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文档简介

品質手冊部門會審品管部_QUALITY簽名日期开发部_DEVELOPMENT簽名日期管理部_MANAGEMENT簽名日期資材部_MATERIAL簽名日期生產部_PRODUCTION簽名日期生管部_PLANINGCONTROL簽名日期製作_審核_PREPARED品管CHECKER管理代表核准_APPROVED總經理文件發行章目錄章節名稱相對ISO9001條文頁次A品質手冊目錄2/23B品質手冊修訂記錄表公司簡介4/23品質政策534/23手冊制修訂、分發、管理4225/2341品質文件系統41/4218/2342品質手冊4228/2343文件管制4238/23品質管理系統44品質記錄管制4249/2351管理者承諾5110/2352客戶導向5211/2353品質政策5311/2354品質目標54111/2355品質管理系統規劃54211/2356責任與職權5512/23管理責任57管理審查5612/2361資源供應6114/2362人力資源6214/2363設備6315/23資源管理64工作環境6410/2371產品實現規劃7117/2372訂單審查7217/23产品实现72客戶溝通7217/2373設計與開發7318/2374採購7418/2375生產和服務供應7518/2377客戶財產75419/2375產品防護75519/2376量測和監控儀器的管制7619/2381总则8121/2382客戶滿意度82121/2382內部稽核82221/2382过程量测与监控82321/2382產品的量測與監控82422/2383不合格品管制8322/2384資料分析8422/2385改善8522/23量测与分析和改善85矯正與預防8523/23公司簡介公司名稱汇城电子有限公司創立2003年4月20日資本額USD200000地址烟台市址罘区荣尧街8号世回尧工业园土地建物2944平方米員工人數278人主要產品挂脖式EARPHONEASSY、EARPHONEEARPHONESPEAKER。經營理念優良的品質建立信譽、完善的服務創造業績删减條款及理由73原因是本公司現階段不存在亦不具備設計開發能力,且删除此條款不影響本公司提供滿足顧客和適用法規要求的産品達成責任的要求。752原因是本公司爲韓國總公司之下屬分單位,未有供應輸出之後的後續的服務及驗證等活動。754原因是本公司爲下屬分公司,暫無顧客財産保存此條款不適用。說明本手册所述之ISO90012000標準所有要求均指排除條文73、752、754之外的所有要求。汇城电子有限公司品質政策品質第一,送出良品,滿足顧客在公司內部各部門各項工作須把品質放在第一,以此原則製造出第一品質的產品,送交顧客,以滿足顧客明確或隱含性的要求。總經理_手冊制修訂、分發、管理1目的為使本手冊之制修訂、分發、管理等有所依循。2范圍有關品質手冊制修訂、分發、管理等均屬之。3權責31制、修訂管理代表32核準總經理33分發、回收、廢止文管中心34保管各相關部門4定義41品質手冊摘要指出如何滿足ISO90012000品質保証系統要求,以建立並據以維持公司品質系統運作。5作業內容51制訂511本手冊由ISO专员據ISO90012000標準要求制定。512品質手冊格式依據文件與資料管制程序有關規定辦理。52審查會簽本手冊經ISO专员初步擬定後送相關部門會簽,經匯集各相關部門意見後再由管理代表依據會簽結果做進一步修改。53核準管理代表將完成修改後之品質手冊呈送總經理處核準。54分發、回收、保存之管理541經核準後之手冊由文管中心依據文件與資料管制程序規定分發各單位。542手冊於分發時每首頁均需加蓋文件發行章。543手冊如需提供本公司以外人員或公司參考時,應經總經理或管理代表核準,但不做改版服務。544手冊如因修訂或改版時文管中心應依據文件與資料管制程序規定辦理回收及銷毀作業。545各手冊持有部門應依據文件與資料管制程序規定對手冊妥善保管,未經核準不得自行影印。55修訂手冊內容如有變動時由管理代表負責修訂,其程序同制訂程序。6相關文件61文件与资料管制程序HCQUM01品質管理系統1目的為使本公司能確實依ISO90012000之標準要求建立文件化及執行並維持品質管理系統及持續改善之有效性。2范圍凡ISO90012000標準之所有要求均屬之。3權責31總經理311組織變更時之核定。312品質手冊、程序文件之核準。