婴幼儿配方奶粉新规

婴幼儿配方奶粉新规篇一婴幼儿配方奶粉新规据报道，新修订的食品安全法10月1日正式实施，婴幼儿奶粉的配方将从备案制改为注册制。婴幼儿配方乳粉配方注册管理办法试行征求意见稿近日公开征求意见，对在国内生产的婴幼儿配方乳粉做出了更加严格的规定，譬如一个产品配方只能生产一种产品、每个企业不得超过5个系列15种产品配方羊奶粉要标注羊乳所占的比例等等。行业国内市场有望达百亿元据了解，目前国内婴幼儿奶粉行业进入低速增长期，近期乳企发布的2015年半年报也表明，过去高利润、高增长的婴儿奶粉市场颓势尽显。为拓展高端市场、从价格战泥潭中抽离，不少乳企转向进军新兴的羊奶粉。获悉，到目前为止，国内包括澳优、圣元、飞鹤、明一等婴幼儿奶粉企业均在悄然布局羊奶粉市场。有消息称，蒙牛旗下雅士利目前也在加强对羊奶婴幼儿配方奶粉技术和市场的考察，为新产品开发推广做好技术准备。一时，羊奶粉成为婴儿奶粉乳企的新利润增长点。“进入中国4年来，公司每年业务发展速度保持在30以上，即使在近两年牛奶类婴幼儿奶粉增速放慢、消费减少的时候，婴幼儿羊奶粉仍保持高速增长。”背靠荷兰百年历史乳企和澳优乳业的海普诺凯营养品有限公司总经理李轶旻近日在接受记者采访时如是说。根据海关数据，2015年1至6月份国内进口羊奶粉中，佳贝艾特羊奶粉占比达63，同比增长14，源自新西兰的卡洛塔尼KARIHOME、蓓比步BABYSTEPS、倍恩喜以及WITHMOM等品牌分列二到五位。这两年对羊奶粉市场觊觎的并不止澳优乳业，到目前为止，国内乳企涉足羊奶粉的还有圣元、飞鹤、明一、完达山等。去年2月，飞鹤斥资3亿元收购国内最大的羊奶粉企业关山乳业70股权，宣告进军羊奶粉市场。当时，飞鹤乳业董事长冷友斌表示，国内羊乳市场约为30亿元的规模，未来可以发展到100亿元以上。今年，福建乳企明一乳业全新推出羊奶粉品牌“卡尼迪”，并号称该品牌羊奶粉采用欧洲奶源。圣元也在今年推出采用进口奶源制成的羚冠羊奶粉。“相比牛奶粉，羊奶粉近年来每年保持30高速发展。”李轶旻预计，随着国内消费羊奶粉人群增多，人们对羊奶粉认知提高，未来几年该品类还将高速增长。“目前羊奶粉占整个奶粉市场消费份额仅有3至4，未来市场潜力还很大。”国内乳业资深专家王丁棉指出，目前羊奶在国内市场发展尚在初级阶段。“目前全国牛奶总产量3700多万吨，羊奶总量约55万吨，约占15全国婴幼儿奶粉年总量约100万吨，婴幼儿羊奶粉年总量约6万吨，约占总量的6。”王丁棉指出，全国婴幼儿奶粉年销售总额约800亿元，婴幼儿羊奶粉年销售总额约40亿元，约占5。“目前国内羊奶粉价格比普通奶粉高，原因之一是仅羊奶收购价成本就比牛奶高。羊奶奶源收购价大约8至10元/公斤，而牛奶原料收购价现在才3至4元/公斤。”王丁棉表示，另外，由于市场规模尚未出来，羊奶粉的利润也相对牛奶粉高。业内认为，在当前婴幼儿奶粉行业毛利率下降、利润缩水，以及价格混战的环境下，乳企急需寻找新的替代品来维护高端市场，而羊奶粉显然是被选择者之一。问题行业亟须标准化当前很多国内乳企均涉足羊奶粉市场，在市场上也出现一众羊奶粉企业和品牌，然而羊奶粉市场的混乱也让人担心。今年前8个月，国家食药监总局接连公布两轮婴幼儿配方乳粉国家专项监督抽检情况，结果发现，羊奶粉成为问题大户。其中，在8月发布的婴幼儿配方乳粉质量抽查中，存在食品安全风险的样品11批次，不合格原因包括硒、亚油酸等含量不符合食品安全国家标准，而检出不合格样品的企业都是中小企业，均属婴幼儿配方羊奶粉。王丁棉指出，羊奶粉被检出的不合格率高于其他品类，说明国内羊奶粉生产企业在品控方面做得不够好。“羊奶粉市场出现的混乱，究其根源还在国内尚未制定羊奶、羊奶粉的行业标准、国家标准。目前市场上的羊奶粉，很多是掺杂有牛奶成分，以牛奶的乳清粉代替羊奶的乳清粉，不是纯羊奶粉。”据介绍，国内目前羊乳清蛋白粉极其稀缺，出于成本考虑，国内部分企业生产的羊奶粉大多以添加牛乳清蛋白粉为主。据李轶昊宣称，国内羊乳清蛋白稀缺，是因为该成分提炼时会产生酪蛋白，但目前国内羊乳资源有限，羊奶酪市场尚未充分开发，只能从国外进口羊乳清蛋白粉。近日，国家食药监总局发布的婴幼儿配方乳粉配方注册管理办法试行征求意见稿，对婴儿奶粉范围内的羊奶粉也念起“紧箍咒”。