生产许可证实施细则-73-危险化学品产品生产许可证实施细则（四）（化学试剂产品部分）.doc

编号（X）XK13011危险化学品产品生产许可证实施细则（四）（化学试剂产品部分）2016年9月30日公布2016年10月30日实施国家质量监督检验检疫总局目录第一章总则1第二章发证产品及标准1第三章企业申请生产许可证的基本条件和资料9第四章企业实地核查22第五章产品检验23第六章证书许可范围35第七章附则36附件1企业核查时准备书面材料清单38附件11企业生产危险化学品化学试剂产品主要工艺流程图38附件12企业生产危险化学品化学试剂产品生产设施和检验设施表40附件13企业生产危险化学品化学试剂产品生产场所示意图41附件14企业生产危险化学品化学试剂产品生产设备表42附件15企业生产危险化学品化学试剂产品检验设备表43附件16企业生产危险化学品化学试剂产品重要原材料明细表44附件17关键岗位专业技术人员表45附件18产品技术文件和工艺文件清单46附件2危险化学品化学试剂产品生产许可证企业实地核查办法47附件3企业实地核查不符合和建议改进项汇总表55附件4生产许可证企业实地核查报告56附件5检验报告格式57附件6本实施细则与旧版细则主要内容对比表61危险化学品产品生产许可证实施细则（化学试剂产品）第一章总则第一条为了做好危险化学品化学试剂产品生产许可证审查工作，依据危险化学品安全管理条例、中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例、中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法、工业产品生产许可证实施通则（以下简称通则）等规定，制定本工业产品生产许可证实施细则以下简称细则。第二条本细则适用于危险化学品化学试剂产品生产许可的实地核查、产品检验等工作,应与通则一并使用。第三条危险化学品化学试剂产品由各省、自治区、直辖市质量技术监督局（市场监督管理部门）发证。第二章发证产品及标准第四条本细则规定的化学试剂产品是指属于危险化学品的化学试剂产品。危险化学品是指具有毒害、腐蚀、爆炸、燃烧、助燃等性质，对人体、设施、环境具有危害的剧毒化学品和其他化学品。化学试剂是进行化学研究、成分分析的相对标准物质，广泛用于物质的合成、分离、定性和定量分析。本细则规定执行国家标准或行业标准的危险化学品化学试剂产品为生产许可证发证产品，共划分为5个产品单元。具体产品单元及品种见表1。企业生产表1中的产品，当仅作为原料进入生产下一环节且不对外销售时，则不需要单独取得工业产品生产许可证。表1危险化学品化学试剂产品单元、产品品种及规格产品单元序号产品单元产品品种规格序号130过氧化氢、250硝酸锰溶液、3氨水、4发烟硝酸1无机液体试剂5高氯酸、6汞7磷酸、8硫酸、1产品单元序号产品单元产品品种规格序号9氢氟酸、10氢溴酸、11硝酸、12溴、13盐酸、141,2二氯乙烷、152,4二硝基苯肼1636乙酸174甲基2戊酮甲基异丁基甲酮、18N,N二甲基甲酰胺、19苯、20苯胺、21吡啶、22丙酮、23二甲苯、24二氯甲烷、25环己酮、26环己烷、27甲苯、28甲醇、29甲醛溶液、2有机液体试剂30甲酸、31三氯甲烷、类（沸点3060）32石油醚类（沸点6090）类（沸点90120）33四氯化碳、34硝基苯、35乙醇无水乙醇、36乙二胺37乙醚、38乙酸冰醋酸、39乙酸酐、40乙酸乙酯、41乙酸异戊酯、42异丙醇、43异戊醇3甲基1丁醇、44正丁醇、45八水合氢氧化钡氢氧化钡、3无机固体试剂2产品单元序号产品单元产品品种规格序号46硼酸、47重铬酸铵、48重铬酸钾、49二水合重铬酸钠（重铬酸钠）、50碘酸钾、51二水合氯化铜氯化铜、52二水合氟化钾氟化钾、53氟化铵、54氟化钠、55氟化氢铵、56高锰酸钾、57铬酸钾、58过二硫酸钾过硫酸钾、59过硫酸铵、60黄色氧化汞、61结晶四氯化锡、62六水合氯化钴氯化钴、63六水合氯化镍氯化镍、64六水合硝酸钴硝酸钴、65六水合硝酸锌硝酸锌、66氯化钡、67氯化镉、68氯化汞、69氯化锌、70氯酸钾、71偏钒酸铵、72七水合硫酸钴硫酸钴、73氢氧化钾、74氢氧化钠、75三氯化锑、76六水合三氯化铁（三氯化铁）、77三氧化二砷、78三氧化铬、79五氧化二钒、80五氧化二磷、81硝酸铵、82硝酸钡、83硝酸钾、3产品单元序号产品单元产品品种规格序号84硝酸钠、85硝酸镍、86硝酸铅、87硝酸锶、88三水合硝酸铜（硝酸铜）、89硝酸银、90溴酸钾、91亚硫酸氢钠、92亚硝酸钠、93邻苯二甲酸酐、94硫脲、4有机固体试剂95三水合乙酸铅乙酸铅、96顺丁烯二酸酐、97重铬酸钾工作基准98碘酸钾工作基准5工作基准试剂99三氧化二砷工作基准100硝酸银工作基准101溴酸钾工作基准注1规格石油醚产品除外、分别代表优级纯、分析纯、化学纯；2危险化学品化学试剂生产方式包括生产和分装。分装是指通过改变外购成品原包装形式、体积等，并以分装企业为生产单位的行为；3标的危险化学品化学试剂产品为剧毒化学品。第五条本细则的发证产品应执行的产品标准和相关标准见表2。