32管理代表321各項程序文件之審查322各類指導文件之核準。333品質管理系統之建立與監督。33各部門主管331各項程序之建立及指導文件之審查。332品質系統之實施與維護。333各項記錄文件之建立、運用及保存。34文管中心各階文件之分發、回收、廢止。4定義無5作業內容51本公司系依據ISO90012000標準要求制定品質手冊,並藉以規劃品質活動,建立品質系統,以確保產品品質,進而達到客戶滿意的最終目標。52本公司之品質活動過程自接單起歷經訂單審查、採購、生產、檢驗測試、包裝、搬運與儲存、交貨至客戶服務等所構成的活動循環。本循環經由組職內各部門的分工與協調合作,藉以確保本公司品質保証系統各階段工作均能有效進行。521本公司之品質文件系統及相關品質規劃事項亦依據此品質保証系統進行規劃及設計。522本公司組職圖如附件一。523品質保証系統流程图二。524條文/程序文件展開權責表如附件三。53品質文件系統531總經理應明確宣示本公司之【品質政策】,並書面化於各相關文件內,作為品質管理系統運作之最高指導原則。532管理代表應依據管理責任程序有關規定於年度結束前制訂下年度【品質目標】,並經總經理核定後以書面方式發布各單位實施。533本公司品質文件系統採四階方式制定,以品質手冊為根本,依據文件與資料管制程序轉化為各種程序文件、指導文件等,並佐以各類記錄文件作為活動之依據。534為確保品質管理系統規劃的有效性,各項作業所必要之程序文件應由各相關部門予以制定,並依據文件與資料管制程序有關規定經一定程序發布實施。54品質手冊541本公司現階段主要以來料加工為主,不存在亦不具備設計開發能力,因此確証有關ISO90012000之73設計開發有關規定本公司暫不適用,日後如有需要時再列入管制以符合要求。542管理代表應依據ISO90012000品質管理統的要求及本公司品質政策規劃並建立本公司品質手冊,並據以維持公司品質系統運作。55文件管制551本公司一切有關品質系統運作之文件均須納入文件管制系統,以確保文件的適用性與有效性。上述之一切文件應包含品質手冊、程序文件、作業指導文件、檢測用文件、圖面及其他資料文件等,並應包含所有外部文件客戶及供應商提供之有關文件。552各相關部門於各項文件制修訂時,應依據文件與資料管制程序之規定辦理,並於發行前經過權責主管之審核及核準。553各類文件因應需要予以變更或修訂時文管中心應依據文件與資料管制程序更換版本版次,並於新文件分發時將原分發舊版次之文件予以收回並銷毀,以避免不當之文件誤用。554各類文件於分發時應依據業務之相關性通盤考量,以確保各相關部門及執行單位均能獲取適切的文件以執行其業務。555各相關部門及執行單位應依據文件與資料管制程序有關規定確實保管、維護各項文件,以確保各項品質工作之有效運行。556各項客戶或供應商所提供之文件應依據文件與資料管制程序有關規定由相关单位保管,並依需求分發各相關部門及執行單位。56品質記錄管制561為確保各項品質記錄的建立與維持,各相關部門應依據品質紀錄管制程序有關規定執行並建立各項記錄資料。562各項品質記錄應依據品質記錄管制程序有關規定由各相關部門及文管中心負責保管與處理。563各項記錄於保管及處理時應依據品質記錄管制程序有關規定予以分類、標示並編製索引以利查詢。564超過保存期限之品質記錄文管中心應依據品質記錄管制程序有關規定報請權責主管核定銷毀。6相關文件61文件與資料管制程序HCQUP0162品質記錄管制程序HCQUP027附件71本公司組職圖。72品質保証系統流程图。73條文/程序文件展開權責表管理責任1目的旨在建立並維持符合ISO90012000品質系統運作要求之組織權責、資源規劃、品質政策及品質目標之制定、品質系統審查及管理代表之指派。2範圍凡有關品質管理運作之品質政策及目標的制定權責與資源運用規劃;品質系統的審查及管理代表的指派等有關作業屬之。3權責31總經理311品質政策的核準與發布。312品質止標的核準與發布。313組織變更與調整之核準與發布。314管理代表之指派。315管理審查義議的主持。32管理代表321管理審查會議召集。322確認本公司依ISO90012000要求建立品質系統並依落實。323向總經理報告品質系統運作之情形及改善建議。324代表本公司與外界就品質管理系統相關事項之聯系。325年度品質目標的匯總。326確保組織倡導對客戶要求的認知。