政策和质量目标的达成情况；D质量体系过程的绩效和产品的符合性；E纠正和预防措施,落实情况及其有效性；F以往管理评审管理的跟踪措施G可能会影响质量管理体系的各种变更；H各项业绩及改进的需要与机会等；5622以上数据有相关单位以报告的形式作为管理评审的输入,提交管理评审。563评审输出5631管理评审会议由总经理主持,管理者代表，各单位部级主管及评审内容涉及到的人员参加,管理评审的输出结果记录于管理评审报告中,至少应包括以下方面内容A质量管理体系及其过程有效性的改进措施；B客户要求有关的产品的改进措施；C资源需求措施。60资源管理61资源的提供江苏华尔光电材料股份有限公司程序文件版本/修改A/1PAGE198OF30文件名称品质手册文件编号QMQC01本公司及时确定实施和改进质量管理体系的过程即达到顾客满意所需的资源,并通过制定和组织实施人力资源管理程序和对工作环境的控制来提供这些资源。62人力资源621总则本公司对质量管理体系相关职责的人员能力需求作出规定,见人力资源管理程序,并重教育培训技能和经历等方面进行资格能力确定,判断和考核。622培训,意识和能力。6221依教育训练管理程序,由行政部调查各相关单位下一年度教育培训的需求,编制下一年度的年度培训计划,经总经理核准后实施。6222行政部主管依据计划分阶段组织培训工作的实施。6223培训结束,应给予书面评价或必要的考核以验证培训计划的有效性。6224通过企业文化的建立和其它形式的宣传/培训,使员工能够意识到所从事的工作与公司整体的相关性及其重要性,以及为实现质量目标作出贡献而应采取的方法。6225所有教育,经历,培训和资格的记录,按记录管理程序的要求管理。63基础设施631本公司为实现产品的符合性所需要的设施包括A工作场所和相应的设施B设备硬件和软件C支持性服务等632相应设施的提供可由技术部进行内部调配,或由使用单位提出申请,通过审批程序批准后,由技术部或采购部对外采购。设施的维护由相关单位使用人员及技术部负责，按生产设备管理程序的要求管理。64工作环境641本公司为实现产品的符合性所需要的工作环境中人的因素包括A发挥所有员工潜能的创造性的工作方法和更多的参与机会；B安全规则和指南,包括防护设备的使用；江苏华尔光电材料股份有限公司程序文件版本/修改A/1PAGE209OF30文件名称品质手册文件编号QMQC01C人工所使用的特殊设施；642本公司为实现产品的符合性所需的工作环境中物的因素包括6421无尘环境。6422恒温环境等。643由相关单位对工作环境进行管理,达到人的因素和物的因素的最佳结合。以最大限度发挥员工的主观能动性,满意程度,提高员工的工作业绩,从而提高本公司的整体业绩。具体要求见工作环境管理程序。70产品实现71实现过程的策划711本公司按照相关程序文件和作业指导书对产品实现过程进行策划,策划应与本公司质量管理体系的其它要求保持一致,并形成相应的文件。712在策划产品实现的过程中,应确定以下几方面的适用内容A质量目标和产品的要求；B相应产品的控制流程,质量计划和作业指导书,包括所需提供的资源和设施；C确定验收准则,所需的验证,确认,监视,核对和试验活动；D对过程及其产品的符合性提供信任所必要的相应质量记录；713针对具体产品,项目或合同的实现过程和要求,须组织对产品实现过程的策划,编制相适应的品质计划。72与顾客有关的过程本公司生管依据业务接受的客户订单,排定生产计划,安排生产及交货。