【doc】-《青田新机电器(高低压)程序文件汇编》(55页)-程序文件

青田新机电器有限公司程序文件20090330发布20090401实施青田新机电器有限公司发布版次B/0受控状态分发号程序文件目录序号编号程序名称页数版次/修订次1QXJ2423文件控制程序4B/02QXJ2424质量记录控制程序2B/03QXJ256管理评审控制程序2B/04QXJ262人力资源控制程序2B/05QXJ271质量计划控制程序2B/06QXJ272与顾客有关过程控制程序4B/07QXJ273产品设计和开发控制程序4B/08QXJ274采购控制程序4B/09QXJ2751生产和服务提供控制程序4B/010QXJ2753标识和可追溯性控制程序3B/011QXJ2755产品防护控制程序6B/012QXJ276监视和测量装置控制程序3B/013QXJ2822内部质量审核控制程序4B/014QXJ2824产品的监视和测量控制程序2B/015QXJ283不合格品控制程序3B/016QXJ285纠正和预防措施控制程序3B/0颁布年号（阿拉伯数字）“质量手册”代号企业代号质量管理体系程序文件文件号QXJ2423生效日期2009年4月1日新机电器文件控制程序版次/修订次B/0页码1/41目的通过对文件的批准、发布、更改等的控制、确保质量管理体系运行的各个场所使用的文件均为受控的有效版本。2范围适用于与质量管理体系运行有关的文件的控制。3职责A办公室负责质量手册、程序文件、其它与质量活动有关的管理文件的控制；B技术工艺部负责相关技术性文件的控制；C相关部门配合实施。4工作程序41文件的分类、编号及版次411本公司文件包括A质量手册、程序文件、第三层次文件及其它与质量有关的管理文件；B与质量活动有关的技术文件；C质量记录；D外来文件。412本公司质量管理体系文件分为“受控”文件与“非受控”文件。受控文件加盖“受控”印章，并注“版次”、“分发号”、非受控文件加盖“非受控”印章以作标识。413文件的编号A质量管理体系文件编号规定质量手册QXJ1对应ISO90012008标准中条款号（阿拉伯数字）“程序文件”代号企业代号顺序号（从01开始）对应ISO90012008标准中条款号（阿拉伯数字）作业指导书代号（阿拉伯数字）企业代号顺序号（从01开始）对应ISO90012008标准中条款号（阿拉伯数字）质量记录代号企业代号质量管理体系程序文件文件号QXJ2423生效日期2009年4月1日新机电器文件控制程序版次/修订次B/0页码2/4程序文件QXJ2作业指导书QXJ3质量记录QXJ4B技术文件编号规定按或参照国标、部标（专业标准）进行技术文件编号。414质量管理体系文件的版次用“A、B、C”表示,修订次用阿拉伯数字表示，每进行一次换版、修订在相应处顺延相应代号，版次、修订次互相间采用分子、分母形式表示。42文件的编写管理代表负责组织编写质量手册、程序文件、其它与质量活动有关的管理文件。技术工艺部负责编写技术性文件。43文件的审批431质量手册、程序文件由管理者代表审核，总经理批准。质量管理体系程序文件文件号QXJ2423生效日期2009年4月1日新机电器文件控制程序版次/修订次B/0页码3/4432其它与质量活动有关的管理文件，由归口管理部门负责人审核，管理者代表批准，技术文件由技术工艺部归口负责人批准。44文件的发放441质量手册包括程序文件、其它与质量有关的管理文件和技术文件分别由办公室和技术工艺部负责发放。442文件领用时，领用人应在质管文件发放收回登记表或技术文件发放收回登记表上签收，领取质量管理体系文件应加盖“受控”印章，标明分发号。每份文件都应有不同的分发号，便于追溯。对于技术文件应加盖发放时间和用途类别生产（冲压、金工）、检验、一次性仅限于使用一次、试制的印章以识别。443试制用图的发放应该加盖有效期，有效期限为1月，到有效期后由使用部门自行作废，不再回收。对于有效期内图样更改的，则应由原发放部门收回老版的图样后，重新发放新的试制图样。444所有文件应保持清晰，易于识别。文件破损严重、模糊不清而影响使用或丢失时，使用人应以工作联系单形式向办公室和/或技术工艺部提出申请，核准后方可重新办理收回，再发放手续，作废文件由核准部门销毁。45文件的更改451文件的更改由原文件发放部门负责实施，原审批部门重新审批，并应形成质管文件更改单和/或更改通知单。更改方式实行页控制或在原文件上划改签字用于技术文件或划改加盖“更改章”用于质量体系文件。更改后应收回原文件，换发新文件，并注明修订标识，并按本程序442办证领用手续。452采用换页更改的质量管理体系文件和技术文件的更改，适用时应形成质管文件更改单或更改通知单。46文件换版和作废461质量管理体系文件更改一次超过文件总量2/3等情况，技术文件多处更改可能影响使用时应进行换版（复制），由发放部门收回按作废处理。462作废文件收回后应在相应文件发放收回登记表上记录，并在文件上加盖“作废”印质量管理体系程序文件文件号QXJ2423生效日期2009年4月1日新机电器文件控制程序版次/修订次B/0页码4/4章，经原审批部门同意后销毁。若有保留的必要，须盖“仅供参考”印章存档。47外来文件的控制471外来文件由归口管理部门控制和管理。472外来文件发放按本程序44规定办理。473持有外来文件的归口部门应建立本公司的技术文件归档登记表。474归口管理部门应每年一次核查各自负责的外来文件以确保其应有的时效性。