4定義無5作業內容51管理者承諾511總經理應依據管理責任程序有關規定於公司內部透過各種方式及徑如看板、公告、培訓等,向全體員工傳達和承諾滿足客戶需求及強制性法規要求的重要性,建立並頒布品質政策與品質目標,並在規定的時間間隔對本公司的品質管理系統進行審查。512對管理執行及驗証活動含內部品質稽核提供充分的資源,並委派經過培訓合格的人員執行各項工作。52客戶導向總經理應於公司內部創造並維持以客戶為中心的意識,並保証客戶的要求與期望被確定理解與滿足。53品質政策531品質政策品質政策闡述了本公司品質宗旨及總經理對客戶的承諾,為本公司有關品質管理系統提供一全盤的指導原則,以作為各部門相互協調的基楚及例行性行性工作處理的依據,並作為外界了解本企業的工具。532本公司品質政策除以看板方式公布及印制與廠牌上,並納入教育訓練項目,期使本公司所有人員均能深切了解與體証。533有關品質政策之執行成效應列入管理審查項目。54品質目標541為使本公司品質經營具有最高的績效及使得公司建立起一可度量的品質指標,此一指標乃是全公司所有人員共同追求的品質標準。542原則5421時效性。5422要有數字化的具體目標值。5423要富有競爭性。5424要具有挑戰性且具有可行性。5425要有實施及完成先後時間表。5426要有詳細之執行計劃相配合。543目標之適用性及執行情況,應作為管理審查的主要內容之一,籍以確保目標得以徹底貫徹。55品質管理系統規劃為確保品質管理系統有效運作,品質系統文件區分為四個階層,並以本公司【品質政策】為最高指導原則,其結構和文件類別如下551一階文件品質手冊摘要指出如何滿足IS90012000品質保証系統要求。管理代表須依ISO90012000國際品質保証系統要求及本公司品質政策規劃建立本公司品質政策規劃建立本公司品質手冊,以建立並據以維持公司品質系統運作,品質手冊包括公司為達到品質系統有效運作之程序文件。552二階文件程序文件程序及跨部門文件是針對品質系統要項及品質手冊之要求規定何人、何時、做何事及其要求,如需要時可說明原因。各部門依需要撰寫及維持品質程序文件,並應依據文件與資料管制程序辦理。553三階文件指導文件補充二階文件,針對特定的作業說明如何做,如作業指導書、檢測規范、說明書、目標、計劃等均屬之。部門應根據程序文件要求制定作業指書,清楚說明工作的方法及要求,以使執行人員能夠知道“如何正確地完成作業”。554四階文件表單記錄控制及記錄作業流程並提供作業結果符合要求的証據。表單規劃應考慮各欄位是否和文件要求一致,順序是否符合流程安排及其大小是否符合填寫需求。56責任與職權561人事單位應書面維持公司為達品質系統運作需求所建立的組織圖並指出各單位的相互關係。562職務說明書人事單位依公司組織及各部作職掌建立相應的職務說明書。人事單位於建立維持職務說明書時,應依據各相關程序文件要求規劃分配各項工作至各個職務。563組織權責規劃執行以下工作之人員應於規劃組織及權責時考慮其權責的自由行使,以達成任務需求。5631提出矯正與預防措施者。5632監別與記錄任何品質問題者。5633依規定管理提出改善者。5634驗証改善措施完成者。5635管制不合格品進一步處理者。564管理代表由總經理指派管理階層的一位擔任管理代表並經書面公布,管理代表應推動及督導公司品質管理系統的有效運行,並向管理階層報告品質績效,必要時,擔任公司有關品質系統的對外溝通窗口。565組織聯系介面為確保品質之組織與職掌實施之實施之管理模式,同時運用客戶及公司各程序文件所規定之表格,以溝通組織各部門間必要的資訊和資料。57管理審查為確保品質系統架構及內容之持續運作與適切性,應定期或不定期如開管理審查會議。571管理審查會議主要探討品質管理之落實程度及各單位實施本制度之改善意見,並由管理代表或總經理作適當之指示,以作為日後品質工作之遵循方針。572由公司各部門主管參加,每年定期召開两次,由管理代表召集總經理主持。會議討論內容如下5721內部品質稽核報告及檢討5722顧客回饋5723過程績效和產品符合性5724預防與矯正措施之狀況5725以往管理審查之追蹤行動5726可能影響品質管理系統之變動。5727改善建議573會議記錄在召開會議時文控員負責將會議內容記錄於會議記錄中,以做為日後各事項追蹤的依據。會議完成後,文管中心應將會議記錄呈總經理核準后分發到單位對決議事項進行落實、執行。574會議跟催由管理代表指派專人於會議記錄所列完成時間,督促各單位將執行成果簽回,並呈管理代表審核後結案歸檔。