三鼎织带集团有限公司企业标准质量手册（p41页）

浙江三鼎织带集团有限公司企业标准质量手册Q/SDZG04192009公司简介浙江三鼎织带集团有限公司是浙江三鼎控股集团旗下的大型织带合资企业。下有四大生产企业、金华市市级产品研发中心、销售公司等机构。总部位于世界最大的小商品集散地义乌市经济开发区。1994年公司投资300万元成套引进瑞士缪勒、台湾广野、陆立公司先进的高速无梭织带机开始创业，历经十余年的艰苦奋斗，先后在义乌市廿三里镇、义乌市经济开发区创建了四个生产基地，占地总面积700余亩，拥有固定资产10多亿人民币。公司计划在2006年6月前，在浙江金华和江苏宿迁再建两个生产基地。连续6年被评为“AAA级资信企业”、浙江省乡镇企业局和义乌市授予的“管理示范企业”和“市重点骨干企业”、“先进企业”的荣誉称号。1999年3月经乡镇企业局验收，公司七项管理工作验收合格、现场管理经验收合格。2000年荣获“黄金客户”荣誉称号。2005年4月荣获“百佳信用企业”荣誉称号。所生产的“三顶”等系列产品荣获2000年度“义乌市工业名牌产品”荣誉称号，2001年度“金华名牌产品”荣誉称号，2003年1月“三顶”牌商标被评为“浙江省著名商标”。2002年7月公司通过ISO90012000质量管理体系认证。目前公司的产品已经发展到拥有缎带、金银葱带、钩边带、圣诞带、锦饰绒带等十几大系列2000多个品种，是亚洲最大的彩带生产基地，国内不仅建有完善的销售网络，而且国外客户遍布全球，产品销往世界170多个国家和地区。浙江三鼎织带集团有限公司一贯坚持“以领先的技术求发展，以一流的质量求生存”的宗旨，现在公司每年开发的新产品几百种。随着中国WTO的加入，公司的目标是打造世界最大织带生产基地，生产全球最好品质彩带，跨入中国百强企业行列。1概述11目的111证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规（包括技术标准）的产品和服务。112通过体系的有效应用，包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意。12适用范围121质量手册既可用于内部管理，也可用于外部评价。无论是内部管理还是外部评价，公司都应提供客观证据，以此证明QMS的持续适宜性、符合性、有效性和充分性，客观证据主要有1提供一套既符合ISO9001标准要求，又适合公司有效运作的QMS文件；2提供公司QMS运行适宜性、符合性、有效性和充分性的记录和现场证明；3提供公司QMS持续改进能力和绩效的证明；4提供顾客满意，符合法规（包括产品技术标准）的证明。122上述客观证据应清楚、充分地表示公司所建立、保持的QMS具有三个基本能力1以防止不合格发生满足顾客要求；2以持续改进来提高QMS运行的有效性和效率；3以管理QMS的所有过程来达到顾客满意，符合法规（包括产品技术标准）要求。13术语及缩写说明本手册所使用术语等同引用ISO140012004标准。SD浙江三鼎织带有限公司QMS质量管理体系14编制依据1ISO90012000质量管理体系要求；2公司有效运作的需要；3适用的法律法规要求（包括技术标准）。2范围本手册适用本公司织带系列产品的设计/开发、生产和销售。本手册对ISO9001标准未做剪裁，以确保提供满足顾客要求且符合适用的法律法规（包括技术标准）要求产品的能力。3与其它管理体系的相容性本公司现有QMS可与ISO14001环境管理体系及其它管理体系相容，在建立健全其它管理体系时，应充分考虑这点。本公司现有QMS目标是公司总目标的一部分，并与其它管理体系目标互相补充、保持协调。本公司现有QMS可成为公司综合管理体系的基础，本公司QMS将逐步由ISO9001过渡到ISO9004，以追求卓越。4质量管理体系41目的通过质量管理体系文件化并且充分发挥文件作用，规范和完善质量管理机制，确保质量管理的有效运行。42范围本公司织带系列产品的设计/开发、生产和服务的各个过程中开展的质量管理活动。43职责431总经理负责建立、实施、保持和改进QMS的领导；432公司行政部负责质量管理体系及文件化的日常管理，其它部门负责本部门职责范围内有关QMS活动的组织管理工作。44总要求441确定并管理QMS所必要的过程；442确定这些过程的先后顺序及相互关系；443确定标准和方法以确保这些过程的有效运行和控制；444确保获取必要的资源和信息，以支持有效运行和过程监控；445监视、测量、分析为达到计划结果和持续改进所必要的过程和实施行动。公司应根据ISO9001标准要求，管理和控制这些过程，包括公司所外包的任何影响到产品符合性的过程。依采购控制程序的要求对外包方和外包产品进行控制。45体系文件化的总要求451公司QMS文件附1应包括1质量方针；2质量手册；3ISO9001标准要求的文件化程序；4公司为确保过程的有效策划、运行和控制所要求的文件；5ISO9001标准和公司要求的质量记录。452公司应根据自身规模和类型、过程的复杂程度及相互关系、涉及人员所需的能力，确定文件的详略程度和媒体形式。453质量手册1企划处组织编制质量手册，各部门参与评审，总经理审批颁布；2质量手册内容必须覆盖且符合本标准要求，并反映为达到标准要求所采取的基本措施及方法。质量手册应对QMS所包括的过程顺序和相互作用进行表述。