xxxxxx质量检测中心程序文件

程序文件（第X版）200YMMDD发布200YMMDD实施分发号受控状态XXXXXX质量检测中心目录3HP00012001主任令3HP00022001文件控制程序3HP03012001检测用计算机、软件及网络控制程序3HP03022001要求、标书和合同的评审程序3HP04012001新项目评审程序3HP04022001检测的分包程序3HP05012001服务和供应品的采购程序3HP06012001服务客户程序3HP07012001抱怨处理程序3HP08012001不符合的检测工作控制程序3HP09012001改进控制程序3HP11012001记录的控制程序3HP12012001内部审核程序3HP13012001管理评审程序3HP14012001人员培训程序3HP16012001环境控制程序3HP17012001检测方法及方法的确认程序3HP18012001检测程序3HP18022001测量不确定度评定与表述指南3HP18032001设备管理程序3HP19012001量值溯源程序3HP20012001运行检查程序3HP20022001抽样程序3HP21012001样品管理程序3HP22012001检测结果质量保证程序3HP23012001结果报告程序3HP24012001本中心依据质量手册第X版重新编制了程序文件第X版,经主任办公会批准,现予以颁布。本手册自二OO一年九月一日起实施,以替代质量体系程序文件第X版。程序文件是质量手册的支持性文件,本中心的一切质量活动必须严格执行程序文件,以实现“科学、公正、准确、满意“质量方针。主任黄俭二OO一年八月十五日主任令1目的对与质量体系运行有关的文件进行控制,确保各相关场所使用的文件为有效版本。2范围适用于本中心质量体系文件的编制、审批、发放、修改和归档管理等环节,包括外来文件如计量检定规程和标准等的控制。3职责31主任负责质量手册和程序文件批准32技术负责人负责组织技术性文件和记录格式的编制和批准33质量负责人负责组织手册、程序文件的编制及审核,批准质量记录格式34检测室技术负责人负责本部门技术性文件和记录格式的审核35质量部负责质量管理体系文件的控制。4程序41文件的编号411文件分类及代号3HX质量手册3HM管理要求3HT技术要求3HP质量体系程序文件3HD作业指导书3HRD记录格式412文件编号规则质量手册取二位质量体系程序文件和质量记录格式取四位,前二位为对应质量手册章节号,后两位为顺序号作业指导书和检测原始记录取四位,第一位为部门代号,第二位为类别号,后两位为顺序号。A部门代号A物理一室B物理二室C力学一室D力学二室E化学室P业务部S质量部T办公室B类别代号A计量检定规程B标准C检测方法D试验大纲文件控制程序E操作规程F量值传递或量值溯源图G周期检定、校准计划H比对、验证计划L检测原始记录J仪器设备一览表K检定、校准、检测项目一览表L能力分析表M校准项目仪器设备配置表N检测项目仪器设备配置表0计量标准建标技术报告P其他相关文件。C年代号为该文件批准实施的年份。42文件的编制421质量手册和质量体系程序文件及管理性质量记录格式由质量负责人组织编制422作业指导书和技术性质量记录格式由技术负责人组织编制43文件的审批431质量手册和质量程序文件由质量负责人审核,主任批准432作业指导书和技术性质量记录格式由检测室技术负责人审核,技术负责人批准433管理性质量记录格式由质量部审核,质量负责人批准434所有文件批准后均由质量部文件管理员负责编号登记。44文件的发放441对于质量管理体系运行起重要作用的各个场所,由文件管理员及时发放到位,保证有关人员使用现行有效的文件。442文件的发放范围由质量部根据工作需要确定,报质量负责人批准。特殊情况下需要向上级有关部门、认可机构或客户提供有关文件时,要由主任批准。443文件发放时要注明分发号和文件受控状态,并记录于文件发放回收登记表,由领用人签收。45文件的修改451文件修改的申请、编制、审核和批准与文件的编制、审核、批准的程序相同一般由原编制部门负责填写文件修改申请,并负责办理。452文件修改后,应将修改的文件或文件修改通知单,按规定的发放范围及时发放到位,并收回所有被修改的作废文件,对于非受控文本不作修改。453文件修改单页不超过30字的,可由文件持有人根据文件修改通知用碳素墨水笔划改相应部分。文件作重大修改或两次以上修改,应重新印发。454质量部应定期对文件修改情况进行核对,编制文件修改一览表,防止误用作废文件。46文件的保存461与质量管理体系相关的文件必须妥善保管,内审时应对各部门文件保管情况进行检查；462质量部应编制中心和各部门的受控文件清单，以便于检索；463任何人不得在受控文件上乱涂划改，不准私自外借或复制，确保文件的清晰、易于识别；464文件编制、审核、批准、发放、修改等形成的记录由质量部整理归档；465原版文件由质量部登记归档，并列出受控文件清单，存入磁盘的文件均应有备份，备份的文件也应标识归档。47文件的作废和销毁471所有作废文件由质量部文件管理员负责及时从所有使用场所收回，对特殊需要所保留的任何已作废文件，都应进行醒目的标记，防止误用；472对要销毁的作废文件，由质量部填写文件销毁记录，经质量负责人批准后，由质量部授权相关部门销毁。48文件的借阅、复制481借阅与质量管理体系有关的文件，应向质量部提出申请，经质量部主任同意后，办理借阅手续；482复制质量管理体系文件须经质量负责人批准，由文件管理员办理，并登记编号。