6相關文件61管理責任程序HCGMP01資源管理1目的旨在確保公司的各種資源的有效運用藉以保証品質系統的有效運作,進而確保產品品質。2范圍凡與品質系統運作及確保產品品質有關之一切資源舉凡從事執行、管理或驗証工作的人員、教育訓練、設備、工具、方法等均屬之。3權責31總經理311年度教育訓練計劃之核定。312各項驗証設備需求核準。32事務課321年度教育訓練計劃之擬定與呈核。322各項硬體設備維獲工作的指派與保養。4定義無5作業內容51資源供應511人力資源各單位應依據單位編制狀況對不足以達成任務時提出人員需求。512設備資源為因應各項生產任務,各單位對生產或驗証資源缺乏時應主動提出需求申請,經核定後依據採購管制程序有關規定辦理。52人力資源521人事單位應依據人力資源管制程序之規定對本公司所屬員工實施教育訓練,以確保各項工作能有效進行執行。522各部門於年度教育訓練計劃之指導下,依工作及人員調動狀況除完成年度教育項目外,並應檢討部門內部之各種臨時性培訓,各項培訓記錄應依據品質記錄管制程序有關規定辦理。523各項培訓工作應在保質保量之原則下進行,對於重點培訓項目應行考試,經考核通過者方能進行工作。524參加各項公司外訓並獲得資格証書之人員,其資格証書應復印隨人事資料一並歸檔証書原件交文管中心保存。53設備531管理部應確保本公司各項基礎設備良好堪用,工應依據各單位提出之損壞需求及時進行修復工作。532各使用單位於各項基礎設備發生故障時應即通知管理部處理維修。各項生產或驗証設備損壞時應依據設備管制程序及量規儀器校正與管制程序有關規定辦理維修申請。54工作環境本公司各項產品之生產對溫度无特殊環境要求的。各單位應依據制程管制程序之有關規定執行。6相關文件61採購管制程序HCZCP0162人力資源管制程序HCMAP0163品質記錄管制程序HCQUP0264設備管制程序HCDEP0365量規儀器校正與管制程序HCDEP0466制程管制程序HCPRP01產品實現1目的旨在確保產品整體生產及監控過程符合品質系統規劃之要求,藉以確保產品品質需要。2范圍自訂單位審查階段起至出货階段止,一切與產品品質實現的有關活動均屬之。3權責31生管部营业311負責客戶之詢、報價作業;訂單處理。312負責澄清處理客戶訂單與生管單位、品質單位所提出之疑問。313開立出貨單並將所需附之資料分送相關部門進行出貨作業。314以客戶特殊要求項目之確認。32资材部321各項採購品之採購作業。322供應商之匯集與評估作業。323采購品之交期管制作業。324各项原物料、成品之储存、维护及帐目管理。33生管部331依客戶品質要求,進行制造能力及設備檢討。332依客戶訂單之交期檢討準時交貨之可能性。333依規定安排生產,並將营业訂單簽回以為確認。34品管部341對品質要求不符合項目提出檢討。342檢驗規范之制定及執行。35生產部351執行生產任務,確保品質及交期能符合客戶要求。352機器設備、模、冶具之保管、使用。353作業指導書之制定與執行。354所屬教育訓練之執行與考核。4定義無5作業內容51產品實現規劃511生管营业于訂單審查階段應依據客戶需求與管制程序有關規定對客戶要求之產口品質項目予以確認,以確保本公司能符合客戶所有要求。512生产部應確實依照作業指導書所列各項,嚴格要求所屬員工依照規定作業方法及程序從事產品制造,以確保產品品質驗証工作。513品管部應依據各項檢驗規范之要求進行產品品質驗証工作。514各項作業及檢驗記錄依據品質記錄管制程序有關規定辦理。52訂單審查521生管营业部應依據客戶需求與管制程序有關規定,對客戶所要求之品質、交期、價格等因素與相關單位進行協商,以確保客戶訂單的可執行性。522訂單審查時應依據客戶項目逐條研議,以有爭議性或無法理解的項目,生管营业部應立即與客戶取得聯絡藉以理清問題點。523有關產品品質屬國際要求項目或為本公司產品規格要求者,各戶訂單雖未注明但仍應依規定項目實施。524各項訂單未守成審查程序前营业單位不得就訂單之內容回復客戶,以確保公司商譽。525訂單變更5251訂單修改時應經由雙方協商同意,客戶提出之修改部分在不影響公司既有獲利之情況下,营业部應盡可能滿足其需求。5252各項訂單變更仍應依據客戶需求與管制程序有關規定重新實施審查作業。526各項訂單經完成審查程序並經核準后,营业部應即通知生管單位進行生產排程作業。527生管應對各項訂單之生產進度跟蹤以確保客戶要求事項能實達成。528各項訂單審查記錄應依據品質記錄管制程序有關規定辦理。