iso9001内部审核检查表(doc 25)

41总要求公司是否按ISO90012000要求建立质量管理体系质量管理体系是否形成文件质量管理体系是否加以实施和保持是否持续改进质量管理体系的有效性公司是否识别质量管理体系所需的过程及其在公司中的应用，请描述与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的四个过程及对应ISO90012000的条款当ISO90012000的任何要求因公司及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减，是否有删减是否删减是否仅限于ISO90012000第7章中那些不影响公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求是否确保可以获得必要的资源和信息，以支持质量管理体系过程的运行和对这些过程的监视是否监视、测量和分析质量管理体系过程是否实施必要的措施，以实现对质量管理体系过程策划的结果和对这些过程的持续改进公司是否按ISO90012000的要求管理质量管理体系过程针对公司所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，公司是否确保对其实施控制对此类外包过程的控制是否在质量管理体系中加以识别描述识别外包过程的文件42文件要求421总则422质量手册公司质量管理体系文件是否包括如果包括，请描述文件编号、名称或章节形成文件的质量方针和质量目标ISO90012000所要求的形成文件的程序ISO90012000所要求的记录9001记录名称是否保存561管理评审的记录622E教育、培训、技能和经验的适当记录71D为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录722与产品有关的要求的评审结果及评审所引起的措施的记录732产品要求有关输入的记录734设计开发评审结果及任何必要措施的记录735设计开发验证结果及任何必要措施的记录736设计开发确认结果及任何必要措施的记录737设计开发更改的评审结果及任何必要措施的记录741供方评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录752D生产和服务提供过程的确认的记录753在有可追溯性要求的场合，产品唯一性标识的记录754顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的记录76A当不存在国际或国家标准的测量标准时，校准或验证测量设备的依据的记录76当测量设备被发现不符合要求时，以往测量结果的有效性的记录76测量设备校准和验证的结果的记录822内部审核结果的记录824产品符合接收准则的证据以及指明有权放行产品的人员的记录83不合格性质及所采取的任何措施（包括所批准的让步）的记录852纠正措施结果的记录853预防措施结果的记录公司是否编制和保持质量手册，质量手册的文件编号和版本。质量手册是否包括如果包括，请描述章节A质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性B为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用C对质量管理体系过程之间的相互作用的表述423文件控制质量管理体系所要求的文件是否以控制是否编制形成文件的程序程序文件名称程序文件编号。该文件控制程序是否包括以下方面所需的控制A文件发布前得到批准，以确保文件是否充分与适宜的B必要时对文件进行评审与更新，并再次批准评审的时机C确保文件的更改和现行修订状态得到标识标识的方法D确保在使用处可获得适用文件的有关版本是否有发放范围规定E确保文件保持清晰、易于识别F确保外来文件得到识别，并控制其分发外来文件发放范围规定G防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识标识方法记录四份不同类型的文件，对批准权限等进行验证类型程序文件作业指导书工艺文件外来文件文件编号修订状态/版本批准权限批准人核对使用处有适用文件保持清晰易于识别记录三份更改过的文件，对修订状态、更改标识等进行验证文件编号更改单编号再次批准新文件更改标识作废文件适当标识是否对文件进行过评审，如果有，记录被评审的文件被评审文件编号对评审后的文件是否更新更新文件是否再次批准424记录控制是否建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据记录是否保持清晰、易于识别和检索是否编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制程序文件名称程序文件编号。记录标识方法记录贮存方法记录保护方法记录检索方法记录保存期限规定记录处置方法选取三份质量记录，分别验证保存期限记录名称记录编号标识贮存保护检索保存期限处置51管理承诺52以顾客为关注焦点53质量方针54策划最高管理者是否通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据向公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性形式或方法制定质量方针简述质量方针确保质量目标的制定简述质量目标进行管理评审最新管理评审的日期确保资源的获得最近提供的资源最高管理者是否以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足描述主要表现质量方针是否A与公司的宗旨相适应简述公司宗旨B包括满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺简述体现该承诺的方针内容C提供制定和评审质量目标的框架方针中和质量目标关联的内容D在公司内得到沟通和理解促使沟通和理解的方式E在持续适宜性方面得到评审评审的日期以及是否更改最高管理者是否在公司的相关职能和层次上建立质量目标职能和层次质量目标质量目标是否包括满足产品要求所需的内容简述和满足产品要求相关的内容质量目标是否是可测量的，并与质量方针保持一致是否对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及ISO9001200041的要求在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性55职责权限与沟通56管理评审公司内的职责、权限是否得到规定和沟通规定公司内职责和权限的文件沟通职责和权限的方式方法选择三个员工，询问了解职责和权限的程度员工姓名岗位了解并且和规定相符最高管理者是否指定一名管理者该员工的姓名和职务询问该员工是否了解他（她）具有以下方面的职责和权限A确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持B向最高管理者报告质量管理体系业绩和任何改进需求C确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