如对标准要求有所剪裁，须符合剪裁要求并说明理由；3质量手册是公司QMS的纲领性文件，公司各级人员、各个部门必须以此为行为准则，开展质量活动；4质量手册是公司QMS文件的一部分，应执行“文件控制”程序；5质量手册对外提供时，应由总经理批准，公司行政部负责办理。454文件控制4541目的公司应建立、保持文件控制程序，以确保文件的适用性、有效性，使文件在受控的状态下建立、实施、保持和更改。4542范围适用于本公司QMS要求的所有文件，包括文件的所有类型及承载媒体。4543职责1公司行政部负责办理文件的审批事项；2公司行政部负责文件的控制，并建立保持档案；3其他部门负责本职范围内的文件控制。4544措施及方法1文件发布、更改前应组织相关部门评审，并得到批准，确保文件的适宜性、完整性、协调性。2文件分发应至使用场所/岗位，不能遗漏，以确保使用处获得有关版本的适用文件。3不同类型、状态（如修订）的文件应按规定统一标识（如编号、盖章）明确区分，确保文件的更改及现行修订状态易于识别、检索，保持清晰。4外来文件（如有关国家、行业标准）应有专门标识，并控制其分发。5作废文件应根据原发放范围及时收回，需保留时应有明显标记，以防止作废文件的非预期使用。6文件更改时，应确保四个到位，即A所有同一文件更改到位；B所有相关文件更改到位；C所有相关部门、岗位通知到位；D更改涉及实物时处置到位。7作为记录的文件应予以控制。8文件发放、批准、更改应建立记录并予保存。455记录的控制4551目的建立、保持记录控制程序，以确保记录能够提供符合要求和QMS有效运行的证据，提供验证、预防措施和纠正措施的证据。4552范围适用于公司QMS所要求的记录，包括原始记录（如设备开箱验收报告）、统计报表、分析报告和来自相关方（如供方）的有关记录。4553职责45531管理者代表负责质量记录控制的领导。45532企划处负责质量记录的标识、印刷、分发、收集、保存、检查等控制。45533各部门负责本职范围内质量记录的控制。4554措施及方法45541记录的设置记录应根据下列情况设置AISO9001标准要求；B程序文件、质量计划及其它文件规定；C特定证实、改进、验证、追溯要求；D相关方要求。45542记录的设计设计时应把握的要点是目的明确；功能健全；项目必需；填写简便；格式规范；整理方便。45543记录的标识所有记录应按规定统一标识，标识应达到唯一可追溯，便于检索。45544记录的填写要求所有记录应确定填写人，并保持真实、及时、清楚、正确。45545记录的传递记录的传递方式，可采用收集、报送、领用、分发、归档、联网等方式，对所采用的传递方式，应确定责任人及时间要求。45546记录的保存、检索和处置A所有记录应规定保存期限，并确定是否归档；B对保存的记录应标识，采取适宜的贮存方式，以便存取和检索；C记录保存环境、设施须适宜，采取适宜的保护措施，以防损坏、变质和丢失；D应定期对记录进行鉴定，对无效的、无保存价值的记录可予销毁。E建立实施保持记录控制标准，以对记录实施系统规范的管理。46支持性文件Q/SDZG01012006文件控制程序Q/SDZG01032006记录控制程序5管理职责51管理承诺总经理对公司建立和实施QMS及持续改进QMS的有效性作出如下承诺A满足顾客要求。本公司坚信这是公司成功的前提，也是满足公司员工、股东等相关方要求的前提。总经理应促使公司所有员工理解、接受并积极投入。B遵守法律法规要求。公司在任何时候、任一场合都必须严格遵守法律法规要求，这是公司必须履行的社会责任。公司应将上述承诺告知所有员工，并建立获取法律法规要求的渠道，确定公司适用的法律法规（附2），强化员工遵纪守法的意识。遵守法律法规要求，应包括遵循社会伦理道德等相关标准。C总经理应制定质量方针和质量目标，并使其成为公司关注的焦点，成为公司协调、统一、凝聚公司的所有活动和资源的准则，成为建立、实施、保持并改进QMS的宗旨。D组织管理评审，并将其作为进行决策、控制的工具，以确保自己所确定的与质量有关的公司的意图和方向是正确的、适宜的，并能得到始终有效的贯彻实施。E确保可获得必要的资源52以顾客为关注焦点“以顾客为关注焦点”是本公司的一种经营理念，总经理及所有员工都应致力于建设“以顾客为中心”的企业文化。“以顾客为关注焦点”应把关注焦点放在顾客身上，特别是不满意顾客的身上。公司的目标是不断提高本公司在顾客心目中和在市场上的地位，以下5条规则应始终得到遵守A站在顾客的立场，考虑问题唯一的目标就是满足他们的一切需要；B我们提供的不只是产品，还有公司的信誉、价值；C以诚待客；D超越顾客期望，给顾客意外的惊喜；E把每个顾客都当作长期的合作伙伴来对待，千万不能随意应付顾客。公司销售人员及其它有关人员应及时正确地识别、传递顾客需求和期望，将顾客的需求和期望进行转化，形成公司的质量要求。公司应以实现顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定并转化为要求。为了确定顾客的需求和期望，公司应A识别顾客，包括潜在的顾客；B针对顾客的需求确定产品的关键特性；C评价和确定公司的市场竞争能力；D识别机会及未来竞争的优势和劣势。在确定顾客的需求和期望时，公司应考虑与产品有关的义务和法律法规要求，妥善地处理与社会的关系，包括A对健康和安全的责任；B对环境的影响；C适用的法律法规要求；D识别对社会产生的实际影响及潜在影响，尤其是对社区产生的影响；E确定在这些方面进行改进的需求和措施。