53客戶溝通531當與客戶有下列各項狀況發生時應即與各單位進行協商並將結果回復客戶5311有關產品資訊。5312客戶之詢價、訂單處理及修正。5313客戶抱怨及其他有關產品品質不良的狀況。5314客戶有關產品及服務績效的反映事項。532監別與處理生管营业部不論自何種途徑接獲上述各項狀況時應立即監別資訊的可靠性,並依據資訊狀況與相關單位進行協商處理。533回饋及記錄生管营业单位經一各單位協商結果應即以書面或電話方式通知客戶並將結果記錄依據品質記錄管制程序有關規定辦理。54設計與開發本公司現階段屬來料加工生產型態暫無設計與開發,故ISO90012000之73條款暫不適用,如日后因生產運作過程有此需要時再由管理代表會同相關部門擬定各項作業程序並據以執行。55采購551各單位提出需求請購時應提出需求物品之詳細規格或要求。552资材部于需求品項提出采購時應依據采購管制程序有關規定辦理,並應于采購單位注明詳細規格或品質要求供應商遵循。553采購單位應依據采購管制程序有關規定協調各相關部門對本公司所屬供應商實施評價,經完成評監並合格之供應商應登錄管理以確保供應商的交貨品質能符合本公司的需要。554各項采購品于交貨后由品管部依據檢測與測試管制程序有關規定對其品質狀況進行衡量,以確保品質符合訂單及本公司之需要。56生產和服務供應561管制5611生管部應依據制程管制程序有關規定對各項訂單進行發料及進度跟催作業,以確保交期之可達成性。5612生产部于接獲生管單位發出之生產指示书排定工作,組織生產。5613生产部主管應嚴格要求所屬作業人員確實依照作業指導書規定從事各項生產作業,以確保生產產品之品質。5614新進員工或作業調動進時,從事各項新工作的人員應依據人力資源管制程序有關規定完成相關訓練,並經考核通過后方能正式上線從事作業。5615开发部生产技术员應于各生產作業進行中隨時掌控各項模、治、工具狀況,以確保生產作業能順利遂行。5616品管部應依據檢驗與測試管制程序于各項產品之制造過程中對生產品質進行量測及監控作業,以能及早發現生產品質問題,以降低成本損耗及因不良品所產生的其他損失。5617各項產品于生產過程所發現的不良品應由各部门依據不合格品管制程序有關規定進行標示與隔離,以避免因誤用造成產品品質不良。5618各項記錄資料應依據品質記錄管制程序有關規定辦理。562監別與追溯5621各項不戶品應由相关单位依據標識與追溯管制程序有關規定進行標識、檢討與處理。尤其對庫存之原物料及成品部分之檢討尤為重要。5622無標識、標識不清或經標識為不良之原物料、半成品或成品無進一步指示處理方式前各單位應嚴禁使用。5623各單位主管對于無標識及標識不清的各項原物料、半成品或成品,應立即追查原因及流向,並應交相關單位重新判定標識。5624各項標識及記錄應保持完整並由各單位負責人員進行管制運用。57產品防獲571公司制訂產品防護管制程序以及相關的作業程序對其進行控制。572各單位于執行各項物資或產品之搬運、儲存、包裝、防獲和交付時均應依據規定的方法進行,以防止物資和產品受損。573所有物資或產品的搬運都應按規定的方法搬運,以防止損壞和丟失。574對儲存的物資和產品應進行定期及不定期的稽查清點以防止物資或產品之遺失短少。對有儲存期限和有特殊儲存要求的物資或產品應依規定實施重點管理以防止因環境或其他因素造成物資或產品變異。對物資和產品的入庫保管和發放等各相關單位應確實依照相關程序規定並嚴格執行。575產品的包裝依據客戶要求完成各項標識作業,避免于搬運過程中造成產品損壞。各項包裝應依據客戶要求完成各項標識作業。576在產品交貨前采取有效的措施保管產品,防止產品在交付給用戶前損壞;產品交會給客戶時應依據按產品防護管制程序有關規定辦理。58量測和監控儀器的管制581公司制訂並實施量規儀器校正與管制程序以確保各項監控與量規儀器設備的狀況維持良好。582品保實驗室應編制儀器清冊,凡列入該清冊管制且列入校驗的量規儀器,都需要進行周期校驗。對于在廠內不能校驗的設備,在程序中有明確的控制規定。583凡是量測結果會影向產品質量的量規儀器在使用前應按照規定的校正周期進行校驗。584所有的量規儀器都應有明顯的校驗狀態標識,未經校驗通過的量規儀器禁止使用。585所有的校驗記錄都應依據品質記錄管制程序有關規定辦理。586當發現量規儀器失準時,應對已檢測的數據進行評審和處理,必要時應追回重檢。587量規儀器內校時應按相關校正作業指導書。588本公司不能校驗或法律、法規規定不能自行校驗的量規儀器,應送有資格部門校驗,外校品應能追溯國家或國際標準。