表2危险化学品化学试剂产品执行标准和相关标准单元产品产品产品标准名称产品标准号相关标准名称序号单元序号GB/T6012002130过氧化氢GB/T66842002化学试剂标准滴定溶液的制备GB/T6022002250硝酸锰溶液HG/T34672003化学试剂杂质测定用标准溶液的制备无机3氨水GB/T63120071液体GB/T6032002试剂4发烟硝酸HG/T34472003化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备5高氯酸GB/T6232011GB/T6052006化学试剂色度测定通用方法6汞HG/T34712000GB/T60620034单元产品产品产品标准名称产品标准号相关标准名称序号单元序号化学试剂水分测定通用方法7磷酸GB/T12822013卡尔费休法GB/T60920068硫酸GB/T6252007化学试剂总氮量测定通用方法GB/T61020089氢氟酸GB/T6202011化学试剂砷测定通用方法10氢溴酸GB/T6212015GB/T6112006化学试剂密度测定通用方法11硝酸GB/T6262006GB/T6162006化学试剂沸点测定通用方法12溴GB/T12812011GB/T6182006化学试剂结晶点测定通用方法13盐酸GB/T6222006GB/T39142008141,2二氯乙烷GB/T158951995化学试剂阳极溶出伏安法通则GB/T97212006152,4二硝基苯肼HG/T34522000化学试剂分子吸收分光光度法通则紫外和可见光部分1636乙酸HG/T34761999GB/T97222006化学试剂气相色谱法通则4甲基2戊酮甲17HG/T34811999GB/T97232007基异丁基甲酮化学试剂火焰原子吸收光谱法通则18N,N二甲基甲酰胺GB/T175211998GB/T97242007化学试剂PH值测定通则19苯GB/T6902008GB/T97272007化学试剂磷酸盐测定通用方法20苯胺GB/T6912012GB/T9728200721吡啶GB/T6891998化学试剂硫酸盐测定通用方法GB/T97262007有机22丙酮GB/T6862008化学试剂还原高锰酸钾物质测2液体定通则23二甲苯GB/T164942013GB/T97292007试剂化学试剂氯化物测定通用方法24二氯甲烷GB/T169831997GB/T9732200725环己酮HG/T34552014化学试剂铵测定通用方法GB/T9733200826环己烷GB/T143052015化学试剂羰基化合物测定通用方法27甲苯GB/T6841999GB/T97342008化学试剂铝测定通用方法28甲醇GB/T6832006GB/T97352008化学试剂重金属测定通用方法29甲醛溶液GB/T6852013GB/T9736200830甲酸GB/T158961995化学试剂酸度和碱度测定通用方法31三氯甲烷GB/T6822002GB/T97372008化学试剂易炭化物质测定通32石油醚GB/T1589420085单元产品产品产品标准名称产品标准号相关标准名称序号单元序号则33四氯化碳GB/T6882011GB/T97382008化学试剂水不溶物测定通用方34硝基苯HG/T34512003法GB/T9739200635乙醇无水乙醇GB/T6782002化学试剂铁测定通用方法36乙二胺HG/T34862000GB/T97402008化学试剂蒸发残渣测定通用方37乙醚GB/T125912002法GB/T9741200838乙酸冰醋酸GB/T6762007化学试剂灼烧残渣测定通用方法39乙酸酐GB/T6772011GB/T97422008化学试剂硅酸盐测定通用方法40乙酸乙酯GB/T125892007HG/T34841999化学试剂标准玻璃乳浊液和澄清度标准41乙酸异戊酯HG/T34602003GB153462012化学试剂包装及标志42异丙醇HG/T28922010GB/T66822008分析实验室用水规格和试验方异戊醇3甲基143HG/T28912011法丁醇44正丁醇GB/T125902008八水合氢氧化钡45HG/T26292011氢氧化钡46硼酸GB/T628201147重铬酸铵GB/T656200348重铬酸钾GB/T6421999二水合重铬酸钠49HG/T34392014（重铬酸钠）无机50碘酸钾GB/T65120113固体试剂二水合氯化铜氯51GB/T159011995化铜二水合氟化钾氟52GB/T12712011化钾53氟化铵GB/T1276199954氟化钠GB/T1264199755氟化氢铵GB/T127819946单元产品产品产品标准名称产品标准号相关标准名称序号单元序号56高锰酸钾GB/T643200857铬酸钾HG/T34402013过二硫酸钾过硫58GB/T6412011酸钾59过硫酸铵GB/T655201160黄色氧化汞HG/T3469200361结晶四氯化锡HG/T34882003六水合氯化钴氯62GB/T12701996化钴六水合氯化镍氯63GB/T153552008化镍六水合硝酸钴硝64GB/T158982013酸钴六水合硝酸锌硝65GB/T6671995酸锌66氯化钡GB/T652200367氯化镉GB/T