[doc]-《开润工贸公司卫生管理制度与工作流程》(43页)-流程管理

厦门开润工贸有限公司XIAMENKAIRUNCO,LIMITED卫生管理制度受控状态文件编号发放号生效日期2007421厦门开润工贸有限公司卫生管理制度编号KR/GMP01修订次0第1页共1页章节号0标题目录生效日期2007年4月21日01卫生质量手册的管理02公司简介03颁布令04授权书05卫生质量方针06卫生质量目标07公司组织机构及部门职责08生产质量管理人员的卫生要求09环境的卫生要求10车间及其设施的卫生要求11原辅材料、包装物料的卫生要求12生产加工的卫生要求13包装、储存运输的卫生要求14有毒有害物品的控制15检验的要求16保证卫生质量体系有效运行的要求A不合格品的控制B产品标识和可追朔C产品召回程序D文件和质量工作记录控制E内部审核和管理评审F人员培训计划G设备维护保养H监视测量装置的控制I金属探测关键工序的控制程序厦门开润工贸有限公司卫生管理制度编号KR/GMP01修订次0第1页共1页章节号01标题卫生质量制度的管理生效日期2007年4月21日、卫生质量手册由品管部统一管理。、卫生质量手册的修订、改版、发放、解释等工作由品管部负责。3、卫生质量手册的改版须经总经理批准。4、卫生质量手册未经公司负责人许可，不得外借。供客户了解公司质量体系而借阅时应声明不得复印、摘抄。属借阅的必须办理登记手续。5、卫生质量手册持有者应妥善保管之。若有遗失，应及时报告品管部文件管理人员。持有者调离岗位或离开公司时，应将持有的卫生质量手册主动交还品管部文件管理人员。厦门开润工贸有限公司卫生管理制度编号KR/GMP01修订次0第1页共1页章节号02标题公司简介生效日期2007年4月21日公司简历公司成立于2004年7月，厂区面积3000M2；建筑面积918M2；加工车间面积918M2；仓库面积500M2。公司现有员工20多人，其中本科学历1人，大专学历5人。工厂周围无污染源，提供了一流的加工设施和环境并配备了理化和微生物实验室，这些都为确保产品质量安全打下厚实的基础。公司现主要产品有胡椒粉包、糖包、盐包及咖啡伴侣等产品，主要出口美国、加拿大、欧洲等国和地区。公司现有先进包装机52台，年生产能力1600吨，总产值600万元。公司一贯秉承以人为本、诚信经营、质量第一、顾客至上的经营理念，不断开拓创新，以科学技术为依托，把好质量关，加强内部管理，打造质量品牌，以赢得广大消费者的信赖。公司名称厦门开润工贸有限公司邮政编码361004联系电话059258848855882178公司传真05925884883法人代表王凌宇厦门开润工贸有限公司卫生管理制度编号KR/GMP01修订次0第1页共1页章节号03标题颁布令生效日期2007年4月21日随着公司的发展壮大，为实现企业管理水平与形势要求同步，经公司授权的卫生质量工作小组审议编写的二零零七年版卫生质量手册已获批准，现予颁布，并自二零零七年四月二十一日起实施。卫生质量手册是贯彻公司卫生质量方针、实现公司卫生质量目标的纲领性文件，全体同仁务必认真学习遵照执行。特此颁布总经理二零零七年四月二十一日厦门开润工贸有限公司卫生管理制度编号KR/GMP01修订次0第1页共1页章节号04标题授权书生效日期2007年4月21日为了使卫生质量管理体系持续有效运行、持续改进，特授权王星海经理为管理者代表，负责组织实施和保持卫生质量体系的建立、运行和持续改进，确保公司各成员提高满足客户要求的意识，并报告体系运行情况。本手册自2007年4月21日起开始实施，要求全体员工认真学习，充分理解和贯彻本手册的各项规定，为有效运行卫生质量管理体系作出贡献。总经理二零零七年四月二十一日厦门开润工贸有限公司卫生管理制度编号KR/GMP01修订次0第1页共1页章节号05标题卫生质量方针生效日期2007年4月21日厦门开润工贸有限公司的卫生质量方针“持续改进，遵循食品安全理念，不断提高加工水平，超越自我”特此颁布总经理2007年4月21日厦门开润工贸有限公司卫生管理制度编号KR/GMP01修订次0第1页共1页章节号06标题卫生质量目标生效日期2007年4月21日厦门开润工贸有限公司的卫生质量目标项次目标值计算方法1产品出厂检验合格率100产品批检验合格次数产品总出厂批次X1002客户食品安全卫生投诉率0件统计食品安全卫生投诉件数总经理二零零七年四月二十一日厦门开润工贸有限公司卫生管理制度编号KR/GMP01修订次0第1页共4页章节号07标题组织机构与职责生效日期2007年4月21日1组织机构图总经理生产部品管部综合部财务部生产车间大包装车间机修仓库化验室卫生监管员人事采购业务总经理职责（1）规划公司的发展计划和质量管理水平，提供相应资源确保公司满足顾客和法律法规要求。向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性。（2）为满足建立管理体系的要求，根据需要设置、调整必要的部门或专职人员的工作并提供必要的资源。（3）制定食品安全方针和目标，组织贯彻和学习。（4）负责公司的生产经营、计划的实施和完成。（5）规定公司员工的岗位职责和任职要求。（6）协调各级领导、社区组织和企业发展的关系。（7）定期主持管理评审，确保HACCP体系运行的有效性、符合性和适应性。