49外来文件的控制491外来的法规性文件如国家计量检定规程、国家和行业标准等经技术负责人组织确认后可直接引用。非法规性文件的引用由技术负责人批准。492外来文件如检测标准等由质量部负责收集，统一编号、加盖受控章，发放到相关部门使用，并收回旧文件。493质量部外来文件应定期检索，及时更换有效版本。410文件的评审质量负责人技术负责人应定期组织对现有质量管理体系文件进行评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要时予以修改，具体修改执行45条款规定。411保存在计算机系统内文件或在网络上发放传输文件，其控制执行检测用计算机、软件及网络控制程序。5相关文件51记录控制程序52检测方法及方法确认程序53检测用计算机、软件及网络控制程序6质量记录61文件审批表62文件修改申请63文件发放回收登记表64文件修改通知65文件销毁记录1目的保护计算机、网络系统、电子存储数据及校准心测用计算机软件的安全、准确及可靠，其过程符合质量手册和有关技术规范要求、保证计算机系统应用的正常运行。2范围适用于网络设备、配套的网络线缆设施及网络服务器、工作站所构成网应用系统、检测用计算机软件、电子存储和传输的控制。3职责31质量部负责计算机网络应用系统的管理和日常维护的组织。32计算机室负责系统的技术支持。33相关部门负责具体实施。4程序41任何部门和个人，未经质量部同意不得擅自安装、拆卸或改变网络设备。42任何部门和个人不得利用联网计算机从事危害本中心局域网服务器、工作站的活动，不得危害或侵入未授权的服务器、工作站。43局域网中与国际互联网相联的计算机必须在质量部备案。44严禁在局域网上使用来历不明、引发病毒传染的软件；对于来历不明的可能引起计算机病毒的软件应使用质量部认可的杀毒软件检查、消毒，确保检测软件和数据的完整和安全。45局域网及其子网上必须使用具有合法版权的软件，维护知识产权。46任何部门和个人不得在局域网计算机上录阅、传送淫秽、色情软件。47未经质量部同意，不得将有关服务器、工作站上的系统软件、应用软件转录、传递到所外。48网络系统软件、应用软件及信息数据实施保密措施，信息资源保密等级分为A可向INTERNET公开的；B可向有关部门或个人公开的；C可向本系统公开的；D可向所内公开的；E仅限于本部门使用的；F仅限于个人使用的。49各部门在局域网上公布的信息（包括网上邻居），须经本部门的负责人核准；若与其他部门相关的信息，应经其同意，方可发布。检测用计算机、软件及网络控制程序410用计算机控制的测量设备，必须提供有效软件及其说明，经验证符合有关技术规范要求，由技术负责人批准方可投入使用。411所内自编用于数据采集、处理、计算、记录、报告、存储的软件应符合质量手册和有关技术规范要求，要保证数据采集的完整性和数据处理的正确性。412自编软件由技术负责人组织有关人员进行验证和评审，经其批准后使用。413软件的修改换经技术负责人授权，修改后软件要重新履行审批手续。414软件和数据要采取保护和保密措施，无关人员不得接触，未经授权不得修改，必要时应采用加密技术。415软件编制考核的主要指标是A软件成果正确、可靠、实用、先进，符合有关标准规范，无产权争议；B数据采集的完整性和处理的正确性；C软件结构清晰，操作方便，可维护性好；D软件通用性好；E技术文档齐全。416用于检测的计算机不得装未经许可的应用软件。417用于检测的计算机及网络中心应配备不间断电源，防止数据丢失。418检测人员在工作前后应检查计算机或自动设备状况是否正常；软件运行是否正常，如有异常现象应停止工作，并采取必要措施。出现工作异常现象的计算机或自动化设备，在验证无误后方可使用。419所有检测的软件、应用程序、相关文件及数据应备份，并标识存档。420检测人员必须熟悉操作程序，要严格按规定进行操作。421检测人员应做好计算机设备的维护，保证其功能正常。422违反本程序的规定，由质量部向所分管领导报告，提请处以警告或停机整顿。423故意输入计算机病毒，造成危害的按中华人民共和国计算机信息系统安全保护条例中第二十三条的规定予以处罚。424对于运行无合法版权的网络软件而引起的版权纠纷由网络服务器、工作站的管理单位（及个人）承担责任。425任何部门和个人违反本程序，给网络系统造成损失的，应当依法承担民事责任。426办公室负责提供计算机或自动化设备正常开展检测工作所必需的环境和工作条件。5相关文件51文件控制程序52记录的控制程序53检测方法及方法确认程序6质量记录61测量及数据处理软件评审表62计算机软件、文件、数据修改申请表1目的对客户的要求及检测的标书、合同（协议）进行评审的过程，以及评价是否具有满足合同要求的能力所做出的程序。2范围适用于我中心对所有客户检测工作的标书或合同（协议）的评审及与客户的沟通。3职责业务部负责检测客户的相关评审，并负责与客户沟通。4程序41业务部和质量部在各自的职责范围内负责接待和了解客户的需求，并根据客户需提供的期望和要求等填写在检测合同书，并形成文件。42合同内容应包括检测方法、工作范围、服务形式、技术规范、价格等。43对客户的书面要求及合同的评审，由业务部或质量部组织。44评审内容应包括A客户的要求是否明确；B技术能力和资源是否满足要求；C检测方法是否符合技术规范；D是否需要分包，分包方是否为客户接受；商定检测时间、费用等相关事宜。