河北天琴电子技术开发有限公司质量手册

编号HBTQ/SCA2009版本/修订状态A/0分发号受控状态河北天琴电子技术开发有限公司质量手册符合强制性产品认证工厂质量保证能力要求编制审核批准日期地址石家庄市中华南大街473号电话031183862909传真031183862909邮编050091颁布令本公司依据强制性产品认证工厂质量保证能力要求编制完成了质量手册第一版，现予以批准颁布实施。本手册是公司质量体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量体系的纲领和行动准则，公司全体员工必须遵照执行。经理2009年3月1日任命书为了贯彻执行强制性产品认证工厂质量保证能力要求，加强对质量体系运作的领导，保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性特任命吴玉强为我公司的质量负责人。质量负责人的职责是确保质量体系所需的过程得到建立和保持；向最高管理者报告质量体系的业绩，包括改进的需求3确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求4确保认证标志的妥善保管和正确使用，确保不合格品和未经认证的产品和获证产品变更后未经认证机构确认不加贴认证标志。5确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。6就质量体系有关事宜对外联络。经理2009年3月1日章节号01版本1河北天琴电子技术开发有限公司目录页次1/1目录质量手册说明质量手册修改控制04企业概况05质量体系职责分配表06公司质量体系组织结构图1职责和资源11职责和权限111认证标志的保管、使用控制程序12人力资源控制程序13基础设施和工作环境控制程序2文件和记录21文件控制程序22记录控制程序3采购和进货检验31供应商选择评定和日常管理程序32关键元器件和材料进货检验及定期确认检验控制程序4生产和服务过程控制和过程检验41生产过程控制程序42生产过程检验控制程序5例行检验和确认检验控制程序6检验和试验仪器设备的控制程序7不合格品控制程序8内部质量审核程序9认证产品的一致性控制程序91产品变更控制程序10运输、贮存、包装、防护和交付程序章节号02版本1河北天琴电子技术开发有限公司质量手册说明页次1/1手册内容本手册系依据强制性产品认证工厂质量保证能力要求和本公司的实际编制而成，包括、1、CNCA07C0312007的全部要求；、2、CNCA07C0312007附件5要求的程序文件和本公司需要的程序文件；、3、对公司质量体系所包括的过程和相互作用的表述。2术语和定义本手册采用了ISO90002008的术语和定义供方组织顾客供方为本公司提供元器件、材料、设备、设施或知识的单位或个人；组织本公司顾客购置本公司产品的用户。3本手册各章节兼容了ISO90012008对应的条款。4本手册为公司的法规性文件，是受控文件，由经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由生产技术科统一负责，未经质量负责人批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还生产技术科，办理核收登记。5手册持有者应妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。6在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到生产技术科；生产技术科应根据需要及时组织对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行文件控制程序的有关规定。章节号03版本1河北天琴电子技术开发有限公司质量手册修改控制页次1/1序号更改通知号修定章节页次修改人审核批准更改生效日期章节号04版本1河北天琴电子技术开发有限公司企业概况页次1/1河北天琴电子技术开发有限公司成立于2002年，是专门于从事高科技信息的专业公司，拥有雄厚的资金和技术实力。河北天琴公司致力于将国际先进的GPS全球卫星定位技术引进中国，为用户提供专业的GPS服务，公司拥有稳定的车载终端设备，在恶劣的环境中仍能保持稳定的工作状态，公司的“卫星定位综合管理系统”集成最新的地理信息、卫星定位、无线通讯与互联网技术集为一体，为货运、客运、危险品运输、物流、出租车、集装箱、银行、保险、公安、消费品、市证、交通、农林、医疗等各类企业单位提供专业GPS解决方案。地址河北省石家庄市中华南大街473号居然商务中心502室电话031183862909031183862345传真031183862345章节号05版本1河北天琴电子技术开发有限公司质量体系职责分配表页次1/1职能部门要求条款最高管理者供销科办公室生产技术科车间1职责和资源11职责12资源2文件和记录21认证产品质量计划22文件控制23记录控制3采购和进货检验3采购控制3采购产品的验证4生产和服务过程控制和过程检验41生产过程控制42过程产品的监视和测量5例行检验和确认检验6监视和测量装置的控制7不合格品的控制8内部质量审核9认证标志的一致性91产品变更控制程序10搬运、储存、包装、防护和交付主要职能相关职能章节号06版本1河北天琴电子技术开发有限公司公司组织机构图页次1/1经理办公室生产技术科供销科质量负责人库房质检员车间章节号1版本1河北天琴电子技术开发有限公司职责和资源页次1/1企业应规定管理层及各部门的职责，确定提供所需的资源，以便1、为建立和改进质量体系的承诺提供证据；2、确保公司上下树立质量意识和以顾客为关注焦点的意识；3、确保公司质量体系能获得必要的资源；4、实施保持质量体系，并持续的改进其有效性；5、资源可包括人员、信息、基础设施、工作环境及财务资源等，必要时还可能包括利用供方提供资源。