（8）负责提供充分资源以满足经营、食品安全管理系统的有效运行（9）监督检查各职能部门的职责履行情况，保证HACCP体系的持续有效运行综合部业务工作职责（1）协调与生产部和品管部之间的配合关系。生产部接到订单，经各部门协调处理后，由业务进行各种单据处理，进行出口交涉，与运输、海关、商检进单证往来。出现问题及时向业务经理报告。（2）负责各种客户的业务往来，以客户的要求为基准，结合生产能力及时制定计划上报总经理，总经理和生产经理协商后，交由生产部组织生产。（3）负责客户满意度情况的调查工作以及收集客户的反馈意见及时处理客户的投诉。（4）负责网络的信息资信，并将相关信息传达到各相关部门。厦门开润工贸有限公司卫生管理制度编号KR/GMP01修订次0第2页共4页章节号07标题组织机构与职责生效日期2007年4月21日综合部人事后勤工作职责（1）收集并提供本部门管理评审所需的资料，并负责对本部门评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证。（2）负责公司人力资源的保障工作；编制各部门工作人员的岗位职责和任职要求；负责公司年度培训计划的制定及监督实施；负责上岗基础教育；负责组织对培训效果进行评估。（3）负责工厂食堂和门卫等后勤工作。（4）认真负责地执行卫生质量手册规定的要求，做好环境卫生检查工作。（5）负责员工的健康检查、员工培训及考核工作（6）负责公司行文、会议记录、文件传阅、文书打印、文件收发综合部采购工作职责（1）对合格供方进行评定。（2）负责定期对供方的业绩进行评价，并作为管理评审的材料进行汇报。（3）负责对采购过程出现的不合格品进行跟踪处理。（4）负责原辅料仓库的进出存管理以及有关的货位标识。（5）负责原辅料进厂有关的品质和数量验收工作。生产部生产车间职责（1）负责如期保质保量的完成厂部下达的生产任务。（2）按照卫生标准操作程序等卫生控制程序要求做好的产品卫生和产区卫生工作。（3）严格按照有关法律法规的要求进行生产，为消费者提供安全卫生的产品。（4）负责对产品质量以及关键控制点CCP的执行状况进行检查与考评，执行HACCP计划（5）表的有关规定。（6）根据公司技术革新计划，负责设计、改进生产工艺，设备设施。（7）按照既定卫生标准操作程序和生产工艺规程，对生产过程进行有效的控制。（8）负责对本部门员工进行技能培训。厦门开润工贸有限公司卫生管理制度编号KR/GMP01修订次0第3页共4页章节号07标题组织机构与职责生效日期2007年4月21日生产部机修职责（1）负责生产设备维护，保证正常运转。水、电、锅炉、空压供应及设施的保养、维护。（2）负责生产设备、仪器、仪表、电器、管道等生产设施及用具保养、维修。（3）设备档案管理，对设备要逐台编号造册，编制年度维修保养计划工作，组织好检修工作。（4）负责水、电、汽等公用系统正常供应，保证生产的顺利运转。生产部仓库职责（1）负责原辅材料及成品、半成品的保管工作。（2）对于购买来的原辅料应认真检查，绝对不允许任何不符合卫生质量手册的原辅料进库。（3）每日都做出仓库库存日报表，做好原辅材料的台账工作，每月做出原辅材料及成品、半成品的收发结存月报表向品管部经理，总经理，会计上报。（4）认真做好仓库内的防鼠、防潮工作。品管部工作职责（1）负责策划对异常产品召回的工作，。（2）按照本厂认可的品质标准对进厂的原辅材料、成品米粉进行理化分析工作。（3）负责检查、监督、指导生产人员贯彻、执行场所及个人卫生要求的实施。发现不符合要求的，及时纠正，并提出整改措施。（4）负责实施产品品质检查、监控与跟踪，提供产品检验监控数据资料，发现品质异常，采取应急措施，协同相关部门查寻原因，制订补救解决办法。（5）及时上报卫生质量管理执行情况。（6）负责公司产品的送外检验及不合格跟踪。（7）负责对各部门质量策划的实施情况进行监督检查。（8）负责对影响产品质量的物品根据物品标识和领料单进行追溯，查到供货来源，以便防止类似质量问题再发生。（9）管理公司计量器具，定期测定，确保计量准确。（10）负责组织对体系文件的管理、控制；对公司行政管理性文件及和管理体系有关的法律法规和外来文件的管理、控制；对技术类文件的管理、控制。（11）控制质量管理体系各类记录的使用和分发。负责保管超过一年的记录。（12）负责跟踪、收集与本公司有关的国家、地方、行业的法律法规、标准及其他要求；向厦门开润工贸有限公司卫生管理制度编号KR/GMP01修订次0第4页共4页章节号07标题组织机构与职责生效日期2007年4月21日各部门传达并监督实施国家、地方、行业的法律法规、标准及其他要求。厦门开润工贸有限公司卫生管理制度编号KR/GMP01修订次0第1页共2页章节号08标题生产质量管理人员的卫生要求生效日期2007年4月21日81凡患有下列病症之一者,不得在加工车间工作或从事与产品存在直接或间接接触的其他工作事项痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病（包括病源携带者）；活动性肺结核；化脓性或渗出性皮肤病；其他有碍产品卫生的疾病。82由行政部安排全体生产及质量管理人员安排由国家卫生防疫部门进行健康检查每年至少一次，必要时接受临时检查、新参加或临时参加工作的生产加工人员，也必须经健康检查并取得健康合格证后方可上岗。83日常健康检查和处理公司生产员工进入车间之前，应进行手、腹泻、发烧等项目的健康检查。