1285199468氯化汞HG/T3468200069氯化锌HG/T2760201170氯酸钾GB/T645201171偏钒酸铵HG/T34452003七水合硫酸钴硫72HG/T26312005酸钴73氢氧化钾GB/T2306200874氢氧化钠GB/T629199775三氯化锑HG/T34642014六水合三氯化铁76HG/T34742014（三氯化铁）77三氧化二砷GB/T67320067单元产品产品产品标准名称产品标准号相关标准名称序号单元序号78三氧化铬HG/T3444200379五氧化二钒HG/T3485200380五氧化二磷GB/T2305200081硝酸铵GB/T659201182硝酸钡GB/T653201183硝酸钾GB/T647201184硝酸钠GB/T636201185硝酸镍HG/T3448200386硝酸铅HG/T3470200087硝酸锶GB/T6691994三水合硝酸铜（硝88HG/T34432014酸铜）89硝酸银GB/T670200790溴酸钾GB/T650201591亚硫酸氢钠HG/T3492200392亚硝酸钠GB/T633199493邻苯二甲酸酐HG/T3479200394硫脲HG/T34542013有机4固体三水合乙酸铅乙95HG/T26302010试剂酸铅96顺丁烯二酸酐HG/T3459200397重铬酸钾GB12592007GB/T6012002化学试剂标准滴定溶液的制备GB/T6022002化学试剂杂质工作98碘酸钾GB12582008测定用标准溶液的制备5基准GB/T6032002化学试剂试验试剂方法中所用制剂及制品的制备99三氧化二砷GB12562008GB/T6092006化学试剂总氮量测定通用方法100硝酸银GB125952008GB/T39142008化学试剂阳极8单元产品产品产品标准名称产品标准号相关标准名称序号单元序号溶出伏安法通则GB/T97232007化学试剂火焰原子吸收光谱法通则GB/T97242007化学试剂PH值测定通则GB/T97282007化学试剂硫酸盐测定通用方法GB/T97292007化学试剂氯化物测定通用方法GB/T97392006化学试剂铁测101溴酸钾GB125942008定通用方法HG/T34841999化学试剂标准玻璃乳浊液和澄清度标准GB107372007工作基准试剂容量称量电位滴定法通则GB107382007工作基准试剂容量称量滴定法通则GB153462012化学试剂包装及标志GB/T66822008分析实验室用水规格和试验方法注1标准一经修订，企业应当自标准实施之日起按新标准组织生产，生产许可证企业实地核查和产品检验应当按照新标准要求执行；2上表所列相关标准为通用检验方法标准，其他相关标准见产品标准的引用标准。第三章企业申请生产许可证的基本条件和资料第六条凡生产危险化学品化学试剂产品的企业应具备本条款规定的基本生产条件，包括生产设施、检验设施、生产设备、检验设备、重要原材料、关键工序等，具体要求见表31至表35。表31企业生产危险化学品化学试剂产品应具备的生产设施及设施要求产品单元设施名称设施要求1设施、场地布局合理、需要时进行有效隔离，面积应加工（包装）车间、成品能满足工作的正常进行；所有单元库、原材料库、检测实验2检测实验室应具有天平室、加热室、化学分析室、仪室、能源、照明等设施。器分析室等，并且做到合理分开；3原材料、成品涉及剧毒品的应有剧毒品仓库。9表32企业生产危险化学品化学试剂产品应具备的生产设备产品单元设备名称蒸馏设备（磷酸除外），储存设备根据产品性质选择适当材质，加热无机液体试剂设备，纯水制备设备，计量设备蒸馏设备，精馏设备，储存设备根据产品性质选择适当材质，加热有机液体试剂设备，纯水制备设备，计量设备反应釜，分离设备，储存设备根据产品性质选择适当材质，干燥设无机固体试剂备，纯水制备设备，计量设备反应釜，分离设备，储存设备根据产品性质选择适当材质，干燥设有机固体试剂备，纯水制备设备，计量设备反应釜，分离设备，储存设备根据产品性质选择适当材质，干燥设工作基准试剂备，纯水制备设备，计量设备注1本表为企业应具备的基本生产设备，企业实际设备可与上述设备名称不同，但应满足上述设备的功能、性能、精度等要求；2以上为典型工艺应具备的生产设备，对于采用非典型生产工艺的企业，核查时可按企业工艺设计文件规定的生产设备进行；3分装企业应具备的基本生产设备为计量设备及能满足清洗包装容器所需的纯水制备设备，其他设备可不作要求。