48文件的管理481文件经编制审批后，原版文件应由发放部门归档保存。482文件归口管理部门应汇总所管文件，并建立质管文件归档登记表和技术文件归档登记表，以便于检索和督查文件的有效性。483每年由文件归口管理部门组织对现有文件进行定期评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审。若须更改按本程序45规定办理。484文件的形式可采用纸张和/或电子媒体形式。若采用电子媒体应有相应措施，以防消失及任意修改等。5记录表单QXJ442301质管文件归档登记表QXJ442302技术文件归档登记表QXJ442303质管文件发放、收回登记表QXJ442304技术文件发放收回登记表QXJ442305质管文件更改单QXJ442306更改通知单质量管理体系程序文件文件号QXJ2424生效日期2009年4月1日新机电器质量记录控制程序版次/修订次B/0页码1/21目的按规定要求对质量记录进行控制和管理，为证实产品质量符合规定要求和质量管理体系有效运行提供证据，并为实现各种规定的可追溯性、纠正和预防措施及其质量改进提供依据。2范围本程序适用于产品实现和质量管理体系运行相关质量记录的控制。3职责31办公室负责质量记录及表单的控制和管理。32各部门负责各自质量记录的实施、保管和归档。4程序41质量记录的范畴及形式411质量记录包括与产品、质量管理体系有关的所有受控记录。受控的质量记录详见质量记录清单。412质量记录可呈多种形式，如纸张、硬拷贝或电子媒体等形式。42质量记录表单的编号和管理质量记录表单编号、版次由办公室按文件控制程序实施管理。并统一标记在表单的右上方。43质量记录清单办公室负责涉及公司的质量记录汇总建立质量记录清单,并按规定将其表单分发至各相关部门使用。44质量记录的填写要求及标识441质量记录填写应真实、完整和准确，注明记录日期，有授权人员签字等；442质量记录字迹应清晰，不应涂改，若属笔误改正采用划改并签名。443质量记录的流水号，由其填写部门视质量记录形式的频次决定，可采用发生的年份及顺序号或该月流水号等方式来表示。并要求和送检单编号一致。444质量记录的标识、版次按文件控制程序规定办理。编制审核批准45收集归档、贮存和保护质量管理体系程序文件文件号QXJ2424生效日期2009年4月1日新机电器质量记录控制程序版次/修订次B/0页码2/2451各部门、车间应及时对质量记录进行分类收集和整理，做到易于识别，便于存取和检索。452按质量记录清单规定的保管部门、期限，各自归档、保管。若合同另有期限规定时，则按合同办理。453质量记录应贮存在适宜的环境，以防止损坏、变质和丢失。若为电子媒体，应在软件中设置保护程序，以防被任意修改或删除。454来自顾客、供方的质量记录应按类别由相关部门保存。46查阅、检索461公司内各部门须查阅有关记录，应征得记录保管部门负责人的许可。462合同有要求时，由生产部负责向顾客或其他代表提供商定期内的质量记录。47处置和更改471超过规定保存期限的记录档案，由主管经理或授权人员组织鉴定及剔除处理。472经鉴定仍有参考价值的，应在记录表单上盖“仅供参考”的印章，由原部门自行保管。无保存价值的，征得管理者代表和/或总经理同意后自行销毁。473质量记录及其表单的更改应报办公室备案，由办公室注销原表单，授予新表单编号和修订版次方可使用。5相关文件QXJ2423文件控制程序6记录表单QXJ442401质量记录清单质量管理体系程序文件文件号QXJ256生效日期2009年4月1日新机电器管理评审控制程序版次/修订次B/0页码1/21目的确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性得到保持和持续改进。2范围适用于最高管理者对质量管理体系适宜性、充分性和有效性的评审（包括对质量方针和质量目标适宜性评价）。3职责A总经理负责主持管理评审会议，批准管理评审计划和报告。B管理者代表协助进行管理评审及管理评审计划和报告的编制，组织评审后的跟踪验证。C相关部门参与管理评审，包括资料准备及实施相关改进措施。4工作程序41评审策划年度管理评审的时间间隔应为一年，遇下列情况，可追加评审的频次。A本公司内外部环境发生重大变化时；B内审中发现重大不符合时；C本公司产品质量出现重大问题时；D顾客对产品质量有重大抱怨或屡遭投诉时；E即将进行第二、三方审核时；F总经理认为有必要时。42评审组织管理评审由总经理主持，管理者代表、各部门负责人及总经理指定的相关人员参加。43评审计划A管理者代表编制管理评审计划表，明确评审的目的、依据、内容、参加人员及评审时间等，并提前一周通知相关部门（人员）。相关部门（人员）按计划要求做好评审准备工作。44评审输入相关部门负责搜索和准备以下资料编制审核批准A质量管理体系审核结果及预防和纠正措施的实施和验证情况；B顾客反馈信息及服务工作情况；质量管理体系程序文件文件号QXJ256生效日期2009年4月1日新机电器管理评审控制程序版次/修订次B/0页码2/2C过程的业绩和产品的符合性；D以往管理评审整改要求的实施和验证情况；E可能影响质量管理体系的变更情况；F改进的建议。45评审方式采用会议评审。46评审内容总经理就上述管理评审的输入及质量方针、目标的持续适宜性对质量管理体系进行评审，并作出A质量管理体系的适宜性、充分性和有效性的总体评价；B确保质量管理体系持续有效运行所采取的变更和改进（包括质量方针、目标及体系文件等）。