对生产过程中的受伤，员工应及时汇报，车间主管根据情况重新安排受伤员工的工作。84公司制定良好的洗手程序，并在洗手处明显标识，并对其实施进行监督。生产加工人员遇有下述情况之一时必须洗手、工公司应有监督措施开始工作之前；上厕所以后；处理被污染的原材料之后；从事与生产无关的其他活动之后。在从事操作期间也应勤洗手。85个人卫生851保持良好的个人卫生，勤洗澡、勤换衣、勤理发，不得留长指甲和涂指甲油。852加工人员不得将与生产无关的个人用品和饰物带入车间；进车间必须穿戴工作服、工作帽、工作鞋；头发不得外露；工作服和工作帽必须每天更换。853加工人员不得穿戴工作服、工作帽和工作鞋进入与生产无关的场地。854严禁一切人员在车间内吃食物、吸烟和随地涕吐。855其他非加工人员经获准进入本企业加工车间时，也必须遵守上述的规定。86人员配备861公司应配备与生产能力相适应的、具有专业知识、生产经验、组织能力的各级管理和技术人员。862生产管理、质量、卫生控制负责人、检验人员应符合相关规定，经过专业培训。863人员培训品管部制定公司各级员工的卫生知识培训计划，并负责对所有直接或间接与产品接触的人员进行卫生知识培训和指导，以使他们达到其职责范围内的卫生标准要求。必须接受培训并考核上岗的人员包括A卫生监督员；B金属探测等关键工序操作人员；C生产管理人员；D消毒剂的保管和使用人员；E检验人员培训和考核每年至少进行一次，考核主要通过现场考核的方式进行，同时在日常的监督和检查中不断强调，以保证卫生程序得以有效的贯彻和执行。培训计划、方式和方法必要时应进行修订以保证所有直接或间接与产品接触的人员均明确保证产品安全性和质量所必需的操作程序。厦门开润工贸有限公司卫生管理制度编号KR/GMP01修订次0第2页共2页章节号08标题生产质量管理人员的卫生要求生效日期2007年4月21日厦门开润工贸有限公司卫生管理制度编号KR/GMP01修订次0第1页共1页章节号09标题厂区环境的卫生要求生效日期2007年4月21日91厂区周围清洁卫生，无物理、化学、生物等污染源。9厂区主要通道用水泥混凝土铺设，路面平整、无积水，配备专职卫生管理员经常打扫，保持洁净。93厂区给排水系统符合国家环保部门要求，排放符合规定。94厂区空地按规划绿化，并定人养护。95厂区内无兼营生产、存放妨碍产品卫生的其它产品，无危害产品卫生的不良气味、有毒有害气体、烟尘等，无饲养鸡、鸭、猪、狗等禽畜。96厂区卫生间配有冲水装置，地面采用硬质材料铺设，墙壁符合卫生建筑要求，洗手台置于卫生间外，并配备非手动式水龙头开关，卫生间门窗防蝇虫纱网完好。卫生管理员每天至少清理卫生一次，每周喷药灭蝇虫不少于一次。97环卫工负责厂区的捕鼠工作，每天巡查捕获情况，及时按要求处理所捕老鼠。98生产及生活垃圾集中堆放，每日至少清理一次，并及时运送出公司。99指定人员负责建筑物的维护保养工作，发现破损及时设法修复。910禁烟区内严禁抽烟，厂区内不得随地吐痰。911车辆定点停放。厦门开润工贸有限公司卫生管理制度编号KR/GMP01修订次0第1页共2页章节号10标题车间及其设施卫生要求生效日期2007年4月21日1车间按工艺流程要求布局合理，与生产能力相适应，无交叉污染环节。2车间的一般作业区、准清洁作业区、清洁作业区应有明显的标示区分、隔离分流。3车间地面采用无毒、坚固、不渗水建筑材料如水磨地板砖或瓷砖。地面平坦无裂缝，易于清洗消毒，以水冲洗的车间地面应有一定坡度，不积水。排水系统畅通，易于清洗，排水及通风口设置沙网或铁丝网以防虫蝇及防鼠；排水口采用U型设计，以避免外界臭气和有害动物的侵入。4车间墙壁、天花板应使用无毒、防水、防霉、不渗水、不脱落、平滑、易清洗的材质或浅色涂料。5车间门窗应以平滑、易清洗、不透水耐腐蚀的坚固材料制作，要严密不变形，生产过程经常开闭的门窗应设有防虫蝇装置（如窗纱）。内窗台应有斜度与水平面下斜45。6车间内光线充足，照明设施的亮度以不改变被加工物的本色为宜。质量监控场所如灯检工作面的混合照度不应低于540LX，加工场所工作面不应低于220LX，其他场所不应低于110LX。7车间内位于生产线上方的照明设施应加设防爆灯罩或采用其他安全型照明设施，以防灯具破裂时污染食品及容器。8对于内包装车间和筛选室，应有适当温度、湿度控制及显示装置，以利于温度、湿度的检查并控制在生产所需范围内。9车间供电、供水及排水系统应能适应生产需要。10包装车间内应装有空气调节设备，确保车间内的温度控制在30以下，相对湿度控制在75以下。进、排气口有防止害虫侵入的装置。11生产原料、辅料及包装材料应设专库存放，标示管理并保持清洁卫生，定期清理消毒，并设有防霉、防鼠、防虫蝇设施，内外包装材料要分开存放。12机器设备运行平稳、无漏油漏气现象。13车间地面和设备表面必须保持清洁，生产残料每班清理一次，地面不得有积水现象。14设备设施应有相关设计使生产过程中使用的润滑油、水不得滴漏于产品或车间地面上。厦门开润工贸有限公司卫生管理制度编号KR/GMP01修订次0第2页共2页章节号10标题车间及其设施卫生要求生效日期2007年4月21日15车间生产每班应定期清理机械设备和其他设备中的滞留物料，防止霉变。16设备和管道必须严密，防止粉尘外扬。17污水排放管道保持畅通，废水不得外溢。排污管道应定时清洗消毒，以防止交叉污染。