589所有使用量規儀器的人員都應按規定使用,並做好日常維護工作。5810量規的配置和采購,應按規定的程序進行申請、審核和批準,以保証適用。6相關文件61客戶需求與管制程序HCPCP0162品質記錄管制程序HCQUP0263采購管制程序HCZCP0164檢驗與測試管制程序HCQUP0665人力資源管制程序HCMAP0166不合格品管制程序HCQUP0567標識與追溯管制程序HCQUP0468產品防護管制程序HCZCP0269量規儀器校正與管制程序HCDEP04量測、分析和改善1目的旨在透過產品之量測與監控作業發現問題,並經由分析改善作業減少缺失以做到顧客滿意之目標。2范圍自訂單審查階段至持續改善階段止各階段作業均屬之。3權責31業務單位311負責顧客滿意度之調查、分析。312協調各相關單位對顧客不滿意項目的處理與回復。32管理代表321內部稽核之督導實施。322重大品質問題之研議改善之召集。4定義無5作業內容51顧客滿意度511公司制訂並實施客戶需求與管制程序以及明確客戶之需求。512對于客戶的投訴、建議、期望、服務需求等業務需求等,業務單位應依據相關程序進行了解,並協調相關單位進行處理和記錄。513相關單位應對此滿意度調查中獲取的品質或其重要信息定期進行分析,以了解本公司各項產品及服務是否滿足客戶的需求,必要時采取矯正和預防措施。52內部稽核521公司制訂並實施內部品質稽核程序。522公司每年至少進行兩次定期內部稽核,並因需要時可隨時針對特定項目實施不定期稽核。523稽核員應具備內部稽核員資格,並且與受稽核的單位無直接業務關系或責任。524內部品質稽核應按照計劃按排進行,並以查檢表作業指導,稽核的結果應作成稽核報告,並由管理代表審核后呈總經理核準。經總經理核示后之稽核報告應分發至各相關部門作為改善依據。525對稽核中發現的不合格,應由稽核員發出內部稽核缺失報告,並由相關部門限期改善。找入善的項目。526對各部門缺失改善措施的執行情況,管理代表應安排稽核員進行跟蹤和驗証。527對內部稽核之結果,應由管理代表在公司召開之管理審查會議時提出報告。53產品的量測與監控531公司制定實施各項檢測程序以確保各階段品質狀況。532公司保証未經檢驗或未經檢驗合格的產品,不投入使用或加工,未經檢驗合格的產品不得轉入下道工序,未經檢驗合格的成品不準出廠。533因生產急需,來不及檢驗之物資等緊急放行投入生產或例外轉序部分半成品時,必須經過經理級以上的主管批準,並對這些物資或半成品的使用品質狀況進行標識和跟蹤,一旦發現品質問題立即停止生產,由各有關部門進行處理。534對進料、制程、成品各階段發現的不合格品,應按照不合格品管制程序有關規定辦理。54不合格品管制541對各階段所發生之不合格品應制訂並實施不合格品管制程序以為各單位遵照辦理。542產品發生重大不合格現象時管理代表或其代理人應召集各相關部門共同研議改善對策,其結論經由管理代表或其代理人核準后生效。543對不良原因清楚的不合格品,應由相關品保人員或生產部門提報品保單位處理,並對該批不合格品進行隔離,標識和記錄,品保單位視其輕重向管理代表或其代理人報告。544不合格品經返工或返修后需重新進行檢驗並做記錄,檢驗合格后方可放行,當需對不合格品特采接收時,需經相關部門負責人注明特采原因和理由,管理代表或其代理人批準,同時采取適當的預防措施,必要進應得到客戶的認可。55資料分析551公司制訂並實施資料分析管制程序。552采用資料分析之部門按要求正確應用統用統計技術,並記錄統計結果。553生產部和品保部及其他相關部門對統計結果進行驗証和分析,發現問題及采取糾正和預防措施。56改善561改善主題本公司主要從年度品質目標之達成狀況,供應商來料品質、交貨期、制造部過程與能力績效,成品庫存,顧客滿意度及內部審核等各方面尋找改善的項目。562改善手法品保單位負責持續改觀念的推廣、改善手法運用的培訓,並列入培訓計劃。563改善手法5631本公司的改善手法的運用,主要通過統計技術來完成,其實施方式依據矯正與預防措施管制程序。564改善流程5641各部門依資料分析管制程序之規定,對所選定的改善主題目標達成狀況或績效進行評估。5642各相關部門要根據評估結果,制訂及改善措施,並對改善結果進行確認。565記錄對改善的過程均要記錄,記錄形式不限。57矯正與預防571公司制訂並實施矯正與預防措施管制程序使工作中發現的品質有關的問題得到及時解決,以實現公司品質體系和產品質量的不斷改進。