据征求意见稿规定，婴幼儿配方乳粉原料为羊乳粉的，产品名称可标注为婴幼儿配方羊奶粉，并应当在配料表中标明每100G产品中羊乳粉所占比例，以及乳清蛋白粉来源。上述新规拟通过“标浓度”这一举措来提高门槛。“目前我国有200多个羊奶粉品牌，但这些品牌只不过集中在十几家企业生产，其中很多品牌都是经销商与企业以变相贴牌模式生产，注册制实施后，这些品牌将被淘汰掉一半左右。”王丁棉还表示，要求企业标明羊奶粉中羊乳所占的比例，此举可保护消费者的知情权。业内认为，尽管目前羊奶产品在整个乳业市场的占比仍然非常低，但未来发展空间巨大，因此迫切需要出台专门的标准来指导行业发展。据透露，最近已有大型羊奶粉企业与中国乳业中心签订合作协议，欲联合制定羊奶制品相关标准，通过向国家相关部门申报如生羊奶标准和羊乳清粉和乳清蛋白粉等相关标准，来推进羊奶行业健康发展。篇二国家婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法最新婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法（试行）（征求意见稿）第一章总则第一条为严格婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理，保证婴幼儿配方乳粉质量安全，根据中华人民共和国食品安全法及其实施条例、中华人民共和国行政许可法等法律法规，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内生产婴幼儿配方乳粉，其产品配方的注册管理，适用本办法。第三条本办法所称婴幼儿配方乳粉产品配方，是指生产婴幼儿配方乳粉使用的所有原辅料及其使用量，以及产品中营养成分的含量。第四条婴幼儿配方乳粉产品配方注册，是指国家食品药品监督管理总局根据申请，依照本办法规定，对申请注册的婴幼儿配方乳粉产品配方的研发报告和其他表明配方科学性、安全性的材料进行审评，并决定是否准予注册的审批过程。第五条国家食品药品监督管理总局负责婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理工作。国家食品药品监督管理总局行政许可受理机构负责婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请的受理工作。国家食品药品监督管理总局食品审评机构负责婴幼儿配方乳粉产品配方注册的审评工作。第六条国家食品药品监督管理总局负责组建由食品营养、食品安全、临床医学、食品工程等领域专家组成的婴幼儿配方乳粉产品配方注册审评专家库。第七条婴幼儿配方乳粉产品配方的注册申请人，应当是在中华人民共和国境内生产婴幼儿配方乳粉的企业。申请人应当执行粉状婴幼儿配方食品良好生产规范，实施危害分析与关键控制点体系，具备产品配方的研发能力和标准规定的全部项目检验能力。第八条企业依法取得婴幼儿配方乳粉生产许可后，应当按照批准注册的产品配方组织生产，如实记录产品生产销售信息，实现产品可追溯，保证婴幼儿配方乳粉质量安全。第九条同一企业注册的一个产品配方只能生产一种产品，不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉。企业不得限定区域销售，不得为销售商专门定制生产。第十条负责婴幼儿配方乳粉产品配方注册的工作人员和参与审评的专家应当对申请人提交的技术秘密予以保密。第十一条婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理，应当遵循科学、公正、公平、公开的原则。第二章申请与审批第十二条申请婴幼儿配方乳粉产品配方注册，应当向国家食品药品监督管理总局提交如下材料（一）婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请书；（二）产品配方研发报告及生产工艺说明；（三）产品检验报告；（四）生产、研发和检验能力的证明材料；（五）产品标签、说明书设计样稿；（六）其他表明配方科学性、安全性的材料。第十三条申请婴幼儿配方乳粉产品配方注册的申请人，应当对提交材料的真实性、合法性负责。第十四条同一企业申请注册的同年龄段产品配方之间应当具有明显差异，食品安全国家标准规定的可选择性成分应当相差6种以上，并有科学依据证实。