18厂区内的垃圾应储存在密闭垃圾桶中，并集中存放在“垃圾存放处”，并每天定时清理出厂。垃圾存放处应经常消毒，不得孳生害虫。19车间入口、加工区及包装区分别设置有足够的洗手消毒设施，一般以1015人一个为宜。洗手的水龙头为延时型或脚踏式开关，避免人手重新污染的可能性。消毒剂浓度适宜，并由品管部负责监控。具体操作见SSOP（卫生标准操作程序）。20厂房设施，在正常情况下按规定进行维修与保养，每年至少进行一次全面检修21生产过程的检修维护，必须加强隔离保护措施，防止灰尘等污染食品，检修工作结束后必须对现场进行清理清洗，不得有残留物品，在包装室工作期间不得使用化学胶水、焊接等影响食品卫生的工作方法对设备进行维护。厦门开润工贸有限公司卫生管理制度编号KR/GMP01修订次0第1页共1页章节号11标题原料辅料材料卫生要求生效日期2007年4月21日1原料要求11所有提供原料的供应商均应经过严格的评估，包括原料产地核查、产品品质、有毒有害物质检测报告以及供货能力等。原料采购时应确保其是来自经评估合格的供应商，不得含有超量毒有害物质（如二氧化硫和重金属等），也不得被有毒有害物质污染，不得使用任何未经许可的食品添加剂。12胡椒粉、植脂末原料供应商应为CIQ卫生注册/登记的生产企业，产地分别在海南和广东，供应商应提供相应的出口食品卫生注册/登记证书、换证凭单、产品合格检验单、产品工艺流程图等；白糖原料采用韩国进口的白糖，应提供合格的进口卫生证书；食盐原料须使用福建盐业公司的产品，应提供产品合格检验单；上述材料不全的，不得向其采购。13食品原料在贮存及运输过程，不仅要有防雨、防尘设施，运输工具应符合卫生要求，运输作业应防止污染，防止原料受损伤；贮存及运输中要远离有毒有害物品。14所有食品原料必须进行进厂检查验收，以确保原料的来源和质量符合国家相关强制性标准或法规的要求。15原料应定期要求供货厂商提供的检验证明，并结合抽样检查以对原料的安全性进行评估。2辅料要求加工过程中使用的辅料主要为淋膜纸、包装袋、纸箱等。内包材应设专库储放，由专人负责管理，供应商应具备出口包装生产许可证，提供合格的包装性能检测报告以及卫生指标检测报告，产品达到国家或进口国的包装物卫生标准要求。3加工用水31加工用水应符合GB5749生活饮用水卫生标准的要求。并按照卫生标准操作程序SSOP“加工用水的控制”的要求对供水设施进行安全控制。32加工用水充足。不允许直接使用地表水。33品管部应定期进行水质进行卫生检测，并保存记录。厦门开润工贸有限公司卫生管理制度编号KR/GMP01修订次0第1页共4页章节号12标题生产加工的卫生要求生效日期2007年4月21日1卫生制度的建立A工厂应根据本规范的要求，制订卫生标准操作程序。B工厂和车间都应配备经培训合格的专职卫生管理人员，按规定的权限和责任负责监督全体工作人员执行本规范的有关规定。C维修、保养厂房、设备、排水系统和其他机械设施，必须保持良好状态。正常情况下，每年至少进行一次全面检修，发现问题时应及时检修。车间内应做到无明显水汽、无积水。2车间环境的卫生控制A加工车间内的设备、工器具、操作台应经常进行干式清洁,必要时用75酒精进行消毒。B设备、工器具、操作台如果用洗涤剂清洁后，必须再用清洁水彻底擦拭冲洗干净，除去残留物后方可接触食品。C每天工作结束后（或必要时），必须彻底清洗加工场地的地面、墙壁、排水沟，必要时进行消毒。D更衣室、厕所、工间休息室等公共场所，应经常清扫、清洗、消毒、保持清洁。E厂房通道及周围场地不得堆放杂物，保持清洁。F加工车间和其他工作场地的废弃物必须随时清除，并及时清理出厂。废弃物容器和废弃物存放场地应及时清洗、消毒。G凡被有害微生物或其他外来杂质污染的原材料，通过预处理仍达不到标准要求时不得投产。H在加工过程中，必须将原料处理、半成品、成品等工序分开，防止前后工序互相污染。I各工序应严格避免积压原料和半成品，防止食品变质。3生产过程中的卫生控制31工艺卫生要求311原料必须是经过检验合格的原料。加工用水的水质达到GB5749的要求。312设备设施、地面、操作台面生产过程中应及时清理生产残料，防止霉变的产生。厦门开润工贸有限公司卫生管理制度编号KR/GMP01修订次0第2页共4页章节号12标题生产加工的卫生要求生效日期2007年4月21日313内包装车间应有湿度调节设施，保证环境湿度低于75，并禁止非该加工车间的人员随意进入该工作区域。314清洁3141清洁要求上班前下班后应彻底清洁所有与生产有关的设施、设备和工器具，生产过程中有专人负责清洁工作。对小型工器具、容器和工作台面如果须进行湿法清洁的话，应先浸泡在温水中一段时间，将糖渍和盐渍溶解后再进行洗刷。加工车间设备的清洗消毒应严格执行卫生标准操作程序SSOP的要求进行。清洗过程中，对清洗用具（如抹布、刷子等）脱落的残渣碎片应妥善处理，以免污染食品。3142消毒方法对于小型容器、工器具和设备的可拆部件等，直接浸入200PPM的氯消毒液中进行消毒；工作台面和生产线可用酒精消毒液擦洗或喷洒于表面；车间地面和原料桶可用喷淋消毒液消毒。更衣室、包装车间和包装物料储藏室等采用紫外灯照射或臭氧对空间进行消毒。消毒时间不得低于1小时。3143员工消毒进入车间的员工必须经消毒池进行鞋靴消毒；手部必须放于50PPM的含氯消毒液中浸泡消毒。生产过程中包装车间员工的手应每隔2小时进行洗手消毒一次。3144清洗消毒效果的控制品管人员应对清洗和消毒工作进行监督检查。