表33企业生产危险化学品化学试剂产品应具备的检验设备及设备要求单产元品产品产品依据标准及检验项目检验设备及精度序单序号品种条款号元含量、蒸发残渣、酸度、GB/T铂皿、定砷器装置、凯氏仪、电烘30过氯化物、硫酸盐、总氮量、166842002箱（105）、水浴、原子吸收氧化氢磷酸盐、砷、铁、51512分光光度计镍、铜、铅无机50硝含量、水不溶物、氯化物、HG/T电烘箱（105）、玻璃滤埚、2酸锰溶硫酸盐、铁、锌、重金属、34672003减压吸滤装置、水浴、高温炉（650液15158液碱金属及碱土金属0）、原子吸收分光光度计体试剂含量、蒸发残渣、氯化物、硫化物、硫酸盐、碳酸盐、GB/T蒸发皿、恒温水浴、电烘箱（1053氨水磷酸盐、钠（）、镁、6312007）、原子吸收分光光度计钾（）、钙、铁、铜、52516铅、还原高锰酸钾物质10单产元品产品产品依据标准及检验项目检验设备及精度序单序号品种条款号元HG/T铂皿或石英皿、恒温水浴、电烘箱发烟硝含量、蒸发残渣、氯化物、434472003（105）、定砷器装置、分光酸硫酸盐、铁、砷、重金属5157光度计含量、色度、乙醇不溶物、灼烧残渣、氯酸盐、氯化GB/T电烘箱、高温炉（6500）、物、游离氯、硫酸盐、总5高氯酸6232011石英皿、凯氏仪、定砷器装置、分氮量、磷酸盐、硅酸盐、52518光光度计、阳极溶出极谱仪砷、锰、铁、铜、银、铅HG/T外观、澄清度试验、灼烧6汞34712000水浴、灼烧汞盐装置残渣、铁、其他重金属5155含量、色度、挥发酸、氯化物、硫酸盐、硝酸盐、GB/T定砷器装置、原子吸收分光光度计7磷酸砷、铁、钠、钾、锰、镍、12822013（或电感耦合等离子体发射光谱铜、锌、镉、铅、还原物52511仪）质含量、色度、灼烧残渣、石英皿、高温炉（6500）、GB/T氯化物、硝酸盐、铵盐、支管蒸馏瓶、定砷器装置、分光光8硫酸6252007铁、铜、砷、铅、还原高度计、阳极溶出极谱仪（或原子吸52512锰酸钾物质收分光光度计）含量、灼烧残渣、氯化物、GB/T硫酸盐和亚硫酸盐、磷酸铂皿、高温炉（6500）、水9氢氟酸6202011盐、氟硅酸盐、铁、重金浴5259属含量、灼烧残渣、氯化物、GB/T游离溴、碘化物、硫酸盐石英皿、高温炉（6500）、10氢溴酸6212015及亚硫酸盐、磷酸盐、砷、水浴、定砷器装置52511铁、重金属含量、色度、灼烧残渣、GB/T石英皿、高温炉（6500）、11硝酸氯化物、硫酸盐、铁、砷、6262006水浴、定砷器装置、分光光度计、铜、铅52510原子吸收分光光度计含量、蒸发残渣、氯、碘、GB/T有机溴化合物、硫酸盐、蒸发皿、恒温水浴、电烘箱（10512溴12812011铁（、）、重金属（、）5259）11单产元品产品产品依据标准及检验项目检验设备及精度序单序号品种条款号元含量、色度、灼烧残渣、GB/T石英皿、恒温水浴、电烘箱（10513盐酸游离氯、硫酸盐、亚硫酸6222006）、定砷器装置、原子吸收分盐、铁、铜、砷、锡、铅52512光光度计GB/T气相色谱仪（热导检测器）、沸点含量、色度、沸点、蒸发1,2二158951995测定装置、蒸发皿、恒温水浴、电14残渣、酸度、氯化物、易氯乙烷4143、烘箱（105）、水分测定装置炭化物质、水分441445（或卡尔费休法水分测定仪）2,4二含量、熔点、硫酸溶解试HG/T水浴、蒸发皿、电烘箱（105）、15硝基苯验、对羰基灵敏度、灼烧34522000熔点范围测定装置（或熔点仪）、肼残渣5155高温炉（8005）含量、蒸发残渣、氯化物、HG/T36乙蒸发皿、恒温水浴、电烘箱（10516硫酸盐、铁、重金属、还34761999酸）原重铬酸钾物质51574甲基气相色谱仪（热传导检测器）、密2戊酮HG/T含量、色度、密度、蒸发度瓶、蒸发皿、恒温水浴、电烘箱17甲基异34811999残渣、游离酸、水分（105）、水分测定装置（或丁基甲5156卡尔费休法水分测定仪）有酮机气相色谱仪（火焰离子化检测器）、液2N,N二含量、色度、密度、蒸发密度瓶、蒸发皿、恒温水浴、电烘GB/T体18甲基甲残渣、酸度、碱度、铁、175211998箱（105）、原子吸收分光光试酰胺水分5158度计、水分测定装置（或卡尔费剂休法水分测定仪）气相色谱仪（火焰离子化检测器）、含量、色度、结晶点、蒸GB/T结晶点测定装置、蒸发皿、恒温水发残渣、水分、酸度、碱19苯6902008浴、电烘箱（105）、水分测度、易炭化物质、硫化合52511定装置（或卡尔费休法水分测定物、噻吩仪）气相色谱仪（火焰离子化检测器）、GB/T含量、结晶点、灼烧残渣、结晶点测定装置、高温炉（65020苯胺6912012硝基苯（）、水分（）0）、水分测定装置（或卡尔费5256休法水分测定仪）含量、与水混合试验、蒸气相色谱仪（火焰离子化检测器）、GB/T发残渣、水分、氯化物、恒温水浴、电烘箱（105）、21吡啶6891998硫酸盐、氨、铜、还原高水分测定装置（或卡尔费休法水5159锰酸钾物质分测定仪）12单产元品产品产品依据标准及检验项目检验设备及精度序单序号品种条款号元含量、沸点、与水混合试GB/T气相色谱仪（热导检测器）、沸点验、蒸发残渣、水分、酸22丙酮6862008测定装置、蒸发皿、恒温水浴、电度、碱度、醛、甲醇、乙52512烘箱（105）醇、还原高锰酸钾物质含量、色度、蒸发残渣、气相色谱仪（火焰离子化检测器）、酸度、碱度、易炭化物质、GB/T蒸发皿、恒温水浴、电烘箱（10523二甲苯硫化合物、苯、甲苯、乙164942013）、水分测定装置（或卡尔费基苯、噻吩及同系物、水52513休法水分测定仪）分气相色谱仪（热导检测器）、密度含量、色度、密度、蒸发GB/T瓶、恒温水浴、电烘箱（105盶PAR二氯甲24残渣、酸度、游离氯、铁、1698319972）、原子吸收分光光度计、水分烷水分5158测定装置（或卡尔费休法水分测定仪）气相色谱仪（火焰离子化检测器）、含量、折光率、与水混合HG/T阿贝折射仪、蒸发皿、恒温水浴、25