45通过评审的合同，由业务部和质量部与客户签订。46对于检测能力范围内的日常检测项目，由相应的样品接收人员进行评审，并签字认可。47对于检测能力表范围内的日常现场检测项目的评审，由相应的检测室负责确认，并签字认可。48对于新的、复杂或先进的检测项目的评审执行新项目评审程序。49对于分包项目的评审，执行检测分包程序。410对于周期检测项目，如客户要求不变，只须初次进行评审，并作好记录。411在评审过程中，如客户的要求与合同之间有差异时，业务部或质量部要与客户及时沟通，并在检测工作实施之前得到解决。412在执行合同期间，如需对合同进行修改应按上述程序重新进行评审。并将修改的内容及时通知所有受到影响的人员，包括客户。413检测合同书可采用经双方确认同意的其他书面形式。414业务部和质量部负责保存检测合同书及传真、电话记录等相关文件。要求、标书和合同的评审程序5相关文件51新项目评审程序52检测分包程序53检测方法及方法的确认6质量记录61检测合同书1目的为了保证本中心新开展的检测项目有足够的能力和资源，特制定本程序。2范围适用于计量工作基准和计量标准的建立、更新、改造，以适应开展新的检测、校准以及工程测试等工作。3职责31技术负责人负责组织新项目评审工作；32检测室负责填报新项目立项申请，参与仪器设备的订购、设备到货时的验收、标识、建档；33质量部负责编制新项目计划，组织实施和验收，以及申请考核和运行后管理；34财务部负责落实所需资金，建立仪器设备固定资产台帐。4程序41检测室根据计量科技发展动态、市场需求和客户的期望，不断检索和收集新的产品检测标准、国家计量检定规程、计量校准规范等技术规范，以及国内外学术性论文、著作；积极探索新的检测方法，结合本中心现有计量标准及仪器设备的配置情况，提出批开展的新检测项目及需更新改造的项目设备申请，并编制仪器设备配置表。42质量部对各检测室提出的申请，结合中心检测业务发展和法制要求，进行审核汇总。43所技术负责人组织所技术委员会对所申请项目的先进性、符合性和可行性进行评审，最终确定中心新开展的工作项目。由质量部编制新建和技改项目计划申请表，报主任批准。44财务部负责落实所需资金，质量部组织仪器设备的购置、验收，办公室落实开展新项目所需的设施和环境条件。45检测室指定专人负责熟悉相关文件，在充分分析研究的基础上编制检测大纲或操作规程等作业指导书，并进行试验，编制原始记录表格格式和报告格式。46质量部组织对试验的可靠性、可行性进行论证，同时对配备的仪器设备、环境设施和条件、方法等进行确认。47培训检测人员并进行考核。48准备样品（包括样品制备）。49检测人员按标准、规程等作业指导书中所规定的方法进行试验性检测并记录，出具报告。410属校准项目，由部门技术负责人组织进行测量不确定度分析。411由质量部组织有关人员按照规程或标准等技术文件上要求，对检测过程和结果进行符合性评审，填写能力分析表报所技术负责人审批。新项目评审程序412若完全符合要求，新项目则可投入试运行，条件成熟后由质量部组织申请考核或认可。5相关文件51要求、标书和合同评审程序52设备管理程序6质量记录61新项目申请表62新项目评审表63新项目验收表64更新标准、规程能力评审表65能力分析表1目的对检测分包项目进行确认和对分包方进行评审，选择合格分包方的各项控制活动。2适用范围适用于检测工作的分包全过程。3职责技术负责人组织实施，质量部与相关检测室具体执行。4程序41检测室根据我中心检测工作的需要，提出需分包的项目，由技术负责人组织有关人员对分包项目进行评审并确认，评审及确认原则是仅限于仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目。42检测室根据分包工作的要求，提出分包方并拟定检测分包协议书，由技术负责人组织有关人员对分包方进行评审，评审的内容有以下几个主要方面A分包方实验室的仪器设备状况；B环境条件；C人员素质；D质量管理体系；E检测能力的验证（必要时）。43技术负责人根据分包方评审结果，将拟分包的项目和分包实验室报主任批准后签发检测分包协议书。44质量部将分包评审结果记录于检测分包评审表。45实验室在进行检测工作分包时，应通知客户，适当时应书面通知并得到该客户的准许。46由分包方完成的工作，实验室应在原始记录中予以说明，并将分包方提供的数据记录连同原始记录一同存档。47为客户出具的报告应注明分包项目。48质量部对分包方的工作质量按照质量体系的要求进行监督，必要时可在内审时一并进行。49检测分包协议书、检测分包评审表、检测分包情况登记表由质量部负责归档。5相关文件51结果报告程序52要求、标书和合同的评审程序6质量记录61检测分包方评审表检测分包程序62检测分包协议63检测分包情况登记表1目的为规范并有效控制对检测质量有影响的服务和供应品的采购，确保检测质量的可靠，特制定本程序。2范围适用于对检测质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收、存储及其使用的控制。3职责31检测室负责本室服务和供应品需求的申请及对其使用的评价和反馈；32业务部负责编制采购计划；33办公室负责服务和供应品采购中对供应商的评价、购买、验收、存储、发放。4程序41服务和供应品的识别本程序中所称的服务和供应品”是指对检测质量有影响的服务和供应品，也包括与检测有关的试剂和消耗材料，不含与检测质量无影响的服务和供应品。