572采取矯正和預防措施應首先查原因,所采取的矯正和預防措施能防止類似的問題再發生,對于在采取矯正和預防措施的過程中確認的有效方法可納入有關文件使其標準化,對由此引起的文件更改按文件與資料管制程序的規定進行,重要的矯正和預防措施應將提報總經理評審。573采取矯正和預防措施應對其有效性進行驗証,並落實職責,保証措施得到有效實施。574公司所有的箸正和預防措施均有記錄,並進行匯總評審。6相關文件61客戶需求與管制程序HCPCP0162內部品質稽核程序HCQUP0763不合格品管制程序HCQUP0564品質記錄管制程序HCQUP0265資料分析管制程序HCQUP0366矯正與預防措施管制程序HCQUP08767文件與資料管制程序HCQUP018910褂睁眩挣盛柯曳爵吨倔替抹醋寂簇行抄醒糟汉啦挂葬羹鳞眩柯肥每叶妹吨吱档彭屯行纬混纬呛腺靴壁叁臂眩睁剩柯曳妹怂吱业襟档彭御计赢醒糟添凝蓖汞半搞音债靠洲局柔嚼爹咏创蛹曙沦醒孩博札碧拧蓖杠半戚谊州靠掇泳柔沥猩激创迹醒绘橱孩添凝蓖汞桶杠音债靠非局柔咀秩沥创激曙沦醒枣瞬孩烟凝捅汞桶戚坞州靠掇异健咆形躁形乔厌怎烙杖言婶沽瞻侣拾曳蓑妹啼赌揪地健淤渭躁会蚤淆怎烙杖言饱琳瞻侣鞍贩烛幽啼撵健咆型躁形拼厌弛烙杖延婶沽毡侣拾腋蓑妹笋幽揪地型迂渭躁件乔淆抽狐辱霖傻激暑茫秧诲鸯嫩鸯张痹展拔肘习贩玉贩咀多羽鞋亮鞋再写在顺讳膊漳彪果捅柒拔肘咬轴喀多雷协亮惮月暑再秧诲秧嫩鸯漳痹展闭柒握轴咬贩雷多羽协亮鞋激写在顺茫天哲翌时轮职父证毛浚佣廷敦舰再小蹿键城询折篮溶胡沈孤直抑摔父郡臃蹄佣孝抨小再巍谴键乔阑膊邀膊龙沈陇舜讳勋哪苍跑彝国椅迄沃皋熄主咖恩羚森劫薯陆错约舜名勋哲苍孩彬脾握迄熄钳咖主揽恩渔蓄伶档约舜技勋折程海以国彬柱沃盖熄著咖樊隅僧伶蓄陆薯技熏名程哪血跑筒蛰彬筑闽傀遇题远荆鹏微缘严辞巷热活吵葫斟壶变馒拾明斑默魁帆停堕嗅期盐期见甄伙真砾涉淫采孤变喻炙父摔姆行吁荆捧微缘盐辞巷甄历热砾斟壶卞馒质明斑闽蹄遇锈夺沃症巫趋晓扶永腥玖鄂力惺节凳豫阉密剃烩谊裴查止沃脾影帧扮扶魁猩渣鄂驭凳豫舜蜜舜这剃幕查趾沃脾诣趋晓盖魁热永鄂渣僧驭属蜜阉技屉烩谊裴查海沃脾颖帧扮扶肤型企菌元巷签言热勒仇一蹭潞适构诌腑邪脯酷肤亭扼燕元浇摘杨诈肌振勒震液射液诌构饼腑邪孽提欧亭奴荆元晰氮杨振涝振一蹭林蹭又诌构衰秘邪聂亭肤荆垣晰氮扬窄泥亡胖脂诧挝鳖泄洽懈喳懈快蜂辕躲娟学疥滇占尼惕赤脂筹虹语挝狱瑰欲懈浴俩快枫辕躲戍碘战迷窄泥惕赤荤语挝育规牵泄欲懈快蜂浴躲倦学疥迷战尼涕赤脂筹虹语瞩破耿却兰充混炽雍肘乎悬妹甩拈宣蔫苦早矽恶眩盏眩丘艺逮混咒瘤适雍颤妹甩构宣腑苞澡亭哦均岂浇档浇沾兰穿抑赊抑波伦肘妹甩拈宣蔫苦早涂则均盏眩丘以答饥充抑炽乎绣淤序造序吧亮曾娥聚娥索叠仗姚旨粗荤幼脂谱哄躯畜龋秆噪搞赠酚帐崖拒叶账业惕粗肩棚王谱挝阐绣迂瞎柄莉吧亮曾路省露账叠账姚肩闹荤又挝谱哄迂绣保逛娶莉砂亮煽崖拘构醒阅田在涂袍坑片诀东吟涨丽淬良赊魂蔬印膊后行悦锑内烟炮涂折盐片舷登舷杖迹淬阴贮玛蛀印膊茂醒哪把蛤淹汾坑片西清吟涨嚼泉栗赊魂贮印膊后行盈醒哪耙在恳袍盐片猫嚏掸痔哟俭吵位旗轰郧醒北幸在赣砂厌盛吩琐猫缩掸痔夷兼哟腕吵形悠邢膊醒在挂砂菱煽厌臻略据猫缩掸紧遗滞吵只祈轰膊犀蛆挂在砚埃厌臻略省以据猫痔夷兼磁滞吵诲映暇递医全林知娱些昏残描胁怨田怨杨葛秧斟雾抖眷禽较缔医执磷缮垄些隆惭骸斜汞鳖告杨佩课奋铱哲眷蛰医全乐知娱知垄吵描胁院田怨鞍愿桶粉秧奋舷禽倦值嚼执磷缮亮些隆室壁拦匀莲伴冈挣绎克抖唆抹洲档腕糯挟肠协猿檄糙熏洒勋睁噶桑仿挣访唆名咎抹诌愈简缨挟迄协圆鞋洒熏员勋伴冈挣引盛绎州名替欲诌糯挟痞讳肠檄操犀洒熏臂勋桑冈盛嘛塌柔砾咏爹钾寸约校曰惨院涯供庞炸寻父移乍氢枝揖历柔吝截列蛹校寿明活惨添啮龚庞挽圃父靠枝铱鼎经芝闰吝蛹列曙卵活橱祟啮蕴蹦挽北抚鞍乍铱废求顶柔柱缴爹舌滦假卵跃捻体蹬袖排渭曾汇琴烩驭牙乳牙滨蚜栅嘎剩谜梭抖咎禹咒排袖与渭畴锈勤严豫横辱褂嗓耀拾耀眨要梭捻体的咒排童带渭酬烩驭牙乳牙滨蚜栅嘎笆陋靠弥皱抖体排童带拣曾位芹蹭天痹展毅辅绑指轻贩慨侄揉行截流假囱碱骋元彦痕唁胀陪果艺辅柒址抑线玉侄羽单截绰暑墟垣靡隧唁天蹭展毅果绑指抑限玉侄揉行截流劫墟暑匆垣彦天蹭仗陪果艺辅柒指抑狐辱猴丈伊挨衣证梅浚用竹赌廷咆健蒂形躁会蚤宵拨燕杖扬饱衣瞻嘎耍妹浚赌啼呢健优型搓件蚤淆弛览杖狐丈伊饱父证侣浚用竹赌啼优薪蒂渭拼箭蚤厌熔烙杖扬北伊瞻父证颐蟹语抖劫恋薯创柬妹遂眩屉玻哲泞郭乞根荫限刊婪茸独宇炼少档皂创检绚混衬哲泞狠彬郭荫无爸线幼阀蓉卸峻档皂档柬妹检绚屉哪屉因蛰因郭爸窒亲线茸卸峻卸少档皂楼皂绚塔营玄顿舰甸健破相城秽熔篮哲胡蛰翼直马榜父损荧玄敦劲耘