环己酮试验、蒸发残渣、酸度、34552014电烘箱（105）、水分测定装水分5257置（或卡尔费休法水分测定仪）气相色谱仪（火焰离子化检测器）、含量、密度、结晶点、蒸GB/T密度瓶、结晶点测定装置、蒸发皿、26环己烷发残渣、苯、环己烯、易143052015恒温水浴、电烘箱（105）、炭化物质、水分5259水分测定装置（或卡尔费休法水分测定仪）含量、密度、蒸发残渣、气相色谱仪（火焰离子化检测器）、GB/T酸度、碱度、易炭化物质、密度瓶、恒温水浴、电烘箱（10527甲苯6841999硫化合物、噻吩、不饱和）、水分测定装置（或卡尔费51510化合物、水分休法水分测定仪）含量、密度、水溶性试验、气相色谱仪（火焰离子化检测器）、蒸发残渣、水分、酸度、GB/T密度瓶、蒸发皿、恒温水浴、电烘28甲醇碱度、易炭化物质、羰基6832006箱（105）、水分测定装置（或化合物、还原高锰酸钾物52511卡尔费休法水分测定仪）质含量、色度、灼烧残渣、GB/T甲醛溶坩埚或蒸发皿、高温炉（50029酸度、氯化物、硫酸盐、6852013液0）、原子吸收分光光度计铁、铅5259GB/T含量、与水混合试验、酸发残渣、氯化物、亚硫酸蒸发皿、水浴、电烘箱（105）41、盐、硫酸盐、铁、重金属42142713单产元品产品产品依据标准及检验项目检验设备及精度序单序号品种条款号元含量、乙醇、密度、蒸发气相色谱仪（热导检测器）、密度残渣、酸度、氯化物、游GB/T瓶、蒸发皿、恒温水浴、电烘箱三氯甲31离氯、水分、羰基化合物、6822002（105）、水分测定装置（或烷易炭化物质、适用于双硫51511卡尔费休法水分测定仪）、分光腙试验（）光度计蒸馏仪器装置、气压计、蒸发皿、沸程、色度、蒸发残渣、恒温水浴、电烘箱（105）、GB/T水分、酸度、苯（类、水分测定装置（或卡尔费休法水32石油醚158942008类）、硫化合物、铁、分测定仪）、紫外可见分光光度52511铅、易炭化物质计（1CM石英吸收池）、原子吸收分光光度计含量、密度、色度、蒸发气相色谱仪（热导检测器）、密度残渣、水分、酸度、游离GB/T瓶、蒸发皿、恒温水浴、电烘箱四氯化氯、二硫化碳、还原碘的336882011（105）、水分测定装置（或碳物质、易炭化物质、三氯52513卡尔费休法水分测定仪）、分光甲烷、适用于双硫腙试验光度计（）HG/T含量、结晶点、酸度、二气相色谱仪（火焰离子化检测器）、34硝基苯34512003硝基噻吩结晶点测定装置5154含量、密度、与水混合试气相色谱仪（火焰离子化检测器）、验、蒸发残渣、酸度、碱GB/T密度瓶、蒸发皿、恒温水浴、电烘乙醇无度、水分、甲醇、异丙醇、356782002箱（105）、水分测定装置（或水乙醇羰基化合物、易炭化物质、51514卡尔费休法水分测定仪）、原子铁、锌、还原高锰吸收分光光度计酸钾物质HG/T结晶点测定装置、蒸发皿、恒温水含量、结晶点、色度、蒸36乙二胺34862000浴、电烘箱（105）、石英蒸发残渣、重金属5155发皿、高温炉（500）含量、色度、密度、蒸发GB/T气相色谱仪（热导检测器）、密度残渣、酸度、过氧化物、37乙醚125912002瓶、蒸发皿、恒温水浴、电烘箱甲醇、乙醇、水分、羰基51511（105）化合物、易炭化物质含量、结晶点、蒸发残渣、与水混合试验、氯化物、GB/T结晶点测定装置、蒸发皿、恒温水乙酸冰38硫酸盐、铁、铜、锌、6762007浴、电烘箱（105）、原子吸醋酸铅、乙酸酐、还原重铬酸52513收分光光度计盐物质含量、蒸发残渣、氯化物、GB/T蒸发皿、恒温水浴、电烘箱（10539乙酸酐硫酸盐、磷酸盐、铁、铜、6772011）、原子吸收分光光度计铅、还原高锰酸钾物质5251014单产元品产品产品依据标准及检验项目检验设备及精度序单序号品种条款号元含量、密度、色度、蒸发GB/T气相色谱仪（热导检测器）、密度乙酸乙残渣、水分、酸度、甲醇、40125892007瓶、蒸发皿、恒温水浴、电烘箱酯乙醇、乙酸甲酯、易炭化52511（105）物质含量、沸程、与乙醇混合HG/T沸程测定装置、蒸发皿、恒温水浴、乙酸异41试验、蒸发残渣、游离酸、34602003电烘箱（105）、水分测定装戊酯水分5156置（或卡尔费休法水分测定仪）含量、密度、蒸发残渣、气相色谱仪（火焰离子化检测器）、与水混合试验、酸度、还HG/T密度瓶、蒸发皿、恒温水浴、电烘42异丙醇原高锰酸钾物质、易炭化28922010箱（105）、水分测定装置（或物质、羰基化合物、甲醇52512卡尔费休法水分测定仪）（）、铁（）、水分异戊醇含量、沸点、蒸发残渣、气相色谱仪（热导检测器）、沸点HG/T3甲基酸度、酸与酯、羰基化合测定装置、蒸发皿、恒温水浴、电43289120111丁物、易炭化物质、铁、水烘箱（105）、水分测定装置5159醇分（或卡尔费休法水分测定仪）含量、色度、密度、蒸发气相色谱仪（火焰离子化检测器）、GB/T残渣、水分（）、酸度、密度瓶、蒸发皿、恒温水浴、电烘44正丁醇125902008羰基化合物、酯、不饱和箱（105）、水分测定装置（或52512化合物、铁、易炭化物质卡尔费休法水分测定仪）八水合含量、碳酸钡、澄清度试HG/T氢氧化验、盐酸不溶物、氯化物、电烘箱（105）、原子吸收分4526