47评审实施各部门负责人按评审计划对评审输入内容作汇总介绍，总经理根据评议情况做出总体评价和变更、改进的要求。办公室负责做好会议记录表。48评审输出管理者代表根据会议记录在评审结果后一周内形成管理评审报告，经总经理批准后分发至相关部门。报告应包括质量管理体系及其过程的有效改进、与顾客要求有关的产品的改进及资源需要方面的决定和措施。49改进措施验证对需整改的问题根据需要填入信息反馈处理单，由管理者代表组织实施，并对其效果进行跟踪验证，将结果提交下次管理评审。410办公室负责保管管理评审记录。5记录表单QXJ45601管理评审计划表QXJ45603管理评审报告QXJ45602会议记录表QXJ48501信息反馈处理单质量管理体系程序文件文件号QXJ262生效日期2009年4月1日新机电器人力资源控制程序版次/修订次B/0页码1/21目的基于适当的教育、培训、技能和经历，使与质量活动有关人员能够胜任本职工作。2范围适用于与质量活动有关的人力资源的控制和管理。3职责A总经理负责人力资源的提供；B办公室负责组织人力资源培训、考核和有效性评价的控制和管理；C相关部门配合实施。4工作程序41人员能力的确定办公室根据质量体系运行和产品实现的需要，对从事影响产品质量有关的各岗位人员必要的能力要求（包括教育、培训、技能和经历），进行招工和或选配人员，以能适应不同岗位的需求。42培训计划和实施421办公室应根据本公司发展需要及当前员工的能力现状，会同相关部门确定培训需求,建立员工培训计划表，报副总经理审批后组织实施。422通过培训确保员工意识到从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献。423办公室或相关部门根据员工培训计划表组织实施后，应形成培训考核记录表。424培训方式A本公司内组织培训；B委托有关单位来本公司培训；C选送有关人员到外面培训；D其他方式如以老带新等。编制审核批准43培训有效性评价431可通过理论考试、现场操作、业绩评定和观察等方式评价培训有效性。432每次培训、考核结束后，应由组织部门实施有效性评价，并记录在培训考核记录质量管理体系程序文件文件号QXJ262生效日期2009年4月1日新机电器人力资源控制程序版次/修订次B/0页码2/2表中。433年度培训有效性评价，可结合管理评审实施，以利制定下年度培训计划。434特殊工作岗位的人员能力鉴定。A内审员应经专业培训，经公司确认；B检验员、特殊工作岗位的操作者应由办公室组织相关部门进行考核，经鉴定合格后方可上岗。44办公室应保存人员教育、培训、技能和经历的相关记录。5记录表单QXJ46201员工培训计划表QXJ46202培训考核记录表质量管理体系程序文件文件号QXJ271生效日期2009年4月1日新机电器质量计划控制程序版次/修订次B/0页码1/21目的通过质量策划编制相应的质量计划，确保能满足特定产品、项目及合同规定的质量要求和目标。2范围本程序适用于质量体系变更和/或产品定改制的质量计划的编制、实施和控制。3职责31办公室、技术工艺部分别负责组织相关的质量策划和质量计划的控制和管理。32有关部门参与相关质量策划和计划编写及负责相关计划的实施。33管理者代表、总经理和/或技术工艺部负责人分别负责相关的质量计划的批审、协调、监督计划的实施和组织评审验证、确认。4程序41质量计划应用范围411应按质量体系或产品的质量要求和目标制定相应的质量计划，计划应做到有针对性、可检查性和可操作性。412应采用或选用合适的程序文件和作业指导书，或对其作必要的补充和修改。对有特定要求应作出专门的质量措施，确保并配备资源和活动顺序作出具体安排。413在下列场合，一般应考虑制定质量计划A）质量管理体系的变更，引起文件化质量管理体系的变更；B有必要对现有基本型产品需作必要的变更（即定改制产品）时。42质量计划的内容421确定需要达到的质量要求（目标）。422确定各阶段的任务、职责分配及时间安排。423对采用特定程序、方法和作业指导书作出规定并配备资源。424建立各阶段的试验、检验（查）和评审、验证、确认活动。编制审核批准425规定计划进度、实施的时限。43质量计划的编写431办公室和/或技术工艺部在组织相关部门进行质量策划后，负责组织有关人员进行编质量管理体系程序文件文件号QXJ271生效日期2009年4月1日新机电器质量计划控制程序版次/修订次B/0页码2/2写质量计划（任务）书，并分别报管理者代表，总经理和/或技术工艺部负责人审批。432质量计划在合同上有要求时，应由总经理和/或技术工艺部与顾客沟通认可。44质量计划的实施441专项的质量计划分别由办公室和/或技术工艺部组织实施。442在实施质量计划过程中应由办公室和/或通过技术工艺部与相关方建立信息沟通、传递，并在质量计划（任务）书中做好沟通记录。443管理者代表、总经理和/或技术工艺部负责人分别负责相应的质量计划实施过程中有关协调、监督工作，并对计划的实施及效果进行验证等活动。上述活动均应在质量计划（任务）书中予以记录。444质量计划在实施过程中，根据需要可修改，并由原编制（负责）部门（人）负责修订，原审批人员负责审批，并在质量计划（任务）书中做好记录。