消毒液必须由专人配制，该负责人必须经过专业培训,能熟练掌握各种清洗消毒方法。用于人员、工器具及车间地面消毒的消毒液浓度根据药品的使用说明严格控制，合理使用，以防污染食品。315包装生产之前，必须对包装室内进行紫外线或臭氧消毒，不干净或有异味的加工工具不得投入使用。包装间的室内温度应保持在30以下，相对湿度控制在75以下。所有食品包装材料（包装纸、塑料袋等）必须符合国家关于食品用包装材料的有关规定。使用前进行紫外线或臭氧消毒至少30分钟以上。包装中，领用到车间使用的原料和包材必须放置在塑料垫板上，离地离墙放置。数量上以当天使用量为准，不准过多堆放，以免交叉污染。包材在使用中应用塑料袋扎起，防止灰尘污染。车间操作员定时抽查产品的单重和包装封口质量，已达到工艺要求，检查结果应记录。包装车间在生产过程中门窗不得随意打开。316金属探测CCP控制产品经包装后，应经金属检测机对产品中可能附着的金属异物进行检测和剔除。生产车间人员应定时对金属检测机的灵敏性进行测试，并保留测试记录。剔除出的可疑产品应妥善包装好，并同合格品区别放置，生产操作员应及时对可疑产品再处理，必要时报废。317其他卫生要求车间内不能堆放与生产无关的物品，各项设施应保持清洁完好。盛装下脚料、跌落地产品、不合格品和半成品的容器应有明显标志加以严格区别，盛装的容器不能直接接触地面。定期清理水沟，使水沟不得有阻塞现象。作业后及时清理工作台，台面不准残留废水、废料，地板及时清扫，保持清洁卫生。工作完毕，及时清洗干净工器具，墙壁、地板，并把工具摆放整齐，方准离开车间。4生产卫生监控及不合格品处理A生产部操作人员负责各工序的的清洁消毒工作的实施，清洗消毒步骤记录于车间卫生清洗消毒记录表中。品管部负责随机的监督检查工作，并将检查结果记录于车间每日卫生检查记录表中。厦门开润工贸有限公司卫生管理制度编号KR/GMP01修订次0第3页共4页章节号12标题生产加工的卫生要求生效日期2007年4月21日B品管部应根据“卫生标准操作程序”或国家有关检验标准的要求，每周对车间内与食品直接接触的设备设施、工器具和工人的手的消毒效果做微生物抽样检测，并予以记录。对于不合格单位应提出纠正和预防措施，并跟踪实施效果。C外购入库的原辅材料、包装材料及其制成品，经品管部检验质量、包装、净重量和数量不合规定的不合格品，由仓管员做好记录和不合格品识别标记，并及时通知生产部和采购部。厦门开润工贸有限公司卫生管理制度编号KR/GMP01修订次0第3页共4页章节号12标题生产加工的卫生要求生效日期2007年4月21日厦门开润工贸有限公司卫生管理制度编号KR/GMP01修订次0第1页共1页章节号13标题包装、储存和运输的卫生要求生效日期2007年4月21日1成品包装、标签A包装材料必须是由国家批准可用于食品的材料。所用材料必须保持清洁卫生，在干燥通风的专用库内存放，内外包装材料要分开存放。B直接接触食品的包装、标签必须符合食品卫生要求，应不易褪色，不得含有有毒有害物质，不能对内容物造成直接或间接的污染。C包装标签必须符合GB77182004预包装食品标签通则或进口国的有关规定，出口产品外包装上必须标注生产日期、生产批号、公司卫生注册证号和CIQ检验检疫标志。2贮存A仓库的位置应合适，减少原料的搬运距离，防止人流、物流的拥挤，缩短原料与外界的接触时间，避免交叉污染。B仓库与原料验货区的关系应按进货验收加工入库的流水作业程序进行，避免出现往返、交叉、倒置的现象出现。C按照食品原料的不同种类，分别设置成品库、原料库、纸箱包材库、内包装仓库等。D仓库的容量应以保证生产正常进行为准则，通常情况下对于适宜储存的食品原料，应有两周左右的原料储备。不得储存过多的原料，以减少发生腐烂变质等现象。成品仓库的储存温度应控制在30以下，相对湿度75以下。E未经包装的产品不得进入成品库，不得混放；无包装的食品原料应密封保存，容器上贴有标签。F库内堆放物品应距离墙壁有30CM的空隙，离库顶有50CM的空隙，离地面应有10CM空隙。G过期的食品原料及时处理。H库内存放产品整齐，各种不同规格及不同等级的产品应分别存放，批次清楚，不能混放。食品不应与有异味的物品同库贮藏。I库内保持清洁，定期消毒、除异味，有防霉、防虫设施。应定期查看产品，对包装破损和储存时间较长的产品应重新检验合格后方可出厂。3运输A容器必须采用无毒、耐腐蚀、易清洗、结构坚固的容器，每次使用完毕应进行正常的清洗、消毒，保持洁净。B运输工具运输工具的材料和结构必须便于清洗、消毒。无卫生死角，保持清洁、干燥，符合卫生要求。每周进行必要的清洗消毒。产品不得与有毒有害物品混装。C搬运搬运原材料或成品时，必须轻装轻卸，防止其受损伤、污染。厦门开润工贸有限公司卫生管理制度编号KR/GMP01修订次0第1页共1页章节号14标题有毒有害物品的控制生效日期2007年4月21日1对产品可能造成影响的有毒有害物品主要是指洗涤和消毒剂、灭虫药物以及润滑剂等。2消毒剂和洗涤剂成分必须符合食品卫生需求，不存在污染食品的可能，有良好的去污性能，本身容易被清洗干净，并无强腐蚀性。3有毒有害化学物质的贮存和使用，品管部应编写有毒有害化学物质一览表。A所使用的化合物有主管部门批准销售、允许使用的证明，列出主要成分、毒性、使用剂量和注意事项，正确使用。B单独的区域贮存。带锁的柜子，防止随便乱拿，设有警告标示。