53质量方针531公司质量方针以领先的技术求发展以一流的质量求生存不断创新努力进取织出全球最美的丝带创造精致优雅的生活532公司制定质量方针的基础是八项质量管理原则。533公司制定质量方针时考虑A预期的顾客满意程度；B其它相关方的要求；C持续改进的机会和需求；D所需的资源；E供方和合作者的作用。534公司质量方针应做到“一个适应、两个承诺、一个框架”。即A质量方针与公司的宗旨相适应，体现公司目标和特点；B质量方针中作出了满足要求（特别是顾客要求）和持续改进QMS有效性两个承诺，两个承诺是公司建立保持QMS的核心思想；C提供制定和评审质量目标的框架。535公司质量方针颁布后，为确保贯彻，在公司各层次员工中对质量方针及含义都得到充分沟通，正确理解，并协调一致，深入人心。536为保持质量方针的有效性和适宜性，至少每隔12个月评审一次。评审的内容主要为A贯彻情况；B公司绩效；C适宜性。质量方针评审通常融入管理评审。54策划541质量目标5411总经理确保在公司相关职能和各层次上建立质量目标。质量目标分为公司、职能部门两级，下级目标应对上级目标展开并予保证，各相关职能部门之间所定目标应协调一致。质量目标由各部门负责人组织制定。5412所制定质量目标应符合下列要求A一致性。质量目标应与质量方针和持续改进承诺相一致。B综合性。实现质量目标可增加相关方（特别是顾客）的满意和信任，促进整个公司发展。C关键性。实现质量目标可对产品质量，作业有效性和财务业绩产生积极影响，对提高公司竞争力至为关键。D挑战性。质量目标不应低于现状，也不应过高，应通过努力可以达到。E可测量。质量目标是否达到，届时可测量评价。5413质量目标制定时考虑A公司及所处市场当前和未来的需求；B管理评审的结果；C现在提供的产品和过程的业绩；D所有相关方特别是顾客的满意程度。质量目标包括满足产品要求所需的内容。5414公司各部门建立每年度和半年度目标（含质量目标和其他目标），各部门根据需要可向下分解职能目标，并采取对目标自查、上级检查、专门检查相结合的方式对目标进行检查。542质量管理体系策划5421策划重点总经理针对贯彻质量方针、实现质量目标所需的各项活动和资源进行QMS策划。策划时达到以下要求A策划结果与QMS的其他要求一致；B策划结果满足质量要求并形成适于操作的文件；C策划引起的更改在受控状态下进行，并在更改和实施期间保持QMS的完整性；D策划紧紧围绕设定、实现质量目标进行。5422策划输入为提高质量策划的效率和有效性，考虑下列输入A顾客和其他相关方的需求和期望；B产品的性能；CQMS过程的表现；D过去的经验教训；E改进的机会；F风险的评估和减少。5423策划输出QMS策划的输出应形成文件，并可确定A实现目标的职责权限；B实现目标的问题点及相应解决或改进措施和时间要求；C所需资源；D文件和记录的需求；E评价业绩成果的指标。55职责、权限和沟通551职责和权限5511为了有效和高效地实现并保持QMS，人力资源部负责提出职能分配意见和日常管理，总经理负责规定职责和权限并予以传达、沟通。所有岗位员工都应被赋予相应的岗位责任，并确定合理的相互关系，促使他们为实现质量目标做出贡献。5512为确保公司目标一致并利于实现，公司致力于建立、保持精干、高效的组织机构，本公司现有组织机构见附3。公司QMS职能分配情况见附4，附4中质量职能全部纳入各个职能部门的职责权限范围之中。5513为确保部门更好地履行职责权限，促进相关部门、人员及职能关系的协调一致，公司将坚持以下管理原则A责权统一原则；B分层管理，逐级负责的原则；C例外管理原则；D谁分管、谁负责的原则；E分权授权原则；F与考核、奖惩相结合的原则。552管理者代表总经理授权管理者代表具有以下方面的职责权限A确保QMS过程得到建立和保持；B定期向总经理报告质量管理体系运行情况和业绩，包括改进的需求；C在整个公司内促进顾客要求意识的形成；D就QMS有关事宜保持与外部联络。553内部沟通5531为促使QMS的持续改进和全员参与，公司应及时、经常、正确地在公司不同的层次和职能之间进行内部沟通。5532在内部沟通中，公司各级管理人员，特别是公司领导、管理者代表应发挥主动主导的作用。5533公司建立向下沟通渠道，包括口头指示、谈话、告示等。在向下沟通时，应防止信息膨胀、失真。5534公司营造一个向上沟通渠道，重要事项必须及时报告。在向上沟通时，应防止信息压缩，报喜不报忧。5535为提高工作效率，公司并不反对横向沟通和斜向沟通。但在进行此类沟通时，沟通者宜在事先得到直接领导人的允许，以防破坏统一指挥系统。5536内部沟通应平等双向地进行，公司采用灵活、有效的工具。目前公司主要沟通工具有文件、例会、计算机信息系统、布告、记录传递等。56管理评审561目的建立保持管理评审程序，以确保QMS的持续适宜性、有效性和充分性。562范围适用于本公司QMS（包括质量方针、目标）评审。563职责总经理组织管理评审活动，企划处协助。564措施及方法5641至少每隔12个月举行一次管理评审，以评审QMS的有效性和效率。在管理评审前，企划处应制定管理评审计划。5642为提高管理评审效果，应有足够的适用信息输入，其输入信息应反映当前的业绩和改进的机会，管理评审的输入可包括AQMS审核（包括内部审核、顾客审核和第三方审核）结果；B来自顾客的意见、投诉以及顾客满意度的测量分析；C过程的业绩和产品的符合性；D在QMS运行过程中，预防和纠正措施的状况，持续改进能力分析；E以往管理评审采取措施的实施状况及效果评价；F可能影响QMS变化情况的分析；G对改进的建议。