识管理者代表的职责是否包括与质量管理体系的有关事宜的外部联络在公司内是否建立了适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通简述沟通过程质量方针是否被各级人员理解、贯彻和执行询问三个员工，理解质量方针的程度以及是否贯彻执行员工姓名岗位理解方针贯彻执行最高管理者是否按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性周期评审是否包括评价质量管理体系改进机会及变更的需要评审是否包括质量方针和质量目标是否保持管理评审的记录评审输入是否包括以下方面未包括事项A审核结果B顾客反馈C过程的业绩和产品的符合性D预防和纠正措施的状况E以往管理评审的跟踪措施F可能影响质量管理体系的变更G改进的建议评审输出是否包括与以下方面有关的任何决定和措施A质量管理体系及其过程有效性的改进B与顾客要求有关的产品的改进C资源需求61资源的提供62人力资源公司是否确定并提供实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性所需的资源列出所需资源例子。公司是否确定并提供通过满足顾客要求，增强顾客满意所需的资源列出所需资源例子。基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量，工作人员是否能够胜任。抽查三个岗位以及该岗位所需得教育、培训、技能和经验岗位名称内审员电工驾驶员人员姓名教育要求培训要求技能要求经验要求是否满足是否确定从事影响产品质量工作人员所必要的能力规定能力的文件提供培训或采取其他措施以满足这些需求评价所采取措施的有效性抽查三次培训或者其他措施，是否评价的有效性措施名称措施编号是否评价确保员工认识所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标做出贡献如何确保保持教育、培训、技能和经验的适当记录公司是否确定、提供并维护达到产品符合要求所需的基础设施在设施清单中抽查三个设施设施种类设施说明是否维护维护合格建筑物工作场所相关设施过程设备运输通讯适用时基础设施是否包括建筑物,工作场所和相关的设施适用时基础设施是否包括过程设备（硬件和软件）适用时基础设施是否包括支持服务运输或通讯公司是否确定并管理达到产品符合要求所需的工作环境列举所需得工作环境71产品实现的策划是否策划和开发产品实现所需的过程如果有，列出三个产品实现策划产品名称项目名称开始日期结束日期产品实现策划是否与质量管理体系其他过程的要求一致列出和其他过程有冲突的地方。在对产品实现进行策划时,是否确定以下方面的适当内容A产品的质量目标和要求B针对产品确定过程、文件和资源的需求C产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则D为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录策划的输出形式是否适合于公司的运作方式策划的输出形式包括对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源制作出规定的文件可称之为质量计划公司是否将73的要求应用于产品实现过程的开发72与顾客有关的过程是否确定与产品有关的要求确定的要求是否包括A顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求B顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知预期的用途所必需的要求C与产品有关的法律法规要求D公司确定的任何附加要求选择三个产品，是否把与产品有关的要求进行确定产品名称顾客规定要求规定预期用途法律法规要求公司附加要求公司是否评审与产品有关的要求评审是否在公司向顾客作出提供产品的承诺之前进行（如提交标书、接收合同或订单及接受合同或订单的更改）评审是否确保A产品要求得到规定B与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决C公司有能力满足规定的要求评审结果及评审所引起的措施的记录是否予以保持选择三个合同，查询产品有关的要求的评审合同编号合同日期产品名称规定产品要求不一致解决有能力满足若顾客提供的要求没有形成文件，公司在接受顾客要求前是否对顾客要求进行确认若产品要求发生变更，公司是否确保证书相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求选择三个产品要求变更的例子，查询文件修改与通知产品名称变更内容文件修改知道变更本公司是否存在以下情况如网上销售，对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的，而代之对有关的产品信息，如产品目录、产品广告内容等进行评审是否对以下方面确定并实施与顾客沟通的有效安排A产品信息B问询，合同或订单的处理，包括对其修改C顾客反馈，包括顾客抱怨74采购公司是否确保采购的产品符合规定的采购要求对供方及采购产品控制的类型和程度是否取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响公司是否根据供方按公司的要求提供产品的能力评价和选择供方是否制定选择、评价和重新评价的准则评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录是否予以保持采购信息是否表述拟采购的产品，适当时包括A产品、程序、过程和设备的批准要求B人员资格的要求C质量管理体系的要求在与供方沟通前，公司是否确保所规定的采购要求是充分与适宜的选择三个采购信息，对以上要求进行审核采购单编号产品批准要求人员资格要求质量体系要求审批适宜性公司是否确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求公司或其顾客是否在供方的现场实施验证是否如果是，公司是否在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定文件编号751生产和服务提供的控制公司是否策划并在受控条件下进行生产和服务提供列举公司的生产和服务提供过程1、2、3、适用时,受控条件是否包括A获得表述产品特性的信息试举三个例子产品名称产品特性文件名称文件编号B必要时，获得作业指导书岗位名称作业指导书文件编号最新版本是否受控实际操作相符C使用适宜的设备列举三种设备并且进行审核设备名称设备编号是否保养保养项目齐全保养效果良好D获得和使用监视和测量装置列举三种监视和测量装置装置名称装置编号标签合理没有过期E实施监视和测量监视和测量实施人实施情况F放行、交付和交付后活动的实施活动名称是否受控752生产和服务提供过程的确认是否存在输出不能由后续的监视或测量加以验证的过程是否如果是，请列出这样的过程1、2、3、当存在这种生产和服务过程时，公司是否对任何这样的过程实施确认是否这是否包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程1、2、3