C化合物正确标示，标示清楚，标明有效期，使用登记记录。D由经过培训的人员专门管理，消毒液配制时必须由专人进行，该人员必须经过专业培训熟练掌握各种清洗消毒方法。4现场品管每天应检查一次有毒有害物质的存放和使用是否符合规定，对存放错误和标记不清及时纠偏。5生产部操作人员必须经常检查机器上的润滑油，防止机油润滑油污染到产品。厦门开润工贸有限公司卫生管理制度编号KR/GMP01修订次0第1页共2页章节号15标题质量检验的要求生效日期2007年4月21日1检测机构品管部负责公司产品卫生质量检测的开展和管理。机构的大小应与公司生产能力相适应，配备足够的检验人员，并且上述人员都应具有中专以上技术水平，经培训考试合格。对于自身能力无法检测的，品管部负责寻求公司外部有资质的检测机构（如疾病预防控制中心、技术监督局和商检局检测中心等）2品管部应配备有可开展公司日常卫生质量项目（物理感官、化学、微生物）检测用的检验室和仪器设备，并有健全的检验管理制度。且各项检验记录（车间工艺操作记录、检测记录）均应保存3年，可随时供查阅。当天的记录须及时审核，及时归档。3品管部负责定期跟踪原料和产品所适用的国家标准和进口国的卫生要求，确保其为最新版本。并以此为依据制定本公司详尽的检验规范。4检验工作的展开品管部应负责编制原料和成品检验验收规程，内容包括检验时机；原辅材料、生产过程及成品各项检验工作程序；取样频率及方式；设备使用投入状况；实施检验负责人；记录形式以及不合格状况的处理方法等，品管部根据检验规程对生产各个环节开展检验。51进货检验对原、辅材料和包装物进厂依据各“原、辅材料，包装物料检验标准”实施进货检查，按其规定的方式进行抽样，发现问题时可加严抽查。经检验合格后方可投入生产。客户或法规需要时可对原料的农药残留、重金属残留等进行相应的要求，应取样送检或要求其提供相应的证明材料。质检员应对相关材料进行核实，作到物、证相符。52工序检验检验员实施工序检验，经检验合格的才能转入下道工序。不合格品由检验员作好标示或通知现场立即予以返工。对于批量的不合格品或挑出的质量缺陷产品，品管部应通知现场及时进行隔离并记录，有关部门应及时处理，查找原因并写出纠偏措施和记录。品管部应定时对工人、车间、空气、消毒水浓度、半成品及配料进行抽查检验。厦门开润工贸有限公司卫生管理制度编号KR/GMP01修订次0第2页共2页章节号15标题质量检验的要求生效日期2007年4月21日53最终检验品管部依据检验标准或合同要求进行成品的最终检验。最终检验的项目包括成品感官检验、化学检验、微生物检验等。所有检验均需予以记录。检验合格后，经总经理审核后安排交付。最终检验不合格品由总经理组织相关部门进行不合格品的评审，分析原因防止问题的再次发生。6记录要求各项检验项目，应使用统一的原始记录表，记录的数据必须书写工整，不得潦草，涂改必须签名，以示负责。厦门开润工贸有限公司卫生管理制度编号KR/GMP01修订次0第1页共14页章节号16标题保证卫生质量体系有效运行的要求生效日期2007年4月21日A不合格品控制的程序1标识和隔离对不合格的原物料及生产过程中制程品、半成品和成品应按产品标识和可追溯性程序进行标识和隔离。2记录不合格原物料及生产过程中半成品和成品的数量和有关检验数据应按检验和试验规定记录在检验报告中。3评审和处置品管有权对个别不合格品进行处置，处置决定记录于相应的检验报告中；必要时，由生产部负责人审批。总经理负责对批量的原物料的不合格品的评审和处置。必要时应与有关部门或人员共同评审，以取得一致的处置决定。31原辅材料进货中出现的不合格的处置方式A、退货将不能使用的原物料退给供应商。B、筛选/返工对不合格的原物料应要求供应商进行筛选/返工，采取措施处理以达到满足规定的要求（包括合同要求、卫生要求）。筛选/返工后的原物料应规定程序重新检验。32生产过程中出现的不合格的处置方式A、报废对不符合卫生要求的生产过程中半成品和成品应予报废并当即处理。B、返工对符合卫生要求，包装不符合要求的产品应予以返工处理。C、让步放行对不合格的制成品，在不严重影响品质（如安全卫生）的前提下，或争得客户的同意后，予以条件性的让步放行。成品让步放行需经由生产部与业务部批准方可执行。厦门开润工贸有限公司卫生管理制度编号KR/GMP01修订次0第2页共14页章节号16标题保证卫生质量体系有效运行的要求生效日期2007年4月21日33进入流通领域的不合格的处置方式A、退货对于客户退货的产品，品管应重新检验，提供检验数据并按本程序32条款进行评审和处置。B、召回对于已进入流通领域经后续检验发现或市场反馈证明为不合格的产品，品管和业务部应负责组织上述产品的召回。品管部制定产品回收计划，确定不合格产品的性状和制造信息（包括制造日期、数量、编号以及出货日期等），业务部确定不合格产品的出货地区和经营商等，并配合经营商进一步确定具体的分销点等信息组织回收。品管对于已回收的产品应重新检验，提供检验数据并按本程序32条款进行评审和处置。厦门开润工贸有限公司卫生管理制度编号KR/GMP01修订次0第3页共14页章节号16标题保证卫生质量体系有效运行的要求生效日期2007年4月21日B产品标识和可追溯1目的为明确自原辅料入厂至交付所有阶段后，产品的数量以及检验试验状态，进行标识以及实现可追溯性的方法，以保证仓库管理的正常有序的进行。