5643管理评审的重点是评价公司QMS变更的需要，包括质量方针和质量目标。因此管理评审输出应反映以下内容A质量方针、目标贯彻实现情况；BQMS及其过程有效性的改进；C与顾客要求有关的产品的改进；D组织机构和资源的适宜性及需求；E符合相关法律法规的要求。管理评审结果应形成报告并经总经理批准，以便对各方面的进展情况进行监控，并将其作为下次管理评审的输入。公司应评审管理评审过程的有效性，发现问题，及时改进。57支持性文件Q/SDZG12922006岗位描述Q/SDZG17052006信息沟通程序Q/SDZG01042006管理评审程序6资源管理61目的建立、保持相关资源管理程序，以确保实施和改进QMS资源的充分性、适宜性和有效性，达到顾客满意。62范围适用于本公司QMS有效运作对资源的识别、确认、提供、使用与管理。63职责631总经理负责资源的提供与管理。632人力资源部负责科级以上管理人员的识别与管理。633各厂负责本厂的人力资源的识别与管理。634设备部负责设施需要的识别与管理。635其它部门负责本职范围资源需求的识别与管理。64措施及方法641资源的提供6411为保持QMS能够经济有效地运行，应明确QMS及各个过程所需资源和要求。当发现资源不适宜、不充分时，各部门应及时提出资源请求。6412总经理应及时确认，提供适宜、充分的资源，其中关键是安排合适的工作人员，营造良好的工作环境。6413公司各级领导和各部门应努力提高资源使用的有效性和效率，为防止资源浪费，应对资源的使用情况进行验证和管理。在对资源进行管理验证时，应考虑的重要事项是A针对机会和约束条件，有效并及时地提供资源；B鼓励员工开展创新性持续改进所需的资源和方法；C信息管理；D通过培训、教育和总结经验来提高能力；E自然资源的使用及其对环境的影响。642人员安排6421人力资源部制定岗位描述，以确定各岗位人员的任职要求，人力资源部和各厂应组织确定评审承担QMS规定岗位职责的人员的能力要求，经总经理批准后，作为人员安排依据。6422总经理应按照承担QMS规定岗位职责所要求的能力进行人员安排，发现不适宜的人员时，应及时予以调整。6423为确定评审公司各岗位对人员能力的要求，应从教育、培训、技能和经历方面考虑。必要时，应进行人员素质测评。643能力、意识和培训6431公司应对当前和预期的人员能力的需求与人员的现有能力进行比较分析，识别影响质量活动的所需能力。对人员能力的需求输入可来自公司内外的各个方面，主要有A与公司规划以及目标有关的未来需求；B对执行规定活动的每个人员综合素质的评价。6432根据所确定的培训需求，提供培训或采取其他措施以满足这些要求。在提供培训前，应有充分准备，包括A确定提供满足培训要求的资源；B编制培训计划。6433为提高培训有效性，应实行分层、分类培训，以确保按需培训，学以致用。6434公司实行岗位培训制度A关键岗位工作人员必须经过培训，并达到应知应会要求；B特殊岗位工作人员必须具有所要求能力和资格，持证上岗。6435公司应注重员工的参与意识和质量意识培训，强调满足顾客和其他相关方要求的重要性，同时，应使员工意识到未能满足要求所造成的后果，促使员工知道如何为实现公司目标做出贡献。6436公司应注重员工能力培训，使员工具有所从事工作的必需能力，可包括A技术知识和能力；B管理技能和手段；C交往的技能；D相关的法律法规要求；E内部及适宜的外部标准；F开展工作的文件。6437公司应评价培训有效性，可从受训者反映、学习效果、行为变化和培训结果四个方面进行考虑。培训有效性评价方法主要有A培训后的闭卷考试；B培训后实际操作测试；C面谈；D观察；E文件检查；F问卷。6438公司应对员工有关教育、经历、培训和资格方面建立并保持记录，以便验证管理。644设施6441总经理负责设施提供、选址和布置的决策与控制，设备部负责基础设施、设备、支持性服务（供水、供电、通讯等）管理，信息工程处负责计算机软硬件的管理。6442为实现产品的符合性，公司应识别、提供和维护所需要的设施，包括A工作场所和相应的设施；B设备、硬件和软件；C支持性服务。6443在识别、提供和维护所需设施时，公司应考虑A根据诸如目标、业绩、可用性、成本、安全性、保密性和更新等方面的情况来确定并提供基础设施；B对照顾客及其它相关方的需求和期望，对基础设施进行评价；C具备开发和实施维护的办法，以确保基础设施持续满足运作的需要；D考虑基础设施所引起的环境问题；E设施选址和布置，对公司工作效率和产品质量的影响。6444设备控制64441设备选型购置时应确保贮运适用、技术先进、经济合理。64442设备购置到公司后，应开箱验收，技术资料统一归档。64443设备到公司后应试运行，并办理验收、移交手续。64444加强设备操作人员管理，确保正确使用、维护设备。A类设备定人定机，持证操作。64445定期检查设备技术状态，确保设备性能良好，运转正常、防护齐全、消耗正常；A类设备实施预防维修，及时发现排除故障，禁止带故障运行；B类设备实施事后维修。645工作环境6451公司应识别和管理为实现产品的符合性所需的工作环境因素。6452公司应识别、确定消除工作过程中的有害因素，预防伤亡事故，保护职工安全健康。