5记录表格QXJ47101质量计划（任务）书质量管理体系程序文件文件号QXJ272生效日期2010年5月18日新机电器与顾客有关的过程控制程序版次/修订次B/1页码1/41目的通过对顾客有关的过程进行控制，明确顾客对产品的要求，建立顾客沟通和实施满意的服务。2范围适用于公司对与产品有关要求的确定、评审、与顾客沟通和服务。3职责A生产部/销售内勤负责组织对顾客产品要求的确定、评审及顾客的沟通；B技术工艺部负责评审特殊产品的设计能力、检测能力，必要时参与顾客沟通。C品管部负责组织顾客信息反馈的处理。D相关部门配合实施；E常务副总经理负责特殊合同和常规合同（必要时）的审批。4工作程序41与产品有关的要求的确定由生产部/销售内勤负责组织会同相关部门从以下方面对顾客要求予以确定A顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；B顾客虽未明确规定，但规定或已知预期用途所必须的要求；C与产品有关的法律、法规要求；D公司确定的任何附加要求。42与产品有关要求的评审421公司根据目前的实际情况将顾客分为以下两类内部客户就集团内部的几家公司温州新机电器有限公司、温州新机电气配套有限公司、温州新侨机械电器厂等。外部客户除内部客户以外的其它客户。422合同评审的时机A生产部/销售内勤负责确定顾客明示的要求，必须履行与产品有关的义务，相关质量法编制审核批准律法规、相关产品国家和行业标准的要求，产品本身的适用性要求。B合同的评审应在合同签订之前进行，确保顾客的要求合理、明确、书面化，双方协调一质量管理体系程序文件文件号QXJ272生效日期2010年5月18日新机电器与顾客有关的过程控制程序版次/修订次B/1页码2/4致。C生产部/销售内勤根据顾客的订货意向，对此进行分类并确定评审方式423合同评审的方式A内部客户的合同评审由生产部主管或生产计划在顾客的生产计划单、生产任务单、订发货单等单据上批注（）或签字评审即可；B外部客户的合同评审1生产计划直接接单的情况下在客户的采购（订）单或合同上评审即可。2）销售内勤接单的情况下销售内勤根据顾客订货要求填写订发货单中的顾客名称、订货日期、交付日期、产品型号、产品名称、数量以及特殊的技术要求等内容交生产计划员评审。424合同评审内容A顾客有关的产品要求已明确并得到规定；B顾客与公司的意见不一，经沟通、协调已达成共识和/或已解决；C公司有能力满足规定要求。425合同的签订和执行A合同评审后，由生产部/销售内勤与顾客签订合同，将相应的信息以书面形式整理归档。B生产部/销售内勤负责将合同定单分类记录在电脑中，并与顾客进行书面或电话确认后生效。C生产部负责跟踪并记录合同的执行情况，根据需要及时与顾客沟通或反馈给销售内勤，由销售内勤与客户沟通。426合同的修订A内部客户合同的修订当生产无法满足预定的交期或数量时，生产部以书面的形式提出更改，由生产部/销售内勤与沟通顾客并达成一致意见。B外部客户合同的修订质量管理体系程序文件文件号QXJ272生效日期2010年5月18日新机电器与顾客有关的过程控制程序版次/修订次B/1页码3/4顾客方或公司方对产品要求提出变更时，由生产部/销售内勤对合同变更内容组织进行再评审，生产计划员/销售内勤将评审后的信息向顾客沟通并与顾客意见达成一致。并在顾客合同订单的原件和/或合同评审纪录等表单上予以纪录。C当合同的修改涉及产品要求的变更时，技术、品管等部门须确保相关的文件得到修改。D网上销售的产品，常务副总应指定人员对相关信息的变更，及时进行网上评审，确保信息正确无误。43顾客的沟通公司应对以下已确定的方面组织实施并与顾客沟通。431产品信息公司在商务过程中，生产部、常务副总、销售内勤可通过电话、传真、网页、走访和邀请顾客来访等形式向顾客介绍公司的新工艺，新设备等情况及产品信息。432生产部/销售内勤对本厂的主要顾客建立档案，详细记录其名称、地址、电话、联系人，对顾客的档案进行编号、整理，了解顾客的订货倾向并及时提供相关的新产品信息。433问询和咨询对顾客来电、来函、来访、传真等方式的问询，由生产部/常务副总或销售内勤负责解答，暂时未能解答的，由生产计划员/销售内勤详细记录在来访、来函、来电登记表上，会同技术工艺和/或品管等部门研究后予以答复。434参加顾客组织的相关活动,如会议,培训,参观增进了解并互相提高435顾客反馈各部门接到顾客对产品的抱怨或投诉，按纠正和预防措施控制程序或异常信息处置管理办法进行处理。44顾客满意信息的获取和利用441顾客满意度调查每年一次442顾客满意信息主要来自顾客填写的顾客满意度调查表，生产部对按顾客满意度分析表进行分析，确定需要改进的区域。采取相关有效措施以提高顾客满意度。443顾客满意信息应作为开展管理评审工作的依据之一。45记录的保存质量管理体系程序文件文件号QXJ272生效日期2010年5月18日新机电器与顾客有关的过程控制程序版次/修订次B/1页码4/4与顾客有关的记录、由生产部/销售内勤负责按顾客分类归档，保存。5相关文件QXJ285纠正和预防措施控制程序QXJ0385001异常信息处置管理办法6记录表单QXJ47201来访、来函、来电登记表QXJ47202订发货单QXJ482101顾客满意度调查表QXJ482102顾客满意度分析表质量管理体系程序文件文件号QXJ273生效日期2009年4月1日新机电器产品设计和开发控制程序版次/修订次B/0页码1/41目的对产品设计和开发过程进行控制，确保设计和开发能满足顾客要求及有关法律、法规的要求。