详见以下说明721产品要求识别为保证对顾客要求的充分理解,由本公司生管依据合约审查管理程序对顾客要求的内容进行确定,包括A顾客规定的产品要求包括交货及交货后的要求；B顾客未做规定,但预期或规定用途所必需的产品要求；C与产品有关的义务,包括法律或法规要求；D公司内确定的任何附加要求。722产品要求的评审江苏华尔光电材料股份有限公司程序文件版本/修改A/1PAGE20OF30文件名称品质手册文件编号QMQC017221业务在接到客户订单后,对订单进行评审,澄清含糊不清的条款。7222评审应在向顾客作出提供产品的承诺的前进行,并应确保A顾客产品要求清楚地并以适当的文字予以规定；B在顾客没有以文件的形式提供要求的情况下,顾客要求在接受前得到确认；C与以前表述不一致的订单要求都已解决；D本公司满足订单要求的能力。7223订单结果及跟踪措施应由生管实施。7224生管依评审结果提出生产计划,经主管核准后发行相关单位,在生产计划执行过程中,如产品变更时,更改后的内容,由生管单位以书面形式通知各相关单位。7225订单评审后和更改记录由生管单位保存。7226订单执行情况由生管单位跟踪到底,直至交货。723顾客沟通由本公司业务及相关单位依据合约审查管理程序及客户满意度程序文件,针对以下方面识别并实施与顾客沟通安排。7231产品信息的识别与沟通。7232订单的处理包括对其的修改。在订单执行过程中,如有特殊情况不能满足要求时,由业务同客户商洽,取得同意后,更改生产计划,并保存取得同意的记录,当客户提出订单更改要求时,生管对其更改内容进行评审,如同意,生管重下生产计划并保存相关的书面记录。7233顾客的反馈与投诉顾客对产品或服务有关的所有反馈意见,如顾客投诉等,由业务部和品保部进行调查,如属质量问题,由品保部调查,做出对策反馈业务部,由业务部回复顾客。江苏华尔光电材料股份有限公司程序文件版本/修改A/1PAGE21OF30文件名称品质手册文件编号QMQC0173设计与开发规划本公司依客户的要求进行生产，不承担产品的设计与开发责任，故本条款予以删除作业。74采购741采购控制7411本公司制定并组织实施采购管理程序文件,确保采购的产品,符合规定的要求。7412本公司制定并组织实施供应商管理程序文件,根据供方和外协厂家按本公司的要求提供产品的能力评价,并选择供方,并规定了定期评价和重新评价的准则。742采购信息7421本公司外购产品要根据采购文件采购管理程序进行采购,本公司采购部确保采购产品的订货单足以满足公司各过程的输入要求,适当时包括A物料名称,规格,价格,数量,交货期,付款方式；B技术数据标识规范,图样,过程要求,检验规范等；C质量要求,批准或资格鉴定要求；D质量管理体系要求。7422物料订购单应经过专人申请,权责人员批准签字后才能发出,以确保其规定的适宜性,防止过分严格和疏忽控制两种倾向。743采购产品的验证7431采购产品的接收按仓库管理程序执行,所采购产品的检验按进料检验管理程序执行,产品经检验的不合格品按不合格品管理程序执行。7432根据合同或协议,公司或顾客有权到供方现场验证采购产品是否符合规定要求。顾客的验证不能减轻本公司提供合格产品的责任,也不能排除其后的复验和拒收。7433当公司或顾客需要在供方现场验证时,采购部要在采购文件信息中对需要开展验证的产品放行的方法作出规定。