6、本公司根据强制性产品认证工厂质量保证能力要求从满足顾客的角度出发，特编制了职责与权限及资源管理的控制程序文件。标题11职责与权限12人力资源控制程序13基础设施和工作环境控制程序章节号11版本1河北天琴电子技术开发有限公司职责与权限页次1/2目的对公司内的职能及其相互关系予以规定，以促进有效的质量管理。范围适用于公司内对质量体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责、权限的规定。职责和权限经理A全面领导公司的日常工作，向公司传达满足顾客，法律、法规和确保认证产品的一致性的重要性；B批准和发布质量手册；C领导质量体系的建立、实施和保持；D确保质量体系运行所必须的资源配置；E负责公司各部门职责、权限得到规定和沟通；F任命质量负责人。32质量负责人A负责建立满足文件要求的质量体系，并确保其实施和保持；B确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；C确保认证标志的妥善保管和使用；D确保不合格品和未经认证的产品以及获证产品变更后未经认证机构确认的，不加贴强制性认证标志；E向最高管理者报告质量体系的业绩，包括改进的需求，F确保全体员工形成满足顾客要求，保持产品的一致性的思想意识；G负责与质量体系有关事宜的对外联络。3生产技术科A在质量负责人的领导下，全面主管质量体系建立、实施和保持；B负责组织质量手册、质量体系文件的编制。C负责编制内审计划，并组织实施D负责检验试验仪器设备的管理，周期校准检定和运行检查；E负责进货检验，过程检验、例行检验和确认检验以及认证产品一致性和不合格品的控制；F负责认证标志的管理，保管和使用；G负责编制仪器设备操作规程，检验试验规程；H培训检验人员；章节号11版本1河北天琴电子技术开发有限公司职责与权限页次2/2I负责全公司质量记录的管理。N|、负责编制和下达生产任务；O负责基础设施和生产环境的管理；提出采购申请；P负责产品图纸设计，编制工艺技术文件，作业指导书，操作规程；R解决生产过程中的现场技术问题；S负责产品的防护。34供销科A负责编制采购单，实施采购；B负责供方的选择、评定和日常管理；C负责合同评审、签定销售合同；收集顾客反馈信息；D负责货物的交付和售后服务；E负责物资库和成品库的管理。35办公室A负责体系文件、质量记录的归档，体系文件管理；B负责人力资源教育培训；C负责办公环境的管理；协助生产技术科做好生产环境的管理；D负责公文、信息的传递和沟通；E负责行政管理工作36车间A按任务组织生产，搞好均衡调度，按时保质保量完成任务；B确保执行认证产品图纸、工艺文件；做好自检、互检和各种记录；严格执行生产过程控制；C维护保养生产设备，搞好生产环境D严格执行包装、搬运、产品防护。4、相关文件41质量体系组织结构图42质量体系职责分配表43岗位工作人员任职要求章节号111版本1河北天琴电子技术开发有限公司认证标志的保管、使用控制程序页次1/21目的为确保“CCC”认证标志的保管、使用处于严格受控状态而制订。2范围适用于“CCC”认证标志的保管及使用。3职责质量负责人负责“CCC”认证标志的申请及保管，生产技术科负责认证标志的领用，最终放行员负责“CCC”认证标志的施加。4程序41购买、领用和施加411由质量负责人向国家认证认可监督管理委员会提出申请，经审批后，按照规定的统一认证标志规格，到国家认证认可监督管理委员会指定的机构购买“CCC”标志，质量负责人应对每次的购买填写CCC标志购买单。412按生产任务单，最终放行员根据产品出公司检验的实际合格数量，在质量负责人处领取等量的“CCC”认证标志，并填写认证标志领用表。413经出公司检验合格的产品，由最终放行员对产品的一致性进行检验，在确认符合3C产品的一致性后，方可施加CCC认证标志。施加位置应在产品铭牌的正上方15厘米处。414最终放行员施加完标志后，如有多余的标志，应退回质量负责人，并在认证标志领用表上注明退回，并签字；如有不足，需到质量负责人处办理增补手续，并在认证标志领用表上注明增补，然后按43要求，对产品标志进行施加。415凡出公司检验不合格的产品和变更后未经认证机构批准的产品，不得施加CCC认证标志。416对超过认证有效期的产品，不得使用认证标志。417在广告、产品介绍等宣传材料上使用CCC认证标志时，需报告质量负责人，经公司总经理批准。42保管421CCC认证标志由质量负责人妥善保管，注意防潮、防盗，防止遗失，无关人员不得领取CCC认证标志。422当CCC认证标志破损等因素不能使用时，应及时报告质量负责人，由质量负责人负责收回，并在认证标志领用表上作相应的损坏注明，并章节号111版本1河北天琴电子技术开发有限公司认证标志的保管、使用控制程序页次2/2保管好损坏标志。423当CCC认证标志遗失而不能追回，应及时报告质量负责人，并追溯遗失的原因。由质量负责人在认证标志领用表上对该CCC认证标志写明“遗失”，说明遗失原因并签名。