2范围本程序适用于从原辅料至生产过程中半成品、成品、交付所有阶段标识以达到可追溯性的目的。3职责生产部车间主任、生产员工和仓管员对产品的数量、品名、生产日期以及所处阶段的标识负主要责任；品管部对原辅料及生产过程中半成品、成品的检验试验状态的标识负主要责任。4程序41产品批次号的确定411原辅料以原料生产日期为批号，产品均以生产日期或生产批号作为批次识别号。412原辅料以及产品所处的生产过程的不同阶段及不同检验状态的标识，见表142追溯文件、记录421所有可供追溯的文件和记录都应予保留，妥善保管。422根据表2产品追溯性流程，有关责任部门/人员应保证所需要标识内容都记录在相应文件/记录中。423通过产品标识，记录应能追溯到生产时间及物料供应商。表1产品标识加工状态生产阶段标识形式标识内容责任部门原料进货物料标示单品名/规格数量产地/供应商进厂日期检验状态品管部、仓管半成品生产过程半成品标示单品名/规格生产时间生产部成品包装过程盒外标示成品标识单品名/规格生产日期检验状态包装车间不良品生产过程不良品标示单品名/规格数量处理措施检验日期品管部厦门开润工贸有限公司卫生管理制度编号KR/GMP01修订次0第4页共14页章节号16标题保证卫生质量体系有效运行的要求生效日期2007年4月21日表2产品追溯流程流程顺序责任部门追溯文件/记录名称识别内容流程1业务部订单/合同发货单/装柜明细单产品品名/规格客户名交付日期产品品名/规格/数量生产日期/批号流程2仓库成品入库单出库单产品品名/规格数量生产日期/批号流程3生产部各生产报表领料单原料出入库登记表原料品名/规格原料批号原料领用日期原料领用数量产品生产日期/批号流程4品管部各检验报告/记录品名/规格生产日期检验日期流程5采购请购单原料验收记录原料进货状况登记表品名/规格/数量供方原料生产日期原料使用日期原料使用完毕日期厦门开润工贸有限公司卫生管理制度编号KR/GMP01修订次0第5页共14页章节号16标题保证卫生质量体系有效运行的要求生效日期2007年4月21日C产品召回制度1产品回收的类型2有如下几种情况的，可能要对产品进行回收收到客户投诉。收到官方投诉。公司内部的报告显示产品有问题的。3产品回收步骤31回收作业的展开311制定回收计划经总经理或其授权人审批后的产品回收计划，由业务部负责着手联系相关部门立即予以实施。312通知1一旦确定产品必须回收，业务部应立即通过电话、传真或广告迅速通知贸易商、进口商、零售商和其它相涉及机构。2对贸易商和进口商发出的传真和声明中应详细列明产品的名称、批次号码、发货日期、产品袋外标识、回收的原因及其相涉危害及对产品的预处理方法。3业务部应负责确保通过电话、传真通知到所有的收货人，并随后寄发书面回收函件以获得法律上的保证。4据上述回收分类，通过通讯媒体公开发布警告或通告实施回收，大力减少回收产品被使用而造成的危害。5公司应当及时将产品回收信息向贸易商、进口商及其它相关机构传达，信息传达的时间以接到产品回收指令到通知全部客户/贸易商为准，在周一至周六，时间不超过4小时，在周日时间不超过6小时。产品回收小组名单应列出各成员直接的通讯方式，以便任何时间可以取得联系。313补货和物流安排在客户和销售商处的回收品应尽快被送回公司，为祢补客户的损失，业务部应根据客户回收品库存清单的数量安排补货，通知生产部和仓库为客户提供数量相当的货品，同时业务部联系货运公司将回收品送回本公司，并将合格产品送到客户处。314回收产品的储存（1）消费者食用后会严重危害健康，甚至导致消费者死亡；（2）消费者食用后可能会对其健康造成一定损害；（3）不危害消费者健康，只是由于产品某种性能不满足顾客要求。厦门开润工贸有限公司卫生管理制度编号KR/GMP01修订次0第6页共14页章节号16标题保证卫生质量体系有效运行的要求生效日期2007年4月21日回收回来的产品应和那些未发货的产品（如果有的话）一起存放在专门的不合格品区内，和正常品分开，并有清晰的标识，标识内容包括回收品原因、处理方案、数量、处理部门等信息。315回收品的重新检查品管部应对已回收的产品的数量和品质状况进行检查，确认是否与产品回收计划中的要求相符。将检验结果记录于产品回收报告中，并提出相应的纠正与预防措施。316回收品处理经检验确认后的回收产品应及时加以处理，产品回收工作小组应采取措施（如报废、降级等）防止其污染其他合格产品或环境。32回收程序测试产品回收小组应在适当时组织相关部门人员组织对产品回收计划的演练，并在事故或紧急情况发生后对召回程序做出评审和修订，以确保程序使用的有效性。演习一般每年组织一次。33回收品异常的原因追查和再发防止措施331品管部和生产部接受客诉案后，通过公司内部标识和档案，对不合格品的发生原因，从生产各环节进行调查，并将不合格批次产品的生产数量、进入销售环节的数量、销售区域分布广度和企业现存数量等信息，记录于产品回收计划中，作为回收操作的执行依据。332公司生产和检验的记录的保存期应超过产品的保质期，以便于不合格产品的原因追查。333对于回收的产品，品管部和生产部应提供相应的控制措施，以避免已回收的产品对生产和环境可能造成的危害。334品管部和生产部分析不合格产品的产生原因和危害时，还应考虑其危害所影响到其他产品的可能性，必要时应扩大产品的回收范围和数量。