、确认是否证实这些过程实现所策划的结果的能力公司是否对这些过程做出安排，适用时是否包括A为过程的评审和批准所规定的准则B设备的认可和人员资格的鉴定C使用特定的方法和程序D记录的要求E再确认特殊过程名称评审准则设备认可人员资格特定方法记录再确认753标识和可追溯性适当时，公司是否在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品列出有追溯要求的三种产品1、2、3、公司是否针对监视和测量要求识别产品的状态列出三种针对监视和测量要求识别产品状态1、2、3、在有可追溯性要求的场合，公司是否控制并记录产品的唯一性标识列出三种记录产品标识的记录1、23、公司是否存在运用技术状态管理来保持标识和可追溯性是否754顾客财产公司是否爱护在公司控制下或公司使用的顾客财产列出三种顾客财产1、2、3、公司是否识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产顾客财产名称顾客名称识别验证保护维护若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，是否报告顾客，并保持记录顾客财产名称丢失损坏不适用报告顾客顾客财产可包括知识产权是否列举三种属于知识产权的顾客财产1、2、3、755产品防护在内部处理和交付到预定的地点期间，公司是否针对产品的符合性提供防护这种防护是否包括标识、搬运、包装、贮存和保护观察三种标识，观察三种产品搬运方法和实际搬运活动1、2、3、审核搬运方法是否搬运方法防止产品质量损坏符合文件规定要求包装和标记过程包括所用材料进行控制的文件产品名称/类别包装方法标识方法防止产品质量损坏符合文件规定要求观察贮存区域,是否A指定存放区域或库房，B以防止在产品使用或交付前损坏或变质C规定入库验收，保管发放的管理方法E储存方法是否符合文件要求当产品仍在供方控制之下时，是否对产品采取适当方法进行储藏与隔离实际方法是否文件要求合同要求时，这种保护措施是否延续到交付的目的地防护是否适用于产品的组成部分产品组成是否防护实际符合76监视和测量装置的控制公司是否确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置，为产品符合确定的要求提供证据产品特性精确度要求确定的装置是否符合公司是否建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施为确保结果有效，必要时，测量设备是否A对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定当不存在上述标准时，是否记录校准或检定的依据B进行调整或必要时再调整C得到识别，以确定其校准状态D防止可能使测量结果失效的调整E在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效选择三个不同种类的监视和测量装置，验证以上情况装置编号装置名称有国家标准有校准依据校准周期校准记录（再）调整得到识别防止失效防止损坏此外,当发现设备不符合要求时，公司是否对以往测量结果的有效性进行评价和记录公司是否对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施选择三个不符合要求的监视和测量装置，对以上项目进行验证装置名称装置编号以往结果有效性评价对装置措施对产品措施校准和验证结果的记录是否予以保持当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，是否确认其满足预期用途的能力确认是否在初次使用前进行，必要时再确认81总则公司是否策划并实施以下方面所需要的监视、测量、分析和改进过程A）证实产品的符合性B）确保质量管理体系的符合性C）持续改进质量管理体系的有效性这是否包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定统计技术应用程度应用范围符合要求82监视和测量821顾客满意作为对质量管理体系业绩的一种测量，公司是否对顾客有关公司是否已满足其要求的感受的信息进行监视，并确定获取和利用这种信息的方法获取信息的方法利用信息的方法822内部审核是否按策划的时间间隔进行内部审核,以确定质量管理体系是否策划的时间间隔。A符合策划的安排、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求B得到有效实施与保持考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。策划和实施审核以及报告结果和保持记录（见422）的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定。程序文件名称程序文件编号。职责分类文件规定章节实际策划职责实施职责报告职责记录职责负责受审区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。选择两次内部审核，对以上要求进行验证审核日期审核频次策划审核方案审核准则审核范围审核频次审核方法审核员公证报告结果保持记录采取措施措施验证结果报告823过程的监视和测量公司是否采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量监视和测量的方法这些方法是否证实过程实现所策划的结果的能力当未能达到所策划的结果时,是否采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性824产品的监视和测量公司是否对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足这种监视和测量是否依据所策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行阶段名称策划安排监视频率是否保持符合接收准则的证据记录是否指明有权放行产品的人员除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不应放行产品和交付服务每个阶段选取三个产品对以上规定进行验证阶段名称监视产品接受准则符合证据授权人员授权记录完成后放行顾客批准阶段名称监视产品接受准则符合证据授权人员授权记录完成后放行顾客批准阶段名称监视产品接受准则符合证据授权人员授权记录完成后放行顾客批准83不合格品控制公司是否确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限是否在形成文件的程序中作出规定程序文件名称程序文件编号。不合格品处置的职责和权限公司是否通过下列一种或几种途径，处置不合格品A采取措施，消除已发现的不合格B经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品C采取措施，防止其原预期的使用或应用是否保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录在不合格品得到纠正之后是否对其再次进行验