5相关文件产品变更控制程序6记录CCC标志购买单CCC认证标志领用表章节号12版本1河北天琴电子技术开发有限公司人力资源控制程序页次1/31目的配备满足公司管理和生产的人力资源，确保从事影响产品质量工作的所有人员能胜任所从事的工作。2范围适用于从事影响产品质量工作的所有人员，包括临时雇用的人员，必要时还包括供方的人员。3职责31办公室A负责编制各部门负责人的岗位工作人员任职要求，并采取必要的措施以满足要求；B负责公司年度培训计划的制定及监督实施；C负责上岗基础教育；D负责组织对培训结果进行评估。32其它部门A编制本部门员工岗位工作人员任职要求；B负责本部门员工的岗位技能培训。33经理批准公司年度培训计划，批准部门负责人的岗位工作人员任职要求。34质量负责人审核年度培训计划，批准员工的岗位工作人员任职要求4程序41人员能力411从事影响产品质量工作的所有人员应是胜任的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经验等的方面考虑。412办公室编制各部门负责人岗位工作人员任职要求、各部门负责人编制本部门岗位工作人员任职要求，岗位工作人员任职要求应报经理审批。413经理应至少满足下列条件之二A）具备大专以上学历并已工作四年以上；B）受过相关的职业培训；C）具备三年以上相关工作经验；414部门负责人应至少满足下列条件之二A大专以上学历，并已工作二年以上；章节号12版本1河北天琴电子技术开发有限公司人力资源控制程序页次2/3B具备相关专业的技术职称；C受过相关的职业培训；D具备三年以上相关工作经验。415岗位工作人员任职要求经审批后，作为办公室选择、招聘、安排人员的主要根据。42培训意识能力421办公室应根据对从事影响质量活动的人员的能力需求，分别对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员、内审员等进行培训或采取其他措施以满足要求。422新员工培训A公司基础教育包括公司简介、员工纪律、质量方针和质量目标、质量、安全和环保意识、相关法律法规、质量体系标准基础知识等的培训。在进入公司一个月内，由办公室组织进行；B部门基础教育学习本部门工作手册的主要内容，由所在部门负责人组织进行；C岗位技能培训学习生产作业指导书、所用设备的性能、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等，由所在岗位技术负责人组织进行，并进行书面和操作考核，合格者方可上岗。423在岗人员培训按培训计划，每年应对在岗员工至少进行一次全面的岗位技能培训和考核。424特殊工作人员培训A特殊工序、关键工序人员的培训，由所在岗位技术负责人负责培训，培训考核合格后上岗，每年对于这些岗位的人员还应该进行培训和考核；B本公司的驾驶员、电焊工、电工、等需取得国家授权部门相应的培训合格证书；C质量体系内审员应由质量认证咨询机构培训、考核合格、持证上岗。425工程技术人员培训各类工程技术人员是新产品开发的主力军，应创造条件使他们的知识不断更新，由公司负责安排组织培训或外送培训。426转岗人员培训（同422B，C）427通过教育和培训，使员工意识到A满足顾客和法律法规要求以及强制性产品认证工厂质量保证能力要求的重要性；章节号12版本1河北天琴电子技术开发有限公司人力资源控制程序页次3/3B违反这些要求所造成的后果；C自己的工作对质量体系的重要性；D如何为实现自己工作的质量目标做出贡献。428评价所提供培训的有效性A办公室组织各部门通过操作考核、理论考核、业绩评定和观察等方法，评价培训的有效性，考察被培训的人员是否具备了所需的能力。B每年第四季度办公室组织各部门负责人及员工代表，召开年度培训工作会议，评价培训的有效性，征求意见和建议，以便更好地制定下年度的培训计划。C办公室应加强对员工日常工作业绩的评价，可随时对各部门员工进行现场抽查，对不能胜任本职工作的员工，应及时暂停工作，安排培训、考核，或转岗，使员工的能力与其从事的工作相适应。429办公室负责建立员工能力档案、保存员工的教育、培训、岗位资格认可和经验的适当记录，如学历证明、培训记录、职称证明、工作经历等。培训计划及实施每年12月办公室制定下年度的培训计划（包括培训内容、对象、时间、考核方式等内容，经理批准后下发各部门，并监督实施。每次培训各相关部门应填写培训签到表及培训记录表，记录培训人员、时间、地点、教师、内容及考核成绩等，培训后将有关记录、试卷或操作考核记录等交办公室存档。各部门的计划外培训，应填写“培训申请单”，报质量负责人批准，由相关部门组织实施。相关文件各部门工作手册及相关的法律法规各部门岗位工作人员任职要求记录培训记录表培训申请单年度培训计划员工能力档案65培训签到表章节号13版本1河北天琴电子技术开发有限公司基础设施和工作环境控制程序页次1/3目的识别、提供并维护为达到产品符合要求所需要的基础设施，确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。适用范围适用于对为实现产品符合性所需的基础设施和工作环境的控制。职责生产技术科负责对实现产品符合性所需的基础设施、生产环境进行控制，办公室负责对工作环境进行控制。程序基础设施的确定、提供和维护。公司为实现产品符合性活动所需的基础设施包括A建筑物、工作场所（如办公和生产场所）和相关设施（如供应水、气、电的设施）；B过程设备（如机器、测试设备、各种工具、辅具、如工、卡、量具等）；C支持性服务（如交付后的维护、运输或通讯服务等）。