（方案一）同一企业申请注册的同年龄段产品配方之间应当具有明显差异，并有科学依据证实，每个企业不得超过5个系列15种产品配方。（方案二）第十五条国家食品药品监督管理总局应当在5个工作日内书面告知申请人受理情况，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当一次性告知申请人需要补正的全部内容。注册申请受理后不再接受申请人提交的其他材料。第十六条国家食品药品监督管理总局食品审评机构负责组织对产品配方研发能力、研发情况和原始资料，以及申请人执行粉状婴幼儿配方食品良好生产规范、实施危害分析与关键控制点体系的情况和标准规定全部项目检验能力进行现场核查，并出具核查报告。申请人所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门参与现场核查。第十七条国家食品药品监督管理总局食品审评机构委托有资质的食品检验机构对企业试制样品进行抽样检验。国家食品药品监督管理总局公布承担婴幼儿配方乳粉产品配方注册抽样检验的食品检验机构名单。第十八条国家食品药品监督管理总局食品审评机构从婴幼儿配方乳粉产品配方注册审评专家库中选取专家，组成专家组，对申请人申请材料、现场核查报告、产品检验报告进行技术审评，并作出审评结论。第十九条国家食品药品监督管理总局依据审评结论做出审批决定。准予注册的，向申请人发放婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书。不予注册的，应当书面告知申请人，并说明理由。第二十条国家食品药品监督管理总局应当自受理之日起20个工作日内作出审批决定。现场核查、抽样检验、专家审评所用时间不计算在20个工作日内。现场核查时间不得超过20个工作日、抽样检验时间不得超过30个工作日、专家审评时间不得超过60个工作日。第二十一条婴幼儿配方乳粉产品配方注册批准证书内容包括企业名称、企业地址、产品名称、产品配方、产品标签及说明书、注册号、批准日期、有效期。第二十二条国家食品药品监督管理总局应当依法公布婴幼儿配方乳粉产品配方批准注册信息。第二十三条婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期为5年；有效期满需要继续使用原婴幼儿配方乳粉产品配方的，申请人应当在有效期届满60个工作日前申请再注册。第二十四条申请婴幼儿配方乳粉产品配方再注册，申请人应当向国家食品药品监督管理总局提交婴幼儿配方乳粉产品配方再注册申请书、申请人所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门再注册意见书、婴幼儿配方乳粉产品配方注册批准证书；国家食品药品监督管理总局应当在60个工作日内对申报材料组织审查，符合要求的，向申请人换发批准证书，注册号不变，有效期自批准之日起重新计算；不符合要求的，出具婴幼儿配方乳粉再注册申请不予受理书，并说明理由。第二十五条有下列情形之一的，不予再注册（一）未在规定时限内提出再注册申请的；（二）企业在产品配方批准注册后未取得婴幼儿配方乳粉生产许可的；（三）产品配方注册的产品一年内在省级以上食品药品监督管理部门监督抽检中出现2次以上不合格的；（四）企业未能保持生产能力、研发能力和检验能力的；（五）企业未如实记录配方注册产品的生产销售信息，实现产品可追溯的；（六）其他不符合有关规定的情形。第二十六条婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期篇三婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法（试行）（征求意见稿）第一章总则第一条为严格婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理，保证婴幼儿配方乳粉质量安全，根据中华人民共和国食品安全法及其实施条例、中华人民共和国行政许可法等法律法规，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内生产婴幼儿配方乳粉，其产品配方的注册管理，适用本办法。第三条本办法所称婴幼儿配方乳粉产品配方，是指生产婴幼儿配方乳粉使用的所有原辅料及其使用量，以及产品中营养成分的含量。