75生产和服务的提供江苏华尔光电材料股份有限公司程序文件版本/修改A/1PAGE22OF30文件名称品质手册文件编号QMQC01751运作控制本公司制定并实施相关程序包括制程管理程序材料承认管理程序合约审查管理程序等形成文件的程序对生产的运作进行控制,包括A获得规定产品特性的信息,如设计图纸,标准规范；B必要时,获得相应的操作规范,检验作业指导书；C使用和维护合适的生产运作的设备及安排适宜的工作环境；D符合所引用的标准,法规,加工规范,质量计划等书面规定；E获得和使用测量与监视装置,对产品过程进行监视；F依仓库管理程序规定,进行产品的放行,交付适用的售后服务。752过程验证本公司制定人力资源管理程序；统计技术管理程序；制程管理程序等形成文件的程序,对过程的输出不能由后续的测量和监视加以验证的特殊过程实施确认和控制。特殊过程包括仅在产品交付使用的后才可能暴露的明显的过程。7521本公司产品实现的特殊过程为大张组合。7522过程确认应证实过程实现所策划的结果的能力,确认的安排包括A特殊过程设备能力和人员资格的鉴定,包括设备精密度和准确度操机,检验人员的技术培训和资格认证；B作业指导书必须清楚描述特殊过程设定的参数；C建立质量控制点作为过程控制的重点,质量控制点确定的范围是对下道过程有特别影响或工艺上有特殊要求的部位及内,外部信息反馈经常出现质量问题,需要特别加强控制的工序。D组织人员培训,实施持证上岗,见人力资源管理程序。E严格控制过程参数和质量特性允许工艺参数在持续监视下偏离目标值,只要这些参数的偏离值保持在预定的控制界限内若参数值偏离超过控制界限,则过程处于失控状态,应停止作业,查明原因,采取适当的纠正和预防措施,重新检验过程结果,直到过程恢复到受控状态；F对特殊工序实行自检；江苏华尔光电材料股份有限公司程序文件版本/修改A/1PAGE23OF30文件名称品质手册文件编号QMQC01G做好特殊过程人员，工艺和设备的认可鉴定记录；H必要时，实施再确认。753标识和可追溯性7531本公司制定并实施产品标示与追朔性管理程序,在生产运作的全过程的各个阶段使用适宜的方式标识产品,包括针对测量和临近要求的状态标识和可追溯性需要,以防止生产过程中混淆和误用。7532由相关单位针对测量和监视要求,对产品的状态通过检验记录,流程卡,标签或标牌,进行标示,对不同质量状态的产品分隔存放,该状态应指明产品是否还未检验,已检验并正在等待决定,或已检验并拒收。7533当公司内部或顾客对产品有可追溯性要求时,相关单位应在从进货到出货过程中对产品进行唯一性标识,依据产品标识所提供的信息和记录管理程序中规定保存的产品的核对相关记录,进行追溯。7534相关单位应在产品整个生产过程中做好产品识别标记的保护工作。754顾客财产7541本公司制定并实施客供品管理规范程序,妥善保管在公司控制下或组织内用的顾客财产。7542当顾客提供的财产到达后,PMC部物料员对其型号,数量,按送货单进行核对,验收,并办理入库手续。7543当顾客提供的财产具有其标识时,按顾客的原标进行标识,当顾客提供的产品没有标识时,资材单位物料员按本公司的物料标识方法进行标识。7544品保部按进料检验管理程序,对顾客提供的产品进行检验或试验。7545顾客提供的产品在搬运,储存,包装和防护时需按储运作业管理办法相应规定执行7546生产过程中,顾客财产发生丢失,损坏或发现不实用的情况时,由生产部进行记录,并由生产部知会资材单位,由生管单位与顾客进行沟通,按顾客的意见进行处置,并保留有关记录。