设施的采购和验收A、生产技术科根据使用部门的要求及公司发展的需要，填写生产设施配置申请单，注明设施名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量等，报经理批准后，由供销科具体实施采购。B、采购的设施由生产技术科和使用部门验收，合格后签字，在生产设施一览表上编号登记，发放给使用部门；经验收不合格的设施，由供销科与供方协商处置。3设施的使用、维护和保养A对于大型、精密设备或关键过程所用的设施、检测设备必须有操作规程，相关操作人员应由部门技术负责人培训、考核合格后，持证上岗。B生产技术科制定设施日常保养项目表，规定保养项目，频次，发给使用部门执行，各岗位负责人监督检查执行情况。生产技术科每季度收集设施日常保养项目表，整理入档并作为制定下年度检修计划的依据。C生产技术科每年12月制定下年度的设施检修计划，发至各部门执行。D日常生产中车间无法排除的故障，应填写设施检修单报生产技术科批准，河北天琴电子技术开发有限公司章节号13版本1基础设施和工作环境控制程序页次2/3组织检修。在修的设施应挂检修标识牌。设施检修好之后，应由使用部门签字验收，方可使用，并由设施管理人员在设施管理卡上记录检修情况。A按计划进行的大、中检修，应填写设施检修单，经生产技术科验收合格后，在设施管理卡上记录检修情况。B现场使用的设施应统一编号，以便管理维修保养和检修。414设施的报废A、对于无法修复和使用价值的设施，由生产技术科填写设施报废申请单，经经理批准报废，并在设施一览表上注明。B、对于低值易耗的工装、夹具、辅具，填写设施报废申请单，经生产技术科批准报废。C、报废的设施应搬离现场，交库房，并挂报废标识牌。42工作环境办公室应确定并管理为实现产品符合性所需的工作环境，这应包括物理的、社会的、心理的要求（如创造一种良好的工作氛围，更好发挥员工的潜能），为此应做到A配置适用的公司房和办公场所，并根据需要适当装修，防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿；B配置必要的通风、照明、消防器材，保持适宜的温、湿度和职业卫生、安全；C确保员工生产符合劳动法规的要求。5相关文件51生产过程控制程序52过程检验控制程序53检验和试验仪器设备控制程序6记录61生产设施配置申请单62设施管理卡63生产设施一览表64领物单65设施日常保养项目表66设施检修计划章节号13版本1河北天琴电子技术开发有限公司基础设施和工作环境控制程序页次3/367设施检修单68设施报废申请单章节号2版本1河北天琴电子技术开发有限公司文件和记录页次1/1为了确保产品质量的相关过程有效运作和控制，应形成其所需要的文件和作为产品符合规定要求的证据记录，并且应对这些文件资料和记录进行有效的控制。为此建立以下三个程序文件标题21产品实现的策划控制程序22文件控制程序23记录控制程序章节号21版本1河北天琴电子技术开发有限公司文件控制程序页次1/31目的对质量体系所要求的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。范围适用于对质量体系所要求的文件进行控制。职责经理负责批准发布质量手册。质量负责人负责审核质量手册。各部门负责相关文件的编制、使用和保管。生产技术科负责组织质量体系文件的编制。5办公室负责质量体系文件的管理和归档。程序文件分类及保管质量手册（包含所有过程控制的程序文件），由办公室保存。公司第二级质量体系文件行政管理文件、技术文件、质量管理性文件、外来管理文件，包括与质量体系有关的政策、法规文件等。文件的编号文件编号按下述规则要求执行A质量手册公司代号手册代号版次年，手册中各章以章节号区分，例如HBTQ/SC12009，表示河北天琴电子技术开发有限公司质量手册2009年第一版。B记录记录代号要求的章节号记录编号，例如JL619，表示要求中第6章“检验试验设备”中的记录，公司记录序号为19C各部门其他质量文件部门代号文件顺序号年号，例如GX032009，表示供销科于2009年发放的第3号文件。将二级文件形成汇编后，编号为HBTQ/HB2009，表示河北天琴电子技术开发有限公司二级文件汇编。各部门代号规定如下供销科GX，生产技术科SJ，办公室BG文件的编写、审核、批准、发放文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的。A质量手册由生产技术科负责组织编写，由质量负责人审核，上报经理章节号21版本1河北天琴电子技术开发有限公司文件控制程序页次2/3批准发布，由办公室负责登记、发放。B文件的发放、回收要填写文件发放、回收记录。应确保文件使用的各场所都应得到适用文件的有效版本。文件的受控状况文件分为“受控”和“非受控”两大类。凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控，对这些文件的编制、审核、批准、发放、使用、更改、再次批准、标识、回收及作废等均应受到控制，由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须在该文件封面右上角加盖表明其受控状态的印章，并注明分发号。文件的更改A质量手册的更改由生产技术科组织进行，填写文件更改申请，经质量负责人审核，上报经理批准后更改。生产技术科应保留文件更改内容的记录。B其他文件的更改由各相应主管部门填写文件更改申请，经质量负责人审批，再由指定人员进行更改。C所有被更改的原文件必须由相应部门收回，以确保有效文件的惟一性。