具体为A检测仪器设备的搬运、安装、维修、保养；B检测过程中所需的汽油、酒精、防锈脂、油料、化学药品、零配件及其他消耗材料；C质量手册中的有关章节中未涉及的与检测有关的其他服务和供应品。42服务和供应品的申请检测室根据本室检测工作的需要，每月底填写采购申请表室主任签名进到业务部，申请表中应注明所需服务和供应品的特征、技术要求、提供时间等资料。43制定服务和供应品的采购计划业务部根据各检测室的申请，进行综合分析汇总填写采购计划表由业务部主任审批签字，对于大宗采购则由分管主任审批签字后，交办公室选择供应商并实施采购。44供应商评价和选择441办公室根据采购计划的要求，对检测质量有影响的重要消耗品、供应品和服务的供应商应组织评价。442办公室根据采购计划的要求，根据以下原则提出供应商名单A遵循优质、优价的原则；B供应商应具备相应的资质，良好的质量信誉和资信情况。443供应商的评价包括以下内容A被提名供应商的资信能力；服务和供应品采购程序B供应商的供货业绩；C供应商的质量保证能力；D价格；E交货情况；F服务情况。444办公室根据对供应商评价的结果，选择合格的供应商，并填写合格供应商登记表。445办公室建立合格供应商档案，内容为供方调查、评价记录、每批供货量、服务质量、交货期、检测报告等。446对非现货的采购应签订采购合同；合同应包括以下内容A供方名称、地址、联系方式；B采购服务产品名称、规格、型号、数量、单价、金额；C交货、完成日期、运输方式等。45采购产品的验证451验证依据A采购计划标定的质量技术要求；B采购合同标定的质量技术要求；C国家行业相关产品服务的技术标准；D本中心进货检测规范。452服务的验证A由办公室组织有关技术人员在服务现场验证；B根据有关验证依据逐项验收，合格后由验收人员与办公室主任在验收单上签字；C验收中发现不合格，应注明项目、依据，提出处理意见与供方协调一致后报分管主任审批执行。453供应品的验证A采购员在采购现场验证合格后决定采购；B采购品到所后，由保管员根据进货发票及检测依据进行逐项验收，合格后签上姓名，办理入库；C保管员发现不合格，即签上姓名连同物品进采购员，进行退货处理。46采购产品的贮存保管员对验收合格的产品按仓库保管规定进行贮存。47采购产品的领用471产品使用部门填写“领料单”,经室主任签字后到仓库领取；472保管员按”领料单”发放物品。48资料管理采购过程中的所有质量资料，均按文件管理程序进行管理。5相关文件51设备管理程序52新项目评审程序53量值溯源程序54记录控制程序6质量记录61采购申请表62采购计划表63供应商评价表64合格供应商登记表65材料验收单1目的为提供更加优质的服务，最大程度地满足客户的要求，收集客户反馈的信息，为采取纠正措施、预防措施和改进措施提供依据。2范围适用于客户对有分合同要求的服务和常规服务活动的控制以及与客户的沟通。3职责业务部和质量部负责客户服务的管理；了解客户的需求，满足客户的愿望，并将反馈信息及时报送相关部门用于改进质量体系。4程序41业务部、质量部负责客户的接待，明确客户的需求，确定满足客户要求的服务方式和服务内容。42客户如需要到现场检测检测的工作，业务部及检测室应及时安排，检测人员按照与客户商定的时间、地点、交通方式到现场服务。43检测室在对客户的检测检测过程中（包括现场服务），如设备检测的数据出现明显偏离或其他异常情况，应及时通知客户，明确协商解决办法，并积极配合完成。44客户如需进入实验室的相关区域直接观察为其进行的检测的情况，需经业务部或质量部许可。业务部或质量部在保证工作正常运行的情况下，并确保其他客户机密的前提下，安排客户到实验室观察与其工作有关的操作。47业务部或质量部负责收集客户的各种要求与意见，可以是电话、信函等方式，应详细记录于客户信息反馈表。48业务部对所有客户均应记录，并建立客户档案，对于重要客户应由专人主动联系，跟踪服务，及时提供我中心有关业务的最新信息。49业务部每年至少一次召集客户座谈，征求对我中心在服务和技术方面的各种需求，汇总整理后形成书面材料，为管理评审及改进质量管理体系提供依据。5相关文件51改进控制程序52管理评审程序质量记录客户信息反馈表1目的正确处理来自顾客或其他方面对本中心工作质量不满意的抱怨，维护本中心服务信誉。服务客户程序抱怨处理程序2范围适用手抱怨的受理、处理过程。3职责31质量部主任负责抱怨的受理、处理；32相关责任部门主任负责制定纠正、预防措施并组织实施。4程序41抱怨的信息来源411顾客申诉、投诉；412与顾客的直接沟通；413问卷与调查；414来自消费者组织的报告；415媒体的报导；416行业研究活动。42抱怨的受理421热情接待来人、来电，尽可能详细问明情况并做好记录。422认真阅读申诉、投诉材料并妥善保管，如遇疑义可与信息来源处联系取证。423根据记录和材料填写申诉、投诉登记表，对申诉和投诉的内容作出适当的描述。43调查分析、确认事实431申诉、投诉是反映服务质量的重要信息之一，受理后应及时和相关责任部门及人员联系，通过调查核实，分析研究，确认事实并在此基础上作出判断。432必要时报告质量负责人，组成专项调查组进行调研、分析、评判。44抱怨的处理441属下列情况之一的，按改进控制程序制定和实施纠正措施A质量体系适应性和有效性方面的问题；B检测工作质量方面问题；C责任人职业道德方面的问题；D计量器具、仪器设备失准方面的问题。442属下列情况之一的，按改进控制程序制定和实施预防措施A顾客或其他方面的期望、要求；B通过调研引发的其他潜在的不符合倾向。