6453公司应识别、确定保证产品质量环境参数要求，采取措施，确保其符合性。6454工作场所开展“6S”（整理、整顿、清理、清扫、素养、安全）活动，实施定置管理。6455贯彻有关环境保护的法律法规，坚持污染预防和持续改进原则，保护环境。公司对环境卫生实行分片包干，轮流值日制，并每月检查评比一次。65支持性文件Q/SDZG12922006岗位描述Q/SDZG12112006人力资源管理程序Q/SDZG05012006设备管理程序Q/SDZG16012006工作环境控制程序7产品实现71实现过程的策划711为实现产品，研发中心和生产中心应确定需要哪些过程以及这些过程的顺序安排。本公司现有织带系列产品实现过程见图71。产品要求评审、承诺设计/开发采购整经、织带、检验染色、检验包装、检验交付服务图71产品实现流程图712产品实现过程策划及要点7121策划结果应形成文件文件中应确定产品的质量目标和要求。文件应与公司的QMS其它要求相一致，并适于公司运作。针对实现产品的有关过程建立文件。7122针对实现产品的过程确定所需资源和设施，新产品由研发中心提出，老产品由生产中心提出，经采购部、企划处及设备部评审，报生产副总/总经理批准实施。7123针对实现产品过程，确定输入输出要求。输入可来自公司内外，公司应识别那些对产品和过程至关重要的输入要求，以便分配适宜的职责和权限。公司应规定过程的输出要求，以便测量质量目标是否实现。公司应识别产品和过程的重要或关键特性，以便制定控制和监控过程活动的计划。7124针对产品及实现过程，确定验证、确认、监视和测量活动以及产品的验收准则。为了满足顾客和其它相关方的要求，过程输出应对照输入的要求加以验证，并符合验收准则。公司产品和过程的重要、关键特性应作为验证和确认点。为满足顾客、管理者及其它相关方提供过程和产品符合性方面的信任要求，应确定所需记录。公司确定的验证及确认点均应建立，保存记录并能满足认定和提供要求。72与顾客有关的过程721产品有关要求的确定7211销售公司负责组织识别并确定产品有关的要求。7212为能有效识别顾客对产品有关要求，公司应对顾客细分，明确目标顾客。顾客细分的目的是以顾客为中心，区分顾客要求差异，满足顾客多方面、多层次的需求。7213通过识别顾客要求，应确定下列内容A顾客规定的产品要求。如性能、价格、包装、运输、交付和交付后活动等方面的要求；B顾客未作规定，但规定或已知预期用途所必要的产品要求。C与产品有关的义务，包括法律法规要求。如质保期、售后服务等方面的要求；D公司的任何附加要求。722产品要求的评审7221目的保证充分理解并能满足顾客要求，维护、提高公司信誉；7222评审对象A顾客的产品要求。其表现形式主要为文件要求，如以书面或电子邮件形式出现的合同、订单等；口头要求，如电话订货、上门要货等。B与顾客要求有关的公司确定的附加要求。7223评审时机公司承诺向顾客提供产品之前应评审。典型示例有A投标前；B接受合同、订单前；C合同、订单更改前。7224顾客产品要求分类为提高顾客产品要求评审的有效性和效率，对顾客产品要求分为常规和非常规两类。常规产品要求由销售公司经理评审或授权有关业务人员评审；非常规产品要求，由公司销售副总组织协调/会签评审，有关部门参与评审。7225本公司产品要求评审重点是性能、交付、价格、运输等。7226通过评审对所承诺的顾客产品要求，应确保A产品要求得到确定；B在接受顾客要求前应得到确认；C与以前不一致的产品要求已妥善解决；D公司有能力满足规定的要求。7227顾客产品要求更改的控制A当顾客提出更改、改进要求，宜请顾客出具书面凭证，并评审；B当公司提出更改时，应及时报告顾客，得到顾客确认后执行；C为确保产品要求在受控状态下进行，公司应确保相关文件得到修改；确保相关人员知道已变更的要求；对已实现部分产品应与顾客协商，妥善处理。7228评审结果及跟踪措施应予以记录。723顾客沟通7231公司有关人员必须主动地尽力地与顾客沟通。为更好地与顾客沟通，销售公司应与顾客建立联络渠道及接口。7232销售公司应确定与顾客沟通重点，建立有效的沟通方式。公司与顾客沟通的重点是A产品信息；B问询、合同或订单的处理，包括对其的修改；C顾客反馈，包括顾客投诉。7233倾听顾客意见，保持与顾客沟通。公司应采取下列措施，使顾客愿意发表意见A使反馈简单化；B主动要求反馈；C重视反馈；D尊重顾客；E视顾客投诉为质量改进契机。73设计和（或）开发731职责7311总经理负责产品设计/开发的决策；7312销售公司负责提供产品设计/开发的信息和建议；7313研发中心负责产品设计/开发的组织实施与管理；7314生产中心负责设计/开发过程中的外购外协件、自制件以及成品检验和试验的控制；7315其它各部门配合产品设计/开发工作。732设计/开发策划7321在产品设计开发前，销售公司应组织进行充分、广泛的市场调查。市场调查分析应形成记录/报告；7322根据市场调研结果，研发中心应编制新产品开发（立项）申报表，提供给领导决策，经总经理批准后正式立项，组建项目设计组。7323为确保设计/开发成功，总经理应委派具有资格的人员，包括A项目设计负责人的确定，B设计人员的确定；C设计评审、验证和确认人员的确定。D为确保上述人员圆满、顺利地完成设计任务，应具有工作所需的充分的资源和信息。7324在设计/开发过程中，应确定不同组别的职责，加强不同组别之间的接口管理，保持有效沟通。