文件的领用A应经相应主管部门负责人批准后方可领用文件，领用者应填写文件发放、回收记录。B因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件；丢失补发的文件，应给予新的分发号，并注明已丢失的文件的分发号失效；发放部门做好相应发放签收记录。文件的保存、作废与销毁文件的保存A与质量体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风，安全的地方。B文件由使用人保管。办公室会同生产技术科每季度对文件保管情况进行检查。对受控文件，应及时填写使用文件的受控文件清单，办公室备案。C任何人不得在受控文件上乱涂画改，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检索。文件的作废与销毁A所有失效或作废文件应及时收回，加盖“作废”印章，确保防止作废文件的非预期使用。B如因法律或其他原因需保留的任何已作废的文件，都应在文件封皮标章节号21版本1河北天琴电子技术开发有限公司文件控制程序页次3/3加盖“作废”印章，并标注存查。C对要销毁的作废文件，由办公室填写文件销毁申请，经质量负责人批准后，由办公室销毁。文件的借阅、复制借阅、复制文件者应填写文件借阅、复制记录，质量负责人批准后方可向办公室借阅、复制。复制的受控文件必须由办公室登记编号，并加盖“受控”印章。外来文件的控制收到外来文件一律交办公室控制分发以确保其有效。生产技术科及办公室在各自的权限范围内负责收集与产品有关的国家、行业、地方、国际标准及法律、法规等的最新版本，由办公室统一编号、加盖受受控印章，分发到相关部门或人员使用，并把旧标准收回。办公室要把上述标准及其他与质量体系有关的外来文件填入部门受控文件清单。为保证文件的适宜性，办公室应根据需要及时组织对现有质量体系文件进行评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要时予以修改，执行条款规定。对承载媒体不是纸张的文件的控制，也应参照上述规定执行。记录是一种特殊的文件，应执行记录控制程序的有关规定。对计算机软件的管理应执行软件管理规定，对软件的采购、开发、使用、加密、防病毒等提出严格要求。办公室监督各部门对软件控制的执行情况。相关文件记录控制程序记录文件发放、回收记录文件借阅、复制记录3文件更改申请4文件销毁申请表章节号22版本1河北天琴电子技术开发有限公司记录控制程序页次1/2目的对质量体系所要求的记录予以控制，以提供对产品、过程和体系符合要求及体系有效运行的证据。范围适用于为证明产品、过程和体系符合要求和质量体系有效运行的记录。职责生产技术科负责编制监督、管理各部门的记录。记录人员负责保管本人的记录并妥善保管。办公室负责归档超过一年的记录。程序记录的标识、编号，见文件控制程序记录填写记录填写要准确、及时、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改。如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划去。各相关栏目负责人签名不允许空白。如因笔误或计算错误要修改原数据，不能采取涂抹的方式，而应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，并签上更改人的姓名及日期。记录的保存、保护记录人员必须把所有记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风，干燥的地方，所有的记录应保持清洁，字迹清晰，并妥善保存记录，对于保存一年以上的记录交办公室归档。每年生产技术科汇总全公司的记录，编制公司记录清单，经质量负责人批准后，交办公室归档。生产技术科每三个月要检查一次各部门记录的使用、管理情况。记录发放、借阅和复制A各部门向办公室领用所需记录空白表。B保管的记录应便于检索，需借阅或复制者要经质量负责人批准并填写文件借阅、复制记录，由记录管理人登记备案。记录的销毁处理对超过保存期的记录，或因其他特殊情况需要销毁时，由办公室主管填写章节号22版本1河北天琴电子技术开发有限公司记录控制程序页次2/2文件销毁记录交生产技术科确认，报质量负责人审核，经理批准后由授权人执行销毁。记录格式记录格式，生产技术科编制,质量负责人审批，生产技术科备案。各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，执行文件控制程序有关文件更改的规定。相关文件文件控制程序记录记录清单文件发放、回收记录文件借阅、复制记录文件销毁记录章节号30版本1河北天琴电子技术开发有限公司采购和进货检验页次1/1根据强制性产品认证工厂质量保证能力要求公司应对关键元器件和材料的供应商的选择、评定和日常管理以及关键元器件和材料的检验/验证实施控制，以确保认证产品的质量及认证产品的一致性，下述文件提供了这些活动的框架。标题强制性认证产品公司质量保证能力要求条款对照31采购控制程序3132进货检验控制程序32章节号31版本1河北天琴电子技术开发有限公司供应商选择评定和日常管理程序页次1/31目的制定和实施本程序，以确保供方（供应商）具有所提供的元器件和材料保证满足要求能力。2适用范围适用于对供方的选择、评价和日常管理活动。3职责31供销科负责对提供元器件（特别是关键元器件）和材料的供方的选择、评价和日常管理。32经理负责批准合格供方名录。