443经确认不属于本中心责任的问题，通过与申诉、投诉者沟通解决。444当客户投诉属重大质量事故时，质量负责人可决定进行附加审核，必要时主任可决定增加管理评审。445填写申诉、投诉处理报告人向申诉、投诉者或其他方面通报处理结果并征求意见。446就因本中心过失所造成的客户损失与其协商解决；必要时给予实物或经济赔偿，直至客户满意。45做好申诉、投诉处理的记录并保存。5相关文件51改进控制程序52内部审核程序53管理评审程序6质量记录61申诉、投诉登记表62申诉、投诉处理报告1目的为保证所建质量管理体系的有效运行，必须对检测工作中出现的不符合项进行识别和控制，防止不合格报告发放或使用。2范围适用于对不符合质量管理体系管理要求和技术要求的检测活动，以及不合格报告的控制。3职责31质量部负责对质量管理体系和技术运作的各环节中所出现的不符合工作进行识别，并跟踪不符合工作的处理结果；32报告签发人负责报告的质量控制；33所质量负责人负责对不符合工作做出处理决定34各检测室负责对不符合工作采取纠正措施。4程序41不符合项和产品的识别411检测人员按照质量管理体系文件要求开展检测工作，一旦发现偏离，则予以记录。部门质量监督员通过对本室开展的检测工作过程进行监督，在人员、设备、方法、样品处置和环境条件等方面进行核查，发现问题及时记录。各部门再将所发现的不符合工作汇总后报质量部。412质量部通过对各部门反映的情况，以及客户的抱怨等情况进行分析，提出是否增加内部审核的频次，或专项审核建议，报所质量负责人批准后实施。413质量部组织具备审核资格的人员对所质量管理体系运行情况进行审核，对审核中发现的不合格项进行记录，具体程序见内部审核程序。414报告签发人通过对报告的格式、所含信息量和结果表示进行审核，发现有不符合要求的报告及时记录，并反馈到质量部。415质量部依据检测结果质量保证程序对检测结果的有效性进行监控，记录和分析产生不符合结果的原因。42不符合项和产品的评价421质量部对所有发现的不符合工作按要素和部门进行统计分析，对个别的、偶然发生的不符合工作，被证实不会影响到报告的质量的鉴别为一般不符合项；422经统计分析，属某部门整体出现不符合项或某要素失控，或直接影响到报告的质量的，鉴别为严重不符合项；423凡报告上出现不符合项均定为不合格产品。不符合的检测工作控制程序43不符合项和产品的处置431属一般不符合项并能现场关闭的工作，由质量部通知相关部门或相关人员实施现场关闭措施，检测工作正常开展。432属一般不符合项而不能现场关闭的工作，及属严重不符合项工作，则由质量部通知相关部门采取标识、隔离、立即停止工作等措施，并组织人员对产生不符合项的原因进行分析，提出纠正措施，报质量负责人批准实施。433属不符合产品的工作则立即通知停止工作，扣发报告。报告签发人核查原始记录，属打印错误的则立即通知纠正，属其他原因引发的不符合要求的，通知质量部按上一条程序处置。如果不符合报告已发出，则由业务部或质量部负责收回，并重新发放符合要求的报告。434属经常性或重复性出现的不符合项和产品，通过原因分析，涉及到质量管理体系文件的修改，则按文件控制程序进行。44不符合工作的控制质量部负责对纠正措施的实施结果进行跟踪验证，证实所采用的纠正措施已消除了产生不符合工作的所有因素，报请质量负责人批准后通知相关部门恢复工作。若所采用的纠正措施消除不了产生不符合工作的因素，则通知客户不具备开展该检测工作的能力，并取消该项工作。5相关文件51内部审核程序52检测结果质量保证程序53改进程序54文件控制程序1目的采取有效的改进、纠正和预防措施，实现质量管理体系的持续改进，向本组织和客户提供更多的收益。2范围适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。3职责31质量部负责组织对质量管理体系、检测服务持续改进的策划，当出现存在和潜在的质量问题时发出改进、纠正和预防措施实施情况表监督、协调措施的实施，并跟踪验证实施效果。32各部门参与质量改进策划并负责实施与其相关的改进、纠正和预防措施。33质量负责人负责改进、纠正和预防措施的审批。34主任负责重大改进措施的批准。4程序41持续改进的策划411组织要达到持续改进的目的，就必须不断提高质量管理的有效性和效率，在实现质量方针和目标的活动过程中，持续追求对质量管理体系各过程的改进。412日常的改进活动对日常改进活动的策划和管理可以使用纠正和预防措施。413较重大的改进项目涉及对现有过程的更改及资源需求变化，在策划时应考虑A改进项目的目标和总体要求；B分析现有过程的状况和确定改进方案；C实施改进并评价改进结果。414质量部通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、客户抱怨、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，寻找体系持续改进的机会，确认体系需要改进的方面（如检测服务质量、资源配置等），组织各部门进行策划，制定改进计划报质量负责人审核，主任批准后予以实施。42纠正措施421对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再次发生，纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。