292011钡氢氧硫化物、钠、钾、钙、铁、光光度计52513化钡锶、铅含量、澄清度试验、乙醇酸度计（精度为002PH单位）、电溶解试验、水不溶物、甲GB/T烘箱（105）、铂皿、水浴、46硼酸醇不挥发物、氯化物、硫6282011高温炉（800）、原子吸收分光光酸盐、磷酸盐、砷、钙、52514度计无铁、铅机GB/T玻璃滤埚、减压吸滤装置、电烘箱固重铬酸含量、水不溶物、氯化物、3476562003（105）、原子吸收分光光度体铵硫酸盐、钠、钾、钙、铁5158计试剂含量、水不溶物、干燥失GB/T玻璃滤埚、减压吸滤装置、电烘箱重铬酸重（、）、氯化物、486421999（105）、水浴、原子吸收分钾硫酸盐、钠、钙、铁、铜51510光光度计（）、铅（）二水合重铬酸含量、水不溶物、氯化物、HG/T玻璃滤埚、减压吸滤装置、电烘箱49钠（重硫酸盐、镁、铝、钾、钙、34392014（105）、水浴、原子吸收分铬酸铁52510光光度计钠）15单产元品产品产品依据标准及检验项目检验设备及精度序单序号品种条款号元含量、PH值、澄清度试验、酸度计（002级）、玻璃滤埚、减水不溶物、干燥失量、氯GB/T压吸滤装置、电烘箱（水不溶物50碘酸钾化物及氯酸盐、碘化物、6512011105，干燥失量130）、硫酸盐、总氮量、钠、铁、52513水浴、凯氏仪、原子吸收分光光度重金属计二水合GB/T玻璃滤埚、减压吸滤装置、电烘箱含量、水不溶物、硫酸盐、氯化铜159011995（105）、定砷器装置、分光51硝酸盐、砷、铁、镍、氯化41、光度计、水浴、原子吸收分光光度硫化氢不沉淀物铜421427计、高温炉（800）二水合含量、澄清度试验、游离GB/T氟化钾酸、游离碱、氯化物、硫5212712011铂皿、水浴氟化酸盐、氟硅酸盐、铁、重52510钾金属含量、澄清度试验、灼烧GB/T残渣、游离酸、游离碱、铂坩埚、高温炉（6500）、53氟化铵12761999氯化物、硫酸盐、氟硅酸铂皿、水浴51510盐、铁、重金属含量、澄清度试验、水不溶物、干燥失重（）、GB/T玻璃滤埚、减压吸滤装置、电烘箱54氟化钠酸度、碱度、氯化物、硫12641997（105）、水浴酸盐、氟硅酸盐、铁、重51511金属GB/T含量、灼烧残渣、氯化物、氟化氢12781994铂坩埚、高温炉（6500）、55硫酸盐、氟硅酸盐、铁、铵41、铂皿、水浴重金属421426含量、水不溶物、氯化物、GB/T玻璃滤埚、减压吸滤装置、电烘箱高锰酸硫酸盐、总氮量、铁、566432008（105）、水浴、凯氏仪、定钾、铜、砷、52510砷器装置、原子吸收分光光度计重金属、酸度计（002级）、玻璃滤埚、减含量、PH值、水不溶物、HG/T压吸滤装置、电烘箱（105）、57铬酸钾氯化物、硫酸盐、钠、34402013水浴、原子吸收分光光度计，氯化、钙、铅5259物、硫酸盐可选用离子色谱法（非仲裁法）过二硫含量、澄清度试验、水不GB/T玻璃滤埚、减压吸滤装置、电烘箱58酸钾过溶物、氯化物及氯酸盐、6412011（105）、水浴、铂坩埚、高硫酸钾总氮量、锰、铁、重金属5259温炉（700）、凯氏仪16单产元品产品产品依据标准及检验项目检验设备及精度序单序号品种条款号元含量、澄清度试验、水不GB/T过硫酸溶物、灼烧残渣、氯化物铂坩埚、高温炉（700）、水浴、596552011铵及氯酸盐、锰、铁、重金瓷皿、电炉5259属含量、澄清度试验、灼烧HG/T黄色氧灼烧汞盐装置、高温炉（70060残渣、氯化物、硫酸盐、34692003化汞0）、凯氏仪、水浴总氮量、铁、其他重金属5158含量、澄清度试验、硫酸HG/T结晶四定砷器装置、水浴、高温炉（80061盐、砷、铁、锑、硫化氢34882003氯化锡0）不沉淀物5157六水合含量、水不溶物、硫酸盐、GB/T玻璃滤埚、减压吸滤装置、电烘箱氯化钴62硝酸盐、锰、铁、镍、铜、12701996（105）、水浴、原子吸收分氯化锌、硫化铵不沉淀物51510光光度计、高温炉（8005）钴六水合酸度计（002级）、玻璃滤埚、减含量、PH、水不溶物、硫GB/T氯化镍压吸滤装置、电烘箱（105）、63酸盐、硝酸盐、钠、钙、153552008氯化原子吸收分光光度计、阳极溶出极铁、钴、铜、锌、铅53514镍谱仪（铜、铅可选，仲裁法）六水合含量、水不溶物、氯化物、GB/T玻璃滤埚、减压吸滤装置、电烘箱硝酸钴硫酸盐、铵（）、钠、64158982013（105）、水浴、支管蒸馏瓶、硝酸镁、钾、钙锰、铁、镍、52515原子吸收分光光度计钴铜、锌六水合含量、PH、澄清度试验、GB/T酸度计（002级）、玻璃滤埚、减硝酸锌水不溶物、氯化物、硫酸667199565压吸滤装置、电烘箱（105）、硝酸盐、铁、铅、硫化铵不沉41、42、水浴、原子吸收分光光度计锌淀物431437含量、PH值、澄清度试验、GB/T酸度计（002级）、玻璃滤埚、减66氯化钡水不溶物、总氮量、钠、6522003压吸滤装置、电烘箱（105）、钾、钙、锶、铁、重金属51511凯氏仪、原子吸收分光光度计含量、PH、澄清度试验、GB/T酸度计（002级）、玻璃滤埚、减水不溶物、硫酸盐、总氮1285199467氯化镉压吸滤装置、电烘箱（105）、量、钠、钙、铁、铜、锌、41、42、