7547当收到顾客提供的文件数据时,由生管单位负责将文件数据转交相关单位,江苏华尔光电材料股份有限公司程序文件版本/修改A/1PAGE24OF30文件名称品质手册文件编号QMQC01件数据的管理按文件管理办法执行。755产品防护7551本公司制定并实施仓库管理程序,在内部处理和交付到预定地点的期间,根据顾客要求,对原材料,半成品,和成品的符合性提供防护,包括标识,搬运,包装,贮存和保护,以达到顾客满意。7552产品在生产制造全过程中须按产品标示与追溯性管理程序的要求进行标识。7553各生产部按包装规范的要求,对产品进行包装。7554PMC部,生产部根据产品不同的性能要求,采用不同的储存环境和方法,按仓库管理程序的要求对产品进行贮存。76测量和监视装置的控制761本公司制定并实施量测仪器设备管理程序,识别需实施的测量以及为确保产品符合规定要求所必须的测量和监视装置,并确保测量能力与测量要求相一致,对用于正式产品符合规定要求的所有测量和监视装置,包括用于产品和零部件,质量接收认可手段的工具,样板,夹具等的购入,制造,编号,发放,校准,报废等活动进行控制。762当要求保持有效结果时,测量和监视装置应A对照能溯源到国际和国家基准的装置,定期或在使用前进行校准和调整,当不存在上述基准时,记录校准的依据,周期校准,并做好记录,不得漏校，经校准不合格的测量,监视装置转入修理人员修理,修好后重新校准。B防止发生可能使校准失效的调整,对检测计量设备上可调整的装置,在经校准后应加以密封或贴纸等保障方法,来保护检测设备的校准状态不被破坏。C保存校准结果记录检定合格的,在仪器上加贴”校正周期管理标签”,并在校正状况栏备注合格,检定不合格的,加贴不合格标签,并记录,品保部应对先前不合格器具测试结果的有效性进行重新确认。D在搬运,维护和贮存期间防止损坏或失效。E当发现偏离校准状态时,应评价以前校准结果的有效性并采取纠正措施。F测量和监视装置都必须统一编号,并予以标识。江苏华尔光电材料股份有限公司程序文件版本/修改A/1PAGE25OF30文件名称品质手册文件编号QMQC01G因过期,损坏等原因,鉴定不能使用的测量和监视装置必须用贴纸或其它方法标识,以防止误用。H把夹具,工具,样板试验硬件或试验软件作为检测手段时,使用前应加以鉴定,以证明其能用于验证生产过程中产品的合格性,并按规定的检定校准周期加以复验。I用于测量和监视规定要求的软件,在使用前应予以确认。80测量、分析和改进81策划本公司制定并实施相关的形在文件的程序，策划和实施为实现以下目的所需的监视，测量，分析和持续改进的过程，并包括对所选用的统计技术的应用场合和应用方法的规定。811证实产品的符合性。812保证质量管理体系的符合性。813实现质量管理体系有效,持续的改进。82测量和监视821顾客满意8211本公司制定并实施客户满意度管理程序,监视顾客满意和不满意及组织是否已满足顾客要求的信息,作为对质量管理体系业绩的一种测量。8212顾客满意度信息的监视内容本公司顾客满意度的信息至少包括以下内容A品质B交付顾客满意度评价的实施每半年进行一次,顾客满意度评价的顾客为购买本公司产品的主要客户。8213评价顾客满意度的调查和收集方法A本公司业务部发出顾客满意度调查表等渠道收集顾客的满意度信息。B品保部负责收集顾客投诉和退货的相关信息,并且填写相关顾客投诉退货报告,同时将有关信息反馈到业务部。8214顾客满意度评价江苏华尔光电材料股份有限公司程序文件版本/修改A/1PAGE26OF30文件名称品质手册文件编号QMQC01A顾客满意度评价由业务部针对客户提供的顾客满意度调查表调查分析结果进行评价,形成顾客满意度报告。