4程序内容41有关采购工作由供销科负责对采购全过程予以控制，包括对供方的选择、评价和日常管理活动的控制。42采购物资重要程度的划分对本公司产品所采用的采购物资按其对产品质量的影响程度划分为A、B、C三类A重要物资（A类）是对最终产品的质量及安全有重要影响的物资。B一般物资（B类）是对最终产品质量有影响，但可以采取措施进行弥补，不会引起重大安全问题的物资。C辅助物资（C类）是对最终产品质量性能基本没有什么影响，仅起辅助作用的物资。43供方能力的评价准则根据影响产品质量的程度的不同，对以上42划分的三类物资的供方进行能力评价时，采用下述评价准则A、对A类和B类物资评价其供方时应考虑以下因素A）产品质量长期稳定地符合各自标准规定的要求，产品具有合格证；B）属强制性认证产品的应具有3C标志；C）具有质量保证能力；D）后续服务良好，能履行服务承诺；E）历史经营业绩优良；F）业内同行的评价为充分肯定或较高；H）顾客的口碑良好；I）通过ISO90012008认证者优先；章节号31版本1河北天琴电子技术开发有限公司供应商选择评定和日常管理程序页次2/3L）遵守有关法规、规章和标准的要求。B、对C类物资评价其供方时所考虑因素可参考执行43A，其中B项可不予考虑（因一般C类物资中不含有强制性认证产品）。44供方的选择的评价441供销科负责对供方的质量保证能力进行调查，调查结果记入供方质量保证能力调查表及供方评定记录表。442供销科负责对供方的能力进行评价，评价准则执行43的规定，评价结果记入供方综合能力评价表。443对经过评价予以认可的合格供方，由供销科负责建立合格供方名录并质量负责人批准；在实施采购活动时，应从合格供方名录中选择供方。45对供方的日常管理451供销科负责对供方的日常管理活动。452供销科负责建立供方日常管理登记表，记录每次采购活动的相关信息，包括采购物资验证情况和供方的供货业绩。453关键元器件的到货验证执行进货检验及定期确认检验控制程序要求，其他物资可采用目测、核查供货文件等方式实施验证。454供销科负责监视供方的变化（包括供方自身内外环境的变化及其产品质量的变化）是否会影响本公司认证产品的一致性，如有类似情况发生，执行改进控制程序，并验证措施实施的有效性。455供销科负责每年对供方重新进行一次评价，并填写供方评定记录表保持评价结果。46实施本程序所涉及的质量记录由供销科负责建立和保持，并执行质量记录控制程序。5相关文件51记录控制程序52进货检验及定期确认检验控制程序6质量记录61供方质量保证能力调查表章节号31版本1河北天琴电子技术开发有限公司供应商选择评定和日常管理程序页次3/362供方综合能力评价表63供方日常管理登记表64供方评定记录表65合格供方名录66月采购计划67临时采购要求单68采购单69采购合同章节号32版本1河北天琴电子技术开发有限公司关键元器件和材料进货检验/验证及定期确认检验控制程序页次1/31目的对进货的关键元器件和材料进行检验，确保其满足认证所规定的要求。2范围适用于认证产品所需的关键元器件和材料。3职责31供销科A对进货的关键元器件和材料确认；B对不合格的进货元器件和材料进行处置。32生产技术科A负责进货元器件和材料的检验；B编制进货检验规程及材料检验标准。C编制元器件和材料检验标准。4程序41进货验证或检验的依据411生产技术科应为根据物资的重要程度向供销科提供元器件和材料分类表，表中应列出型号规格，指标性能及要求。412必要时生产技术科还应提供认证产品所用元器件和材料的标准文件，如国标、行标。413生产技术科应编制的进货检验规程。414供销科提供的采购计划或采购单415411414应与认证产品型式试验样品一致。42进货验证421验证或检验的方式A）由生产技术科进行进货验证；B）由本公司在供方现场进行验证；C）由顾客在本公司或供方现场进行验证；D本公司要托具有检验能力的单位进行检验。在供方现场进行检验，应在采购合同中提出，并应得到供方事先安排。422验证活动包括检验、测量、观察、工艺、验证提供合格证明文件等方式。423顾客的验证不能免除本公司提供合格产品的责任，也不能排除其后顾客拒收的可能。章节号32版本1河北天琴电子技术开发有限公司关键元器件和材料进货检验/验证及定期确认检验控制程序页次2/343进货验证或检验的实施431在本公司实施验证或检验A采购员按采购计划或采购单对进货进行确认，核对公司进货日期、型号规格、指标性能、数量、合格证、出公司检验单等无误，包装无损之后，置于待检区，将进货检验单交质检员。B质检员根据元器件和材料明细表采购计划、采购单核对公司家、型号、规格、指标性能，验收出公司合格证或出公司检验单一致与否；确认无误之后，按照进货检验规程和检验标准进行外观、尺寸、性能指标、材质等验证和检验，并对其结果和结论填入进货验证记录，通知采购员和管库员。关键元器件的验证和检验按进货检验规程实施全检，其它按不低于20进行抽检。C质检员对验证或检验的元器件和材料进行合格、不合格标识。D管库员对经检验或验证合格的元器件和材料按库房管理规定入库。432由供方实施检验A供销科在与供方签定采购合同或订单时，规定了由供方完成检验时，应将检验标准和要求作为合同或订单附件交给供方。B也可要求供方交货时提交符合本公司检验标准和要求的出公司检验单合格证等。C接收到货物之后，本公司按431A、B、C进行确认。44进货确认检验441确认方式A为了确保其稳定持续地符合认证所规定的要求，对供方提供的关键元器件和材料每1年进行一次确认检验，当不合格项累计达到5次、用户投诉3次以上则需增加检验频次。