2范围本程序适用于本公司产品设计和开发全过程的控制和管理。3职责31技术工艺部负责组织编制新产品设计任务书、新产品开发计划，负责组织新产品设计开发各阶段的设计评审、验证和设计确认。32总经理负责新产品开发建议书（任务书）以及设计和开发的确认。33相关部门配合实施。4程序41产品设计和开发的策划。411技术工艺部及相关部门根据公司的技术发展规划、市场调查预测和/或合同、顾客要求，提交新产品开发建议书。412对提交的新产品开发建议书由技术工艺部按本程序中44规定组织评审，并经总经理审批。413根据总经理审批后的新产品开发建议书，由技术工艺部项目负责人编制新产品设计任务书，并形成项目设计开发总体进度计划。414项目设计开发总体进度计划应包括A设计和开发的各阶段分工安排；B适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动的安排。编制审核批准415新产品设计任务书、项目设计开发总体进度计划经技术工艺部负责人审核后应报总经理批准（也可采取授权）。416设计和开发的接口管理A确定项目设计开发总体进度时，应明确部门（人员）和技术上的接口分工、以确保职责分工明确；B在设计和开发的过程中，技术工艺部和相关部门的沟通和信息反馈，采用工作联系单质量管理体系程序文件文件号QXJ273生效日期2009年4月1日新机电器产品设计和开发控制程序版次/修订次B/0页码2/4形式（包括试制、采购等）；C新产品的设计和开发过程中，新产品试制应按产品试制作业管理进行。4117适当时，设计和开发输出的项目设计开发总体进度计划应随设计和开发进度而更改，并记录在上述计划的“备注”栏内。42设计和开发输入421新产品设计和开发的依据是新产品开发建议书、新产品设计任务书和项目设计开发总体进度计划。422设计和开发输入一般应包括A设计产品的功能和性能要求（技术指标）；B适用的法律、法规和合同，顾客要求（包括现行标准）；C适用时，采用以往类似设计信息；D设计和开发所必需的其他要求（包括资源）。43设计和开发输出431设计和开发输出必须满足新产品开发建议书和新产品设计任务书的要求。432设计和开发输出文件一般应包括A产品图样及技术条件等；B工艺文件；C检验文件；A资源配置（包括生产设备、工装和检测手段等）。433上述文件的评审,尚可采用技术工艺部负责人在原文件上签署批准形式，或采用评审形式。44设计和开发评审441产品设计开发的不同阶段应按项目设计开发总体进度计划的安排要求进行以下评审A新产品开发建议书的评审，由技术工艺部视情组织相关部门，进行评审。评审内容为技术的先进性、经济合理性、开发可行性和市场前景等，并由技术工艺部形成设计评审表；并连合新产品开发建议书送总经理审批。质量管理体系程序文件文件号QXJ273生效日期2009年4月1日新机电器产品设计和开发控制程序版次/修订次B/0页码3/4B设计开发输入，输出相关活动文件的评审按本程序415和433规定进行。45设计和开发验证451为确保设计和开发输出满足输入的要求，应按项目设计开发总体进度计划的安排，对设计和开发进行验证。452本公司验证采用A试制的样品依据其检验文件和/或产品要求，由品管部进行检验，并形成检验报告；B若有必要，委托权威性检验机构对试制样品进行检测或试验；C设计和开发的验证结束后，由技术工艺部组织相关部门评审，并形成设计验证表。46设计和开发确认461为确保形成的产品能够满足规定用途或预期使用要求，应按项目设计开发总体进度计划的安排对设计和开发进行确认。462设计确认是在样品试制完毕后进行。463设计和开发确认采用A技术工艺部组织相关部门，进行确认，必要时可邀请有关专家、顾客代表；B由行业或政府主管部门批准立项的新产品设计和开发，由上述部门组织新产品鉴定的形式进行；C确认内容包括现有文件的完整性，统一性、正确性和可操作性；产品的技术指标、性能等符合性和试用效果等（包括顾客的试用情况报告）；D确认结果由技术工艺部形成设计确认表，并经总经理和/或授权人审批。47设计更改471经验证或确认的设计可能由以下原因需要更改或修改A提供的技术性文件考虑不周或有缺陷；B试制中未能实现原设计和开发规定要求；C合同顾客提出更改要求；D验证和确认结果要求改进。472经设计更改后应视情况由技术工艺部采取重新组织相关的评审、验证和确认活动，并按本程序4446相关条款进行，并形成上述的相应记录。质量管理体系程序文件文件号QXJ273生效日期2009年4月1日新机电器产品设计和开发控制程序版次/修订次B/0页码4/4473涉及文件的更改，另应按文件控制程序规定办理更改手续。48记录从设计输入、输出的技术文件及各阶段评审、验证、确认和更改的记录，由技术工艺部保存。49对于本公司的定型产品的一般改进，可按QXJ271质量计划控制程序规定办理。410产品设计和开发活动结束后，应对设计文件等按文件控制程序中规定进行分类归档和保存。5相关文件QXJ2423文件控制程序QXJ271质量计划控制程序6相关质量记录QXJ47205工作联系单QXJ47301新产品开发建议书QXJ47302项目设计开发总体进度计划QXJ47303新产品设计任务书QXJ47304设计评审表QXJ47305设计验证表QXJ47306设计确认表质量管理体系程序文件文件号QXJ274生效日期2009年4月1日新机电器采购控制程序版次/修订次B/0页码1/41、目的对采购过程和供方进行控制，确保公司采购的产品符合规定的采购要求。