733设计/开发输入研发中心负责在新产品开发立项申报表中产品概述应明确的设计输入。设计说明文件应包括A功能和性能要求；B适用的法律法规要求；C以前类似设计提供的适用信息；D设计/开发所必需的其他要求。产品概述应尽量使产品要求定量化，以奠定设计基础，并为设计提供统一的方法。产品概述应包括顾客产品要求评审的有关结果以及为满足法规要求所采取的措施。产品概述应评审，对不完整的、含糊的或矛盾的要求，应会同顾客或提出者一起解决，保证设计输入要求的先进性、合理性、可行性和经济性。734设计和开发输出7341设计输出应针对设计输入进行验证的方式形成文件。7342设计输出文件要求有A每一设计输出阶段都须明确应形成的文件；B每一输出文件都须满足设计输入要求；C在输出文件中应规定或引用评价产品和过程的检验方法及验收准则；D每一输出文件都须符合有关法规和标准要求（不管输入文件中是否有规定）；E在输出文件中应标上与产品安全和正常使用至关重要的产品特性；F为生产和运作提供适当的信息，如工艺流程、作业指导书；G每一输出文件发布前应进行校对、审核、批准，以确保设计输出文件的完整、准确、协调、统一和清晰；H当采用新技术、新材料时，必须经过充分论证和验证，确认符合应用要求，技术经济可行时，才能在产品中应用；I必要时，应确定设计输出文件评审点，在输出文件发放前组织评审。735设计/开发评审7351通过设计评审，应当A评价满足要求的能力；B识别问题并提出跟踪措施。7352设计评审可在设计过程的任一阶段进行，本公司产品设计评审应在下述阶段进行A初步设计评审设计输入评审后；B设计输出设计评审完成设计输出文件后；C改进设计评审样品试制后。7353设计评审要求有A评审人员应包括与评审的设计阶段有关的全部职能部门代表以及要求的专家；B评审应站在用户和制造方的共同立场上进行；C评审结果及跟踪措施应形成文件、报告或记录；D设计评审未通过时，应致力于解决未通过的焦点问题，在未解决时，不得转入下一设计阶段。736设计/开发验证7361通过设计验证，以确保输出满足设计/开发输入的要求。7362当某项设计活动结果涉及重大的产品特性时，应设置验证点。7363验证宜在与实际使用的情况相似的条件下进行，用于鉴定试验和证实的产品，应为在预期生产条件下生产的产品。7364在多数情况下，采用两种或多种设计验证方法较为适宜，设计验证方法主要有A变换方法进行计算；B类似设计比较；C试验和证实D对发放前的设计阶段文件进行评审。737设计/开发确认7371通过设计/开发确认，以确认产品能够满足预期使用要求。7372设计确认要求A设计确认本公司采取在适用范围内实施局部确认；B设计确认应在规定的使用条件下进行，使用条件可以是实际的或模拟的；C设计确认通常应针对最终产品进行，但不排除在产品完成前的设计各阶段根据需要进行；D设计确认应围绕产品预期用途进行。当产品有不同预期用途时，可进行多次确认。7373应根据预期用途及可行性，选择合适的设计确认方式。本公司设计确认方式为用户试用（采用销售部门销售总结报告的方式）。7374产品确认的结果及跟踪措施应予以记录。738设计/开发更改的控制7381在设计/开发过程中，应识别更改的情况和需要（如设计错误、投产制造困难、设计评审、验证确认后要求更改等）。在更改实施前，应得到验证和确认。7382设计更改应形成文件，并通知至有关部门/人员，对更改实施情况应进行控制。重大设计更改应作适当的确认和验证。7383设计更改不得降低和背离顾客的质量要求，不得违反法律法规要求。7384涉及设计输入的任何更改均应予以识别和评审，以确定这些更改是否影响以前批准的设计评审、验证、确认结果。7385更改时，应就其对交付产品及其组成部分的影响作出评价。74采购741职责7411生产副总负责合格供方的审批以及采购计划的审批。7412采购部负责提出采购申请、编制采购计划。7413生产中心负责编制采购技术标准并负责供方产品质量控制。7414采购员负责供方评定的组织协调工作，建立并保持合格供方目录和档案，并组织采购。7415财务部门负责供方财务结算控制。742采购控制7421公司应控制采购过程，以保证所有采购产品符合规定要求，使采购在受控状态下进行，实现“择优采购”。7422在确定采购过程的控制方式时，应考虑下述因素A采购过程、产品质量对公司信誉、成本的影响；B采购过程、产品对公司产品运输、贮存和服务等的影响。7423为提高采购过程控制的有效性和效率，公司应与供方建立良好的互惠关系，公司可与供方共同制定采购过程的要求和规范。7424供方评定对象凡提供原材料、外协件的供方均应进行合格评定。7425供方评定方式为提高评定质量和效率，可按下列评定方式进行评定A历史考察；B实地考察；C会议评定D第二方审核；E第三方证明；F供方承诺；G首批样品鉴定；H小批量试用；I招、投标。7426合格供方评定标准合格供方评定标准应根据所选定的评定方式制定。评定时考虑下述因素A技术与生产能力；B产品质量与稳定性；C价格；D交付及时性；E服务和支持能力；F自我改善能力；G供方的财务状况和履约能力；H供方的QMS；I后勤能力，包括场地和资源；J供方的顾客满意度。合格供方必须经过评定、批准，并建立“合格供方目录”。7427合格供方的控制74271建立“合格供方目录”，每年评价合格供方一次，评价准则应予规定。