B如要求供方进行确认检验。供销科应在采购合同或订单中提出事前安排，生产技术科提出检验要求，并由供方检验人员协同完成，出据“检验报告”，公司采购人员带回，交生产技术科保存。C确认检验也可以由生产技术科委托供方之外的国家检验单位或有检验能力的单位每年进行一次样品检验。公司应与委托方签定委托检验合同或委托检验协议，受委托方应出具委托检验证件。442检验项目公司自行进行确认检验的项目章节号32版本1河北天琴电子技术开发有限公司关键元器件和材料进货检验/验证及定期确认检验控制程序页次3/34421资料检查包括3C标志、合格证、检验报告（材质单）是否齐全有效。4422外观检查看包装及物资有无损坏；导电金属材料有无锈迹、变黑；绝缘材料是否平整光滑、是否受潮霉变；标志内容、尺寸及主要装置正确，5相关文件51采购控制程序52材料明细表53进货检验规程54材料采购和检验标准55不合格品控制程序6记录61进货检验/验证记录62确认检验记录63委托检验报告章节号4版本1河北天琴电子技术开发有限公司生产服务过程控制和过程检验页次1/1组织应策划并在受控条件下进行生产和服务，受控条件应包括A获得表述产品特性的信息；B必要时获得作业指导书；C使用适宜的设备；D具备满足产品要求的检测设备并实施检测；E交付和交付活动的实施。应对过程的监视和测量实施控制以确保生产工序中半成品质量，通过过程的监视和测量发现不合格，并采取纠正和纠正措施以确保产品的符合性。标题41生产过程控制程序42生产过程检验控制程序章节号41版本1河北天琴电子技术开发有限公司生产过程控制程序页次1/41目的对生产过程进行有效控制，以确保认证产品质量满足顾客的需求和期望，并符合对认证产品所规定的要求。2适用范围适用于认证产品的形成、生产过程识别和确认、标识和可追溯性等的控制。3职责31生产技术科A负责指导车间进行生产，识别和确认生产过程并实施控制；B编制必要的生产作业指导书和操作规程；C负责生产人员的教育培训和考核；D编制生产任务通知单并得到审批，负责设施采购申请。E负责产品验证和标识及可追溯性控制。32车间A负责对实现产品符合性所需的工作环境。B负责生产设施（包括工具）的维护保养；C负责产品实现的具体实施。4程序41获得表述产品特性的信息411根据设计文件、工艺技术文件、销售和顾客的要求等获得必要的生产服务信息。412生产技术科负责对影响产品质量的关键过程和特殊过程编制生产作业指导书，其他情况下如必要时也应编制生产作业指导书。根据不同工序，作业指导书可采用工艺过程卡、操作规范等形式。413生产任务通知单A生产技术科根据获得的产品特性信息，考虑库存情况，结合车间的生产能力，于编制生产任务通知单，经经理批准后，作为采购、生产等的依据。B车间主任根据生产任务通知单安排生产，填写领料单向仓库领取所需物料；并统计每天生产情况，填写生产日报表报生产技术科。42过程识别和确认根据公司认证产品的设计、工艺要求，经分析识别，确认生产流程。421生产流程图（见附页）章节号41版本1河北天琴电子技术开发有限公司生产过程控制程序页次2/4422关键过程4221关键过程A对成品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序；B产品重要质量特性形成的工序；C工艺复杂，质量容易波动，对工人技艺要求高或问题发生较多的工序。4222特殊过程A、产品质量不能通过后续的测量或监控加以验证的工序；B、产品质量需通过破坏性试验或采取复杂、昂贵的方法才能测量或只能间接监控的工序。C、该工序产品仅在产品交付后使用中不合格的质量特性才能暴露出来。4223本公司的关键过程是；特殊过程。A生产技术科应针对关键过程编制作业指导书，实施前应进行评审和确认过程参数产品特性要求进行监控。生产车间经试运行并评定后才可正式实施。B对设施能力（包括精确度、安全性、可用性等要求）及维护保养有严格要求，执行基础设施和工作环境控制程序的有关规定。C对相关生产人员要进行岗位培训、资格鉴定，考核合格上岗。D对这些过程的生产监控应进行记录，填写相应的生产日报表和检验记录。E过程的再确认当生产条件发生变化时（如材料、设施、人员的变化等）应对上述过程进行再确认，确保对影响过程能力的变化及时作出反应；根据需要对相应的生产工艺和生产作业指导书进行更改，执行文件控制程序关于文件更改的有关规定。生产设施车间应使用适宜的生产服务设施，除生产设备外，包括对各种工装、卡具、模具、辅具等的控制，并安排适宜的工作环境；应按规定对设施进行维护保养，执行基础设施和工作环境控制程序的有关规定。监视与测量装置对生产服务运作实施监视和测量，配置适用的监视与测量装置，以便在产品和服务提供过程中进行产品特性及过程特性的监视和测量，执行检验和实验仪器设备的控制程序。生产中要认真做好自检（检查本工序产品）、互检（检查上一工序产品）、专检（专职质检员），并做好相应记录。有首检要章节号41版本1河北天琴电子技术开发有限公司生产过程控制程序页次3/4求的，需经检验合格，质检员签字认可后，方可批量生产；对产品的放行应执行生产过程检验控制程序例行检验和确认检验控制程序。45标识和可追溯性控制451根据需要，生产技术科分别负责对产品标识、状态标识的管理，并对其有效性进行监控；当产品出现重大质量问题时，组织对其进行追溯。452各相关部门负责所属区域内产品的标识，负责将不同状态的产品分区摆放，负责对所有标识的维护。453产品标识及可追溯性A在有追溯性要求时，对产品予以标识；如果不标识不会引起产品混淆或无追溯要求时，也可以不对产品进行标识。