2、范围适用于公司生产所需物资的采购（外协、外购）及供方的选择、评价和控制。3、职责A生产部负责采购过程的实施及供方的调查、选择、业绩评定和控制，并建立合格供方目录和一般供方目录；B相关部门配合实施；C品管部负责采购产品的验证；D总经理负责供方变更申请表、合格供方目录的审批。E管代负责一般供方目录的审批。4、工作程序41采购物质类型公司根据采购物资对随后产品实现或最终产品的影响，将其分为以下三类。编制审核批准A类直接影响最终产品使用或安全性能，直接用于生产的原材料、半成品、成品；B类不影响使用性能或即使稍有影响但可采取措施予以弥补的物资，标准件等C类起辅助作用的物资，包装材料,零星、临时采购的物资其它辅助性工具或物资。42供方的类别公司根据生产和管理的需要,将供方分为“合格供方”和“一般供方”合格供方A类物资（外协件）年采购量比较大，采购次数较多，质量和交付都能达到公司制定的要求。一般供方A类物资的备用供方,年采购量比较小，采购次数较少的供方和B类物资供方；C类物资和经国家法定授权的计量局、检测中心等不列入供方目录。43新供方选择评价431公司本着“求近避远、择优和促进竞争”的原则进行选择供方。432对A类物资（外协件）的供方选择生产部根据生产需要，先以供方质量保证能质量管理体系程序文件文件号QXJ274生效日期2010年5月30日新机电器采购控制程序版次/修订次B/1页码2/4力调查表对供方进行调查，对于特殊工序的外包过程还应组织品管部、技术部等相关部门对供方的人员资格、设备、过程方法、检测记录进行确认，并形成供方质量能力评审表。评审通过后由生产部形成供方变更申请表交总经理批准后，可列入一般供方目录。433B类供方物资的选择，生产部认为该供应商有条件、有意识与我公司合作，并对其部份产品先送样，连续三批供货合格，经管代审批，可直接列入一般供方目录。434A类物资备用供方，经三次少量送样可暂列入一般供方，但采购时得到总经理（外购）或管代（外协件）的批准。对“一般供方”生产部认为有必要时，可再次组织品管部、技术部等相关部门对其进行现场审核，并形成供方质量能力评审表，评审结果结合供方的交付情况和质量情况，形成供方变更申请表交总经理批准后，可列入合格供方目录或取消其供方资格。435生产部负责建立并及时更新合格供方目录和一般供方目录经批准后发放到品管部、技术部、总经理等相关部门存档。44供方控制441供方提供的产品经检验不合格时,由生产部以不合格品评审报告或零部件检验记录单向供方反馈，有必要时由品管部和供方沟通。在下列情况下由生产部外协开具信息反馈处理单要求供方分析原因，采取纠正预防措施改善质量。1连续3批次出现不合格。2供方的零部件被顾客投诉时。3其它认为有必要时。442由生产部、品管部每月对“合格供方”的交货、质量等情况建立月份供方业绩评价表。品管部、生产部每月对“一般供方”中A类物资的供方进行质量和交付的统计，并形成外协、外购交付情况统计表。443生产部年终用年度供方业绩评价表对“合格供方”和“一般供方”进行业绩评估（百分制），评估时质量占40，交货期占40，价格占40。经评估总分大于75分列入“合格供方”。低于75，大于60分列为“一般供方”。总分低于60分的，取消供方资格，并报管代审批。444在下列情况下公司可随时对供方进行现场审核，并形成供应商质量能力评审表，质量管理体系程序文件文件号QXJ274生效日期2009年4月1日新机电器采购控制程序版次/修订次B/0页码3/4对供方进行重新评审1）、供方组织发生变化时。2）、出现重大严重的质量事故时。3）、其它认为有必要时。445以上评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录由生产部保存。45采购过程的询价451需采购的生产物资，由生产部选择供方报价。452一般物资和辅助物资在有必要时要求供方报价。453生产部对报价审核，总经理审批。审批后的价格生产部交相关部门存档。46采购执行生产部计划员根据生产需要、合同评审的结果及库存情况制定月生产计划单或生产任务单下达采购计划，经生产部经理审批后交采购员作为采购的依据；461生产部形成外协件、外购件订单经审批后，外协件按合格供方目录或一般供方目录进行采购。462在合格供方目录之外采购原材料必要时由总经理组织对外进行询价，采购前必须经总经理批准，选择优级的供方可不按合格供方目录或一般供方目录目录进行采购，并与供方签定购销合同。463各相关部门根据生产需要的B类或C类物资，由需求部门主管开具生产需要的临时采购单经生产部经理审批后交采购员作为采购的依据。464生产部向供方提供相应的技术标准或图样，并做好发放记录。465生产部在采购前，需核实提供给供方的标准或图纸等是否有效。466外协件如因生产急需要在合格供方目录或一般供方目录外采购时，应征得副总经理和/或授权人批准，方可组织采购。467若因不可抗力或某客观因素而使采购无法满足要求时，采购员应及时向生产部反馈，并填写或供方提供的生产计划更改通知单，经计划员审核确认（必要时由生产部经理审批）后作为采购变更的依据，并做好记录标识，以免与原计划相混淆。