cnas《文件控制程序》2012新编具有较强可操作性的程序文件式样

程序文件修改记录版本号发布日期编制审核批准第1版第0次修订201005011目的为确保实验室员工能够及时获得、使用现行有效版本的文件，必须对与管理体系有关的所有文件进行有效地控制。2范围适用于实验室所有与管理体系有关的内部和外来文件的控制。3职责31实验室经理最高管理者负责质量手册、程序文件的批准发布；32质量主管负责组织质量手册、管理性程序文件的编制、审核，批准质量记录格式；33技术管理者负责组织技术性程序文件的编制、审核，批准作业指导书和技术记录格式；34资料管理员负责质量手册、程序文件、作业指导书、质量、技术记录格式及其他管理文件的归档、发放、管理，负责外来文件的收集和控制；35相关岗位负责本岗位技术文件和质量文件的编制和控制。4工作程序41文件分类和编号411文件的分类4111实验室与管理体系有关的文件分为1内部文件A根据实验室认可准则制定的管理体系文件；B实验室的各种规章制度。2外来文件A母体公司文件；B法律法规、技术标准/规范、手册；客户标准、图纸、资料、说明书；制造商手册、说明书等。4112根据CNAS认可准则制定的管理体系文件，由四个层次文件组成1第一层次为描述质量方针、目标和管理体系的质量手册；2第二层次为描述实施管理体系，控制各要素所涉及到的各职能部门活动、各管理活动环节的程序性文件；3第三层次为供操作人员使用的各种作业指导文件；4第四层次为开展预定质量目标的计划类文件和管理活动的见证文件。412文件的编号实验室制订的管理体系文件编号规则如图1所示。4S/文件类型SC质量手册CX程序文件JC检测细则CZ操作规程顺序号记录/计划JL记录JH计划年号的后两位数实验室代码图1实验室文件编号规则【例】ZZ/SC10质量手册2010年版；ZZ/CX0110序号为01的程序文件2010年版；ZZ/CX0110JH0101号程序文件2010年版产生的序号为01的质量计划；ZZ/JC0310序号为03的检测细则2010年版；ZZ/CZ0310序号为03的操作规程2010年版。顺序号42文件的编制、审批与发布421质量手册、管理性程序文件由质量主管依据CNASCL012006检测与校准实验室能力认可准则，以及CNAS认可规范文件，组织有关人员进行编制、审核；技术性程序文件由技术管理者组织编制并审核，由实验室经理批准发布。422作业指导书、技术记录格式参照XXX作业指导书编写导则由相关岗位编写/设计，技术管理者审核，最高管理者批准。423质量记录格式由相关岗位进行设计、质量主管审核，最高管理者批准。424外来文件，如技术标准、检定规程、校准规范等，由档案资料管理员及时检索、收集、订购。425上述所有文件均由资料管理员负责登记、编号。43文件的发放和管理431资料管理员负责实验室内部文件和外来文件的收集、建档、保管和发放工作，负责将实验室现行有效版本的受控文件（包括外来文件）加盖受控章、逐一编号，并登记在ZZ/CS0410JL01文件发行控制表，进行精心管理，防止受潮，损坏变质或丢失。432资料管理员应及时将来自内部和外部的受控文件发放到使用场所，保证相关人员都能及时得到现行有效版本的受控文件。433文件发放范围由质量主管根据需要确定并审批；文件发放要填写ZZ/CS0410JL01文件发行控制表。434受控文件持有人有义务执行、爱护所持文件，文件持有人调离时，由资料管理员及时收回领取的受控文件，并登记。435实验室查阅、借阅受控文件时，需经质量主管同意后，办理借阅手续，并按时归还。436由于工作需要复印文件时，需经质量主管同意，复印件由资料管理员登记。437所有受控文件的所有权和著作权归本实验室所有，未经实验室经理同意，任何人不得私自向外人借出，不得转抄或复印。若发生此类问题，本实验室将追究责任者的责任。44文件的修订、作废、销毁441质量主管应每年至少一次评审管制文件的适用性，并提报管理评审会议审查。442文件发行后的变更，可由各岗位依实际需要，对现有文件提交变更申请。申请人需填写ZZ/CS0410JL05文件变更申请/通知单，填写变更事项、变更理由，经原权责人员的审查、核准，并作变更登录后，连同已完成变更的文件再交资料管理员发放。443文件变更时，将修改的新文件发给相关岗位，在发放的同时，资料管理员将旧原件盖作废章，并予以保存，作为追溯用。444对于使用岗位的旧文件，应予以回收销毁。回收的旧文件其纸张背面若欲续使用，则正面应加盖作废章或用红线划，以免混淆。若旧文件仍要参考留用，并在文件上加盖作废保留章。445需要时，允许手写作修改，但不可用修正液涂改；应在更改处划双线并需制订者在旁签章及标注日期。原稿及副本均应同时修改。手写修改的文件应尽早正式发布。446文件变更后再发布时，应查对有无对外发布，若相关的外单位（供货商、客户、CNAS等）有持续知悉变更内容的必要时，应对其发布新版，并收回旧版或通知销毁。45外来文件与资料的管制与保密451国家标准、国外标准（如JIS）、国际标准（ISO），CNAS文件和外部评审文件，以及被测样品图纸、资料等外来文件，由资料管理员建立外来文件一览表。