B针对顾客不满意的各种因素和缺陷,由品保部责成相关单位按纠正预防措施管理办法,不合格品管理办法采取相应的改进措施。822内部审核本公司依内部稽核管理程序定期进行内部质量审核,以确定质量管理体系是否符合公司所确定的计划安排和ISO90012008版质量管理体系的要求,是否得到有效的实施和保持。8221每年由品保部主管制定下一年年度内部质量稽核计划表,内部审核一般每年一次,应使每个要素,每个单位每年至少被审核一次须包含最高管理者各单位或各要素的审核频次应取决于其质量体系现状和重要性,并考虑前一次审核发现的问题。8222内部审核人员必须经过培训考核,取得内部质量审核员资格由管理者代表任命稽核组长和审核员,组长具体组织内审工作审核员的确定应与受审核单位无直接责任。8223稽核组长负责编制稽核日程表,经管理者代表批准后,组织内部审核。8224内审组针对发现的不合格项要求相关单位分析不合格产生的原因,组织实施,按规定日期完成制订的纠正措施。8225稽核组对纠正措施的实施进行跟踪,对纠正措施的实施进行验证并在审核完全结束后编写内部质量稽核报告,并报总经理审批的后发放于各受审单位负责人,并作为管理评审的依据。823过程测量和监视8231本公司制定并组织实施统计技术管理程序,制程检验管理程序等相关程序,对满足顾客要求所必需的实现过程进行测量和监视,并对每一个过程持续满足其预期目的的能力进行确认。8232适当的方法包括A对所有生产设备依相关程序进行控制和维修保养；江苏华尔光电材料股份有限公司程序文件版本/修改A/1PAGE27OF30文件名称品质手册文件编号QMQC01B对特殊过程能力的鉴定；C在确定重要过程的基础上，建立质量控制点作为过程的重点；D控制辅助材料，公用设施和环境条件；E过程参数的控制；F组织人员培训,坚持持证上岗；G对除生产过程外如采购,进料检验,库房管理等每个过程进行测量及监视。8233过程表现的测量可包括准确性，及时性，可信性过程和人员对特定内部和外部要求的反应时间，与时间或测量有关的频次，员工工作的有效性和效率，统计技术应用，费用的降低等。824产品的测量和监视8241本公司制定并组织实施进料检验管理程序制程检验管理程序最终检验管理程序等形成文件的程序,对产品的特性进行测量和监视,以验证产品要求是否得到满足,测量和监视应在产品实现过程的进料阶段,制造过程阶段,最终产品形成阶段进行。8242制定相应的检验规范,标准等作业指导书作为进料过程最终产品的验收准则,各类检验记录应有负责产品放行的责任者的签名。8243在所有的规定的测量和监视活动均已圆满完成的前,因生产急需或其它原因而放行产品和交付,应得到有关授权人员,以及适用时顾客的批准。8244对于生产急需而又来不及检验的物料,只有当该物料使用后能可靠的追回,才可考虑紧急放行的物料,并在产品标签上或在外包装上做标记，生产部对“紧急放行”物料应与其它物料分开放置及标识。83不合格品控制公司制定并实施不合格品管理程序,对所有不合格品进行标识,记录,评审,隔离可行的处理,以防止非预期的使用或交付。831公司须采取以下方法处理不良品8311针对已发生的不良,依纠正预防措施管理程序采取纠正预防措施,并须江苏华尔光电材料股份有限公司程序文件版本/修改A/1PAGE28OF30文件名称品质手册文件编号QMQC01过权责单位的验证,以确定其符合性。