422识别不合格改进控制程序质量管理体系或技术工作中的问题可以通过各种活动来确认。A检测质量出现重大问题或超过组织规定值时；B内部审核发现不合格时；C外部审核发现不合格时；D管理评审发现不合格时；E顾客抱怨信息分析确认存在不合格时；F对员工的考察或监督中发现不合格时；G其他不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的情况。423原因分析A质量部组织相关部门调查分析产生问题的所有潜在原因，包括顾客的要求、样品、样品规格、方法和程序、员工的技能和培训、消耗品、设备及其校准；B可采用统计技术或试验等方法分析不合格产生的主要原因；C评价出现的不合格对质量影响的重要程度；424纠正措施的选择和实施A需要采取纠正措施时，质量部向责任部门发出纠正和预防措施要求表，对不合格事实进行描述，对纠正时间、方法、质量等提出具体要求。B责任部门负责人责成责任人选择并制定最佳消除问题和防止问题再次发生的措施，措施要与问题的严重程度和风险大小相适应。纠正措施经质量负责人批准后实施。C责任人执行纠正措施，如果是针对严重不合格问题采取纠正措施，在实施前应将措施计划递交质量部进行评审，必要时报经质量负责人批准后实施。D将纠正措施采取的任何必要的变更，制定成文件并加以实施。425纠正措施的监控A质量部组织内审员或其他人员负责对实施的纠正措施的有效性跟踪验证并进行评定，如无效应调查分析原因，要求责任部门重新提出措施计划。B如有特殊原因，责任部门应在规定期限前向质量部提出申请，报质量负责人批准后方可延期完成，否则应按规定对责任人进行处罚。426附加审核A当在某活动区域发现不合格项，并由此导L起对组织是否符合自身的方针和程序或符合法律、法规要求产生怀疑时，质量部应报经质量负责人批准对相应的活动区域实施计划外的附加审核。B附加审核按内部审核程序要求进行。43预防措施431组织应识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格原因，防止不合格发生，所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。432识别潜在不合格4321质量部及时了解体系运行的有效性、过程运作、质量趋势及顾客的要求和期望，并在日常的检查和监督中收集各方面的反馈信息，重点分析以下记录A检测工作质量统计及其风险分析、技术能力适应市场需求分析、资源配置状况、顾客满意程度调查；B实验室间比对或能力验证的结果；C以往的内审报告、管理评审报告；D纠正、预防、改进措施执行记录等。4322发现有潜在的不合格事实时，根据潜在的问题影响程度确定轻重缓急，质量部填写纠正和预防措施要求表描述潜在的不合格事实并对责任部门提出要求。4323责任部门分析原因，组织制定预防措施经质量负责人批准后实施。4324质量部跟踪验证实施效果，必要时组织对有效性进行评审。44纠正、预防、改进措施实施控制及记录441当出现对工作质量或本中心信誉产生重大影响时，不合格或出现严重潜在的不合格，质量部应报经质量负责人组织分析原因和确定责任部门制定措施计划，并监督措施实施的过程。442质量部编制改进、纠正和预防措施实施情况表，用于记录本次不合格或潜在的不合格事实简述、措施要求的发出时间、责任部门、完成时间及验证结果。443由纠正、预防、改进措施引起的体系文件的任何更改，按文件控制程序执行。444质量部收集和保存纠正、预防、改进措施的记录，并将其中重要的相关记录作为下次管理评审输入之一。5相关文件51内部审核程序52管理评审程序53文件控制程序54记录的控制程序6质量记录61纠正和预防措施要求表62改进、纠正和预防措施实施情况表1目的为证明满足质量要求的程度或为质量体系运行的有效性提供客观证据，达到复现检测过程，对记录进行控制。2范围适用于质量和技术记录的标识、收集、编目、存档、借阅、维护、清理等环节。3职责31质量负责人负责内部审核、管理评审记录的保存，批准质量记录格式；32技术负责人负责技术记录格式的批准；33质量部负责质量记录的控制，技术记录格式的备案，检测记录及报告副本的管理；34办公室负责人员培训记录和人员技术档案的管理；35检测室负责本部门记录的管理；36业务部负责检测报告副本的管理。4程序41记录的分类411质量管理体系运行中形成的记录为质量记录，主要包括A内部审核和管理评审记录；B纠正、预防和改进措施的记录；C人员培训和考核记录；D抱怨处理记录；E质量管理体系文件控制记录；F服务和供应品的采购记录；G合同评审记录。412检测等技术运作形成的记录为技术记录，主要包括A检测原始记录；B实验室间比对或能力验证记录；C计量标准稳定性考核记录；D仪器设备运行检查记录；E报告及副本；F分包记录。42记录的收集记录的控制程序421质量部、办公室、业务部、检测室接各自的职责范围，对已完成的质量活动，按照规定的记录格式认真记录并整理收集。422检测原始记录应完整地记录规程、标准方法中规定的信息，包括检测的观察结果、数据处理、结论，以及影响不确定度的各种因素，确保检测过程的可复现性。记录中还应包括校准跄测人员和结果核检人员的签名。423经调修后合格的计量器具，其调修前后的数据和调修内容均应记录。424检测原始记录不得涂改。当记录中出现错误时，应在错误的数据上划一横线，并将正确值填写在其右上方。对所有的改动应有改动人签名或加盖校对章。43记录的编目所有的质量记录和技术记录应按文件控制程序要求的方式进行分类编目。