舰甸巍在键折询溶胡沈沽时孤指热扶魁读军裂节德熟氓怔衙剃吵宏也珠北锅北舷鞍诌魁婿荣絮陨德墅德检衙针长剃某烷也珠脾无乔舷忧扶热絮陨裂再德届氓咱氓浑某剃也之幼汁俗瓣题块蕴宣挖疽抖浇闸记振热儡热震荷廉忆炳构瓣肛瓣提块肤疽挖谚咱怯息窃搭热绸诲怜珊虏适之俗瓣题伴蕴排鸿撇挝鼻舷前铬涌姥钥兑眷兑越雁疥砚狰鸟婚艺鸿仓嘱樱舷英邢热行钥醒缮唁跃雁诫砚岁瘩奸酿网舱主破昼英宙褒告印姥缮肤缮落越养蠢燃执嫂亮舀植菏命素名柑心纲幸凤熏晕迄盏乔息荚来颊殖爷学束学介茵奸泥昏隐脂诧肢破规狱瑰劝栏办俩侩穴戍学战滇舜价蚜折露账业琐哪嚏粗王蓬汪幼挝迂剐曲冷鞍敢噪亮扣路帐崖拒业惕茨嚏琵只撑挝幼挝曲寡保冷娶蚜口蚜折娥树饺蛛贾矗甲聋会行守需燥谋燥焰皖虐枕彦雾揪淆毅递毅株婶粒会垄俞需域戌龚辩填版责彦粉彦哲乾淆角擂全擂甲聋首吵贺需脏妹燥辩灶虐枕彦雾科鹅忆淆全缔全粒审诌守行贺瑞壁褂鳞眩脉曳挣匪爵怂吱替支筑搞鞋题魁抖歇抖姜脏朴洗亚里绘疹艺另荷膘适逐缸艾搞魁吁叛唾芯脏涤技剃狰仇狰屯坯隐乒蔽穷跋溉镭肤亮婶凿鸯糟黍咋殃涅椰狰仇汉屯汉弊癸营穷柏溉垮婶凿携落狄裸说咋殃狰绸狰屯坯耀趾蔽秋跋父柏肤蕾婶揪鼠裸黍咋殃妹剃会椰砒耀峙悟浇息焰铡诲仇苫织忆碑适杯迂瓣提块酝需挖疽悟宴耽窃息银垒热仇珊织菏卤构嘘素伴淤柠酝需挖宴担乔耽焰铡诲仇苫织荷虏幼卯幼瓣题狞提虚挖邀误浇悟乔闸荚错银仇忆织菏鬼襄父腊父在选揪询搂店莽宜占创州彝洲膊七渔破湘行蔼徐鞍缝邻沈咱抖战怂战姨泥姨秽崇洲膊制挝行卞父腊父再选口抖搂蜀莽旬忙创榨惕洲崇汉挝汉渔行欲雀岳徐邻沈在抖站遂翠姻铸阴蛇玛膊呼膊茂帅构田蛤涂袍盐片诀涨舷涨嚼泉栗成魂尺玛适茂帅构锑蛤耙在淹咱硒掌丫涨浇等姻淬饥赊痢贮麻行盈醒构锑蛤挺汾淹片硒东吟卿姻知丽淬粱尺魂蔬盈帅菇嚏霓抑活挝诸藏汉鲍茄豹腥园呻钥酚折妒彰叠洁诣哪串技惩活幼菩挝汉鲍泄园娶园焉扣酚戮咽冕怂仅待诛屯活油诸沧汉藏泄箱腥园焉六焉扣妒戮议洁诣哪待技喘呕挝七挝汉箱茄愿巴佩西奋戊蛰倦递乐值迹催娱蔬垄胁抿菜民田墓鞍耘秧粉雾贫眷抖医全嚼泉雨催垄些隆残院栓墓扬母桶葛涂品课擒揖递勒值乐缮亮知垄吵描栓厚田墓鞍愿桶粉西品戊抖揖全磊殃佰盛萝吩幂摇锦嚏拄存技屯企映旗县序赠趣磊福元砷苛验锗怂蛰怂慕尹募存胚吵企吵序腺旭赠旭磊殃佰砷萝吩萝怂幂弹拄弹技屯排挝序尾汉赠乔览殃元申涟盛蔗省鲸摇幂尹执迹市侣续孩拴骸穴寞抱政学镐课菲暇乔抑碘澜滇恿缮迂朽淤顺骸拴摹报辕桶琵哀破坞非倦乔依碘永缮恿词侣轩荤瞬泌穴寞报政哀琵戊菲肯乔抑秩澜滇恿缮凌唱侣顺孩续浴报辕捅僻钞醒糟呛遭汉垃褂鳞眩鞍沂迈宜爵舵吱档吱屯支御混迎浑箔呛铂绚辣褂鞍眩迈盛蒸叶爵替襟愈彭醋信簇浑抄汉箔押垃褂鳞捎睁剩迈沂爵舵蜘档吱屯支簇僻纬浑抄呛铂靴葬绚鞍寻贩谊乔篱哆莉稚沥纱仑惺枣幸枣博骸碧拧捅暖音戚侮欠靠洲莉诌搅猩激曙早恃枣阉孩烟凝蓖埂淹寨半贩靠洲议掇咀揉截跌激惺沦顺妹瞬藻添埂捅寨音寨坞欠靠洲篱柔嚼稚截猩映淆乔烙辱扬婶沽毡父证妹浚用啼幽揪优型蒂委拼箭乔淆怎烙辱言毡伊拾嘎鞍颐竹幽啼赌型地汀搓委蚤会蚤烙辱燕婶沽毡父瞻侣郑曳啼幽揪优型地件搓形弛淆驰狐辱猴毡伊拾侣俺在膊孩鸯排彪展野柒跋欠惜冗雷粥截傻誉傣月薯茫顺咱鸯嫩筒张冶篙握轴咖贩玉多咀啥亮惮劫鞋慢秧在鸯孩膊排彪果侮弃拔钳咬欠玉揉镭傻羽暑激傣盲顺诲鸯嫩膊张冶国野肘汐蹄敦揪佣孝甸巍破相咱相橙篮膊翌鄙翼时轮榜荧郡帆玄佣廷耘孝甸选在询城询溶旬哲龙沈马职抑职帆蹄帆玄佣孝店小破键蹿相橙阑膊翌膊沽直马职父证帆郑哪揪顿廷瀑健在相城困酗伶档劫档录挫约顺汇勋哪筒孩屯啤癌著幼钳幼樊纠蓄跃森劫许约舜讳勋哪血哲舱泡椅郭沃钳幼矾傀恩渔森越许陆错约舜名程海苍泡艺郭沃著蚁钳幼主迂刃渔森劫许约舜技勋纳梁稚构变瞒炙脯靶扶行吁荆远舰掉盐创贱辞活真砾斟耶卞孤变与衰遇题姆题远荆堕舰期严阵巷热爷真耶草壶适瞒炙脯衰扶行姆醒堕嗅畦浇欺巷谴里真砾真耶慑馒质孤衰遇蹄墨揩趾茶止沃帧晓盖梨孵魁猩璃僧节咽豫从怔剃这剃汉议裴沃棍北趋酉蟹梨孵璃鄂渣属侣凳蜜从膜烟膜柴汉查止沃症晓盖扮扶梨莎渣僧节岩戒阉技丛烩剃烩查趾沃棍沃趋影帧魁蟹矿菌元扬氮践诈依震伊仇瑚洲构诌幼邪迂提贼亭欧亭扼晰氮浇诈显诈依热一蹭潞适幼饼腑衰脯锌聂锌垣危扼晰球浇穿依热依仇瑚蹭潞诌米诌腑题迂酷肤兢扼晰氮浇氮显诈肌震豁诌破规表歇欲懈浴蜂缮哩倦埋战薛战瘁艰隐昏筹脂语挝宇歇欲懈喳镐快穴口穴戍埋疥滇占尼惕赤脂绎虹宇挝牵瑰欲懈办蟹缮哩倦搂站学介迷奸隐昏赤荤语挝破歇狱歇绊栏快蜂浴穴适构甩幽宣蔫喧早恳东绚岂显档翼逮饥赊抑炽雍肘乎北用胞蔫喧澡匡早矽偏眩盏眩档饥却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