74272格供方的控制内容，主要为产品质量、价格、交付和服务，在实行控制时，应为供方提供较为有利的条件。74273确定合格供方更新条件，适时更新，以保持最有利的合格供方目录。743采购信息7431必须在合格供方中择优采购。7432必须明确所采购产品的要求。7433当供方的产品、程序、过程、设备和人员的变化会对公司产品质量产生有害影响或改变公司已批准要求时，公司应要求供方报告，并对这种变化情况进行审批或资格鉴定。适合时应对供方提出QMS要求。7434关键供方无法/不拟检测的采购产品必要时应与供方签订质量保证协议。7435公司应提供必要的计划资料和采购承诺，以便供方能满足这些期望要求。744采购产品的检验、验证7441所有采购产品的接收准则应明确规定，并与供方达成一致。7442公司应建立采购产品的检验、验证过程并予以实施，以确保符合规定要求。7443公司应确定在供方现场验证产品的情况。顾客在供方现场实施验证时，其验证结果不能用作公司对供方质量进行了有效控制的依据，不能消除向顾客提供可接收产品的责任。在供方现场实施产品验证时，应在采购信息中对要开展的验证安排和产品放行的办法做出规定。7444进货检验时，应至少考虑品名、规格、依据、抽样、地点和接收准则等因素。7445对供方首次提供的产品，应由公司组织进行首样鉴定。7446当生产急需，来不及验证，需紧急放行时，应有可靠的追回程序，并经生产副总审批。75生产和服务提供751生产过程控制7511总则75111生产场所应获得规定产品特性的信息，如产品规范、图样等。当生产场所没有获得规定产品特性的信息时，应向生产中心或研发中心或厂技术主管索要。75112当仅有规定的产品特性的信息，不能保证达到规定要求时，生产中心应组织编制并提供工艺规程。75113正确使用、精心维护生产与服务提供的适当设备；75114在需要进行监视和测量的过程或场所均应获得和使用能够满足监视和测量要求的装置；75115在生产过程中，对产品的放行要求方法应予以规定并实施控制；应规定交付条件、交付方式、交付准备、交付通知、交付产品防护与服务、交付后反馈确认等交付过程要求并实施监控；75116应确定交付后活动，向顾客提供优质服务。7512工装控制A应识别、确定工装（包括模具、夹具）配置需要并组织实施；B直接影响甚至决定产品特性的工装，应对其设计、制造、验证、使用、保养、贮存、修理、报废等过程实施严格控制。7513搬运控制A应优化搬运路程，减少等待和空载，尽量便利搬运，消除无效搬运；B在搬运过程中必须根据产品要求，采取相应有效的质量安全防护措施，加强搬运人员教育，杜绝野蛮搬运、装卸。7514贮存控制A入库时，必须凭单验收入库，所有产品应在指定场地或库房接收；B贮存产品，应做到质量得到有效防护；规范分类、定置管理、帐物相符；存取方便、数量正确；标识清楚、可以溯源。C发放时，应做到凭单发放，非正式凭证、手续不齐不发放；按照规定发放；当面点交清楚，并签收记录；遵循先进先出原则。7515包装控制防止所提供产品的原有包装被损坏，并对产品提供适当保护。752过程的确认7521凡生产和服务过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证（包括只有在产品使用或服务的交付之后缺陷才能变得明显的过程）时，均为特殊过程，需要实施确认，确认应能证实过程实现所策划的结果能力。7522本公司特殊过程为染色工序。A采用产品检验方法或过程能力测定，鉴定过程能力。B应明确规定特殊过程设备的使用、维护、检查、校准要求，并对其技术状态进行合格鉴定。C应明确特殊过程作业人员的能力、技术、教育、培训活动等要求，并对其进行鉴定。D为确保过程结果符合规定要求，应确定必须监控的过程参数，实施监控（如多频次验证等）。E使用规定的方法和程序，并对确认、监视、测量、鉴定结果及实施过程建立记录。753标识和可追溯性7531通过产品和监视测量状态标识应达到区分产品质量及使用的各个过程和追溯要求，确保产品通过要求的监视和测量后才能使用或交付。7532在产品实现的各个阶段，凡有区分产品、追溯要求或测量、监控要求的场合均应标识。7533采购标识应要求供方实施，采购部、储运部负责辅以明细分类帐、实物卡、标牌等形式进行。7534任何入库产品，在产品流转过程，应通过如记录、标牌等形式予以标识，隔开存放，并标明其状态。7535产品标识应特定、唯一、可区分、可追溯，应保持清晰，不致丢失、损坏。7536在无特殊要求的情况下，可行追溯应达到A采购产品至少能追查到供方责任且能防止混用、误用；B在制品至少能追查到责任者；C已交付产品至少能追查到最终检验员754顾客财产7541本公司的顾客财产有顾客提供的技术规范/要求、图纸、样品等；7542凡公司使用或控制下的顾客财产，应A建立并保持标识、验证、保管保护和维护规定；B自交付之日起，应防止其损坏、丢失；C在接收时，应对其验证，发现问题及时报告顾客；D妥善保管；E采取保护和维护措施，防止未经批准的使用或不适当的处置；F如果发生顾客财产丢失、损坏或任何形式的不适当的误用，应加以记录，并向顾客通报有关情况。755产品防护7551公司应针对产品在生产、搬运、贮存和交付过程中的质量要求，采取防护措施，确保在内部处理和交付到预定的地点期间，产品不损坏、不丢失、标识清楚。7552防护措施应能延伸到产品交付地点，特别是顾客有要求时，应按顾客要求提供防护措施，并验证防护的有效性。