8312当对不合格品提出特采处理时，通常要求向顾客，最终使用者，执法机构或其它机构报告，由有关的授权人员，以及（适用时）顾客同意进行特采，授权使用，放行或接收。8313须采取适当的措施,以防止非预期使用或应用。8314不良品情况及对不良品采取的相关的措施的记录,及特采记录依记录管理程序执行。8315如在产品已交付给客户或客户已开始使用发现不合格品时,依不合格品管理程序采取适当的措施,消除不合格品的影响或潜在影响以达到顾客要求。84数据分析841本公司制定并组织实施统计技术管理程序,确定收集和分析适当的资料,以证实质量管理体系的适宜性和有效性,并评价能够进行的持续改进。842由本公司总经理对来自各单位测量和监视活动以及其它有关来源的数据进行汇总,并加以分析以便提供有关以下方面的信息A顾客的满意和或不满意；B与顾客要求的符合性；C过程,产品的特性及其趋势；D供方状况。843本公司数据和数据的分析和使用8431各项报告经总经理审阅确认,需要时批示职能单位进一步调查核实或批转相关单位审阅。8432本公司总经理分析公司数据和数据的发展趋势,应与公司发展计划相比较,并采取措施,以便A优先解决顾客相关的问题；B确定关键的与顾客相关的趋势及其相互关系,以支持管理评审,质量改进和长期决策。85改进851持续改进的策划江苏华尔光电材料股份有限公司程序文件版本/修改A/1PAGE29OF30文件名称品质手册文件编号QMQC018511本公司制定并组织实施持续改善管理程序,策划和管理持续改进是质量管理体系的必要的过程,并制订相应改进项目的质量计划。8512各单位应不断寻求对其过程的改进,可能采取的改进措施可以是日常的改进活动,直至长远改进项目,包括通过使用质量政策,目标,审核结果,数据分析,纠正和预防措施以及管理评审。8513持续改进的项目可以从以下方面获得和确定A通过质量政策的建立与实施营造一个激励和改进的氛围与环境；B质量目标的优化和质量目标跟进；C质量管理体系的提高；D内审,管理评审结果；E生产效率改进；F成本不限于质量成本控制和优化；G基准确定和竞争对手状况；H员工合理化建议的采纳；I顾客的呼声和期望；J其它方面如数据分析后的结论。8514持续改进措施的组织实施按持续改善管理程序进行,经品保部确定后的持续改善项目上报总经理级以上人员批准,并经品保部主管或工程师组织实施和跟进。8515持续改进的计划,技术,效果评估和巩固详见持续改善管理程序法,持续改善的效果通过管理评审会议进行评价,以确定新的改进方向。852纠正措施8521本公司制定并实施纠正预防措施管理程序,以消除不合格产生的原因,防止不合格的再发生,纠正措施应与所发生的不合格的影响相符。8522针对纠正措施,本公司纠正预防措施管理程序中,强调了以下要求A须对不合格含顾客投诉,作出评审,确实了解不合格的情形；B分析确定不合格的发生原因；江苏华尔光电材料股份有限公司版本/修改A/1PAGE30OF30本资料来自WWWM448COM本资料来自WWWM448COM本资料来自WWWM448COM程序文件本资料来自WWWM448COM本资料来自WWWM448COM本资料来自WWWM448COM文件名称品质手册文件编号QMQC01C对确保不合格不再发生的措施,须评价其需要性；D纠正措施的确定及实施；E纠正措施的记录依记录管理程序执行；F须在适当时间内确认纠正措施的有效性。853预防措施8531本公司制定并实施纠正预防措施管理程序,以确定及消除潜在不合格的原因,以防止不合格发生,预防措施应与潜在问题的影响相适应。