B当合同、法律、法规和公司自身需要（如顾客因质量问题引起投诉的风险等）对追溯性有要求时，本公司产品的追溯路径为454检验状态标识为检验状态合格、不合格、待检、待定；填写在相应的检验记录上作为检验状态标识；在生产现场以标牌作为标识放在在规定的部位。相关文件1文件控制程序2基础设施和工作环境控制程序3生产过程检验控制程序4采购控制程序5例行检验和确认检验控制程序56人力资源控制程序5、7检验和试验仪器设备控制程序5、8不合格品控制程序5、9标识和可追溯性规定记录生产任务通知单章节号41版本1河北天琴电子技术开发有限公司生产过程控制程序页次4/42领料单3合格证4进货验证记录5首检记录6生产过程产品和零部件检验记录7物料标识卡8物资收发卡CCC认证标志成品合格证领料单采购产品原标识物料标识卡章节号42版本1河北天琴电子技术开发有限公司生产过程检验控制程序页次1/21目的对生产过程中的产品质量进行控制，确保工序质量符合要求。，2范围适用于生产过程中半成品的检验。3职责31生产技术科A、编制生产过程产品检验规程和检验标准；B、对生产过程产品进行检验；C、编制生产过程产品及零部件检验记录表。D、编制过程参数和产品特性控制表；E、编制随工单，自检互检记录表。F、编制过程检验规程并负责专检。32车间执行自检、互检，填好记录。4程序41识别和确定检验项目，明确监控点。411生产技术科根据认证产品生产流程图、设计图纸和文件识别和确定检测点；对特殊工序执行作业指导书。412选定的检测点应经生产技术科负责人审核，质量负责人批准后执行。42生产过程产品的检验监控标准。421生产技术科编制生产过程产品和零部件检验标准和检验规程，并骗制其记录表，经生产技术科负责人审核，质量负责人批准后生效使用。422生产技术科编制生产过程参数控制表，生产技术科编制随工单经生产技术科评审确认，生产技术科负责人审核，质量负责人批准后生效使用。43检验和监控的实施431自检和互检对生产工序产品，操作者应自检合格后转入下道工序；下道工序操作者应对上道工序转来的产品进行互检；对经互检合格的产品继续加工，对自互检不合格的产品执行不合格品控制程序。操作者应及时填写随工单。432巡回监控生产过程中，专职质检员应进行巡视监控，对操作者的自检互检进行监章节号42版本1河北天琴电子技术开发有限公司生产过程检验控制程序页次2/2督，检查操作者的作业方法，使用的设备、工装、辅具等是否正确；根据需要进行抽检，并将结果及时告诉操作者；对发现的不合格品执行不合格品控制程序。44检验监控记录的保存和检查441对检验、监控记录执行记录控制程序442操作者和专职检验人员应及时详实地填写检验记录，并签字，不得随意涂改。443生产技术科要定期检查生产过程的检验记录，对不合格的记录执行不合格品控制程序。5相关文件51生产过程控制程序52不合格品控制程序53检验和试验仪器设备控制程序54记录控制程序55文件控制程序56半成品检验规程6记录61随工单62纠正和预防措施处理单章节号5版本1河北天琴电子技术开发有限公司例行检验和确认检验控制程序页次1/21目的为验证产品持续符合相关国家标准、行业标准和法律法规的要求；验证产品符合强制性认证“一致性”要求，制定本程序。2例行检验的目的发现产品的不合格项；剔除产品在加工过程中可能对产品产生的偶然性损伤。21例行检验的时机在生产的最终阶段对生产线上的产品进行100检验，检验后，除包装和加帖标签外，不再进一步加工。22例行检验的方法按标准采用非破坏性试验，可以等效。30确认检验的目的考核认证产品质量的稳定性，从而验证公司质量保证能力的有效性。31进行确认检验/验证的时机，根据需要可在下述阶段选定A）产品完成例行检验后进行抽样检验。B）产品包装后，重新打开包装进行。C）产品交付后，设备投运前进行。D）必要时，根据顾客的要求进行。32确认检验/验证采取抽检的方法生产技术科负责制定确认检验/验证计划，每年从批量的合同订单产品中随机抽取2不同型号规格的产品进行检验，可委托具备检测能力的第三方进行检验。40例行检验/验证频次及项目设置41例行检验/验证和确认检验/验证项目应不少于产品执行标准的要求，确认检验的频次每年不少于一次。42应编制最终检验规程验证产品持续符合GB49432001YD10322000及相关行业标准、规范的要求。43应编制产品包装规范以满足搬运、运输、防护条件和随产品的技术文件、图纸资料、合格证件、检验报告等文件资料的要求。44按合格供方名录，根据进货检验规程、强制认证产品一致性控制程序验证产品符合强制认证产品“一致性”要求。45按认证标志的保管、使用控制程序验证产品标志使用符合要求。50确认检验/验证检验实施程序51生产技术科根据不同产品和产品的不同批次，按照3145的检验/验证项目范围，确定检验/验证项目的具体内容。可以选择上述全部项目的章节号5版本1河北天琴电子技术开发有限公司例行检验和确认检验控制程序页次2/2全部内容，也可以选择部分项目的部分内容，但做出的选择应编制项目设置计划书，扼要说明确认检验/验证的目的。52按计划书设置的检验/验证项目生产技术科实施检验/验证。并填写检验/验证记录。检验/验证完成后，每次的记录装订成册，按记录控制程序管理。53重要的确认检验项目，可由生产技术科申请，公司领导批准，根据项目内容，由生产技术科或供销科委托具备能力的外协单位完成试验，并出具相关检验报告。60为保证确认检验/验证结果的准确性和可靠性，在确认检验时，应对检测设备按检验和试验仪器设备的控制程序进行运行检查。7