7553当产品涉及安全、健康特殊要求时，所采取的防护措施应在产品寿命期间或有效期内保持有效。7554在搬运过程主要防护措施有防雨、防晒、防磕碰等。7555在贮存期间主要防护措施有防锈、防潮、防腐蚀、防水等。76监视和测量装置的控制761设备部负责识别并规定需实施的测量以及为确保产品符合要求所必需的监视和测量装置；并负责该装置的校准、修理、收发等控制与管理。各部门应负责正确使用、保养保管、送校监视和测量装置。762监视和测量装置应能满足产品质量控制、质量保证、质量改进对监视和测量的要求。763监视和测量装置应符合使用条件，即A测量不确定度已知；B测量能力符合测量要求。对于监视和测量规定要求的软件，在使用前应进行特定的预期使用或应用要求已得到满足的客观证据的认定和提供。764所有的监视和测量装置应纳入校准（检定）系统。如果不对监视和测量装置提出校准要求，应以适当可接受的形式对产品特性的符合性进行验证。765所有的监视和测量装置必须按照规定周期进行校准（检定）。A纳入校准系统的监视和测量装置可参照国家规定的检定周期表及其使用频率、强度、影响产品质量程度规定校准周期。B监视和测量装置的校准依据应为国际或国家承认的有关基准，并保持有效的量值传递关系，可追溯至国际或国家基准。当无上述基准时，应制定用于校准依据的文件。C凡纳入校准系统的监视和测量装置应编制校准计划并组织实施。766所有的监视和测量装置应明确其技术状态并保持合格的有效的校准状态，且有记录并予保存。当发现监视和测量装置未处在校准状态时，应评定以前的测量结果的有效性，并采取纠正措施。767采取措施，防止监视和测量装置在有效周期内由于调整等其它因素而使校准失效。A应识别、规定监视和测量装置重新校准的情况（校准周期以外的）；B精密贵重的监视和测量装置应规定操作、维护规程，确保正确使用和保养；C确保监视和测量装置有适宜的环境条件并有监控手段；D监视和测量装置在搬运、贮存、拆装期间应采取防护措施，以保持其准确度和适用性完好。77支持性文件销售合同管理程序新产品开发程序采购控制程序织带打样控制程序染色打样控制程序生产组织管理程序织带生产控制程序染色生产控制程序印花生产控制程序包装生产控制程序产品交付控制程序产品搬运、贮存、防护控制程序监视和测量装置控制程序服务程序8测量、分析和改进81策划811公司为确保产品和QMS的符合性并实现QMS有效性的改进，应对所需监视和测量活动进行策划，策划应在四个方面展开，即A产品的监视和测量，品管部门负责；B过程的监视和测量，品管部门负责；C体系业绩的监视和测量，企划处负责；D顾客满意度的监视和测量，销售公司负责。公司只有在能获益的地方才进行监视和测量。公司各负责部门应对所确定的监视和测量活动、所用方法和用途应形成质量计划或类似文件。812公司鼓励各部门采用统计技术，提高监视、测量和改进的有效性和效率。统计技术在公司经营生产的各个阶段均可使用。所选择的统计技术应适合于使用，并确保能够正确使用。813通过测量、分析和改进策划，公司应能A证实产品的符合性；B保证QMS的符合性；C实现QMS有效性的改进。82监视和测量821顾客满意8211销售公司负责组织顾客满意度的监视和测量。8212为监控顾客是否满意，公司应识别与顾客有关的信息来源（内、外部），并建立收集、分析和利用这些信息的过程。8213确定并采用顾客满意度的监视和测量方法，其步骤是A识别使顾客满意的关键因素。本公司使顾客满意常见的关键因素是产品特性、价格及交付及时性等。B确定顾客满意状况的调查方法，本公司采用的调查方法主要有访问法；与顾客直接沟通；征询；顾客投诉。C调查重点应放在“不满意”上，以便确定公司的弱项和努力方向。D在使顾客不满意的问题点和使顾客满意的关键因素上设置监视和测量点，并明确监视和测量方法。E采取一些措施，改善顾客满意程度。822内部审核8221管理者代表负责组织实施内部审核，企划处协助，其它部门接受内部审核。8222公司每年至少进行一次内部审核，审核应覆盖公司QMS中所有产品、过程和部门。8223通过内审，应能确定公司QMS是否A符合ISO90012000标准要求；B得到有效的实施和保持。8224为提高内部审核的有效性和效果，应A建、实施和保持内部审核程序；B基于拟审核的活动和区域的状况、重要程度以及以往审核的结果，对审核方案进行策划，编制审核计划，以确定审核的范围、频次和方法；C审核应由非从事受审核活动的人员进行；D坚持以标准文件为准绳，以客观事实为依据的原则，保持审核的独立性、公正性和系统性；E获得公司领导的支持和参与；F坚持“有没有、做没做、做得怎样”依次递进的审核方法；G对审核发现的问题报告管理者，管理者应及时采取纠正措施；H对纠正措施实施情况应进行跟踪审核、验证其有效性；8225建立、保存审核过程及结果的记录。823过程的监视和测量8231生产中心应确定过程的监视和测量点及方法，并组织实施。8232过程的监视和测量策划、实施步骤是A识别产品质量形成的关键过程。凡对满足顾客要求有着重要甚至决定影响的过程均为关键过程，本公司关键过程主要为采购、生产和售后服务。B分析关键过程，确定关键过程的支配性因素。凡某个因素（过程参数）对过程质量起决定性作用，处于支配地位时，该因素称为过程支配性因素。C针对过程支配性因素，设置监视和测量点（简称质控点），实施强化的系统控制。D建立质控点控制文件手段。E落实责任，组织培训，质控点操作人员必须达