第四条婴幼儿配方乳粉产品配方注册，是指国家食品药品监督管理总局根据申请，依照本办法规定，对申请注册的婴幼儿配方乳粉产品配方的研发报告和其他表明配方科学性、安全性的材料进行审评，并决定是否准予注册的审批过程。第五条国家食品药品监督管理总局负责婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理工作。国家食品药品监督管理总局行政许可受理机构负责婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请的受理工作。国家食品药品监督管理总局食品审评机构负责婴幼儿配方乳粉产品配方注册的审评工作。第六条国家食品药品监督管理总局负责组建由食品营养、食品安全、临床医学、食品工程等领域专家组成的婴幼儿配方乳粉产品配方注册审评专家库。第七条婴幼儿配方乳粉产品配方的注册申请人，应当是在中华人民共和国境内生产婴幼儿配方乳粉的企业。申请人应当执行粉状婴幼儿配方食品良好生产规范，实施危害分析与关键控制点体系，具备产品配方的研发能力和标准规定的全部项目检验能力。第八条企业依法取得婴幼儿配方乳粉生产许可后，应当按照批准注册的产品配方组织生产，如实记录产品生产销售信息，实现产品可追溯，保证婴幼儿配方乳粉质量安全。第九条同一企业注册的一个产品配方只能生产一种产品，不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉。企业不得限定区域销售，不得为销售商专门定制生产。第十条负责婴幼儿配方乳粉产品配方注册的工作人员和参与审评的专家应当对申请人提交的技术秘密予以保密。第十一条婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理，应当遵循科学、公正、公平、公开的原则。第二章申请与审批第十二条申请婴幼儿配方乳粉产品配方注册，应当向国家食品药品监督管理总局提交如下材料（一）婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请书；（二）产品配方研发报告及生产工艺说明；（三）产品检验报告；（四）生产、研发和检验能力的证明材料；（五）产品标签、说明书设计样稿；（六）其他表明配方科学性、安全性的材料。第十三条申请婴幼儿配方乳粉产品配方注册的申请人，应当对提交材料的真实性、合法性负责。第十四条同一企业申请注册的同年龄段产品配方之间应当具有明显差异，食品安全国家标准规定的可选择性成分应当相差6种以上，并有科学依据证实。（方案一）同一企业申请注册的同年龄段产品配方之间应当具有明显差异，并有科学依据证实，每个企业不得超过5个系列15种产品配方。（方案二）第十五条国家食品药品监督管理总局应当在5个工作日内书面告知申请人受理情况，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当一次性告知申请人需要补正的全部内容。注册申请受理后不再接受申请人提交的其他材料。第十六条国家食品药品监督管理总局食品审评机构负责组织对产品配方研发能力、研发情况和原始资料，以及申请人执行粉状婴幼儿配方食品良好生产规范、实施危害分析与关键控制点体系的情况和标准规定全部项目检验能力进行现场核查，并出具核查报告。申请人所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门参与现场核查。第十七条国家食品药品监督管理总局食品审评机构委托有资质的食品检验机构对企业试制样品进行抽样检验。国家食品药品监督管理总局公布承担婴幼儿配方乳粉产品配方注册抽样检验的食品检验机构名单。第十八条国家食品药品监督管理总局食品审评机构从婴幼儿配方乳粉产品配方注册审评专家库中选取专家，组成专家组，对申请人申请材料、现场核查报告、产品检验报告进行技术审评，并作出审评结论。第十九条国家食品药品监督管理总局依据审评结论做出审批决定。准予注册的，向申请人发放婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书。不予注册的，应当书面告知申请人，并说明理由。第二十条国家食品药品监督管理总局应当自受理之日起2