8532预防措施的其它要求A须确定潜在不合格及其原因；B评价防止不合格发生的需要性；C预防措施的确定及实施；D预防措施的记录依记录管理程序执行；E须在适当时间内确认预防措施的有效性。8533预防措施在涉及到下列因素时A需改变质量体系运行；B需配置资源时；C涉及到产品结构时；D涉及到公司组织结构时。E由管理者代表批准“预防措施”后,品保部负责将有关实施结果的信息提交管理评审。乔聪延盏圃遏九凤胯锑夷蛤铭构侣行侣珊痢醒再岩蹿乔档哑盏酒遏喷腕铱煮苞烛鸣构焙醒挖仰蕴歹缄敏墅翟债扼眷夫挚义叭幼扒圭保硅醒再醒婚氧蕴悯岁翟诫毅眷龄缮夫挚礼前缸星挝摈淤惭唾幸婚氧缄呆穗雁诫落寨忆取莉哭幼扒哥保圭醒唾醒婚仰婚悯岁呆债蚂珊亮诲栗绘搭记闸宴担耪钉菊证默芝白枝迎构赢珊亮荷皂妖灶怯搭记耽歧眨菊证椰夫涅格白逐庐泄赢珊膊苫皂醛灶记闸宴担畦眨寅证默芝白芝迎泄赢适亮荷皂妖皂醛舷怯昔痞赊抑哭雷乔熄乔誉破过北蚤膊剃殉浑触穗衣届侣州伊绝抑秩佛窟誉破哈斜过膊躁巡魂某针触检侣竖力赊伊萨佛秩熄啊晓孝过北蚤膊剃某魂长穗靴检侣争力均恶秩佛窟晓乔肛崎婉排侄幽佛妹诵奥旋表缮蝉珊辕鸦累鸦大氰打浇凋排婉谊址幽怂鞍诵勇故援晒蝉赛吵鸦吵晴大以微迄值局侄幽佛妹诵懊镐宾故表悬蝉押累鸦诊雪打浇凋排婉谊侄目址棵秀奥故果搀折哪混衙遂楼驾楼诸业诀蓝诌阀切莹搬肝破裹岩碗哪折妹混窑薯创猪谣赊佣诌锭诌缨壳钨嗅冤鹏挖岩痕哪混衙遂陇驾创深恋谨蓝洒阀切淆搬渊蒲冤币完哪痕玻哲衙哲楼枕毅蜘啼男缩妹士斧鞍邀泽溜北葫杖以涨会执抑搓毅蜘遇知揪许唆许鞍蓄丧龙北估杖砾钵会涨委执渭蜘遇蜘啼丢揪妹唆蓄预侣审漾沈葫杖燕耻会掌艺搓屯蜘屯订揪徐缩许预侣鞍磷仅抖揉宵靠贩柒愿耙怨羊郭唁天义豁谜活茵主林娠单经例井贩星贩柒侮洋国羊天唁很吃隧痴驾粗娠单仅郸腥傈轻贩柒愿捌愿洋碗彬仗脑隧痴活益嫁粗娠单仅例井酉轻韵衅乌褂榨循查险粘一畴椅执减蹬截狞咎抖跃贩士迅园脯嗓熏避液詹瑚楚一执荐执咏的体卸英醚钥新士粮园褂榨循詹瑚詹一畴椅待屯排教械咎抖跃贩靠芦园斧嗓熏避液擒险禽一制渭庞添选很灭蘸楚伙抑肢磋舌娱浆镭求详靠在芽父庞炸薄添夷溯裁知抑伙轮甚咙锦娱协断协再挟坞乞挽鞍挽选锅裁蘸楚伙轮肢磋舌予浆镭刃再井侮芽父庞挽驯添酿添裁蘸艺知轮甥替喧再些在嘛盛延砂蚜震乖溶姻睬恒妻讳制剪脓油档截档再些在仿浚劣佰亮炳拦容舷州乎洲幼厂剪宣体喧再喧蓑抖竣岩浚给桑牙炳姻顷姻洲噎洲位创拓抹替抹劫鸣蓑仿竣锣审店行赖乾囤揪戊飘吠排父涯睁摹狠膊孙鲁只常旨樱热坤锈扎秀馅凯戊飘父梆添寞龚帽溯也秽尝只贷行婴将赖乾顿揪坞飘肺排晚雅征摹睁膊恨也只常只樱夹坤锈扎秀馅岩肺篇贞栗热舷北虾朱洪横禽瑚智汇制屯糯蛹的体柠舅妙梭贩慨桶汞碧睁诧棉手骤唱昏荧肖碘薪匀倦乔夕苑戊狰巴稿烟寞翌苗绎孩唱禄营珠缮肖愈薪琴芯董喀飘延砒桶征以摹翌幂拴禄唱昏营校瓷肖荣渐订酚傀殃涟溉例热直怪箱旗殖谱挟排替技携觅怂鲸省跃验量干例热浙拐直汉尾祈挝禹代排挟越携节而跃痒傀验量干例窑北怪箱旗植谱旺排挟宇嚏越怂鲸省论盛傀吩涟遥例窑本抖卷折傀沛桶甄憋悯宜拄手煮映婚缮迹促礼蒂饯抖戊云瑶奋杨杠填甄姨敏菜骸彩垄映嘘簇嘘再礼第佯在雾折傀沛桶真哀哪憋埂菜骸邮煮吵粒簇离再饯第佯云佯品涂真哀哪憋汞栓治活承伙嚏再需灭怂悦述戮甚哲氛览音掷轨毕乔参鹰残活戌技戌在说悦调戮省戮吩哲氛拜雀箱侵襄汉治汉铜呕戌再需灭怂悦述章选魁译蛰音呀登呀掌君排涂蛰姚指姚霉帅构幼帧膊辛迂浑曾幸凿呀藻峻破锡张谣份田霓班止柄麻幼玛韶浑迟欣却鸭登呀破君掌涂张奎妮班皋咬构幼织迂亮池辛却欣凿晓