335对于外购物资的客诉案，采购受单后，应及时将案情用传真的方式通知供货商，督促其采取相应的补救措施；必要时，采购应先行会同品管部人员制定产品回收计划，由业务部回收发往销售单位的剩余产品，以避免更大的危害和损失。厦门开润工贸有限公司卫生管理制度编号KR/GMP01修订次0第7页共14页章节号16标题保证卫生质量体系有效运行的要求生效日期2007年4月21日D文件和质量工作记录控制（一）、文件的控制1、公司品管部文件管理员负责卫生质量体系文件的管理，以规范卫生体系文件和其他资料的审批、修改、发布、归档和保管等要求。2、公司内所有的工作程序和作业指导书应得到相应人员和主管的审批，经批准执行的文件应盖“受控”印章。3、文件的发放应留有记录，在文件作废后应同时得到回收，并销毁。4、作业文件不能只是保存在行政部，在作业现场应有相应有效文件配合指导的工作。5、应确保所有与质量体系有关的场所，都使用相同版本的有效文件。6、文件的修改必须得到原审批人的审批，不能随意更改。（二）、记录的控制1、所有质量工作记录必须由公司指定的人员准确、如实记录后交相应人员审核。2、质量工作记录每日作一次整理。必要时要做总结，提出合理化建议或预防性措施。3、所有质量记录每月整理后归档保存，至少保存三年。4、借用质量工作记录时须按规定办理批准、登记手续，用后及时归还。5、未经许可，质量工作记录不得复印、摘抄。6、所有质量记录至少应保存二年。厦门开润工贸有限公司卫生管理制度编号KR/GMP01修订次0第8页共14页章节号16标题保证卫生质量体系有效运行的要求生效日期2007年4月21日E内部审核及管理评审1、验证质量活动是否符合计划安排，以确定质量体系运行的有效性，每年至少进行两次内部审核。2、审核组一般由总经理或委托代理人及生产、品管部、行政部、业务部等组成，独立于被审核的部门。3、审核员由公司指定，必须是经培训合格的人员或具有相当工作经验的人员。4、审核员按卫生质量手册及公司有关规定、作业指导书逐项认真公正审核，发现不符合点要通知责任部门领导，要求其寻找原因，提出纠正措施及整改完成期限。5、核员要对相关部门提出的纠正措施完成情况进行追踪督查，一直至项目整改完成为止。6、审核组要负责全部审核的计划、实施和跟踪监督。7、每次审核结束后，审核组必须向总经理提交一份完整的书面总结报告。8、每年至少进行一次管理评审，并将评审结果进行书面记录。9、以上书面资料至少保留三年。厦门开润工贸有限公司卫生管理制度编号KR/GMP01修订次0第9页共14页章节号16标题保证卫生质量体系有效运行的要求生效日期2007年4月21日F员工培训计划1培训计划11工厂根据长远方针目标，制定工厂培训规划。12各部门编制员工培训计划可以根据实际需要并考虑以下因素A工艺变化；B采用新标准、新技术、新设备；C质量体系发生变化；D人员调整、部门人员职责变化；E可能引起质量变化的其它因素；F新进人员。2培训方式A传、帮、带；B办学习班或观看录相、电视；C送出培训；D请有关专家来工厂培训指导。3培训要求31组织工厂质量管理的培训，包括工厂质量体系文件、规章制度、岗位职责等。32组织工厂员工安全教育培训。各有关部门负责对本部门员工的培训，包括专业理论和实际操作技能培训，以及新标准、新工艺、新技术的推广实施及安全知识培训等。33从事特殊工种人员（包括检验员等）应经过专业培训。4新员工的培训41新员工报到时，应以适当形式向新员工提供指导,内容包括A工厂的质量方针、目标及组织机构、卫生基本知识等；B工厂的规章制度；C质量意识。厦门开润工贸有限公司卫生管理制度编号KR/GMP01修订次0第10页共14页章节号16标题保证卫生质量体系有效运行的要求生效日期2007年4月21日5岗位培训51部门负责人专业技术人员对新员工进行培训，内容包括A安全生产知识及质量意识；B专业知识和实际操作技能训练；52行政部对各部门培训计划的实施进行监督检查。6培训考核61员工培训计划实施后应视情况决定是否进行考核。需考核的由行政部组织相关部门负责人和或专业技术人员进行。形式包括A书面考试或口试；B实际操作技能测试。62培训考核结束后，由部门负责人对培训效果进行评审并提出考核意见，报行政部批准。63对从事特殊工种人员，培训考核按下述程序执行。631电工、统计员、计量员等按法律、法规规定的要求送相关部门培训取证。632检验员由相关部门统一培训，考核合格并取得上岗证。633内审员送相关部门培训取得内审员资格证书。634关键工序操作工必须经培训合格后方能上岗厦门开润工贸有限公司卫生管理制度编号KR/GMP01修订次0第11页共14页章节号16标题保证卫生质量体系有效运行的要求生效日期2007年4月21日G设备维护保养制度1生产设备的保养分为日常保养、维修保养和零时故障的维修三种形式。1日常保养A日常保养是在每班设备使用后，由操作工进行的保养工作。B日常保养的主要内容清除设备表面的糖渍、盐渍、污物，使机器外观清洁；润滑各滑动面，按时加油、换油、检查液压油，油质是否符合要求，必要时应及时更换。C日常保养工作的具体措施由各班组长督促操作工进行，生产车间和有关部门组织人员进行不定期抽查。2维修保养A维修保养是在设备使用半年以后或生产旺季前进行；B根据设备的使用情况，对部分零部件拆卸、清洗、修复；C对设备的各个间隙进行调整，更换个别易损件；D清除设备油垢，作好润滑工作；E清除电器装置上的污物，检查电器装置，保证电器各部件处于完好状态；F