44记录的保存441管理评审、内部审核的相关记录由质量负责人负责保存，保存期为五年。442检测人员、质量管理人员、内部审核人员的培训和考核等记录由办公室保存，保存期为三年，对技术人员的技术档案则应长期保存。443实验室间比对和能力验证记录，抱怨处理记录，文件控制记录，分包记录，委托检测的原始记录和报告副本，计量标准及配套设备的检定校准证书原件等由质量部保存，保存期根据记录的性质确定。444检测原始记录、计量标准稳定性考核记录、仪器设备运行检查记录、1目的根据预定的日程，定期对质量管理体系和检测活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改进。2范围适用于质量管理体系的管理评审。3职责31主任主持管理评审活动；32质量负责人负责制定评审计划；报告质量管理体系的运行状况，编制评审报告，并组织评审结论的实施；33各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审资料，负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施；34质量部负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。4程序41管理评审计划411质量管理体系于每年年初进行一次管理评审，也可根据需要安排。412质量负责人于每次管理评审前两周编制评审计划，报主任审核批准。评审计划主要内容包括A评审目的；B评审范围及评审重点；C参加评审人员；D评审时间；E评审依据；F评审内容；413当出现下列情况之一时，主任可根据具体情况增加管理评审频次A所的组织结构、资源和体制发生重大变化时；B发生重大质量事故或客户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时；C当法律、法规、标准及其他要求变化时；D市场需求发生重大变化时；E质量审核中发现严重不符合时；F发生其他必要进行管理评审的情况。管理评审程序42管理评审的输入管理评审的输入应包括与以下方面有关的现状和改进的机会A审核结果，包括第一方、第二方和第三方质量体系审核的结果；B客户的期望，包括客户的满意程度和需求；C对验证结果，包括实验室间比对、能力验证和内部验证的结果；D改进、预防和纠正措施的状况，包括内部审核和日常监督发现的不符合项采取的纠正、预防和改进措施的实施及其有效性的监控结果；E上次管理评审采取措施的实施及有效性；F可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律、法规、标准的变化，新技术和新设备的应用等；G质量管理体系运行状况，包括质量方针、质量目标的适宜性和有效性。43管理评审准备431质量负责人对内外部质量审核报告进行汇总分析，形成书面质量管理体系运行情况报告，并制定管理评审计划，由主任审核批准。432质量部根据管理评审输入的要求，组织收集评审资料。433质量部向参加评审人员发放评审计划和有关资料。44管理评审会议441主任主持管理评审会议，质量负责人报告审核结果和质量管理体系运行情况，质量部和业务部分别报告相关输入资料。442参加评审人员对评审输入做出评价，对存在或潜在的不符合项提出改进、纠正、预防措施，确定责任人和完成期限。443主任对所涉及的评审内容做出结论，包括进一步调查、验证等。45管理评审输出451管理评审输出应包括以下方面A质量管理体系及其过程的改进；B质量活动的评价；C资源需求等。452会议结束后，由质量负责人根据管理评审输出的要求，编制管理评审报告，经主任批准后监控执行。本次管理评审的输出可以输入本中心计划系统，作为制定下年度工作目标、编制活动计划依据之一，同时可作为下次评审的输入。46改进、预防和纠正措施的实施和验证，质量负责人根据改进控制程序组织责任部门实施改进、预防、纠正措施，并对其有效性和适应性进行验证。47如果管理评审结果引起文件更改，应执行文件控制程序。48管理评审形成的质量记录由质量负责人按记录的控制程序归档，记录至少保存五年。5相关文件51内部审核程序52改进控制程序53文件控制程序54记录控制程序6质量记录61管理评审计划表62管理评审报告1目的为保证质量管理体系持续有效运行并得到不断完善，必须对实验室人员进行适时培训。2范围适用于本中心与质量活动有关人员的培训、考核等活动的控制。3职责31质量部负责组织对检测人员的能力、资历和技能考核；32办公室负责组织制定年度培训计划，并组织实施；33办公室负责对所有技术人员的相关技术资料及记录的归档和保管。4程序41制定培训计划A各部门根据其自身发展需要和人员变动情况，提出培训需求报办公室；B质量部通过对质量管理体系内部审核、能力比对试验、现场监督检查及人员持证情况分析，提出培训需求报办公室；C办公室依据各部门和质量部提出的培训需求，结合所人事管理的要求，制定年度中心人员培训计划，报主任批准。42组织培训421岗前培训对新分配、新调入及转岗人员由办公室组织上岗培训。培训内容为本中心质量管理体系文件、国家质量技术监督法律法规及相关的技术规范、所内有关的规章制度、批上岗所需的应知应会知识等。培训方式为办公室里组织专门人员授课，办公室负责记录和考核。422岗位培训根据所质量管理体系运行需要，所有技术人员的知识应更新、技能应提高，对其本专业的检测动态应及时了解。