凯氏仪、原子吸收分光光度计铅4314310HG/T玻璃滤埚、减压吸滤装置、电烘箱含量、澄清度试验、水不68氯化汞34682000（105）、水浴、灼烧汞盐装溶物、灼烧残渣、铁5155置、高温炉（4505）17单产元品产品产品依据标准及检验项目检验设备及精度序单序号品种条款号元含量、澄清度标准、稀盐HG/T酸不溶物、硫酸盐、硝酸水浴、电烘箱（105）、原子69氯化锌27602011盐、铵盐（）、钠、镁、吸收分光光度计53515钾、钙、铁、铅、碱式盐含量、澄清度试验、水不GB/T玻璃滤埚、减压吸滤装置、电烘箱溶物、氯化物、溴酸盐、70氯酸钾6452011（105）、水浴、凯氏仪、原硫酸盐、总氮量、砷、钠、52514子吸收分光光度计镁、钙、铁、重金属HG/T偏钒酸含量、澄清度试验、氯化7134452003原子吸收分光光度计铵物、硫酸盐、铁5155七水合含量、水不溶物、氯化物、HG/T玻璃滤埚、减压吸滤装置、电烘箱硫酸钴72总氮量、钠、钙、锰、铁、26312012（105）、凯氏仪、原子吸收硫酸镍、铜、锌52512分光光度计钴含量、碳酸盐、澄清度试验、氯化物、硫酸盐、总GB/T氢氧化氮量、磷酸盐、硅酸盐、凯氏仪、原子吸收分光光度计、水7323062008钾钠、镁（）、铝（、浴52517）、钙、铁、镍（、）、锌（）、重金属含量、碳酸盐、澄清度试验、氯化物、硫酸盐、总GB/T氢氧化氮量、磷酸盐、硅酸盐、凯氏仪、定砷器装置、分光光度计、746291997钠镁、铝、钾（、）、原子吸收分光光度计、水浴51517钙、铁、镍、锌、砷、重金属含量、澄清度试验、乙醇HG/T三氯化玻璃滤埚、电烘箱（105）、75溶解试验、盐酸不溶物、34642014锑原子吸收分光光度计砷、钠、钾、铁、铜、铅52511六水合含量、水不溶物、游离酸、三氯化HG/T玻璃滤埚、减压吸滤装置、电烘箱硫酸盐、硝酸盐、磷酸盐、76铁（三34742014（105）、水浴、定砷器装置、砷、镁、钾、钙、锰、氯化53517原子吸收分光光度计亚铁、铜、锌铁）含量、澄清度试验、氨水玻璃滤埚（孔径为5M15M）、不溶物、灼烧残渣、氯化GB/T三氧化电烘箱（105）、阳极溶出极77物、硫化物、硒（）、6732006二砷谱仪、高温炉（800盶UL050）、原铁、铜、银（）、锑、52513子吸收分光光度计铅HG/T玻璃滤埚、减压吸滤装置、电烘箱三氧化含量、水不溶物、氯化物、7834442003（105）、水浴、原子吸收分铬硫酸盐、钠、铝、钾、铁5158光光度计18单产元品产品产品依据标准及检验项目检验设备及精度序单序号品种条款号元含量、盐酸不溶物及硅酸水浴、高温炉（盐酸不溶物及硅酸HG/T五氧化盐、灼烧失量、氯化物、盐8000，灼烧失量4007934852003二钒硫酸盐、铵、钠、铁、重盶UL050）、支管蒸馏瓶、原子吸收5159金属分光光度计含量、澄清度试验、GB/T五氧化玻璃滤埚、减压吸滤装置、电烘箱80水不溶物、总氮量、重金23052000二磷（105）、水浴、凯氏仪属、还原物质5156含量、PH值、澄清度试验、GB/T酸度计（002级）、玻璃滤埚、减水不溶物、灼烧残渣、氯81硝酸铵6592011压吸滤装置、电烘箱（105盶UL02）、化物、硫酸盐、亚硝酸盐、52513高温炉（650盶UL050）、水浴磷酸盐、钙、铁、重金属含量、PH值、澄清度试验、GB/T酸度计（002级）、玻璃滤埚、减82硝酸钡水不溶物、氯化物、钠、6532011压吸滤装置、电烘箱（105盶UL02）、钾、钙、锶、铁、重金属52512原子吸收分光光度计含量、PH值、澄清度试验、酸度计（002级）、玻璃滤埚、减水不溶物、总氯量、碘酸GB/T压吸滤装置、电烘箱（105盶UL02）、83硝酸钾盐、硫酸盐、亚硝酸盐、6472011镍坩埚、高温炉（700）、水浴、铵、磷酸盐、钠、镁、钙、52516原子吸收分光光度计铁、重金属含量、PH值、澄清度试验、酸度计（002级）、玻璃滤埚、减水不溶物、总氯量、碘酸GB/T压吸滤装置、电烘箱（105盶UL02）、84硝酸钠盐、硫酸盐、亚硝酸盐、6362011镍坩埚、高温炉（700）、水浴、铵、磷酸盐、钾、钙、铁、52515原子吸收分光光度计重金属含量、水不溶物、氯化物、玻璃滤埚、减压吸滤装置、电烘箱HG/T硫酸盐、铵（）、钠、（105）、支管蒸馏瓶、水浴、85硝酸镍34482003镁、钾、钙、铁、钴、铜、阳极溶出极谱仪、原子吸收分光光51515锌、镉（）、铅度计含量、PH、澄清度试验、HG/T酸度计（002级）、玻璃滤埚、减86硝酸铅水不溶物、氯化物、铁、34702000压吸滤装置、电烘箱（105盶UL02）、铜、硫化氢不沉淀物5158水浴、高温炉（800盶UL025）含量、澄清度试验、水不GB/T玻璃滤埚、减压吸滤装置、电烘箱溶物、干燥失重、游离酸、669199487硝酸锶（105）、水浴、原子吸收分氯化物、硫酸盐、钠、镁、41、光光度计钾、钙、铁、钡、重金属421421319单产元品产品产品依据标准及检验项目检验设备及精度序单序号品种条款号元三水合含量、PH、水不溶物、氯HG/T酸度计（002级）、玻璃滤埚、减硝酸铜88化物、硫酸盐、钠、钾、34432014压吸滤装置、电烘箱（105盶UL02）、