47采购物资的验证471采购的材料，零部件和成品的验证按产品监视和测量控制程序规定进行，其它质量管理体系程序文件文件号QXJ274生效日期2009年4月1日新机电器采购控制程序版次/修订次B/0页码4/4物资的验证按采购单的相关要求进行，若采购物资的验证需要在供方货源处进行验证时，应在采购合同中说明验证的具体事项，以及产品放行的方式。472当销售合同有规定时，顾客或代表有权在供方处或本厂对供方的产品进行验证，顾客的验证不免除公司提供其合格产品的责任，也不能排除其后顾客的拒收。48采购程序记录的控制按记录控制程序规定进行。5、相关文件QXJ2424记录控制程序QXJ2824产品监视和测量控制程序6、记录表单QXJ47401供方质量保证能力调查表QXJ47402供方质量能力评审表QXJ47403合格供方目录QXJ47404月份供方业绩评价表QXJ47405外协件、外购件订单QXJ47406生产需要的临时采购清单QXJ47407年度供方业绩评价表QXJ47408供方变更申请表QXJ47409一般供方目录QXJ47410外协、外购交付情况统计表QXJ475101月生产计划单QXJ475102生产任务单QXJ475104生产计划更改通知单QXJ482404零部件检验记录单QXJ48301不合格评审报告QXJ48501信息反馈处理单质量管理体系程序文件文件号QXJ2751生效日期2009年4月1日新机电器生产和服务提供控制程序版次/修订次B/0页码1/41目的对生产过程中影响产品质量的各种因素进行控制，确保产品符合需求。2适用范围各工序的工艺参数、人员、设备、材料、加工测试方法等的控制。3职责31生产部负责各部门之间的沟通协调，负责生产计划、采购计划的编制并调度实施，32办公室负责人员配备、培训等工作。33技术部负责产品图样、工艺卡片、等技术文件的编制和管理，负责生产设备的管理。34品管部负责监视和测量装置的管理，负责产品过程及最终出厂质量的监测。35物流中心负责产品防护的管理和产品的转序车间与车间之间的转序工作。36车间负责生产过程的控制及质量信息的反馈。编制审核批准37操作者按作业指导书执行及质量信息反馈。38总经理负责作业现场基础设施的提供，确保工作环境良好。4程序41生产准备；411技术文件的控制按文件控制程序的有关规定进行。412生产设备的控制按设备管理办法的有关规定进行。413工艺装备的控制按工艺装备管理守则的有关规定进行。414材料（外购件）的采购按采购控制程序的有关规定进行。415人员的培训按人力资源控制程序的有关规定进行。416计量器具的控制按监视和测量装置控制程序的有关规定进行。质量管理体系程序文件文件号QXJ2751生效日期2009年4月1日新机电器生产和服务提供控制程序版次/修订次B/0页码2/442生产控制；421工序控制A生产车间根据生产部下达的月生产计划单、生产任务单安排设备、操作人员、准备相关的技术文件、工艺装备,并指定人员，按产品防护控制程序的有关规定到仓库领取合格的材料（零部件）。B操作人员按相关的设备操作规范、图纸、工艺进行操作生产，并在每一道工序开始时填写工序流程卡并随产品在公司内部的每一道工序流转（装配车间现不使用工序流程卡。C生产过程产品质量按产品的监视和测量控制程序规定进行控制。D生产车间每完成一个生产计划时由部门相关人员开具进货零部件产品检验入库单随同工序流程卡送检，品管部检验如果合格后将工序流程卡和进货零部件产品检验入库单放入产品所装周转箱内，由物流中心转下一道工序或包装入库，如果不合格按不合格品控制程序规定办理。E产品包装入库时，仓库凭进货零部件产品检验入库单和工序流程卡入库。F对生产过程中重复出现或发生重大的产品质量问题时，应按纠正和预防措施控制程序规定办理。422生产计划调度控制公司实行公司级和车间级两级生产调度系统；A公司级生产调度由生产部负责，协调车间与车间（外协/外购）之间的均衡、配套和衔接；B车间生产调度由车间主管负责，在生产过程中按产品交付时间顺序、工序的繁简（难易）等调度生产，并在作业计划实施期间监督、检查生产进度,预防和消除影响计划完成的各种不利因素。若遇异常情况、应及时向生产部反馈，以便采取应急措施生产计划的更改A生产部因市场需求（顾客）更改生产计划时，以生产计划更改通知单通知生产部门（外协供方）；B生产部门（外协/外购）在接到生产计划（任务）时，应及时核对、如果不能按时完成生产计划，应以生产计划更改通知单报生产部审批。质量管理体系程序文件文件号QXJ2751生效日期2009年4月1日新机电器生产和服务提供控制程序版次/修订次B/0页码3/4423检验A成品、半成品，零部件、材料（外购件）等的检验按产品的监视和测量控制程序进行；B在检验过程中发现不合格品时，应按不合格品控制程序办理。424工艺监控在加工过程中，车间组长应监督操作者按作业指导书规定的工艺要求进行加工，控制违反工艺的操作。各相关部门及工艺管理人员对生产现场的操作进行日常的工艺监督控制。425产品标识、监视和测量状态标识生产过程中各部门人员应按标识和可追溯性控制程序有关规定进行产品标识、监视和测量状态标识。426记录生产过程中记录的控制按质量记录控制程序的有关规定进行。43特殊工序的控制（焊接工序）对输出结果不能经其后的监视和测量验证时，技术工艺部归口管理特殊过程，其过程的控制确认方法如下A由车间指定人员，采取现场确定其工艺参数的准则；B由车间对其使用设备采取现场验证方法，通过对试制件质量检验，间接对设备进行认可；由车间负责按人力资源控制程序的规定，对其操作人员的资格进行考核确认；C以文件形式规定相应工艺参数，指导和监视生产过程；D车间应进行产品的首,巡检纪录,间接监视其工艺参数；E当过程工艺参数须变更时，车间应再确认；5基础设施和工作环境51总经理负责确定并提供作业现场所必须的基础设施，创造良好的工作环境，包括A安排适用的厂房车间，防止日晒，风雨侵蚀和潮湿。