各部门负责定期组织技术交流会、座谈会、标准和规程应用研讨会，互传互授相关知识和技术。42待岗培训对在质量管理体系内部审核、能力比对试验等过程中发现严重不合格项的人员，或者在实际工作中发现其不适应本岗位工作需要的人员，由所在部门建议，办公室组织其脱产待岗培训36个月，培训后进行考核达到了规定要求方可从事与检测质量有关的工作。424适时培训人员培训程序A质量部负责及时跟踪标准、规程等技术规范的修订情况，办公室及时组织人员参加培训；B原则上涉及我中心开展检测业务的每个新标准和规程，所将至少派一名业务骨干参加上级有关部门组织的宣赏会或技术交流会；C参加上级组织的培训班学习人员回来后，有义务负责对其他从事该项工作人员的培训；D凡送出参加培训的人员，由所在部门负责人签署意见后交办公室登记，办公室负责报分管教育培训工作的副主任批准，培训结束后，被培训人需向办公室提交证明其参加培训达到预期效果的证明材料（如考试成绩、结业证书等）；E办公室负责审核参加培训的手续是否齐全、财务负责审核发生的培训费用后，报分管教育培训工作的副主任批准报销。43考核、归档A质量部负责组织实验室人员参加国家、省主管部门组织的人员取证考核，和实验室间比对验证、标准器核查等熟练性考核；B办公室负责组织内审员的资格考核，和所里组织培训所需的考核；C所有的培训资料和记录，以及每位技术人员的相关的授权、能力、资格证书等，最后交办公室统一归档，建立个人技术档案。5相关文件51记录的控制程序6质量记录61人员培训计划表62人员培训记录表63人员考核计划表64人员考核记录表1目的为有效地控制用于检测场所的设施和环境条件，使其对检测结果无不良影响，确保结果准确、有效、可靠。2范围适用于本中心用于检测的所有场所。3职责31质量部负责检测中所需设施及环境要求的标准制定及实施情况的验证；32办公室负责设施的配置及环境条件的监测、控制和记录；33检测室负责检测的环境条件的记录及内部整理。4程序41设施和环境条件标准的制定411质量部根据检测项目及相关的检定规程与要求，制定各检测项目进行有效工作时所需的设施及环境条件标准，经分管主任批准后交办公室实施。412必要时对影响校准检测结果的设施和环境条件的技术要求制成文件。413用于本中心检测室的设施和环境条件必须满足以下几点A动力和照明电按380V和220V供给；B对在检测过程中产生油烟及有害气体的实验室，安装通风排气系统；C恒温恒湿实验室有中央空调机和去湿机；D对电磁干扰、灰尘、振动、电源电压等严格控制，对发生较大噪声的检测项目采取隔离措施；E相邻区域的工作不相容时，采取有效的隔离措施。42设施和环境条件的配置及监控421办公室按质量部编制的标准对各检测室进行设施的配置和环境条件的提供并进行监控。422办公室制定监控要求，操作人员严格按要求进行监控并记录，发现不符合检测标准时，应及时进行调整以满足要求。43环境条件的测量431检测室对开展检测时的环境条件进行测量并记录。432当环境条件危及到检测结果时，检测员应停止检测，并向质量部报告，以采取措施保证检测的有效进行。44实验室的内务环境控制程序441实验室应清洁卫生、整齐规范，方便检测工作的进行。442对检测区域的基本要求为A进入检测区域应遵守换鞋制度；B外单位人员不得擅自进入，必要时经相关部门负责人同意，并履行登记手续方可进入；C检测区域内一律穿工作服；D离开实验室应切断水、电源，关好门窗；E消防、卫生设施配备齐全，灭火器不得随便搬动。44检测室工作人员应保持本室的良好内务，保持室内、场地整洁、安静。45固定场所外所需设施及环境条件，由检测人员按现场检测程序规定，进行监控并记录，对危及检测结果的环境条件应停止检测。5相关文件51现场检测程序6质量记录61恒温机房运行监控记录1目的为确保检测数据准确可靠，有必要对本中心开展检测活动中所采用的方法进行控制。2范围适用于检测活动的各直接环节的方法选用、制定和确认。3职责A检测室负责检测方法的选用、制定和验证及不确定度分析；B质量部负责对在用检测方法的有效性进行控制；C技术负责人负责检测方法的批准。4程序41标准方法的选用A质量部信息档案室首先负责检索最新标准、规程及其他技术规范，并按文件控制程序保证检测人员所用文件是最新有效版本；其次是每月向检测部门提供中文核心期刊题录，供检测人员参考。B检测人员按照检测程序中有关规定，在按受客户送检样品后，对照技术要求，选择符合要求的标准方法，开展检测。C当抽样作为检测方法的一部分时，则首先执行抽样程序，加强对样品的管理，办理相关手续。42制定检测方法A符合质量手册第一篇第四章431款制定方法条件的，检测室组织制定检测方法。B指定的编写人员依据客户的要求，查找标准、规程等技术规范或有关科技书籍、期刊，选用或参照相关的标准方法，编制检测方法。若选用的方法属于所内在用受控文件的有关内容，在编写检测方法时，可直接标定引用文件的名称、章节和序号等；若采用客户指定的或科技书籍、期刊上公布的方法等，则在编写标准方法时，采用其复印件作为附件，填写检测方法表。C根据编制的方法进行试验性校准，并进行数据处理、测量不确定度评定，出具校准报告，交室技术负责人评审。43制定方法的评审A检测室技术负责人组织对本室制定的检测方法进行评审，审核该检测方法的内容是否覆盖了国家校准规范编写导则（JJF10712000）中的规定要求，是否能满足检测方法及方法的确认程序客户所提出的技术要求，测量不确定度评定是否合理，表示是否准确等，认可后在审核人处签字。B评审