（硝酸钙、铁、镍、铅52512水浴、原子吸收分光光度计铜）含量、外观、PH值、澄清酸度计（002级，参比电极用217GB/T度试验、氯化物、硫酸盐、型双盐桥饱和甘汞电极）、水浴、89硝酸银6702007铁、铜、铅、盐酸不沉淀电烘箱（105盶UL02）、原子吸收52511物分光光度计含量、PH、澄清度试验、酸度计（002级）、玻璃滤埚、减水不溶物、干燥失量、氯GB/T压吸滤装置、电烘箱（105盶UL02）、90溴酸钾化物及氯酸盐、溴化物、6502015水浴、凯氏仪、原子吸收分光光度硫酸盐、总氮量、钠、铁、52510计重金属含量、澄清度试验、水不HG/T亚硫酸玻璃滤埚、减压吸滤装置、电烘箱91溶物、氯化物、铁、砷、34922003氢钠（105）、水浴、定砷器装置重金属5157含量、澄清度试验、水不GB/T玻璃滤埚、减压吸滤装置、电烘箱亚硝酸溶物、氯化物、硫酸盐、633199492（105）、水浴、原子吸收分钠钾、钙（）、铁、重金41、光光度计属421428含量、熔点、灼烧残渣、HG/T邻苯二熔点范围测定装置（或熔点仪）、93氯化物、硫化合物、重金34792003甲酸酐高温炉（8000）、水浴属5156含量、灵敏度试验、澄清度试验、水不溶物、干燥HG/T玻璃滤埚、减压吸滤装置、电烘箱94硫脲失重（）、灼烧残渣、34542013（105盶UL02）、水浴、高温炉有硫酸盐、硫氰酸盐、重金53511（6500）机属固4三水合体含量、澄清度试验、水不HG/T玻璃滤埚、减压吸滤装置、电烘箱乙酸铅试95溶物、氯化物、总氮量、26302010（105）、凯氏仪、原子吸收乙酸剂52511钠、钾、钙、铁、铜分光光度计铅熔点范围测定装置（或熔点仪）、含量、熔点、澄清度试验、HG/T顺丁烯玻璃滤埚、减压吸滤装置、电烘箱96水不溶物、灼烧残渣、氯34592003二酸酐（105）、高温炉（800盶PAR化物515650）工称量电位滴定装置、离子计（盶PARGB作重铬酸含量、水不溶物、氯化物、2MV）、电子天平（001MG）、玻59712592007基钾硫酸盐、钠、钙、铁璃滤埚、减压吸滤装置、电烘箱、5258准水浴、原子吸收分光光度计20单产元品产品产品依据标准及检验项目检验设备及精度序单序号品种条款号元试含量、PH值、澄清度试验、称量电位滴定装置、离子计（盶PAR剂GB干燥失量、氯化物及氯酸2MV）、电子天平（001MG）、酸98碘酸钾12582008盐、碘化物、硫酸盐、总度计（002级）、电烘箱（18052511氮量、铁、重金属盶UL02）、水浴、凯氏仪含量、澄清度试验、灼烧GB称量滴定装置、电子天平（001MG）、三氧化99残渣、氯化物、硫化物、12562008高温炉（650盶UL050）、水浴、阳二砷铁、铜、锑、铅52510极溶出极谱仪称量电位滴定装置、离子计（盶PAR含量、外观、PH值、澄清2MV）、电子天平（001MG）、酸GB度试验、干燥失量、盐酸度计（002级，参比电极用217型100硝酸银125952008不沉淀物、氯化物、硫酸双盐桥饱和甘汞电极）、电烘箱52512盐、铁、铜、铅（105盶UL02）、原子吸收分光光度计含量、PH值、澄清度试验、称量电位滴定装置、离子计（盶PARGB干燥失量、氯化物及氯酸2MV）、电子天平（001MG）、电101溴酸钾125942008盐、溴化物、硫酸盐、总烘箱（180盶UL02）、酸度计（00253511氮量、铁级）、水浴、凯氏仪注1上表所列均为出厂检验应具备的除通用要求之外的检验设备；2企业检验设备通用要求企业均应有精度为01MG的分析天平、温度计、基本的玻璃容量器具（烧杯、量筒、容量瓶、滴管、滴定管等）；3表中注有“”、“”表示该规格产品的检验项目；4本表为企业应具备的基本检验设备，企业实际检验设备可与上述设备名称不同，但应满足上述设备的功能、性能、精度等要求。表34企业生产危险化学品化学试剂产品重要原材料产品单元重要原材料备注1合成用主要原材料；依据标准或主要技术要求相应原所有单元2提纯用相应工业品；材料、工业品的检验规程或标准，3分装用化学试剂产品。相应产品标准。21表35企业生产危险化学品化学试剂产品的关键工序及控制参数产品单元关键工序控制参数1、提纯温度、时间等；所有单元提纯、包装（分装产品仅为包装）2、计量（分装产品仅为计量）。第七条申请发证、证书延续、许可范围变更（企业生产地址迁移、增加生产场所、增加产品单元、增加产品品种、增加较高规格）等需要进行实地核查和产品检验。企业应在实地核查前做好准备，根据本细则第六条要求和实际情况填写下列企业资料，实地核查时提交审查组现场核查。（一）企业生产危险化学品化学试剂产品主要工艺流程图见附件11。（二）企业生产危险化学品化学试剂产品生产设施和检验设施表见附件12和生产场所示意图见附件13。（三）企业生产危险化学品化学试剂产品生产设备表见附件14。（四）企业生产危险化学品化学试剂产品检验设备表见附件15。（五）企业生产危险化学品化学试剂产品重要原材料明细表见附件16。（六）关键岗位专业技术人员表见附件17。（七）产品技术文件和工艺文件清单见附件18。第四章企业实地核查第八条现场实地核查时，企业申请取证的产品应正常生产，相关人员应在岗到位。第九条审查组现场对企业