452客户与供货商的质量文件如规格图面、鉴定报告等其涉及商业机密者在封面上盖红色保密章，非经批准，不得随意复印或向外泄露。453实验室保密文件的管理执行ZZ/CX0210保护客户机密信息和所有权控制程序。454原始观测记录，计算和导出资料，检测记录，检测报告副本等资料均应为客户保密。455需要保密的文件应由资料管理员设专柜保管。网络文件由资料管理员实施保密监督。456保密文件不许上网运行,不得复制,不得个人保存。457保密文件的借阅应向实验室经理提出申请,得到批准后在资料管理员的监督下查阅,查阅的资料不得带离资料室。458与本实验室已认可项目相关的技术标准有变更时，须及时向认可委提出申请变更，执行ZZ/CX2210检测方法和标准方法证实程序。46文件的保存461与管理体系相关的文件必须妥善保管，放置在通风、干燥、安全的设施内，防止受潮损坏或丢失，内部审核时应对各岗位的文件保管情况进行检查。462任何人不得在受控文件上乱涂、乱改，不得私自外借或复制，确保文件的清晰，易于识别。463文件的编制、审核、批准、发放、修改等形成的记录由资料管理员保存。保存方式为1设置文件夹，依文件性质分别建档；建文件索引。2每一文件夹，应标明标题、档内目录，以便于归档及查阅。47各种文件控制章使用说明本实验室采用的文件控制章如图2所示，使用方法如下1受控章盖于所有受控文件，红色。2非受控章用于发送给外单位的非受控文件，红色。3副本章用于分发给文件发布处之外的各部门文件，红色。4机密章盖于机密文件或记录上，非经批准不得复印和外携，红色。5作废章盖于作废文件，红、蓝色均可。6作废保留章，盖于出于法律或知识保存目的而保留的作废文件。7适用过渡版本章盖于已被替代但未失效版本的技术标准或文件上。48保存在计算机系统内的文件或在网络上发放的传输文件的控制执行ZZ/CX0510计算机数据保护与软件管理程序。机密受控副本非受控适用过渡版本图2实验室采用的文件控制章作废作废保留5相文关件51ZZ/CX0210保护客户机密信息和所有权程序。52ZZ/CX0510计算机数据保护与软件管理程序。53ZZ/CX2210检测方法和标准方法证实程序。6质量记录61ZZ/CS041010JL01文件发放控制表62ZZ/CS0410JL02文件资料索引表63ZZ/CS0410JL03外来文件一览表64ZZ/CS0410JL04文件资料借阅、复印记录65ZZ/CS0410JL05文件变更申请/通知单66XXX作业指导书编写导则。文件发放控制表文件编号ZZ/CS0410JL01序号发行日期签收发行日期签收发行日期签收文件编号文件名称分发人版次收回日期签收版次收回日期签收版次收回日期签收文件资料索引表文件编号ZZ/CS0410JL02序号编号名称保存期处理外来文件一览表文件编号ZZ/CS0410JL03序号序号文件编号文件名称建档日期备注分发人文件资料借阅、复印记录文件编号ZZ/CS0410JL04序号序号文件编号文件名称借阅/复印人借阅/复印日期返还日期文件变更申请通知单文件编号ZZ/CS0410JL05序号申请人申请日期年月日版本第版第次修订通知岗位/人员变更文件名称文件编号变更内容相关人员签字核准审查原件制订者申请人简历姓名简历模板HTTP/性别男出生日期1989年2月年龄37岁户口所在地上海政治面貌党员毕业生院校专业地址电话EMAIL_教育背景_1983/081988/06华东理工大学生产过程自动化学士_个人能力_这里展示自己有什么的特长及能力_专业课程_课程名称只写一些核心的简短介绍课程名称简短介绍_培训经历_2002/062002/10某培训机构计算机系统和维护上海市劳动局颁发的初级证书1998/061998/08某建筑工程学校建筑电气及定额预算上海建筑工程学校颁发_实习经历_2011年5月现在某（上海）有限公司XX职位【公司简单描述】属外资制造加工企业,职工1000人，年产值6000万美金以上。主要产品有五金制品、设备制造、零部件加工、绕管器【工作职责】【工作业绩】_语言能力_英语熟练英语等级大学英语考试四级_IT技能_WINDOWSNT/2000/XP36个月经验水平精通LAN36个月经验水平熟练OFFICE84个月经验水平精通_自我评价_这里写自我评价的内容可以访问HTTP/_获得的证书与奖项_系里的一等奖学金获得时间年全系XXX人只有XX人取得。简历姓名简历模板HTTP/性别男出生日期1989年2月年龄37岁户口所在地上海政治面貌党员毕业生院校专业地址电话EMAIL_教育背景_1983/081988/06华东理工大学生产过程自动化学士_个人能力_这里展示自己有什么的特长及能力_专业课程_课程名称只写一些核心的简短介绍课程名称简短介绍_培训经历_2002/062002/10某培训机构计算机系统和维护上海市劳动局颁发的初级证书1998/061998/08某建筑工程学校建筑电气及定额预算上海建筑工程学校颁发_实习经历_2011年5月现在某（上海）有限公司XX职