B配置适量的通风及消防器材，以保持适宜的温湿度及安全C提供生产所必须的工具和设备、信息交流、产品交付所必须的电脑、通讯、运输设施等、以保证公司的正常运作。质量管理体系程序文件文件号QXJ2751生效日期2009年4月1日新机电器生产和服务提供控制程序版次/修订次B/0页码4/46放行、交付和交付后活动的控制A产品的放行、交付活动的控制按产品防护控制程序有关规定进行。B交付后的活动控制按与顾客有关过程控制程序有关规定进行。7相关文件QXJ0242文件控制程序QXJ02424质量记录控制程序QXJ0262人力资源控制程序QXJ0272与顾客有关过程控制程序QXJ0274采购控制程序QXJ02753标识和可追溯性控制程序QXJ02755产品防护控制程序QXJ0276监视和测量装置控制程序QXJ02824产品的监视和测量控制程序QXJ0283不合格品控制程序QXJ0285纠正和预防措施控制程序QXJ0375101设备管理办法QXJ0375102工艺装备管理守则QXJ0385001异常信息处置管理办法8记录表单QXJ475101月生产计划单QXJ475102生产任务单QXJ475103工序流程卡QXJ475104生产计划更改通知单QXJ482406进货零部件产品检验入库单质量管理体系程序文件文件号QXJ2753生效日期2009年4月1日新机电器标识和可追溯性控制程序版次/修订次B/0页码1/31目的在整个产品实现过程对产品进行标识、对检验状态作出识别，防止不同产品的混、误用和错误交付，并通过产品标识和相应记录实现可追溯性。2范围本程序适用于进货直至交付过程中产品的标识、检验状态的识别，及必要时可追溯性的控制和管理。3职责编制审核批准31生产部负责产品的标识和可追溯性的控制和管理。32品管部负责检验和试验状态标识的控制和管理。33各相关部门配合实施。4程序41产品标识411标识对象A供方提供的材料、外购、外协件；B生产过程产品；C成品。412标识形式A区域；B产品标识卡（库存物资明细表、工序流程卡）；C盛器；D记录。413对产品标识的要求4131标识的内容包括（供货）部门、产品（部件）名称、型号（图号）、规格、数量、生产编号（批次）等。4132生产计划类、产品检验类的编号（批次），一般由“年、月、（日）的顺序号”组成，其数字可采用阿拉伯数字（如1、2、3）质量管理体系程序文件文件号QXJ2753生效日期2009年4月1日新机电器标识和可追溯性控制程序版次/修订次B/0页码2/34133产品标识必须保持有效性、唯一性。一旦无效或发现标识差错，应及时予以更正。4134无论是何种形式的标识均应清晰醒目，对无标识、标识丢失时，负责部门应检查记录和/或文件，予以重新标识。42产品的可追溯性421在有可追溯性要求时，除对产品标识外，还应加以记录，记录主要有A检验记录；B生产过程记录（包括生产计划）；C库存记录；D交付记录。422可追溯性能力A追溯到供方（入库前）；B生产过程中追溯到工位（人员）、生产日期（入库前）；C产品交付后，追溯到车间（人员），生产日期。423各相关部门、车间应做好产品标识和相关记录及控制工作，以能实现追溯。43检验状态识别431检验状态标识分为待检、合格、不合格（包括返工/返修、让步接收、拒收或报废）、以检待定、合格转序。432检验状态标识形式A区域标识；B状态标签（牌）；C合格证（产品）；D文字说明记录在相关检验记录和/或单据上（包括产品标识卡）。433检验和试验状态控制在生产过程各个阶段，生产车间或物流中心（人员）应认真做好检验状态识别工作，将未检产品置于“待检区”或挂上待检标识；将经检验合格产品，置于“合格区”或挂上合格标识等；评审后不合格产品置于“不合格品区”或挂上不合格标识。434检验状态标识不清或无标识的进货物资、过程和最终产品应由责任部门负责追溯标质量管理体系程序文件文件号QXJ2753生效日期2009年4月1日新机电器标识和可追溯性控制程序版次/修订次B/0页码3/3识。当无法判定其状态时，应送交品管部重新检验和试验后确定其标识。435不合格品的评审处置按不合格品控制程序规定进行。5相关文件QXJ283不合格品控制程序6相关记录QXJ475103工序流程卡QXJ475505库存物资明细卡质量管理体系程序文件文件号QXJ2755生效日期2009年4月1日新机电器产品防护控制程序版次/修订次B/0页码1/61目的采取适当搬运、贮存、包装、防护和交付方式，确保产品在整个形成和最终交付过程中的质量，按合同要求完好地交送顾客。2范围本程序适用于采购的材料、外购（协）件进本公司，直至产品交付全过程标识、搬运、包装、贮存、防护和交付的控制。编制审核批准3职责31各车间、仓库等相关部门负责产品在实现过程中的标识、搬运、贮存和防护。32仓库负责贮存产品的标识、防护、出入库管理及月报表工作。33车间负责产品包装。34品管部负责产品的包装检验及贮存产品的定期检查。35仓库和生产部负责产品的交付及交付后的活动。4工作程序41产品搬运过程的要求411、各部门、车间及仓库负责各自物品的搬运指导和管理。412、在搬运过程中，应选择和使用与搬